ORIG · NMETYPE 1 · 新分子实体（NME） · 标准审评 · ORIG:1
首次正式批准 · 原始申请
批准信：CYPSEDO (cipepofol) 注射液获批用于成人手术中诱导全身麻醉，上市日期取决于DEA完成管制物质分类公告。
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批准信原文要点
This NDA provides for the use of CYPSEDO (cipepofol) injection for induction of general anesthesia in adults undergoing surgery.
摘录（本节点）审评文件摘录
本申报适应症：用于成人手术的全麻诱导。
疾病背景介绍：静脉麻醉药广泛用于全麻诱导，这是现代外科护理的重要组成部分；在美国，每年约有4000万至5000万例全麻给药。
现有治疗手段：丙泊酚、依托咪酯、氯胺酮、硫喷妥钠和美妥唑酯。
来源：220482Orig1s000MultidisciplineR.pdf · 打开摘录来源 ↗