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近几日新增的试验暂停 / 提前终止 / 撤回、药品停销与许可变化、监管受理与许可变更。历史存量请在「历史库」查阅。

近3日新增异常 13 条已接入来源异常 2 个导出异常 CSV(近30天)历史库查看采集状态

按北京时间发现日期统计,近3日(自 2026-11-12)。发现时间不等于事件发生时间。

近几日新增异常

试验暂停 / 提前终止 / 撤回、药品停销与许可变化、监管受理与许可变更。

EMA 药品状态变化 1 · FDA 公告线索 1 · 试验撤回 6 · 试验终止 4 · 英国药品召回通知 1

EMA 药品状态变化 · 欧洲药品管理局

Qezzaqar

登记状态:Opinion under re-examination → Application withdrawn

关键结论:登记状态 Opinion under re-examination → Application withdrawn;持有人 / 企业:CATS Consultants GmbH;原因:结论未知

发现时间:2026/11/14 02:35:38

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FDA 公告线索 · 美国联邦公报

Determination That DIBENZYLINE (Phenoxybenzamine Hydrochloride) Oral Capsule, 10 Milligrams, and Other Drug Products Were Not Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness

登记状态:首次公开 → 公开公告

关键结论:登记状态 首次公开 → 公开公告;持有人 / 企业:结论未知;原因:FDA 判定非因安全或有效性原因撤市;安全性相关:否

发现时间:2026/11/14 02:20:38

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试验撤回 · ClinicalTrials.gov(美国登记平台)

A Study to Assess the Correct Dose, Safety and Efficacy of Empasiprubart in Adolescent Participants Aged 12 to Less Than 18 Years With Chronic Inflammatory Demyelinating Polyradiculoneuropathy

登记状态:NOT_YET_RECRUITING → 入组前撤回

企业 / 申办者:argenx

发现时间:2026/11/14 01:21:57

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试验终止 · ClinicalTrials.gov(美国登记平台)

A Study of Vosoritide in Children With Noonan Syndrome With Inadequate Growth During or After Human Growth Hormone Treatment

登记状态:ACTIVE_NOT_RECRUITING → 提前终止

企业 / 申办者:BioMarin Pharmaceutical

发现时间:2026/11/14 01:21:57

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试验终止 · ClinicalTrials.gov(美国登记平台)

TIL Therapy for Patients With Advanced Solid Tumors

登记状态:UNKNOWN → 提前终止

企业 / 申办者:NeogenTC

发现时间:2026/11/14 01:21:57

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试验撤回 · ClinicalTrials.gov(美国登记平台)

Cicletanine in Hypertension With Diabetes: Added Magnesium Preserves Potassium and Sodium

登记状态:UNKNOWN → 入组前撤回

企业 / 申办者:Navitas Pharma

发现时间:2026/11/14 01:21:57

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试验撤回 · ClinicalTrials.gov(美国登记平台)

BOLD-100 Plus Doxorubicin in Advanced Soft Tissue Sarcomas

登记状态:NOT_YET_RECRUITING → 入组前撤回

企业 / 申办者:University Health Network, Toronto

发现时间:2026/11/14 01:21:57

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英国药品召回通知 · 英国 MHRA 药品召回通知

Class 4 Medicines Defect Notification: Star Pharmaceuticals Ltd, Enalapril maleate/ Hydrochlorothiazide 20 mg/12.5 mg Tablets, EL(26)A/48

登记状态:首次公开 → 公开通告

关键结论:登记状态 首次公开 → 公开通告;持有人 / 企业:结论未知;原因:Star Pharmaceuticals Limited have informed the MHRA of a typographical error on the strength of hydrochlorothiazide printed on the front face of the carton which incorrectly states “12. mg” instead of “12.5 mg”.

发现时间:2026/11/13 03:40:37

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试验撤回 · ClinicalTrials.gov(美国登记平台)

Optimal Timing of Hepatitis B Vaccination After Transplants

登记状态:NOT_YET_RECRUITING → 入组前撤回

企业 / 申办者:Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

发现时间:2026/11/13 01:16:08

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试验撤回 · ClinicalTrials.gov(美国登记平台)

CMVIG Prophylaxis in Belatacept Conversion Kidney Transplant Recipients

登记状态:RECRUITING → 入组前撤回

企业 / 申办者:University of Minnesota

发现时间:2026/11/13 01:16:08

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仅列出最近 10 条,共 13 条。完整列表可导出 CSV,历史存量见下方「历史库」。

企业公告(上市公司)

港股披露易 / 巨潮资讯 / 美国 SEC 原文标题优先展示,不依赖 AI 摘要。默认只列出撤回、项目终止、试验暂停/撤回与安全性信息;BD/合作、股东会、董监高、质押等请在「全部」中查看。点击可打开 PDF/HTML 原文。

