FDA 药品召回线索首次公开 → 公开召回
Metoclopramide Tablets, USP, 5 mg, 100 Tablets per bottle, Rx Only, Manufactured for: Teva Pharmaceuticals, Parsippany, NJ 07054. NDC: 51079-886-20.
D-0075-2027 · 持有人 / 企业：Safecor Health, LLC
关键结论：登记状态 首次公开 → 公开召回；持有人 / 企业：Safecor Health, LLC；原因：FDA 召回：Manufacturer is recalling batches due to co-mingled tablet.；安全性相关：未知
来源说明（原文）：FDA 召回：Manufacturer is recalling batches due to co-mingled tablet.；安全性相关：未知
来源：美国 FDA 召回报告来源更新：2026-11-04发现时间：2026/11/10 15:10:14未推送 / 未启用
FDA 药品召回线索首次公开 → 公开召回
Olmesartan Medoxomil, Amlodipine, and Hydrochlorothiazide Tablets 40 mg/10 mg/12.5mg, packaged as a) 30-count bottle, NDC 33342-246-07; b) 90-count bottle, NDC 33342-246-10; Rx Only, Manufactured for : Macleods Pharma USA, Inc. Princeton, NJ 08540, Manufactured by: Macleods Pharmaceuticals Ltd, Daman, 396210, India
D-0077-2027 · 持有人 / 企业：MACLEODS PHARMA USA, INC
关键结论：登记状态 首次公开 → 公开召回；持有人 / 企业：MACLEODS PHARMA USA, INC；原因：FDA 召回：Failed Dissolution Specifications.；安全性相关：未知
来源说明（原文）：FDA 召回：Failed Dissolution Specifications.；安全性相关：未知
来源：美国 FDA 召回报告来源更新：2026-11-04发现时间：2026/11/10 15:10:14未推送 / 未启用
FDA 药品召回线索首次公开 → 公开召回
Theophylline Extended-Release Tablets, 200 mg, Rx Only, 100-count bottle, Distributed by: Brandywine Pharmaceuticals, LLC, West Chester, PA 19382, NDC: 71321-501-10.
D-0111-2027 · 持有人 / 企业：Brandywine Pharmaceuticals, LLC
关键结论：登记状态 首次公开 → 公开召回；持有人 / 企业：Brandywine Pharmaceuticals, LLC；原因：FDA 召回：CGMP Deviations: interruption in the ongoing stability testing program conducted at a third-party laboratory；安全性相关：未知
来源说明（原文）：FDA 召回：CGMP Deviations: interruption in the ongoing stability testing program conducted at a third-party laboratory；安全性相关：未知
来源：美国 FDA 召回报告来源更新：2026-11-04发现时间：2026/11/10 15:10:14未推送 / 未启用
FDA 药品召回线索首次公开 → 公开召回
Delta Foremost Sani-Foam Mango, Net Contents: 1000 ML, 33.8 FL OZ, Manufactured Expressly For: Delta Foremost Chemical Corp., 3915 Air Park Street, Memphis, TN 38118,
D-0090-2027 · 持有人 / 企业：ABC Compounding Co., Inc.
关键结论：登记状态 首次公开 → 公开召回；持有人 / 企业：ABC Compounding Co., Inc.；原因：FDA 召回：CGMP Deviations；安全性相关：未知
来源说明（原文）：FDA 召回：CGMP Deviations；安全性相关：未知
来源：美国 FDA 召回报告来源更新：2026-11-04发现时间：2026/11/10 15:10:14未推送 / 未启用
FDA 药品召回线索首次公开 → 公开召回
Certus Medical Satin Foam, 750 ml (25.4 fl. oz.), Manufactured for: Cartus Medical, 2600 Dogwood Dr., Conyers, GA 30013, UPC 711808250930
D-0088-2027 · 持有人 / 企业：ABC Compounding Co., Inc.
关键结论：登记状态 首次公开 → 公开召回；持有人 / 企业：ABC Compounding Co., Inc.；原因：FDA 召回：CGMP Deviations；安全性相关：未知
来源说明（原文）：FDA 召回：CGMP Deviations；安全性相关：未知
来源：美国 FDA 召回报告来源更新：2026-11-04发现时间：2026/11/10 15:10:14未推送 / 未启用
FDA 药品召回线索首次公开 → 公开召回
Handtastic Foamy Mango Antiseptic Foam Soap Hand & Body Wash, Net Contents : 18oz (532ml), Sold by, Momar Incorporated, 1880 Ellsworth Industrial Drive, N.W., Atlanta, Georgia, 80818.
