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EMA News and press releases·· 26 天前精选AI 评分86

EMA建议在欧盟授予Rasonque(daraxonrasib)上市许可用于转移性胰腺癌

EMA recommends authorisation of Rasonque for metastatic pancreatic cancer

AI 导读

欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)建议在欧盟授予Rasonque(daraxonrasib,申请人为Revolution Medicines)上市许可,这是一种口服RAS抑制剂,用于既往至少接受过一次治疗的成人转移性胰腺腺癌;该意见为中间步骤,欧盟委员会将快速作出欧盟范围的上市许可决定。

推荐理由

EMA官方新闻稿(T1来源),明确区分CHMP建议与欧盟委员会最终决定,并给出3期研究的总生存/无进展生存数值、数据截止日期及分阶段审评时限,信息完整、可核实。

来源:EMA News and press releases · ema.europa.eu