默认 0 条

当前默认列表暂无撤回、项目终止、试验暂停/撤回或安全性信息类公告。可切换到「全部」查看其他公告。

历史库 · 来源记录 71,883 条

以下为已采集的历史存量,不代表近几日新增。按 ClinicalTrials.gov 与 CTIS 等来源记录计数,包含不同试验类型,且未跨来源去重;CTIS 仅覆盖近期更新。药品停销不等于撤销批准。

试验暂停738来源记录试验终止20,383来源记录试验撤回8,196来源记录药品停销与许可变化24,418来源记录药品公告与召回18,148来源记录

查询关注记录

按药物、企业、适应症或试验编号搜索;英文信息保留来源原文。

共 24,418 条匹配记录
药品停销与许可变化美国 Drugs@FDA来源日期:2026-11-13

BETHANECHOL CHLORIDE

编号:ANDA040897/002登记状态:停销企业 / 申办者:SUN PHARM INDS INC

药物 / 成分:BETHANECHOL CHLORIDE

登记的停止原因(原文):停销登记(Drugs@FDA:BETHANECHOL CHLORIDE);安全性相关:未知

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药品停销与许可变化美国 Drugs@FDA来源日期:2026-11-13

BETHANECHOL CHLORIDE

编号:ANDA040897/003登记状态:停销企业 / 申办者:SUN PHARM INDS INC

药物 / 成分:BETHANECHOL CHLORIDE

登记的停止原因(原文):停销登记(Drugs@FDA:BETHANECHOL CHLORIDE);安全性相关:未知

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药品停销与许可变化美国 Drugs@FDA来源日期:2026-11-13

BETHANECHOL CHLORIDE

编号:ANDA040897/004登记状态:停销企业 / 申办者:SUN PHARM INDS INC

药物 / 成分:BETHANECHOL CHLORIDE

登记的停止原因(原文):停销登记(Drugs@FDA:BETHANECHOL CHLORIDE);安全性相关:未知

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药品停销与许可变化美国 Drugs@FDA来源日期:2026-11-13

DIPYRIDAMOLE

编号:ANDA040898/001登记状态:停销企业 / 申办者:CHARTWELL RX

药物 / 成分:DIPYRIDAMOLE

登记的停止原因(原文):停销登记(Drugs@FDA:DIPYRIDAMOLE);安全性相关:未知

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药品停销与许可变化美国 Drugs@FDA来源日期:2026-11-13

DIPYRIDAMOLE

编号:ANDA040898/002登记状态:停销企业 / 申办者:CHARTWELL RX

药物 / 成分:DIPYRIDAMOLE

登记的停止原因(原文):停销登记(Drugs@FDA:DIPYRIDAMOLE);安全性相关:未知

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药品停销与许可变化美国 Drugs@FDA来源日期:2026-11-13

DIPYRIDAMOLE

编号:ANDA040898/003登记状态:停销企业 / 申办者:CHARTWELL RX

药物 / 成分:DIPYRIDAMOLE

登记的停止原因(原文):停销登记(Drugs@FDA:DIPYRIDAMOLE);安全性相关:未知

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药品停销与许可变化美国 Drugs@FDA来源日期:2026-11-13

HYDROXYZINE HYDROCHLORIDE

编号:ANDA040899/001登记状态:停销企业 / 申办者:SUN PHARM INDS INC

药物 / 成分:HYDROXYZINE HYDROCHLORIDE

登记的停止原因(原文):停销登记(Drugs@FDA:HYDROXYZINE HYDROCHLORIDE);安全性相关:未知

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药品停销与许可变化美国 Drugs@FDA来源日期:2026-11-13

HYDROXYZINE HYDROCHLORIDE

编号:ANDA040899/002登记状态:停销企业 / 申办者:SUN PHARM INDS INC

药物 / 成分:HYDROXYZINE HYDROCHLORIDE

登记的停止原因(原文):停销登记(Drugs@FDA:HYDROXYZINE HYDROCHLORIDE);安全性相关:未知

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药品停销与许可变化美国 Drugs@FDA来源日期:2026-11-13

HYDROXYZINE HYDROCHLORIDE

编号:ANDA040899/003登记状态:停销企业 / 申办者:SUN PHARM INDS INC

药物 / 成分:HYDROXYZINE HYDROCHLORIDE

登记的停止原因(原文):停销登记(Drugs@FDA:HYDROXYZINE HYDROCHLORIDE);安全性相关:未知

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药品停销与许可变化美国 Drugs@FDA来源日期:2026-11-13

PROPOXYPHENE HYDROCHLORIDE

编号:ANDA040908/001登记状态:停销企业 / 申办者:VINTAGE PHARMS

药物 / 成分:PROPOXYPHENE HYDROCHLORIDE

登记的停止原因(原文):停销登记(Drugs@FDA:PROPOXYPHENE HYDROCHLORIDE);安全性相关:未知

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采集状态与覆盖范围 · 2 个来源异常

状态正常不代表覆盖完整;来源更新时间与实际事件发生时间可能不同。

ClinicalTrials.gov(美国登记平台)

