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企业公告(上市公司)

港股披露易 / 巨潮资讯 / 美国 SEC 原文标题优先展示,不依赖 AI 摘要;真 BD/合作类标题会置顶,监管受理与许可变更单独标注。点击可打开 PDF/HTML 原文。

40 条最近记录
上市公司公告BD/合作巨潮资讯来源日期:2026-11-10

荣昌生物关于与烟台荣昌制药股份有限公司签署许可协议暨关联交易的公告

企业:荣昌生物(688331)

发现时间:2026/11/12 00:01:16

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上市公司公告BD/合作巨潮资讯来源日期:2026-11-10

关于签署《创新药及递送系统全面合作协议》的公告

企业:昂利康(002940)

发现时间:2026/11/11 23:46:15

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上市公司公告BD/合作港股披露易来源日期:2026-11-09

有關許可協議的關連交易及持續關連交易

企业:榮昌生物(09995.HK)

发现时间:2026/11/12 04:24:13

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上市公司公告BD/合作港股披露易来源日期:2026-11-05

自願公告與CALDERA THERAPEUTICS就靶向TL1A及IL-17 的臨床前雙特異性抗體項目訂立獨家授權協議

企业:荃信生物-B(02509.HK)

发现时间:2026/11/12 04:24:13

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上市公司公告BD/合作巨潮资讯来源日期:2026-11-05

山东步长制药股份有限公司关于控股子公司增资扩股引进外部投资者及公司放弃优先认购权暨关联交易的进展公告

企业:步长制药(603858)

发现时间:2026/11/7 00:00:57

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上市公司公告BD/合作巨潮资讯来源日期:2026-11-05

关于签署独家授权许可协议的公告

企业:海创药业-U(688302)

发现时间:2026/11/7 00:00:57

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上市公司公告BD/合作港股披露易来源日期:2026-11-04

自願公告 收購一家持牌保險經紀公司90%間接股權

企业:思派健康(00314.HK)

发现时间:2026/11/11 23:53:58

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上市公司公告BD/合作港股披露易来源日期:2026-11-04

自願公告 - 與勃林格殷格翰達成潛在總金額70億美元戰略合作

企业:中国生物制药(01177.HK)

发现时间:2026/11/11 23:53:58

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上市公司公告BD/合作港股披露易来源日期:2026-11-04

自願公告 - 基石藥業與Kimia Therapeutics達成臨床開發合作,共同推進一款靶向實體瘤關鍵修復通路的創新候選藥物

企业:基石藥業-B(02616.HK)

发现时间:2026/11/11 23:53:58

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上市公司公告BD/合作港股披露易来源日期:2026-11-03

自願公告 - 戰略合作備忘錄

企业:今海醫療科技(02225.HK)

发现时间:2026/11/10 23:54:39

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上市公司公告BD/合作巨潮资讯来源日期:2026-11-03

关于收购山东鲁铭新型材料股份有限公司部分股份暨取得控制权的进展公告

企业:*ST未名(002581)

发现时间:2026/11/5 08:27:02

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上市公司公告BD/合作港股披露易来源日期:2026-10-30

(1)有關戰略合作框架協議之持續關連交易;及(2)股東特別大會通告

企业:雲頂新耀(01952.HK)

发现时间:2026/11/6 23:54:04

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上市公司公告BD/合作港股披露易来源日期:2026-10-30

戰略合作框架協議

企业:雲頂新耀(01952.HK)

发现时间:2026/11/6 23:54:04

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上市公司公告BD/合作港股披露易来源日期:2026-10-30

自願性公告 本公司地舒單抗60 mg在日本達成授權合作

企业:博安生物(06955.HK)

发现时间:2026/11/6 23:54:04

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上市公司公告监管进展巨潮资讯来源日期:2026-11-12

关于子公司GenSci161注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准的公告

企业:长春高新(000661)

发现时间:2026/11/12 04:16:13

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查询关注记录

按药物、企业、适应症或试验编号搜索;英文信息保留来源原文。

共 18,146 条匹配记录
药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2026-04-15

norepinephrine Bitartrate,16mg per 250mL 0.9% Sodium Chloride Injection USP, Fagron Sterile Services, 8710 34th St. N. Wichita, KS 67226, NDC 71266-5026-02

