ORIG · NMETYPE 1 · 新分子实体（NME） · 优先审评 · ORIG:1
首次正式批准 · 原始申请
批准信：批准 Baxfendy (baxdrostat) 片剂联合其他降压药，用于其他药物控制不佳的成人高血压以降血压。
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批准信原文要点
This NDA provides for the use of Baxfendy (baxdrostat) tablets for the treatment of hypertension in combination with other antihypertensive drugs, to lower blood pressure in adults who are not adequately controlled on other agents.
摘录（本节点）审评文件摘录
本申报适应症：联合其他降压药，用于治疗成人高血压，以降低未通过其他药物得到充分控制的高血压患者的血压。
疾病背景介绍：美国高血压患病率高，约48%的成年人患有高血压（收缩压>130 mmHg，舒张压>80 mmHg，或正在服用降压药）。高血压与心血管疾病、中风和终末期肾病风险增加相关，是全球导致死亡和残疾的主要原因之一。
现有治疗手段：多种药理类别和不同作用机制的降压药（如噻嗪类利尿剂、钙通道阻滞剂、ACE抑制剂、ARBs、袢利尿剂、保钾利尿剂、醛固酮拮抗剂、β受体阻滞剂等）。
来源：219878Orig1s000MedR.pdf + 219878Orig1s000ClinPharmR.pdf · 打开摘录来源 ↗