MHRA Drug and device alerts·2026-11-05 18:00· 5 天前精选AI 评分62

MHRA发布Class 4药品缺陷通知：Sandoz Co-Amoxiclav口服混悬粉说明书剂量表有误

Class 4 Medicines Defect Notification: Sandoz Limited, Co-Amoxiclav powder for oral suspension 250/62.5 mg/5mL, EL(26)A/46

AI 导读

英国MHRA发布Class 4药品缺陷通知（编号EL(26)A/46）：Sandoz Limited的Co-Amoxiclav口服混悬用粉（250/62.5 mg/mL）说明书（SmPC）第4.2节按体重给药剂量表有误，按其计算约给出两倍推荐剂量，存在过量风险，所有批次受影响。

推荐理由

MHRA官方药品缺陷通知，涉及SmPC剂量表错误的用药安全风险，临床与药房人员需关注。