FDA批准拜耳首个FXIa抑制剂Sunharbo用于卒中二级预防
先了解这件事
美国FDA批准拜耳的Sunharbo（asundexian）50 mg片剂，这是美国首个获批的口服FXIa抑制剂，用于近期发生轻至中度非心源性缺血性卒中（NIH Stroke Scale ≤15）或高危短暂性脑缺血发作（TIA）的成人患者，降低卒中风险。该药每日一次口服，需与抗血小板治疗联合使用，作为卒中二级预防。 Sunharbo通过抑制凝血因子XIa发挥作用。据STAT News报道，其机制据称可在不增加出血风险的情况下阻止血栓形成，但该说法未经证实。
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事件进展
2 个进展
- 11月10日 06:28 · 1 篇报道FDA批准Bayer的Sunharbo用于降低卒中复发风险STAT News：FDA 批准拜耳新型药物 Sunharbo 用于降低卒中复发风险
- 11月10日 06:15 · 4 篇报道FDA批准首个FXIa抑制剂Sunharbo用于特定高危成人卒中预防FDA Press Releases：FDA 批准首个 FXIa 抑制剂 Sunharbo (asundexian) 用于特定高危成人卒中二级预防
报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
- pharmaphorum精选拜耳卒中药物Sunharbo获FDA批准
拜耳口服FXIa抑制剂asundexian获FDA批准，商品名Sunharbo，用于联合抗血小板治疗降低近期发生轻至中度非心源性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作（TIA）成人患者的卒中风险，是美国首个获批的口服FXIa抑制剂类药物。
- Business Wire · Clinical Trials精选拜耳 SUNHARBO (asundexian) 获美国 FDA 批准用于降低近期非心源性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作成人患者的卒中风险
拜耳宣布其 50 mg 片剂 SUNHARBO (asundexian) 获美国 FDA 批准，用于联合抗血小板治疗降低近期非心源性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作成人患者的卒中风险。该药物被描述为首个且唯一的 FXIa 抑制剂，每日一次给药。
- BioPharma Dive精选FDA批准Bayer新型抗凝药Sunharbo用于二级卒中预防
美国食品药品监督管理局（FDA）批准Bayer公司新型抗凝药Sunharbo（asundexian）用于特定成人人群的二级卒中预防。该药物通过抑制凝血因子XIa发挥作用，旨在平衡预防有害血栓与保留止血能力。
- STAT News精选FDA 批准拜耳新型药物 Sunharbo 用于降低卒中复发风险
STAT News 报道，美国 FDA 于周一批准拜耳（Bayer）药物 Sunharbo，用于降低卒中复发风险，并称其为一种新型药物类别中的首个药物。该药通过抑制 XIa 蛋白发挥作用，据称可在不增加出血风险的情况下阻止血栓形成。
- FDA Press Releases精选FDA 批准首个 FXIa 抑制剂 Sunharbo (asundexian) 用于特定高危成人卒中二级预防
FDA 批准 Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. 的 Sunharbo (asundexian) 50 mg 片剂，作为首个 FXIa 抑制剂，与抗血小板治疗联用，用于近期发生轻至中度非心源性缺血性卒中（NIH Stroke Scale ≤15）或高危短暂性脑缺血发作（TIA）的成人，以降低卒中风险。
本事件热度走势
- 可比范围当前
- 22
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- 2411月10日 18:00
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