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试验暂停740来源记录试验终止20,380来源记录试验撤回8,190来源记录药品停销与许可变化24,417来源记录药品公告与召回18,146来源记录

企业公告(上市公司)

港股披露易 / 巨潮资讯 / 美国 SEC 原文标题优先展示,不依赖 AI 摘要;真 BD/合作类标题会置顶,监管受理与许可变更单独标注。点击可打开 PDF/HTML 原文。

40 条最近记录
上市公司公告BD/合作巨潮资讯来源日期:2026-11-10

关于签署《创新药及递送系统全面合作协议》的公告

企业:昂利康(002940)

发现时间:2026/11/11 07:30:44

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上市公司公告BD/合作巨潮资讯来源日期:2026-11-10

荣昌生物关于与烟台荣昌制药股份有限公司签署许可协议暨关联交易的公告

企业:荣昌生物(688331)

发现时间:2026/11/11 07:30:44

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上市公司公告BD/合作港股披露易来源日期:2026-11-09

有關許可協議的關連交易及持續關連交易

企业:榮昌生物(09995.HK)

发现时间:2026/11/11 07:23:38

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上市公司公告BD/合作港股披露易来源日期:2026-11-05

自願公告與CALDERA THERAPEUTICS就靶向TL1A及IL-17 的臨床前雙特異性抗體項目訂立獨家授權協議

企业:荃信生物-B(02509.HK)

发现时间:2026/11/11 07:23:38

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上市公司公告BD/合作巨潮资讯来源日期:2026-11-05

山东步长制药股份有限公司关于控股子公司增资扩股引进外部投资者及公司放弃优先认购权暨关联交易的进展公告

企业:步长制药(603858)

发现时间:2026/11/7 00:00:57

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上市公司公告BD/合作巨潮资讯来源日期:2026-11-05

关于签署独家授权许可协议的公告

企业:海创药业-U(688302)

发现时间:2026/11/7 00:00:57

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上市公司公告BD/合作港股披露易来源日期:2026-11-04

自願公告 收購一家持牌保險經紀公司90%間接股權

企业:思派健康(00314.HK)

发现时间:2026/11/11 07:23:38

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上市公司公告BD/合作港股披露易来源日期:2026-11-04

自願公告 - 與勃林格殷格翰達成潛在總金額70億美元戰略合作

企业:中国生物制药(01177.HK)

发现时间:2026/11/11 07:23:38

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上市公司公告BD/合作港股披露易来源日期:2026-11-04

自願公告 - 基石藥業與Kimia Therapeutics達成臨床開發合作,共同推進一款靶向實體瘤關鍵修復通路的創新候選藥物

企业:基石藥業-B(02616.HK)

发现时间:2026/11/11 07:23:38

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上市公司公告BD/合作港股披露易来源日期:2026-11-03

自願公告 - 戰略合作備忘錄

企业:今海醫療科技(02225.HK)

发现时间:2026/11/10 23:54:39

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上市公司公告BD/合作巨潮资讯来源日期:2026-11-03

关于收购山东鲁铭新型材料股份有限公司部分股份暨取得控制权的进展公告

企业:*ST未名(002581)

发现时间:2026/11/5 08:27:02

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上市公司公告BD/合作港股披露易来源日期:2026-10-30

(1)有關戰略合作框架協議之持續關連交易;及(2)股東特別大會通告

企业:雲頂新耀(01952.HK)

发现时间:2026/11/6 23:54:04

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上市公司公告BD/合作港股披露易来源日期:2026-10-30

戰略合作框架協議

企业:雲頂新耀(01952.HK)

发现时间:2026/11/6 23:54:04

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上市公司公告BD/合作港股披露易来源日期:2026-10-30

自願性公告 本公司地舒單抗60 mg在日本達成授權合作

企业:博安生物(06955.HK)

发现时间:2026/11/6 23:54:04

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上市公司公告巨潮资讯来源日期:2026-11-11

第十一届董事会临时会议决议公告

企业:古汉医药(000590)

发现时间:2026/11/11 07:30:44

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查询关注记录

按药物、企业、适应症或试验编号搜索;英文信息保留来源原文。

共 18,146 条匹配记录
药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2026-09-02

Levothyroxine Sodium Tablets, USP, 112 mcg (0.112 mg), 1000-count bottles, Rx Only, Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Raleigh, NC 27617, Manufactured by: Intas Pharmaceuticals Limited, Camp Road, Selaqui, Dehradun-248 197, India, NDC 16729-452-17.