D-0095-2027 · 持有人 / 企业：ABC Compounding Co., Inc.
关键结论：登记状态 首次公开 → 公开召回；持有人 / 企业：ABC Compounding Co., Inc.；原因：FDA 召回：CGMP Deviations；安全性相关：未知
来源说明（原文）：FDA 召回：CGMP Deviations；安全性相关：未知
来源：美国 FDA 召回报告来源更新：2026-11-04发现时间：2026/11/10 15:10:14未推送 / 未启用
FDA 药品召回线索首次公开 → 公开召回
Lynx, antibacterial hand soap, Net Contents 1 Gallon, (3.8 L), Manufactured by: ABC Compounding Co., INC., 2600 Dogwood Dr., Conyers, GA 30013, UPC 711808199925.
D-0093-2027 · 持有人 / 企业：ABC Compounding Co., Inc.
关键结论：登记状态 首次公开 → 公开召回；持有人 / 企业：ABC Compounding Co., Inc.；原因：FDA 召回：CGMP Deviations；安全性相关：未知
来源说明（原文）：FDA 召回：CGMP Deviations；安全性相关：未知
来源：美国 FDA 召回报告来源更新：2026-11-04发现时间：2026/11/10 15:10:14未推送 / 未启用
FDA 药品召回线索首次公开 → 公开召回
Lynx, antibacterial hand soap, Refill, Net Contents 1 Gallon, (3.8 L), Manufactured by: ABC Compounding Co., INC., 2600 Dogwood Dr., Conyers, GA 30013, UPC 711808200027.
D-0094-2027 · 持有人 / 企业：ABC Compounding Co., Inc.
关键结论：登记状态 首次公开 → 公开召回；持有人 / 企业：ABC Compounding Co., Inc.；原因：FDA 召回：CGMP Deviations；安全性相关：未知
来源说明（原文）：FDA 召回：CGMP Deviations；安全性相关：未知
来源：美国 FDA 召回报告来源更新：2026-11-04发现时间：2026/11/10 15:10:14未推送 / 未启用
FDA 药品召回线索首次公开 → 公开召回
Abiraterone Acetate Tablets USP 500 mg, 60-count bottles, Rx only, Distributed by: Glenmark Pharmaceuticals USA, Elmwood Park, NJ 07407, NDC 68462-882-60
D-0074-2027 · 持有人 / 企业：Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
关键结论：登记状态 首次公开 → 公开召回；持有人 / 企业：Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA；原因：FDA 召回：Labeling: Not Elsewhere Classified；安全性相关：未知
来源说明（原文）：FDA 召回：Labeling: Not Elsewhere Classified；安全性相关：未知
来源：美国 FDA 召回报告来源更新：2026-11-04发现时间：2026/11/10 15:10:14未推送 / 未启用
FDA 药品召回线索首次公开 → 公开召回
ValuHealth Extra Strength Pain Relief Acetaminophen 500 mg, 40-caplets per bottle, Distributed by:Prodose, Inc. Ronkonkoma, NY 11779, Made in India. UPC 8 50026 88900 0
D-0081-2027 · 持有人 / 企业：Prodose, Inc.
关键结论：登记状态 首次公开 → 公开召回；持有人 / 企业：Prodose, Inc.；原因：FDA 召回：Incorrect label placed on product: Outer carton label correctly identifies drug product in bottle as ValuHealth Extra Strength Pain Relief Acetaminophen 500 mg,but inner label on bottle says ValuHealt；安全性相关：未知
来源说明（原文）：FDA 召回：Incorrect label placed on product: Outer carton label correctly identifies drug product in bottle as ValuHealth Extra Strength Pain Relief Acetaminophen 500 mg,but inner label on bottle says ValuHealt；安全性相关：未知
来源：美国 FDA 召回报告来源更新：2026-11-04发现时间：2026/11/10 15:10:14未推送 / 未启用
FDA 药品召回线索首次公开 → 公开召回
Aero Foamy Mango Aloe Vera Antiseptic Hand & Body Wash, Net Contents: 1 Gallon (3.8 L), Manufactured by: ABC Compounding Co., Inc., 2600 Dogwood Dr., Conyers, 30013, UPC 711808198393
D-0087-2027 · 持有人 / 企业：ABC Compounding Co., Inc.
