FDA Federal Register (withdrawal of approval)·· 2026-10-07AI 评分42
FDA 更正公告：Oxandrin（oxandrolone）2.5mg 和 10mg 片剂因安全性或有效性原因撤市，相关 ANDA 一并移出橙皮书
Determination That Oxandrin (Oxandrolone) Tablets, 2.5 Milligrams and 10 Milligrams, Were Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness; Correction
AI 导读
FDA 发布更正公告，认定引用 Oxandrin（oxandrolone）2.5mg 和 10mg 片剂的简略新药申请（ANDA）同样因安全性或有效性原因撤市，将从“橙皮书”中移除。此次更正补上 2023 年 9 月 13 日《联邦公报》公告（88 FR 62799）的遗漏，该公告此前已认定 Oxandrin 片剂因安全性或有效性原因撤市。
来源：FDA Federal Register (withdrawal of approval) · federalregister.gov