LABELINGLABELING · 标签/说明书变更 · 标准审评 · SUPPL:1
补充批准 · 说明书变更
批准信：Prior Approval；批准修订 Exxua (gepirone) 各规格（18.2 mg, 36.3 mg, 54.5 mg, 72.6 mg）容器标签上的专有名称标志（logo）。
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批准信原文要点
This Prior Approval supplemental new drug application provides for revision of the proprietary name logo(s) on the container labels for each approved strength (i.e., 18.2 mg, 36.3 mg, 54.5 mg, and 72.6 mg) respectively.
Labeling-Container/Carton Labels（CONT/CARTON）
摘录（本节点）letter_ok
申报事项：说明书/标签变更（Prior Approval）
变更信息：批准修订 Exxua (gepirone) 各规格（18.2 mg, 36.3 mg, 54.5 mg, 72.6 mg）容器标签上的专有名称标志（logo）。
来源：官方文件