关键结论：登记状态 首次公开 → 公开召回；持有人 / 企业：ABC Compounding Co., Inc.；原因：FDA 召回：CGMP Deviations；安全性相关：未知
来源说明（原文）：FDA 召回：CGMP Deviations；安全性相关：未知
来源：美国 FDA 召回报告来源更新：2026-11-04发现时间：2026/11/10 15:10:14未推送 / 未启用
FDA 药品召回线索首次公开 → 公开召回
OXYTOCIN, 30 USP UNITS, Added to 0.9% Sodium Chloride 500 mL - Single-Use Container, Rx Only, EAGLE PHARMA OUTSOURCING, 2200 Riverchase Center, Suite 675, Hoover, AL 35244, UPC: 6985203050. NDC 69852-030-50
D-0106-2027 · 持有人 / 企业：Eagle Pharma Outsourcing LLC
关键结论：登记状态 首次公开 → 公开召回；持有人 / 企业：Eagle Pharma Outsourcing LLC；原因：FDA 召回：Lack of Assurance of Sterility；安全性相关：是
来源说明（原文）：FDA 召回：Lack of Assurance of Sterility；安全性相关：是
来源：美国 FDA 召回报告来源更新：2026-11-04发现时间：2026/11/10 15:10:14未推送 / 未启用
FDA 药品召回线索首次公开 → 公开召回
PHENYLephrine HCL Infusion, 100 mg per 250 mL in 0.9% Sodium Chloride (0.4 mg/mL), Sterile, Rx Only, Single-Use Container, EAGLE PHARMA OUTSOURCING, 2200 Riverchase Center, Suite 675, Hoover, AL 35244, UPC: 6985210025. NDC 69852-100-25
D-0105-2027 · 持有人 / 企业：Eagle Pharma Outsourcing LLC
关键结论：登记状态 首次公开 → 公开召回；持有人 / 企业：Eagle Pharma Outsourcing LLC；原因：FDA 召回：Lack of Assurance of Sterility；安全性相关：是
来源说明（原文）：FDA 召回：Lack of Assurance of Sterility；安全性相关：是
来源：美国 FDA 召回报告来源更新：2026-11-04发现时间：2026/11/10 15:10:14未推送 / 未启用
FDA 药品召回线索首次公开 → 公开召回
Atorvastatin Calcium Tablets, USP, 40mg, 1000 tablets per bottle, Rx only, Manufactured by: MSL Laboratories Private Limited, Telangana - 509228, India; Distributed by: Novadoz Pharmaceuticals LLC, Piscataway, NJ 08854-3714. NDC: 72205-024-99
D-0113-2027 · 持有人 / 企业：MSN Laboratories Private Limited (Formulations Division, Unit-II)
关键结论：登记状态 首次公开 → 公开召回；持有人 / 企业：MSN Laboratories Private Limited (Formulations Division, Unit-II)；原因：FDA 召回：Presence of Foreign Tablets/Capsules；安全性相关：未知
来源说明（原文）：FDA 召回：Presence of Foreign Tablets/Capsules；安全性相关：未知
来源：美国 FDA 召回报告来源更新：2026-11-04发现时间：2026/11/10 15:10:14未推送 / 未启用
FDA 药品召回线索首次公开 → 公开召回
Pro Chem Suds Hand Soap, Net Contents: 18 OZ (532 ml), Sold by Pro Chem Inc., 1475 Bluegrass Lakes Parkway, Alpharetta, GA 30004
D-0099-2027 · 持有人 / 企业：ABC Compounding Co., Inc.