编号:D-0780-2026登记状态:公开召回企业 / 申办者:ACCORD HEALTHCARE, INC.

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Subpotent Drug;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2026-09-02

Levothyroxine Sodium Tablets, USP, 125 mcg (0.125 mg), 1000-count bottles, Rx Only, Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Raleigh, NC 27617, Manufactured by: Intas Pharmaceuticals Limited, Camp Road, Selaqui, Dehradun-248 197, India, NDC 16729-453-17.

编号:D-0781-2026登记状态:公开召回企业 / 申办者:ACCORD HEALTHCARE, INC.

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Subpotent Drug;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2026-09-02

Levothyroxine Sodium Tablets, USP, 137 mcg (0.137 mg), packaged in a) 90-count bottles (NDC 16729-454-15) b) 1000-count bottles (NDC 16729-454-17), Rx Only, Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Raleigh, NC 27617, Manufactured by: Intas Pharmaceuticals Limited, Camp Road, Selaqui, Dehradun-248 197, India.

编号:D-0782-2026登记状态:公开召回企业 / 申办者:ACCORD HEALTHCARE, INC.

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Subpotent Drug;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2026-09-02

Levothyroxine Sodium Tablets, USP, 150 mcg (0.15 mg), 1000-count bottles, Rx Only, Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Raleigh, NC 27617, Manufactured by: Intas Pharmaceuticals Limited, Camp Road, Selaqui, Dehradun-248 197, India, NDC 16729-455-17.

编号:D-0783-2026登记状态:公开召回企业 / 申办者:ACCORD HEALTHCARE, INC.

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Subpotent Drug;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2026-09-02

Levothyroxine Sodium Tablets, USP, 175 mcg (0.175 mg), packaged in a) 90-count bottles (NDC 16729-456-15), and b) 1000-count bottles (NDC 16729-456-17), Rx Only, Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Raleigh, NC 27617, Manufactured by: Intas Pharmaceuticals Limited, Camp Road, Selaqui, Dehradun-248 197, India.

编号:D-0784-2026登记状态:公开召回企业 / 申办者:ACCORD HEALTHCARE, INC.

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Subpotent Drug;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2026-09-02

Levothyroxine Sodium Tablets, USP, 200 mcg (0.2 mg), packaged in a) 90-count bottles (NDC 16729-457-15) and b) 1000-count bottles (NDC 16729-457-17), Rx Only, Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Raleigh, NC 27617, Manufactured by: Intas Pharmaceuticals Limited, Camp Road, Selaqui, Dehradun-248 197, India.

编号:D-0785-2026登记状态:公开召回企业 / 申办者:ACCORD HEALTHCARE, INC.

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Subpotent Drug;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2026-09-02

Levothyroxine Sodium Tablets, USP, 300 mcg (0.3 mg), 90-count bottles, Rx Only, Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Raleigh, NC 27617, Manufactured by: Intas Pharmaceuticals Limited, Camp Road, Selaqui, Dehradun-248 197, India, NDC 16729-458-15.

编号:D-0786-2026登记状态:公开召回企业 / 申办者:ACCORD HEALTHCARE, INC.

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Subpotent Drug;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2026-09-02

Clobetasol Propionate Cream USP, 0.05%, 60 g tube, Rx Only, Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals, Inc., Naples, FL 34108, United States, Manufactured by: Lupin Limited, Pithampur (MP) 454 775, INDIA, NDC 68180-956-04.

编号:D-0789-2026登记状态:公开召回企业 / 申办者:Lupin Pharmaceuticals Inc.

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Failed content uniformity specifications.;安全性相关:未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2026-09-02

Zicam, Cold Remedy, Medicated Nasal Swabs, With Cooling Menthol & Eucalyptus, 20 Single-Use Swabs per carton, Zinc-Free Homeopathic, Distributed by Church & Dwight Co. Inc., Ewing, NJ 08628, UPC 732216301205.

编号:D-0790-2026登记状态:公开召回企业 / 申办者:Church & Dwight Co., Inc.

登记的停止原因(原文):FDA 召回:CGMP Deviations; FDA inspection of the contract manufacturer noted out of limit results for microbiological testing;安全性相关:未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2026-09-02

Acthar Gel (repository corticotropin injection), 5 mL multiple-dose vial, Rx Only, Mfd. for: Mallinckrodt ARD LLC, Bridgewater, NJ 08807, NDC 63004-8710-1 & NDC 63004-8710-2

编号:D-0803-2026登记状态:公开召回企业 / 申办者:Mallinckrodt Hospital Products Inc.

