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11月10日周二
  1. PMDA · 新着情報

    日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)在其网站上发布了关于在舍曲林片(セルトラリン錠)和缬沙坦片(テルミサルタン錠)中检出亚硝胺化合物的安全信息。该信息指出,近年来国内外在沙坦类药品、兰索拉唑、尼扎替丁、二甲双胍等药品中检出了具有致癌性的N-亚硝基二甲胺等亚硝胺类物质,部分产品已进行自主召回。厚生劳动省已通知制造销售商进行自主检查以降低亚硝胺类物质的混入风险,该页面将发布相关最新信息。

    推荐理由:日本监管机构发布关于特定药品中检出亚硝胺化合物的安全信息,涉及药品安全与监管动态。

11月9日周一
  1. PMDA · 新着情報

    日本 PMDA 发布药品召回信息,涉及产品为照射赤血球液-LR「日赤」。该召回被分类为 I 类,即产品使用可能导致严重健康损害或死亡的情况。具体召回原因、涉及批次及处理措施需查阅 PMDA 官网该产品的召回概要页面。

    推荐理由:PMDA 官方发布的药品召回信息,涉及血液制品,具有直接的临床安全提示价值。

11月6日周五
  1. PMDA · 新着情報

    PMDA 于 2026 年 11 月 6 日转载厚生劳动省发布的医疗器械安全性资料,内容为销售名「ARROW PICカテーテルキット HP」的医疗器械自主召回(クラスI)通知。该页面同时列出了此前多起医疗器械自主召回及注意喚起记录,本次新增条目为 2026 年 11 月 6 日发布的 ARROW PICカテーテルキット HP 召回信息。

    推荐理由:PMDA 转载厚生劳动省发布的医疗器械自主召回信息,属监管安全通报,对关注日本医疗器械安全动态的读者有参考价值。

  2. PMDA · 新着情報

    PMDA 发布医疗器械 I 类召回信息,涉及产品为 ARROW PICカテーテルキット HP。I 类召回指产品使用可能导致严重健康损害或死亡的情况。该信息为制造销售企业提交的召回数据,具体召回原因、批次及处理措施需查阅 PMDA 官网详细页面或联系相关企业。

    推荐理由:PMDA 官方发布的医疗器械召回信息,涉及临床高风险产品,具有直接安全警示价值。

11月5日周四
  1. PMDA · 新着情報

    日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)于2026年11月4日发布事务联络通知,要求周知相关学会关于阿巴考潘(アバコパン)制剂使用所发表的文件。该通知属于药品安全信息更新,旨在确保医疗机构和从业人员了解最新的使用注意事项及学术共识。

    推荐理由:PMDA发布关于阿巴考潘(Abecopan)制剂使用的最新监管通知,涉及相关学会文件的周知,属于药品安全监测的重要动态。