编号:D-0438-2026登记状态:公开召回企业 / 申办者:Fagron Compounding Services

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Lack of Assurance of Sterility; blue Break-Off-Part could detach from the administration port;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2026-04-15

norepinephrine Bitartrate, 32mg per 250mL 0.9% Sodium Chloride Injection USP, Fagron Sterile Services, 8710 34th St. N. Wichita, KS 67226, NDC 71266-5027-02

编号:D-0439-2026登记状态:公开召回企业 / 申办者:Fagron Compounding Services

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Lack of Assurance of Sterility; blue Break-Off-Part could detach from the administration port;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2026-04-15

Vancomycin HCI, 1.25 grams added to 250 mL, 0.9% Sodium Chloride Injection USP, Fagron Sterile Services, 8710 34th St. N. Wichita, KS 67226, NDC 71266-5083-01

编号:D-0440-2026登记状态:公开召回企业 / 申办者:Fagron Compounding Services

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Lack of Assurance of Sterility; blue Break-Off-Part could detach from the administration port;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2026-04-15

Vancomycin HCI, 1.5 grams added to 250 mL, 0.9% Sodium Chloride Injection USP, Fagron Sterile Services, 8710 34th St. N. Wichita, KS 67226, NDC 71266-5085-01

编号:D-0441-2026登记状态:公开召回企业 / 申办者:Fagron Compounding Services

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Lack of Assurance of Sterility; blue Break-Off-Part could detach from the administration port;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2026-04-15

Vancomycin HCL, 1 gram added to 250 mL, 0.9% Sodium Chloride Injection USP, Fagron Sterile Services, 8710 34th St. N. Wichita, KS 67226, NDC 71266-5082-01

编号:D-0442-2026登记状态:公开召回企业 / 申办者:Fagron Compounding Services

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Lack of Assurance of Sterility; blue Break-Off-Part could detach from the administration port;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2026-04-15

Artificial Tears Lubricant Eye Drops (glycerin 0.2%, hypromellose 0.2%, polyethylene glycol 400 1%), 0.5 oz bottles, Mfg: Geri-Care; Brooklyn, New York NDC 68788-7266-0

编号:D-0443-2026登记状态:公开召回企业 / 申办者:Preferred Pharmaceuticals, Inc.

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Lack of Assurance of Sterility;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2026-04-15

Xanax XR, alprazolam, extended-release tablets, 3 mg, 60 Tablets bottles, Rx only, Distributed by: Viatris Specialty LLC, Morgantown, WV 06506, U.S.A, Made in Ireland, NDC 58151-506-91

编号:D-0444-2026登记状态:公开召回企业 / 申办者:Viatris, Inc.

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Failed Dissolution Specifications;安全性相关:未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2026-04-15

Isotretinoin Capsules, USP, 30 mg, Rx Only, 10 count Prescription Pack, Manufactured for: Teva Pharmaceuticals USA, Inc., Parsippany, NJ 07054, NDC 0591-2435-15 (carton), NDC 0591-2435-45 (blister pack).

编号:D-0445-2026登记状态:公开召回企业 / 申办者:Teva Pharmaceuticals USA, Inc

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Superpotent and Subpotent;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2026-04-15

Isotretinoin Capsules, USP, 40 mg, 10 count Prescription Pacs, Rx only, Manufactured for: Teva Pharmaceuticals USA, Inc., Parsippany, NJ 07054, NDC 0591-2436-15 (carton), NDC 0591-2436-45 (blister pack).

编号:D-0446-2026登记状态:公开召回企业 / 申办者:Teva Pharmaceuticals USA, Inc

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Superpotent and Subpotent;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2026-04-15

GE Healthcare Omnipaque (iohexol) Injection, 300 mg/mL (64.7%), Rx Only, Distributed by: GE Healthcare Inc., Marlborough, MA 01752 USA, NDC 0407-1413-63.

编号:D-0447-2026登记状态:公开召回企业 / 申办者:GE Healthcare Ireland Limited

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Presence of particulate matter;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2026-04-15

GE Healthcare Omnipaque (iohexol) Injection, 350 mg/mL (64.7%), Rx Only, Distributed by: GE Healthcare Inc., Marlborough, MA 01752 USA, NDC 0407-1414-91.