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Presence of particulate matter: glass and stopper piece;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2026-09-02

Paxil CR, Paroxetine, Extended-Release Tablets, 37.5mg, 30 count bottle, Rx only, Manufactured by: Apotex Inc., Toronto, Ontario, Canada M9L 1T9, Manufactured for: Apotex Corp., Weston, Florida 33326, NDC 60505-4379-3

编号:D-0804-2026登记状态:公开召回企业 / 申办者:Apotex Corp.

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Failed Dissolution Specifications; product failed to meet 24-month stability testing acceptance criteria;安全性相关:未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2026-09-02

Tyenne (tocilizumab-aazg) Injection, 400 mg/20 mL (20 mg/mL), 20 mL vial, Rx Only, Manufactured by Fresenius Kabi USA, LLC, Lake Zurich, Illinois, 60047, NDC 65219-594-20.

编号:D-0827-2026登记状态:公开召回企业 / 申办者:Fresenius Kabi USA, LLC

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Presence of particulate matter:An internal investigation at the firm found the product to contain glass particles.;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2026-09-02

Ramipril Capsules USP, 10 mg, packaged in a) 100 Capsules (NDC 76282-673-01) and b) 500 Capsules (NDC 76282-673-05) bottles, Rx only, Manufactured for: Exelan Pharmaceuticals, Inc., Boca Raton, FL 33432, Manufactured by: West-Ward Columbus Inc., Columbus, OH 43228.

编号:D-0831-2026登记状态:公开召回企业 / 申办者:Hikma Pharmaceuticals USA INC.

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Failed Impurities/Degradation Specifications: OOS result obtained for a process impurity, dicyclohexylurea (DCU).;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2026-09-02

Lactated Ringer's Injection USP, 1000 mL EXCEL container, Rx only, L7500, B. Braun Medical, Inc., Bethlehem, PA 18018-3524 USA, NDC 0264-7750-00

编号:D-0832-2026登记状态:公开召回企业 / 申办者:B BRAUN MEDICAL INC

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Presence of Particulate matter.;安全性相关:是

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药品公告与召回美国联邦公报来源日期:2026-09-02

Determination That CARAFATE (Sucralfate) Oral Suspension, 1 Gram/10 Milliliters, Was Not Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness

编号:2026-17968登记状态:公开公告

登记的停止原因(原文):FDA 判定非因安全或有效性原因撤市;安全性相关:否

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药品公告与召回美国联邦公报来源日期:2026-09-01

Determination That NAMENDA (Memantine Hydrochloride) Tablets, 5 Milligrams and 10 Milligrams, Were Not Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness

编号:2026-17812登记状态:公开公告

登记的停止原因(原文):FDA 判定非因安全或有效性原因撤市;安全性相关:否

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药品公告与召回美国联邦公报来源日期:2026-08-28

Compounding Animal Drugs From Bulk Drug Substances: Compounding Under CGMP in Federally-Registered Facilities; Draft Guidance for Industry; Availability; Agency Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Request

编号:2026-17580登记状态:公开公告

登记的停止原因(原文):联邦公报:The Food and Drug Administration (FDA, Agency, or we) is announcing the availability of a draft guidance for industry (GFI) #256B entitled "Compounding Animal D;安全性相关:未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2026-08-26

PEMRYDI RTU (pemetrexed injection), 100 mg/10 mL (10 mg/mL), Single-dose vial, Rx only, Manufactured by: Zydus Lifesciences Limited, Ahmedabad, India; Distributed by: Amneal Pharmaceuticals LC, Bridgewater, NY 08807. NDC: 70121-2453-1

编号:D-0764-2026登记状态:公开召回企业 / 申办者:Shilpa Medicare Limited

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Discolored solution. The firm has received market complaints reporting green to dark green discoloration in certain vials;安全性相关:未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2026-08-26

PEMRYDI RTU(pemetrexed injection), 500 mg/50 mL (10 mg/mL), Single-dose vial, Rx only, Manufactured by: Zydus Lifesciences Limited, Ahmedabad, India; Distributed by: Amneal Pharmaceuticals LC, Bridgewater, NY 08807. NDC: 70121-2461-1

编号:D-0765-2026登记状态:公开召回企业 / 申办者:Shilpa Medicare Limited

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Discolored solution. The firm has received market complaints reporting green to dark green discoloration in certain vials;安全性相关:未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2026-08-26

