ORIG · NMETYPE 1 · 新分子实体（NME） · 标准审评 · ORIG:1
首次正式批准 · 原始申请
批准信：Nereus (tradipitant) 胶囊获批用于预防成人晕动症引起的呕吐
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批准信原文要点
This NDA provides for the use of Nereus (tradipitant) capsules for prevention of vomiting induced by motion in adults.
摘录（本节点）审评文件摘录
本申报适应症：用于成人运动诱发的呕吐的预防。
疾病背景介绍：运动诱发的呕吐是晕动症的一种表现，通常由侧向和垂直运动（如海上旅行）触发，涉及前庭、视觉和本体感觉系统向脑干前庭核的信号传递，进而引发自主神经反应和呕吐中枢激活。该症状在易感个体中可随运动刺激重复出现，可能显著影响生活质量及任务执行能力。
现有治疗手段：行为调整（如避免触发事件、改变体位、习惯化等）；处方药（如Phenergan、Transderm Scop）；非处方药（如cyclizine hydrochloride、dimenhydrinate、diphenhydramine hydrochloride、meclizine hydrochloride）。现有药物常伴有嗜睡、疲劳和头晕等不良反应。
来源：220152Orig1s000IntegratedR.pdf + 220152Orig1s000RiskR.pdf · 打开摘录来源 ↗