编号:D-0448-2026登记状态:公开召回企业 / 申办者:GE Healthcare Ireland Limited

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Presence of particulate matter;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2026-04-15

Clonidine Transdermal System, USP, 0.1 mg/day, supplied in cartons of 4 Systems and 4 Adhesive Covers, Rx Only, Manufactured by: Actavis Laboratories UT Inc., Salt Lake City, UT 84108, Distributed by: Actavis Pharma, Inc, Parsippany, NJ, NDC 0591-3508-04 carton, NDC 0591-3508-54 pouch

编号:D-0472-2026登记状态:公开召回企业 / 申办者:Teva Pharmaceuticals USA, Inc

登记的停止原因(原文):FDA 召回:CGMP Deviations: use of an unapproved raw material;安全性相关:未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2026-04-15

Clonidine Transdermal System, USP, 0.2 mg/day, supplied in cartons of 4 Systems and 4 Adhesive Covers, Rx only, Manufactured by: Actavis Laboratories UT Inc., Salt Lake City, UT 84108, Distributed by: Actavis Pharma, Inc, Parsippany, NJ, NDC 0591-3509-04 carton, NDC 0591-3509-54 pouch

编号:D-0473-2026登记状态:公开召回企业 / 申办者:Teva Pharmaceuticals USA, Inc

登记的停止原因(原文):FDA 召回:CGMP Deviations: use of an unapproved raw material;安全性相关:未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2026-04-15

Clonidine Transdermal System, USP, 0.3 mg/day, supplied in cartons of 4 Systems and 4 Adhesive Covers, Rx only, Manufactured by: Actavis Laboratories UT Inc., Salt Lake City, UT 84108, Distributed by: Actavis Pharma, Inc, Parsippany, NJ, NDC 0591-3510-04 carton, NDC 0591-3510-54 pouch

编号:D-0474-2026登记状态:公开召回企业 / 申办者:Teva Pharmaceuticals USA, Inc

登记的停止原因(原文):FDA 召回:CGMP Deviations: use of an unapproved raw material;安全性相关:未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2026-04-08

traMADol Hydrochloride Tablets, USP, 50 mg, 500-count bottles, Rx only, Manufactured by: Amneal Pharmaceuticals Pvt. Ltd., Ahmedabad 382220, India, Distributed by: Amneal Pharmaceuticals LLC, Glasgow, KY 42141, NDC 60219-2348-5.

编号:D-0408-2026登记状态:公开召回企业 / 申办者:Amneal Pharmaceuticals, LLC

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Failed Impurities/Degradation Specifications: N-nitroso-desmethyl-tramadol impurity (NDSRI) was found out of the specification at 24-month stability interval during Long term stability (25¿C/60%RH).;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2026-04-08

Sterile EYE DROPS AC (tetrahydrozoline HCl 0.05%, zinc sulfate 0.25%), 0.5 fl. oz. (15 mL) bottles; a) Best Choice, PROUDLY DISTRIBUTED BY: VALU MERCHANDISERS, CO., 5000 KANSAS AVE, KANSAS CITY, KS 66106, UPC 0 70038 47010 6; b) QC-Quality Choice, Sterile Eye drops Irritation Relief, Distributed by: CDMA, Inc., Novi, MI 48375, NDC 83324-190-14; c) Discount drug mart, Eye Drops A.C., Discount Drug Mart Food Fair, Medina, OH 44256, UPC 0 93351 01158 0; d) Good Sense Sterile Eye Drops, Distributed By: Perrigo Direct, Inc., Peachtree City, GA 30269, www.PerrigoDirect.com, NDC 50804-160-01; e) Walgreens, Eye Drops, DISTRIBUTED BY: WALGREEN CO., DEERFIELD, IL 60015, UPC 3 11917 17954 4; f) CAREONE, Itchy relief Eye drops, DISTRIBUTED BY: FOODHOLD U.S.A, LLC., LANDOVER, MD 20785; g) Equaline, DISTRIBUTED BY: UNFI, PROVIDENCE, RI 02908 UPC 0 41163 25114 4; h) TopCare health TM, DISTRIBUTED BY: TOPCO ASSOCIATES LLC, ELK GROVE VILLAGE, IL 60007, UPC 0 36800 03640 6; i) meijer, DIST. BY MEIJER DISTRIBUTION, INC., GRAND RAPIDS, MI 49544, www.meijer.com, NDC 41250-598-01; j) H.E.B A.C. Eye Drops, MADE WITH PRIDE & CARE FOR H-E-B, SAN ANTONIO, TX 78204, UPC 0 41220 43746 7

