#生物类似药

三星生物研发总监指出，双特异性抗体、ADC等新型生物药对糖基化异质性高度敏感，需从细胞株开发早期介入控制。约80%的糖基化变异源于生产克隆本身，早期筛选需评估糖基化质量属性以避免后期临床风险。