Libtayo (cemiplimab-rwlc) Injection, 350 mg/7 mL (50 mg/mL), For Intravenous Infusion After Dilution, Single-Dose Vial, Rx only, Manufactured by: Regeneron Pharmaceuticals, Inc., Tarrytown, NY 10591; Marketed by: Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (Tarrytown, NY 10591), NDC 61755-008-01

编号:D-0767-2026登记状态:公开召回企业 / 申办者:Regeneron Pharmaceuticals Inc

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Lack of Assurance of Sterility;安全性相关:是

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最近发现的状态变化

首次采集只建立基线,不计入新增变化;以下为待核实线索。

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EMA 资料更新 · 欧洲安全审查

Valtrex

登记状态:95eb5fa806b627b9ca57b702b80afcfb1d9ac9358217ce35a86205b6e89816e7 → f10e982f6efeeb8941034e95ae11585c1006c2747c7f86600448c1947f9dc567

发现时间:2026/11/11 02:39:24

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暂停后恢复 · ClinicalTrials.gov(美国登记平台)

Enasidenib (AG-221) Maintenance Post Allogeneic HCT in Patients With IDH2 Mutation

登记状态:暂停 → ACTIVE_NOT_RECRUITING

企业 / 申办者:City of Hope Medical Center

发现时间:2026/11/11 01:17:38

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暂停后恢复 · ClinicalTrials.gov(美国登记平台)

CS1-CAR T Therapy Following Chemotherapy in Treating Patients With Relapsed or Refractory CS1 Positive Multiple Myeloma

登记状态:暂停 → ACTIVE_NOT_RECRUITING

企业 / 申办者:City of Hope Medical Center

发现时间:2026/11/11 01:17:38

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试验终止 · ClinicalTrials.gov(美国登记平台)

Study of LVGN3616 and LVGN6051±LVGN7409 in Combination With Nab-Paclitaxel or Bevacizumab and Cyclophosphamide in Metastatic Solid Tumors

登记状态:ACTIVE_NOT_RECRUITING → 提前终止

企业 / 申办者:M.D. Anderson Cancer Center

发现时间:2026/11/11 01:17:38

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试验终止 · ClinicalTrials.gov(美国登记平台)

Linaclotide for Colonoscopy Bowel Prep

登记状态:RECRUITING → 提前终止

企业 / 申办者:University of Florida

发现时间:2026/11/11 01:17:38

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试验终止 · ClinicalTrials.gov(美国登记平台)

A Study of Lebrikizumab (RO5490255) in Participants With Severe Oral Corticosteroids (OCS) Dependent Asthma

登记状态:COMPLETED → 提前终止

企业 / 申办者:Hoffmann-La Roche

发现时间:2026/11/11 01:17:38

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试验终止 · ClinicalTrials.gov(美国登记平台)

The Efficacy and Safety Study of High Dose Donepezil in Parkinson's Disease With Dementia

登记状态:UNKNOWN → 提前终止

企业 / 申办者:Inje University

发现时间:2026/11/11 01:17:38

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试验终止 · ClinicalTrials.gov(美国登记平台)

Inhalational (Sevoflurane) Versus Intravenous (Propofol) Sedation in Adults With a Moderate Form of ARDS

登记状态:暂停 → 提前终止

企业 / 申办者:Negovsky Reanimatology Research Institute

发现时间:2026/11/11 01:17:38

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试验终止 · ClinicalTrials.gov(美国登记平台)

Testing of Tazemetostat in Combination With Topotecan and Pembrolizumab in Patients With Recurrent Small Cell Lung Cancer

登记状态:ACTIVE_NOT_RECRUITING → 提前终止

企业 / 申办者:National Cancer Institute (NCI)

发现时间:2026/11/11 01:17:38

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暂停后恢复 · ClinicalTrials.gov(美国登记平台)

A Study to Investigate Safety and Efficacy of Tapinarof Cream, 1% in Participants Ages 3 Months to < 24 Months With Atopic Dermatitis

登记状态:暂停 → ACTIVE_NOT_RECRUITING

企业 / 申办者:Organon and Co

发现时间:2026/11/11 01:17:38

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采集状态与覆盖范围 · 查看详情

状态正常不代表覆盖完整;来源更新时间与实际事件发生时间可能不同。

ClinicalTrials.gov(美国登记平台)

最近成功:2026/11/11 05:00:31 · 本次 920 条

ClinicalTrials.gov 药物/生物制品干预性试验增量:自 2026-11-07 更新 920 条,状态增量 Suspended/Terminated/Withdrawn(含入组前撤回) 27 条,合并去重 920 条;未观察过的试验只建基线,不能检出首次观察前的变化