编号:D-0409-2026登记状态:公开召回企业 / 申办者:K.C. Pharmaceuticals, Inc

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Lack of Assurance of Sterility;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2026-04-08

EYE DROPS Advanced Relief, (dextran 70 0.1%, polyethylene glycol 400 1% and tetrahydrozoline HCl 0.05%), 0.5 FL OZ (15 mL) bottles, Sterile; a) Walgreens, DISTRIBUTED BY: WALGREEN CO., DEERFIELD, IL 60015; UPC 3 11917 20074 3; b) Kroger, DISTRIBUTED BY THE KROGER CO., CINCINNATI, OHIO 45202; c) CVS Health, Distributed by :CVS Pharmacy, Inc., Woonsocket, RI 02895, UPC 0 50428 43544 1; d) QC-Quality Choice, Distributed by: CDMA, Inc., Novi, MI 48375, NDC 83324-191-14; e) Discount drug mart, Discount Drug Mart Food Fair, Medina, OH 44256, UPC 0 93351 01155 9; f) Foster & Thrive, Distributed by: McKesson Corp., via SSSL, Memphis, TN 38141, NDC 70677-1158-1; g) GoodSense, Distributed By: Perrigo Direct Inc., Peachtree City, GA 30269, www.PerrigoDirect.com, NDC 50804-130-01; h) TopCare health, DISTRIBUTED BY TOPCO ASSOCIATES LLC, ELKGROVE VILLAGE, IL 60007, UPC 0 36800 03641 3; I) DG health Sterile, DISTRIBUTED BY OLD EAST MAIN CO., 100 MISSION RIDGE, GOODLETTSVILLE, TN 37072, UPC 0 95072 02556 3; j) Fast Acting, CODE RED Eye Drops, Sterile, Distributed by: 4 Trees, LLC, NDC 83817-963-01.

编号:D-0410-2026登记状态:公开召回企业 / 申办者:K.C. Pharmaceuticals, Inc

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Lack of Assurance of Sterility;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2026-04-08

Dry Eye Relief Eye Drops, (glycerin 0.2%, hypromellose 0.2% and polyethylene glycol 400 1%) 0.5 FL OZ (15 mL) bottles; a) GERI CARE, Distributed by: Gericare Pharmaceuticals Corp., Lakewood, NJ 08701, NDC 57896-181-05; b) TopCare health, DISTRIBUTED BY TOPCO ASSOCIATES LLC, ELKGROVE VILLAGE, IL 60007, UPC 0 36800 36100 3; c) Rite Aid, DISTRIBUTEDBY: RITE AID, Camp Hill, PA 17011, NDC 11822-1067-2; d) LEADER DISTRIBUTED BY CARDINAL HEALTH, DUBLIN, OHIO 43017, www.myleader.com, NDC 70000-0502-1; e) Discount drug mart, Discount Drug Mart Food Fair, Medina, OH 44256, UPC 0 93351 01156 6; f) H-E-B, MADE WITH PRIDE & CARE FOR H-E-B, SAN ANTONIO, TX 78204, UPC 0 41220 43741 2; g) Foster & Thrive, Distributed by: McKesson Corp., via Strategic Sourcing Services LLC, Memphis, TN 38141, www.fosterandthrive.com, NDC 70677-1158-1; h) meijer, DIST. BY MEIJER DISTRIBUTION, INC., GRAND RAPIDS, MI 49544, www.meijer.com, NDC 41250-718-01; i) DG health Sterile, DISTRIBUTED BY OLD EAST MAIN CO., GOODLETTSVILLE, TN 37072, UPC 0 95072 02656 0; j) Harris Teeter, Eye Drops, Artificial Tears, PROUDLY DISTRIBUTED BY: HARRIS TEETER, LLC, MATHEWS, NC 28105, UPC 0 72036 71303 2; k) exchange select, Manufactured for your Military Exchanges by: KC Pharmaceuticals, Inc., Pomona, CA 91768, UPC 6 14299 05620 6; l) Good Neighbor Pharmacy, Distributed By AmerisourceBergen, Conshohocken, PA 19428, NDC 46122-605-05

