FDA批准OncoMate MSI Dx作为KEYTRUDA治疗MSI-H实体瘤的伴随诊断

美国FDA批准Promega OncoMate® MSI Dx Analysis System作为KEYTRUDA®的伴随诊断，用于识别患有高微卫星不稳定性（MSI-H）实体瘤的患者。该系统为基于PCR的检测，旨在评估微卫星不稳定性（MSI）状态。KEYTRUDA®是Merck公司生产的抗PD-1疗法。

美国FDA批准Promega OncoMate® MSI Dx分析系统，用于识别具有微卫星高度不稳定（MSI-H）的实体瘤患者，作为Merck旗下抗PD-1疗法KEYTRUDA®的伴随诊断。该系统为基于PCR的检测方法。

美国FDA批准Promega OncoMate® MSI Dx分析系统，用于识别具有微卫星高度不稳定（MSI-H）的实体瘤患者，作为默沙东（Merck，在加拿大和美国以外地区称为MSD）抗PD-1疗法KEYTRUDA®的伴随诊断。该系统为基于PCR的检测，用于评估组织中的MSI状态。

美国FDA批准Promega OncoMate® MSI Dx分析系统作为Merck旗下KEYTRUDA®的伴随诊断，用于识别具有微卫星高度不稳定（MSI-H）状态的实体瘤患者。该系统为基于PCR的检测，旨在筛选KEYTRUDA®（抗PD-1疗法）的适用人群。

美国FDA批准Promega OncoMate® MSI Dx分析系统作为KEYTRUDA®（默克公司抗PD-1疗法）的伴随诊断，用于识别具有高度微卫星不稳定性（MSI-H）的实体瘤患者。该系统为基于PCR的检测，用于评估实体瘤组织中的MSI状态。

美国FDA批准Promega OncoMate® MSI Dx分析系统，用于识别微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤患者，作为Merck（在北美以外称MSD）抗PD-1疗法KEYTRUDA®的互补诊断方案。该系统为基于PCR的检测方法，具体临床数据及适用范围未在提供的摘要中披露。

FDA批准Promega的OncoMate® MSI Dx分析系统作为默克（MSD）抗PD-1药物KEYTRUDA®的伴随诊断，用于识别微卫星高度不稳定（MSI-H）固形肿瘤患者。该系统为基于PCR的检测，用于评估固形肿瘤组织中的MSI状态，以支持治疗决策和精准肿瘤治疗策略。此次批准基于与KEYTRUDA®销售方默克的合作。

美国食品药品监督管理局（FDA）已核准Promega OncoMate® MSI Dx分析系统，作为Merck（在美洲以外称为MSD）抗PD-1疗法KEYTRUDA®的伴随诊断试剂，用于识别微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤患者。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准Promega OncoMate® MSI Dx分析系统作为Merck抗PD-1疗法KEYTRUDA®的伴随诊断试剂，用于识别微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤患者。

FDA批准Promega OncoMate® MSI Dx分析系统作为KEYTRUDA®（pembrolizumab）在MSI-High实体瘤中的伴随诊断。