REMSREMS · 风险评估与减轻策略（REMS） · 不适用 · SUPPL:3
补充批准 · REMS 相关补充
批准信：CBE-30；批准对 Lynozyfic (linvoseltamab-gcpt) 的风险评估与缓解策略 (REMS) 进行修订，包括更新药房和医疗机构注册表以要求提供 DEA# 或 HIN#，更新 REMS 网站（包括添加海地克里奥尔语患者钱包卡链接、DEA# 搜索功能及注册成功消息澄清），以及将商标标识从 TM 更改为 R。
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批准信原文要点
This Changes Being Effected in 30 Days sBLA provides for proposed modifications to the approved Lynozyfic risk evaluation and mitigation strategy (REMS).
REMS - MODIFIED - D-N-A（MODIFIED）
摘录（本节点）无审评文件
申报事项：REMS 相关变更（CBE-30）
变更信息：批准对 Lynozyfic (linvoseltamab-gcpt) 的风险评估与缓解策略 (REMS) 进行修订，包括更新药房和医疗机构注册表以要求提供 DEA# 或 HIN#，更新 REMS 网站（包括添加海地克里奥尔语患者钱包卡链接、DEA# 搜索功能及注册成功消息澄清），以及将商标标识从 TM 更改为 R。
来源：官方文件