编号:D-0411-2026登记状态:公开召回企业 / 申办者:K.C. Pharmaceuticals, Inc

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Lack of Assurance of Sterility;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2026-04-08

Ultra Lubricating Eye Drops (polyethylene 400 0.4%, propylene glycol 0.3%), Sterile, 0.5 FL OZ (15mL) bottles; a) LEADER, DISTRIBUTED BY CARDINAL HEALTH, DUBLIN, OHIO 43017, www.myleader.com, NDC 70000-0457-1; b) Harris Teeter, Eye Drops, Ultra Lubricant, PROUDLY DISTRIBUTED BY: HARRIS TEETER, LLC, MATHEWS, NC 28105, UPC 0 72036 73588 1; c) Foster & Thrive, Lubricating Eye Drops, Distributed by: McKesson Corp., via Strategic Sourcing Services LLC, Memphis, TN 38141, www.fosterandthrive.com, NDC 70677-1160-1; d) Walgreens Lubricant Eye Drops, DISTRIBUTED BY: WALGREEN CO., DEERFIELD, IL 60015, UPC 3 11917 20167 2; e) P high performance Eye drops, DISTRIBUTED BY PUBLIX SUPER MARKETS, INC, LAKELAND, FL 33811, UPC 0 41415 09876 3; f) Kroger high performance lubricant eye drops, DISTRIBUTED BY THE KROGER CO., CINCINNATI, OHIO 45202; g) Good Sense Ultra Lubricant Eye Drops, Distributed By: Perrigo Direct, Inc., Peachtree City, GA 30269, www.PerrigoDirect.com, NDC 50804-160-01; h) meijer Ultra Lubricant, DIST. BY MEIJER DISTRIBUTION, INC., GRAND RAPIDS, MI 49544, www.meijer.com, NDC 41250-937-01; i) CVS Health, Fast Acting Lubricant Eye Drops, Distributed by: CVS Pharmacy, Inc., Woonsocket, RI 02895, UPC 0 50428 39690 2; j) CVS Health, Fast Acting Lubricant Eye Drops, Twin pack, Distributed by: CVS Pharmacy, Inc., One CVS Drive, Woonsocket, RI 02895, UPC 0 50428 44738 3; k) QC-Quality Choice, Lubricant Eye Drops, Distributed by: CDMA, Inc., Novi, MI 48375, NDC 83324-029-15; l) AVENOVA LUBRICANT EYE DROPS, Twin pack, Distributed by: NovaBay Pharmaceuticals, Inc., CA 94608, UPC 8 57005 00411 9.

编号:D-0412-2026登记状态:公开召回企业 / 申办者:K.C. Pharmaceuticals, Inc

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Lack of Assurance of Sterility;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2026-04-08

