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FDA 批准首个 FXIa 抑制剂 Sunharbo (asundexian) 用于特定高危成人卒中二级预防
FDA Approves First Factor Xla Inhibitor to Help Prevent Stroke in Certain Adults at High Risk
AI 导读
FDA 批准 Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. 的 Sunharbo (asundexian) 50 mg 片剂，作为首个 FXIa 抑制剂，与抗血小板治疗联用，用于近期发生轻至中度非心源性缺血性卒中（NIH Stroke Scale ≤15）或高危短暂性脑缺血发作（TIA）的成人，以降低卒中风险。
推荐理由
FDA 批准首个 FXIa 抑制剂用于特定卒中二级预防，属监管里程碑事件，对卒中预防领域具有明确行业意义。
来源：FDA Press Releases · fda.gov