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首次正式批准 · 原始申请
批准信：Lytenava (bevacizumab-vikg) 注射液获批用于湿性年龄相关性黄斑变性 (nAMD) 的治疗
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批准信原文要点
Lytenava is indicated for treatment of patients with neovascular (wet) age-related macular degeneration (nAMD).
摘录（本节点）审评文件摘录
本申报适应症：治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（AMD）患者。
疾病背景介绍：年龄相关性黄斑变性（AMD）是一种以视网膜进行性退化为特征的慢性眼病，是全球严重视力丧失的主要原因之一。在北美、欧洲和澳大利亚，10%至13%的65岁以上个体受影响。新生血管性AMD（湿性AMD）约占所有AMD病例的10%，但在抗VEGF治疗引入前，导致了约90%的AMD严重视力丧失。未治疗的湿性AMD自然病程表现为每月失去一个视力字母。
现有治疗手段：Lucentis (ranibizumab), Eylea (aflibercept), Beovu (brolucizumab-dbll), Vabysmo (faricimab-svoa), Eylea HD (aflibercept), Avastin (bevacizumab, off-label)
来源：761320Orig1s000SumR.pdf · 打开摘录来源 ↗