Sterile Eye Drops ORIGINAL FORMULA (tetrahydrozoline HCl 0.05%), 0.5 FL OZ (15mL) bottles; a) Good Sense Sterile Eye Drops, Distributed By: Perrigo Direct, Inc., Peachtree City, GA 30269, www.PerrigoDirect.com, NDC 50804-141-01; b) Walgreens, Eye Drops, Original Formula, DISTRIBUTED BY: WALGREEN CO., DEERFIELD, IL 60015, UPC 3 11917 20073 6; c) Walgreens, Eye Drops, Original Formula, 2 Bottles, DISTRIBUTED BY: WALGREEN CO., DEERFIELD, IL 60015, UPC 3 11917 20076 7; d) Kroger Sterile eye drops, Original, DISTRIBUTED BY THE KROGER CO., CINCINNATI, OHIO 45202, UPC 0 1110 38597 0; e) Sterile eye drops, Regular formula, Product manufactured for: Lil' Drug Store Products, Inc., Cedar Rapids, IA 52404, UPC 3 66715 68324 3; f) CVP Sterile EYE DROPS, Distributed by: Salado Sales. Inc., Temple, TX 76503; UPC 7 61606 16500 3; g) Harris Teeter, Eye Drops, Original, PROUDLY DISTRIBUTED BY: HARRIS TEETER, LLC, MATHEWS, NC 28105, UPC 0 72036 71302 5; h) H.E.B Original Eye Drops, MADE WITH PRIDE & CARE FOR H-E-B, SAN ANTONIO, TX 78204, UPC 0 41220 43747 4; i) Rugby tetrahydrozoline ophthalmic Solution, Distributed by: RUGBY LABORATORIES, IN 46268, NDC 0536-1217-94, j) Equaline, DISTRIBUTED BY UNFI, PROVIDENCE, RI 02908, UPC 0 41163 25110 6; k) Discount drug mart, EyeDrops ORIGINAL, Discount Drug Mart Food Fair, 211 Commerce Drive, Medina, OH 44256, UPC 0 93351 01156 3; L) LEADER Original Eye Drops, DISTRIBUTED BY CARDINAL HEALTH, DUBLIN, OHIO 43017, www.myleader.com, NDC 70000-0454-1; m) CAREone, DISTRIBUTED BY FOODHOLD U.S.A, LLC, LANDOVER, MD 20785, NDC 41520-431-05; n) Circle K sterile eye drops, Product manufactured for: Lil' Drug Store Products, Inc., Cedar Rapids, IA 52404, Proudly distributed by Circle K Stores Inc., UPC 1 94283 65185 8; o) DG health Original Formula, DISTRIBUTED BY OLD EAST MAIN CO., GOODLETTSVILLE, TN 37072, UPC 0 95072 00556 5; p) Good Neighbor Pharmacy Eye Drops, Original Formula, Distributed By AmerisourceBergen, Conshohocken, PA 19428, NDC 24385-075-05; q) TopCare health, Original Eye Drops, DISTRIBUTED BY TOPCO ASSOCIATES LLC, ELKGROVE VILLAGE, IL 60007, UPC 0 36800 03639 0; r) Best Choice, Eye Drops, ORIGINAL, PROUDLY DISTRIBUTED BY: VALU MERCHANDISERS, CO., KANSAS CITY, KS 66106, UPC 0 70038 47011 3

编号:D-0413-2026登记状态:公开召回企业 / 申办者:K.C. Pharmaceuticals, Inc

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Lack of Assurance of Sterility;安全性相关:是

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最近发现的状态变化

首次采集只建立基线,不计入新增变化;以下为待核实线索。

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产品停销线索 · 美国 Drugs@FDA

NORMINEST FE

登记状态:Prescription → 停销

关键结论:登记状态 Prescription → 停销;持有人 / 企业:GD SEARLE LLC;原因:停销登记(Drugs@FDA:NORMINEST FE);安全性相关:未知

发现时间:2026/11/12 03:25:44

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CTIS 登记变化 · 欧盟 CTIS

INCB 50465-801: A Phase 2, Open-Label, Multicenter, Rollover Study to Provide Continued Treatment for Participants Previously Enrolled in Studies of Parsaclisib (INCB050465)

登记状态:总体:已批准,招募中;国家:比利时:进行中,已结束招募 → 已结束

企业 / 申办者:Incyte Corp.

发现时间:2026/11/11 14:34:11

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CTIS 登记变化 · 欧盟 CTIS

A Two Part Phase IIa/b Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled, Parallel Group Dose ranging Study to Assess Efficacy, Safety, and Tolerability of the Combination of Zibotentan and Dapagliflozin, and Dapagliflozin Monotherapy Versus Placebo in Participants with Cirrhosis with Features of Portal Hypertension

登记状态:总体:进行中,已结束招募 → 已结束;国家:西班牙:进行中,已结束招募 → 已结束

企业 / 申办者:Astrazeneca AB

发现时间:2026/11/11 14:34:11

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CTIS 登记变化 · 欧盟 CTIS

A Phase 3, Randomized, Double-Blind Study of Pembrolizumab versus Placebo in Combination With Paclitaxel With or Without Bevacizumab for the Treatment of Platinum-resistant Recurrent Ovarian Cancer (KEYNOTE-B96 / ENGOT-ov65).