最近成功:2026/11/14 05:00:54 · 本次 1,815 条

ClinicalTrials.gov 药物/生物制品干预性试验增量:自 2026-11-10 更新 1815 条,状态增量 Suspended/Terminated/Withdrawn(含入组前撤回) 54 条,合并去重 1815 条;未观察过的试验只建基线,不能检出首次观察前的变化

欧盟 CTIS

最近成功:2026/11/14 02:30:49 · 本次 1,109 条

CTIS 官方最近 7 天更新订阅:1109 条;非全量,可能截断或漏报;国家状态变化须核对原文,不等同监管暂停

美国 Drugs@FDA

最近成功:2026/11/14 03:25:42 · 本次 51,985 条

openFDA Drugs@FDA 下载文件:29457 项申请;产品状态为线索,需查原始监管决定

美国联邦公报

最近成功:2026/11/14 02:20:38 · 本次 18 条

FDA 在 Federal Register 的 withdrawal of approval 关键词检索,最近 90 天:18 篇;结果须人工核实内容与生效时间,可能遗漏其他表述

美国 FDA 药品召回报告

最近成功:2026/11/14 03:10:42 · 本次 18,109 条

FDA 药品召回执法报告完整归档(openFDA download.json):来源 18110 条,保存 18109 条;1 条缺少召回编号未纳入;周更新;召回不等于撤销批准;非 90 天抽样。

英国 MHRA 药品召回通知

最近成功:2026/11/14 03:40:38 · 本次 13 条

GOV.UK 近期药品及器械通告 Atom 订阅 50 条,按标题筛选药品召回/缺陷通知 13 条;官方 Atom,非 HTML 抓取;非完整历史,标题筛选可能遗漏,召回不等于撤销批准。

欧洲药品管理局

最近成功:2026/11/14 02:35:38 · 本次 2,365 条

EMA 官方 ema_medicines:2365 项;科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

欧洲安全审查

最近成功:2026/11/14 02:39:38 · 本次 462 条

EMA 官方 ema_referrals:462 项;科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

欧洲安全沟通

最近成功:2026/11/14 02:43:37 · 本次 172 条

EMA 官方 ema_dhpc:172 项;科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

欧洲安全评估

最近成功:2026/11/13 14:47:37 · 本次 2,754 条

EMA 官方 ema_psusa:2754 项;科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

最近采集失败:Error: HTTP 429 www.ema.europa.eu Retry-After=0.000

欧洲药品资讯

最近成功:2026/11/13 14:51:38 · 本次 3,900 条

EMA 官方 ema_news:3900 项;科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

最近采集失败:Error: HTTP 429 www.ema.europa.eu Retry-After=0.000

欧盟委员会登记册

最近成功:2026/11/14 04:46:19 · 本次 2,646 条

欧盟委员会 Union Register 开放数据(测试版,CC BY 4.0):2646 个人用药品;登记状态与具体决定须核对原文;不覆盖全部成员国单独程序

巨潮资讯(A股医药行业名单)

最近成功:2026/11/14 06:30:44 · 本次 206 条

巨潮资讯公开网页批量查询,按收紧后的沪深医药创新/器械发行人名单筛选 397 家(不含北交所、不含纯医药商业/医疗服务);名单时间 2026-11-04T00:06:50.850619+00:00,未覆盖全部中国上市医药公司;查询范围 2026-11-13 至 2026-11-14,每15分钟检查,可能有延迟或漏采;首次建立基线,不生成新增推送。

巨潮资讯(3 家中国公司试运行)

最近成功:2026/11/14 06:30:08 · 本次 90 条

巨潮资讯网页公开查询试运行,仅覆盖恒瑞医药、药明康德、迈瑞医疗;每10分钟查询每家公司搜索结果首页,首页最多30条,接口非承诺实时或全量,超出窗口、搜索匹配及网络故障可能漏检;首次导入为历史基线,早于上次成功日期的迟到记录不会自动作为新增。公告由上市公司披露,不等于监管决定。

香港交易所披露易(港股试点)

最近成功:2026/11/14 06:23:41 · 本次 179 条

香港交易所披露易公开标题检索,覆盖 203 家港股医药相关发行人(名单 2026-11-05T01:05:32+00:00);查询窗口 20261107–20261114,每15分钟检查,单票间隔 300ms;首次导入为历史基线不生成新增推送。公告为公司披露,不自动认定为监管决定。不采集微信公众号。

美国 SEC 企业公告(辉瑞、默沙东)

最近成功:2026/11/14 04:05:38 · 本次 186 条

美国 SEC 公开申报,试运行仅覆盖辉瑞和默沙东,最近接口记录中的 8-K、6-K、10-K、10-Q、20-F;不覆盖全部医药公司或中国上市公司,首次导入为历史基线;公告为公司披露,不自动认定为临床暂停或撤市。

微信推送:已配置,每日 15:00(上海)汇总推送 topic 002;实时请看网页。接口接受不代表实际送达。

试验暂停不等于 FDA 临床搁置;EMA 科学意见不等于欧盟委员会最终决定。CTIS 仅覆盖近期更新。