法规知识库 · FDA 药品生命周期

JUVMO (COPACKAGED)

NDA220415·TAVAPADON·已获正式原始批准

首次正式批准

2026-09-25

原始申请分类

TYPE 1 · 新分子实体（NME）

当前持有企业

ABBVIE

产品信息

NDA220415 · 处方药

规格与剂型

靶点与作用机制

靶点

D1, D5

作用机制（MoA）

D1/D5 partial agonist

来源 ORIG:1

当前获批适应症（说明书）

JUVMO（tavapadon）是一种非麦角类多巴胺激动剂，获批用于成人帕金森病（PD）的治疗。

产品号	品名 / 规格	上市状态
001	JUVMO (COPACKAGED) · 0.25MG;1MG · TABLET;ORAL	处方药
002	JUVMO · 5MG · TABLET;ORAL	处方药
003	JUVMO · 10MG · TABLET;ORAL	处方药
004	JUVMO · 15MG · TABLET;ORAL	处方药
005	JUVMO · 15MG · TABLET; ORAL	处方药

监管信息

ORIG / NME EFFICACY LABELING CMC 其他

2026

09/25

ORIG · NMETYPE 1 · 新分子实体（NME） · 标准审评 · ORIG:1

批准信：Juvmo (tavapadon) 片剂（0.25 mg, 1 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg）获批用于成人帕金森病的治疗。

展开审批详情

批准信原文要点

This NDA provides for the use of Juvmo (tavapadon) tablets 0.25 mg, 1 mg, 5 mg, 10 mg, and 15 mg for the treatment of Parkinson’s disease in adults.

摘录（本节点）说明书（Label）摘录

本申报适应症：JUVMO（tavapadon）是一种非麦角类多巴胺激动剂，获批用于成人帕金森病（PD）的治疗。

疾病背景介绍：尚无审评报告

现有治疗手段：尚无审评报告