关键结论：登记状态 首次公开 → 公开召回；持有人 / 企业：ABC Compounding Co., Inc.；原因：FDA 召回：CGMP Deviations；安全性相关：未知
来源说明（原文）：FDA 召回：CGMP Deviations；安全性相关：未知
来源：美国 FDA 召回报告来源更新：2026-11-04发现时间：2026/11/10 15:10:14未推送 / 未启用
FDA 药品召回线索首次公开 → 公开召回
SunCoast Paper Inc. Surgent Antiseptic Hand Soap, Net Contents : 1 Gallon (3.8 L), SunCoast Paper In., 4111 Community Rd., Brunswick, GA 31520, UPC 654441P10219
D-0102-2027 · 持有人 / 企业：ABC Compounding Co., Inc.
关键结论：登记状态 首次公开 → 公开召回；持有人 / 企业：ABC Compounding Co., Inc.；原因：FDA 召回：CGMP Deviations；安全性相关：未知
来源说明（原文）：FDA 召回：CGMP Deviations；安全性相关：未知
来源：美国 FDA 召回报告来源更新：2026-11-04发现时间：2026/11/10 15:10:14未推送 / 未启用
FDA 药品召回线索首次公开 → 公开召回
Palm Antiseptic Hand Soap Net Contents: 1 Gallon (3.8 L). Manufactured by: ABC Compounding Co., Inc., 2600 Dogwood Dr., Conyers, GA 30013, UPC 711808196498
D-0085-2027 · 持有人 / 企业：ABC Compounding Co., Inc.
关键结论：登记状态 首次公开 → 公开召回；持有人 / 企业：ABC Compounding Co., Inc.；原因：FDA 召回：CGMP Deviations；安全性相关：未知
来源说明（原文）：FDA 召回：CGMP Deviations；安全性相关：未知
来源：美国 FDA 召回报告来源更新：2026-11-04发现时间：2026/11/10 15:10:14未推送 / 未启用
FDA 药品召回线索首次公开 → 公开召回
People's FM-24 FOAMING High Foaming Antiseptic Hand and Body Wash, NET CONTENTS: 1000 ML 33.8 FL OZ, Distributed by: People's Janitorial Supply, 955 Main Street, Forest Park, GA 30298, 404-363-2226.
D-0096-2027 · 持有人 / 企业：ABC Compounding Co., Inc.
关键结论：登记状态 首次公开 → 公开召回；持有人 / 企业：ABC Compounding Co., Inc.；原因：FDA 召回：CGMP Deviations；安全性相关：未知
来源说明（原文）：FDA 召回：CGMP Deviations；安全性相关：未知
来源：美国 FDA 召回报告来源更新：2026-11-04发现时间：2026/11/10 15:10:14未推送 / 未启用
FDA 药品召回线索首次公开 → 公开召回
Theophylline Extended-Release Tablets, 100 mg, Rx Only, 100-count bottle, Distributed by: Brandywine Pharmaceuticals, LLC, West Chester, PA 19382, NDC: 71321-500-10
D-0110-2027 · 持有人 / 企业：Brandywine Pharmaceuticals, LLC
关键结论：登记状态 首次公开 → 公开召回；持有人 / 企业：Brandywine Pharmaceuticals, LLC；原因：FDA 召回：CGMP Deviations: interruption in the ongoing stability testing program conducted at a third-party laboratory；安全性相关：未知
来源说明（原文）：FDA 召回：CGMP Deviations: interruption in the ongoing stability testing program conducted at a third-party laboratory；安全性相关：未知
来源：美国 FDA 召回报告来源更新：2026-11-04发现时间：2026/11/10 15:10:14未推送 / 未启用
FDA 药品召回线索首次公开 → 公开召回
Formoterol Fumarate Inhalation Solution, 20mcg/2mL, packaged in cartons of 30 individually wrapped vials (NDC 76204-030-01) and 60 individually wrapped vials (NDC 76204-030-02), Rx only, Manufactured for and by: Ritedose Pharmaceuticals, LLC, Columbia, SC
D-0073-2027 · 持有人 / 企业：The Ritedose Corporation
关键结论：登记状态 首次公开 → 公开召回；持有人 / 企业：The Ritedose Corporation；原因：FDA 召回：Failed Impurities/Degradation Specification；安全性相关：是
来源说明（原文）：FDA 召回：Failed Impurities/Degradation Specification；安全性相关：是
来源：美国 FDA 召回报告来源更新：2026-11-04发现时间：2026/11/10 15:10:14未推送 / 未启用