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先健科技自愿公布:IBS™冠脉支架获欧盟CE MDR认证
自願性公佈 - IBS TM 冠脈支架獲得歐盟CE MDR認證
AI 导读
先健科技(01302.HK)自愿公布其IBS™冠脉支架(支架梁厚度55~65μm,规格φ2.25-4.0mm、长8-38mm)获得欧盟CE MDR认证。公告称IBS™ III期试验入组1,060例,TLF为2.7%;II期与Xience™按1:1对照,节段内晚期管腔丢失为0.28±0.52mm对0.23±0.43mm。上述数据来自公司公告,为当事方陈述,正文部分文字缺失,部分细节尚待核实。
推荐理由
港股披露易上市公司自愿公告,披露IBS™冠脉支架获欧盟CE MDR认证并附临床试验数据,属当事方一手披露,数据细节有限且部分文字缺失。
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