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港股披露易 · 上市公司公告· 山東新華製藥股份(00719.HK)·· 5 天前精选AI 评分73

山东新华制药获得酮咯酸氨丁三醇注射液药品注册证书

海外監管公告-關於獲得酮咯酸氨丁三醇注射液藥品註冊證書的公告

AI 导读

山东新华制药近日收到国家药品监督管理局核准签发的酮咯酸氨丁三醇注射液《药品注册证书》,审评结论为批准注册。该药品规格为1ml:30mg,适用于成人需要阿片水平镇痛的中重度急性疼痛的短期治疗(不超过5天),通常用于手术后镇痛。根据相关统计数据,2025年中国公立医疗机构酮咯酸氨丁三醇注射液销售额约为人民币2.3亿元。

推荐理由

披露了具体药品获批注册的关键监管信息,包括适应症、规格及市场销售数据,对关注镇痛药物市场的投资者具有参考价值。

来源:港股披露易 · 上市公司公告 · www1.hkexnews.hk