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FDA 发文介绍 Rare Disease Framework Initiative 及罕见病药品审评改革方向
FDA Rare Disease Framework Initiative aims to transform rare disease drug development
AI 导读
FDA 代理局长 Kyle Diamantas 撰文介绍上月启动的 Rare Disease Framework Initiative，拟改革罕见病药品与生物制品的产品开发和监管审评方式。
推荐理由
FDA代理局长署名文章，属监管机构自述，具体数字与举措可作政策动向参考，但成效表述为官方陈述。
来源：FDA openFDA Drug Enforcement (recalls) · fda.gov