欧盟 CTIS

最近成功:2026/11/11 02:30:25 · 本次 1,119 条

CTIS 官方最近 7 天更新订阅:1119 条;非全量,可能截断或漏报;国家状态变化须核对原文,不等同监管暂停

美国 Drugs@FDA

最近成功:2026/11/11 03:25:27 · 本次 51,965 条

openFDA Drugs@FDA 下载文件:29447 项申请;产品状态为线索,需查原始监管决定

美国联邦公报

最近成功:2026/11/11 02:20:23 · 本次 20 条

FDA 在 Federal Register 的 withdrawal of approval 关键词检索,最近 90 天:20 篇;结果须人工核实内容与生效时间,可能遗漏其他表述

美国 FDA 药品召回报告

最近成功:2026/11/11 03:10:26 · 本次 18,109 条

FDA 药品召回执法报告完整归档(openFDA download.json):来源 18110 条,保存 18109 条;1 条缺少召回编号未纳入;周更新;召回不等于撤销批准;非 90 天抽样。

英国 MHRA 药品召回通知

最近成功:2026/11/11 03:40:23 · 本次 13 条

GOV.UK 近期药品及器械通告 Atom 订阅 50 条,按标题筛选药品召回/缺陷通知 13 条;官方 Atom,非 HTML 抓取;非完整历史,标题筛选可能遗漏,召回不等于撤销批准。

欧洲药品管理局

最近成功:2026/11/11 02:35:25 · 本次 2,357 条

EMA 官方 ema_medicines:2357 项;科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

欧洲安全审查

最近成功:2026/11/11 02:39:24 · 本次 462 条

EMA 官方 ema_referrals:462 项;科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

欧洲安全沟通

最近成功:2026/11/11 02:43:23 · 本次 172 条

EMA 官方 ema_dhpc:172 项;科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

欧洲安全评估

最近成功:2026/11/11 02:47:39 · 本次 2,754 条

EMA 官方 ema_psusa:2754 项;科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

欧洲药品资讯

最近成功:2026/11/11 02:51:24 · 本次 3,900 条

EMA 官方 ema_news:3900 项;科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

欧盟委员会登记册

最近成功:2026/11/11 04:46:04 · 本次 2,646 条

欧盟委员会 Union Register 开放数据(测试版,CC BY 4.0):2646 个人用药品;登记状态与具体决定须核对原文;不覆盖全部成员国单独程序

巨潮资讯(A股医药行业名单)

最近成功:2026/11/11 07:30:44 · 本次 167 条

巨潮资讯公开网页批量查询,按收紧后的沪深医药创新/器械发行人名单筛选 397 家(不含北交所、不含纯医药商业/医疗服务);名单时间 2026-11-04T00:06:50.850619+00:00,未覆盖全部中国上市医药公司;查询范围 2026-11-10 至 2026-11-11,每15分钟检查,可能有延迟或漏采;首次建立基线,不生成新增推送。

巨潮资讯(3 家中国公司试运行)

最近成功:2026/11/11 07:30:25 · 本次 90 条

巨潮资讯网页公开查询试运行,仅覆盖恒瑞医药、药明康德、迈瑞医疗;每10分钟查询每家公司搜索结果首页,首页最多30条,接口非承诺实时或全量,超出窗口、搜索匹配及网络故障可能漏检;首次导入为历史基线,早于上次成功日期的迟到记录不会自动作为新增。公告由上市公司披露,不等于监管决定。

香港交易所披露易(港股试点)

最近成功:2026/11/11 07:23:38 · 本次 304 条

香港交易所披露易公开标题检索,覆盖 203 家港股医药相关发行人(名单 2026-11-05T01:05:32+00:00);查询窗口 20261104–20261111,每15分钟检查,单票间隔 300ms;首次导入为历史基线不生成新增推送。公告为公司披露,不自动认定为监管决定。不采集微信公众号。

美国 SEC 企业公告(辉瑞、默沙东)

最近成功:2026/11/11 04:05:24 · 本次 186 条

美国 SEC 公开申报,试运行仅覆盖辉瑞和默沙东,最近接口记录中的 8-K、6-K、10-K、10-Q、20-F;不覆盖全部医药公司或中国上市公司,首次导入为历史基线;公告为公司披露,不自动认定为临床暂停或撤市。

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试验暂停不等于 FDA 临床搁置;EMA 科学意见不等于欧盟委员会最终决定。CTIS 仅覆盖近期更新。