登记状态:总体:进行中,已结束招募;国家:德国:进行中,已结束招募 → 已结束

企业 / 申办者:Merck Sharp & Dohme LLC

发现时间:2026/11/11 14:34:11

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CTIS 登记变化 · 欧盟 CTIS

A Double-blind, Randomized, Active-controlled, Parallel-group, Phase 1/3 study to Compare Efficacy, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Safety of CT-P53 and Ocrevus in Patients with Relapsing-remitting Multiple Sclerosis.

登记状态:总体:进行中,已结束招募;国家:克罗地亚:进行中,已结束招募 → 已结束

企业 / 申办者:Celltrion Inc.

发现时间:2026/11/11 14:34:11

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CTIS 登记变化 · 欧盟 CTIS

A Phase IV Open-Label Study Evaluating the Effectiveness and Safety of Risdiplam Administered as an Early Intervention in Pediatric Patients with Spinal Muscular Atrophy After Gene Therapy

登记状态:总体:进行中,已结束招募;国家:德国:进行中,招募中 → 进行中,已结束招募

企业 / 申办者:F. Hoffmann-La Roche AG

发现时间:2026/11/11 14:34:11

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CTIS 登记变化 · 欧盟 CTIS

A Phase 2, Open-Label, Single-Arm, Sequential-Panel Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of Posaconazole (POS, MK-5592) Intravenous and Powder for Oral Suspension Formulations in Pediatric Participants From Birth to Less Than 2 Years of Age With Possible, Probable, or Proven Invasive Fungal Infection

登记状态:总体:进行中,已结束招募;国家:波兰:暂时中止 → 进行中,已结束招募

企业 / 申办者:Merck Sharp & Dohme LLC

发现时间:2026/11/11 14:34:11

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CTIS 登记变化 · 欧盟 CTIS

A Phase III, Randomized, Open-Label, Multicenter Study Evaluating the Efficacy and Safety of Divarasib Versus Sotorasib or Adagrasib in Patients with previously treated KRAS G12C-Positive Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer

登记状态:总体:进行中,已结束招募;国家:波兰:进行中,已结束招募 → 已结束

企业 / 申办者:F. Hoffmann-La Roche AG

发现时间:2026/11/11 14:34:11

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CTIS 登记变化 · 欧盟 CTIS

Double-blind, double-dummy, randomized, parallel-group, non-inferiority phase III trial on the efficacy and tolerability of 2 mg once daily vs. 1 mg twice daily budesonide orodispersible tablets for induction of histological remission in adults with eosinophilic esophagitis

登记状态:总体:进行中,已结束招募;国家:德国:进行中,已结束招募 → 已结束

企业 / 申办者:Dr. Falk Pharma GmbH

发现时间:2026/11/11 14:34:11

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CTIS 登记变化 · 欧盟 CTIS

Randomised, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the effect of metformin, an AMPK activator, on cognitive measures of progression in Huntington's disease patients.

登记状态:总体:进行中,已结束招募 → 进行中,招募中;国家:西班牙:进行中,已结束招募 → 进行中,招募中

企业 / 申办者:IIS La Fe

发现时间:2026/11/11 14:34:11

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采集状态与覆盖范围 · 2 个来源异常

状态正常不代表覆盖完整;来源更新时间与实际事件发生时间可能不同。

ClinicalTrials.gov(美国登记平台)

最近成功:2026/11/12 01:15:54 · 本次 920 条

ClinicalTrials.gov 药物/生物制品干预性试验增量:自 2026-11-08 更新 920 条,状态增量 Suspended/Terminated/Withdrawn(含入组前撤回) 27 条,合并去重 920 条;未观察过的试验只建基线,不能检出首次观察前的变化

欧盟 CTIS

最近成功:2026/11/12 02:30:53 · 本次 1,142 条

CTIS 官方最近 7 天更新订阅:1142 条;非全量,可能截断或漏报;国家状态变化须核对原文,不等同监管暂停

美国 Drugs@FDA

最近成功:2026/11/12 03:25:44 · 本次 51,975 条

openFDA Drugs@FDA 下载文件:29452 项申请;产品状态为线索,需查原始监管决定

美国联邦公报

最近成功:2026/11/12 02:20:40 · 本次 20 条

FDA 在 Federal Register 的 withdrawal of approval 关键词检索,最近 90 天:20 篇;结果须人工核实内容与生效时间,可能遗漏其他表述

