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补充批准 · 说明书变更
批准信：CBE-30：批准修订处方信息中“剂量与给药”章节，明确当实际体重（ABW）超过理想体重（IBW）时，初治患者 0.4 mg/kg 每周一次的剂量应基于实际体重计算，并更新商标状态。
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批准信原文要点
This “Changes Being Effected” supplemental biologics application provides for revisions to the Dosing and Administration section of the U.S. Prescribing Information for safer use of the product in clarifying that dosing of naive patients at 0.4 mg/kg weekly should be based on actual body weight (ABW) when ABW exceeds the ideal body weight (IBW) of the patient.
Labeling-Package Insert（PI）
摘录（本节点）letter_ok
申报事项：说明书/标签变更（CBE-30）
变更信息：CBE-30：批准修订处方信息中“剂量与给药”章节，明确当实际体重（ABW）超过理想体重（IBW）时，初治患者 0.4 mg/kg 每周一次的剂量应基于实际体重计算，并更新商标状态。
来源：官方文件