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FDA批准Promega OncoMate® MSI Dx作为KEYTRUDA®的MSI-H固形肿瘤伴随诊断
FDAが、マイクロサテライト高頻度（MSI-H）固形腫瘍患者を対象としたKEYTRUDA®のコンパニオン診断薬としてプロメガのOncoMate® MSI Dx解析システムを承認
AI 导读
FDA批准Promega的OncoMate® MSI Dx分析系统作为默克（MSD）抗PD-1药物KEYTRUDA®的伴随诊断，用于识别微卫星高度不稳定（MSI-H）固形肿瘤患者。该系统为基于PCR的检测，用于评估固形肿瘤组织中的MSI状态，以支持治疗决策和精准肿瘤治疗策略。此次批准基于与KEYTRUDA®销售方默克的合作。
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