美国 FDA 药品召回报告

最近成功:2026/11/12 03:10:43 · 本次 18,109 条

FDA 药品召回执法报告完整归档(openFDA download.json):来源 18110 条,保存 18109 条;1 条缺少召回编号未纳入;周更新;召回不等于撤销批准;非 90 天抽样。

英国 MHRA 药品召回通知

最近成功:2026/11/12 03:40:41 · 本次 13 条

GOV.UK 近期药品及器械通告 Atom 订阅 50 条,按标题筛选药品召回/缺陷通知 13 条;官方 Atom,非 HTML 抓取;非完整历史,标题筛选可能遗漏,召回不等于撤销批准。

欧洲药品管理局

最近成功:2026/11/12 02:35:41 · 本次 2,357 条

EMA 官方 ema_medicines:2357 项;科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

欧洲安全审查

最近成功:2026/11/12 02:39:40 · 本次 462 条

EMA 官方 ema_referrals:462 项;科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

欧洲安全沟通

最近成功:2026/11/11 14:43:26 · 本次 172 条

EMA 官方 ema_dhpc:172 项;科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

最近采集失败:Error: HTTP 429 www.ema.europa.eu Retry-After=0.000

欧洲安全评估

最近成功:2026/11/11 14:47:27 · 本次 2,754 条

EMA 官方 ema_psusa:2754 项;科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

最近采集失败:Error: HTTP 429 www.ema.europa.eu Retry-After=0.000

欧洲药品资讯

最近成功:2026/11/12 02:51:41 · 本次 3,900 条

EMA 官方 ema_news:3900 项;科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

欧盟委员会登记册

最近成功:2026/11/11 04:46:04 · 本次 2,646 条

欧盟委员会 Union Register 开放数据(测试版,CC BY 4.0):2646 个人用药品;登记状态与具体决定须核对原文;不覆盖全部成员国单独程序

巨潮资讯(A股医药行业名单)

最近成功:2026/11/12 04:16:13 · 本次 144 条

巨潮资讯公开网页批量查询,按收紧后的沪深医药创新/器械发行人名单筛选 397 家(不含北交所、不含纯医药商业/医疗服务);名单时间 2026-11-04T00:06:50.850619+00:00,未覆盖全部中国上市医药公司;查询范围 2026-11-11 至 2026-11-12,每15分钟检查,可能有延迟或漏采;首次建立基线,不生成新增推送。

巨潮资讯(3 家中国公司试运行)

最近成功:2026/11/12 04:20:41 · 本次 90 条

巨潮资讯网页公开查询试运行,仅覆盖恒瑞医药、药明康德、迈瑞医疗;每10分钟查询每家公司搜索结果首页,首页最多30条,接口非承诺实时或全量,超出窗口、搜索匹配及网络故障可能漏检;首次导入为历史基线,早于上次成功日期的迟到记录不会自动作为新增。公告由上市公司披露,不等于监管决定。

香港交易所披露易(港股试点)

最近成功:2026/11/12 04:24:13 · 本次 247 条

香港交易所披露易公开标题检索,覆盖 203 家港股医药相关发行人(名单 2026-11-05T01:05:32+00:00);查询窗口 20261105–20261112,每15分钟检查,单票间隔 300ms;首次导入为历史基线不生成新增推送。公告为公司披露,不自动认定为监管决定。不采集微信公众号。

美国 SEC 企业公告(辉瑞、默沙东)

最近成功:2026/11/12 04:05:40 · 本次 186 条

美国 SEC 公开申报,试运行仅覆盖辉瑞和默沙东,最近接口记录中的 8-K、6-K、10-K、10-Q、20-F;不覆盖全部医药公司或中国上市公司,首次导入为历史基线;公告为公司披露,不自动认定为临床暂停或撤市。

微信推送:已配置,每日 15:00(上海)汇总推送 topic 002;实时请看网页。接口接受不代表实际送达。

试验暂停不等于 FDA 临床搁置;EMA 科学意见不等于欧盟委员会最终决定。CTIS 仅覆盖近期更新。