产品停销线索 · 美国 Drugs@FDA
NORMINEST FE
登记状态：Prescription → 停销
关键结论：登记状态 Prescription → 停销；持有人 / 企业：GD SEARLE LLC；原因：停销登记（Drugs@FDA：NORMINEST FE）；安全性相关：未知
发现时间：2026/11/12 03:25:44
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近几日新增的试验暂停 / 提前终止 / 撤回、药品停销与许可变化、监管受理与许可变更。历史存量请在「历史库」查阅。
按北京时间发现日期统计，近3日（自 2026-11-10）。发现时间不等于事件发生时间。
近几日新增异常
试验暂停 / 提前终止 / 撤回、药品停销与许可变化、监管受理与许可变更。
产品停销线索 1
企业公告（上市公司）
港股披露易 / 巨潮资讯 / 美国 SEC 原文标题优先展示，不依赖 AI 摘要。默认只列出撤回、项目终止、试验暂停/撤回与安全性信息；BD/合作、股东会、董监高、质押等请在「全部」中查看。点击可打开 PDF/HTML 原文。
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历史库 · 来源记录 71,874 条
以下为已采集的历史存量，不代表近几日新增。按 ClinicalTrials.gov 与 CTIS 等来源记录计数，包含不同试验类型，且未跨来源去重；CTIS 仅覆盖近期更新。药品停销不等于撤销批准。
查询关注记录
按药物、企业、适应症或试验编号搜索；英文信息保留来源原文。
药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-09-24
chlorproMAZINE Hydrochloride Tablets, USP, 200 mg, 100 (10x10) blisterpack per carton, Rx Only, Distributed by: American Health Packaging, Columbus, Ohio 43217. NDC#: 60687-463-01 (Individual Dose NDC: 60687-463-11)
编号：D-0650-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：Amerisource Health Services LLC
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Presence of a foreign substance.A specific lot of auxiliary polyester coil, used in product packaging at the manufacturing site, was detected with presence of a micro-organism. No micro-organism was d；安全性相关：未知
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-09-24
Cyclophosphamide Injection 500 mg/5 mL (100 mg/mL), Hazardous Drug, Rx Only, Sterile, 5mL Multiple Dose Vial, Manufactured in Austria by Fareva Unterach GmbH for Sandoz Inc., Princeton, NJ 08540, Product of India, Vial NDC# 0781-3528-75, Carton NDC# 0781-3528-10.
编号：D-0651-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：Sandoz Inc
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：cGMP deviations: Temperature excursion during transportation.；安全性相关：未知
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-09-24
STERILE WATER FOR INJECTION USP, 3000mL, Rx only, B. Braun Medical Inc., Bethlehem. PA 18018, NDC 0264-7385-60.
编号：D-0652-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：B BRAUN MEDICAL INC
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Lack of Assurance of Sterility- Potential for fluid leakage from the port due to port misalignment.；安全性相关：是
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-09-24
0.9% SODIUM CHLORIDE IRRIGATION USP. ISOTONIC SOLUTION FOR IRRIGATION, 3000mL, Rx only, B. Braun Medical Inc., Bethlehem, PA, 18018, USA, NDC 0264-7388-60.
编号：D-0653-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：B BRAUN MEDICAL INC
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Lack of Assurance of Sterility- Potential for fluid leakage from the port due to port misalignment.；安全性相关：是
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-09-24
Sulfamethoxazole and Trimethoprim Tablets, USP 800mg / 160mg Double Strength packaged in a) 6-count bottles (NDC 51655-307-87), b) 10-count bottles (NDC 51655-307-53), c) 14-count bottles (NDC 51655-307-84), d) 20-count bottles (NDC 51655-307-20) Rx Only, Repackaged from Amneal Pharmaceuticals LLC. Repackaged by: Northwind Pharmaceuticals, Indianapolis, IN 46203.
编号：D-0654-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：Northwind Pharmaceuticals LLC
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Presence of a Foreign Substance: A specific lot of auxiliary polyester coil, used in product packaging by manufacturer (Amneal Pharmaceuticals LLC) was detected with presence of a micro-organism. No m；安全性相关：未知
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-09-24
Cyclobenzaprine Hydrochloride Tablets, USP, 10 mg, 90-count bottle, RX only, Manufactured by: Unichem Laboratories, Ltd, Pilerne Ind. Estate, Pilerne, Bardez, Goa, India; Manufactured for: Unichem Pharmaceuticals (USA), Inc. East Brunswick, NJ. NDC 29300-415-19.
编号：D-0655-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：Unichem Pharmaceuticals USA Inc.
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Labeling: Label Mix Up; Bottles of Meloxicam USP, 7.5mg, 90-count tablets (yellow in color), were labeled as Cyclobenzaprine Hydrochloride Tablets USP, 10 mg 90-count tablets (blue in color).；安全性相关：未知
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-09-24
Entecavir Tablets, USP, 0.5 mg, 30 Tablets, Rx Only, Manufactured by: Zydus Lifesciences Ltd., Ahmedabad, India, Distributed by: Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc., Pennington, NJ 08534, NDC 68382-920-06.
编号：D-0656-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Failed Impurity/Degradation Specifications；安全性相关：是
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-09-24
Entecavir Tablets, USP, 1 mg, 30 Tablets, Rx Only, Manufactured by: Zydus Lifesciences Ltd., Ahmedabad, India, Distributed by: Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc., Pennington, NJ 08534, NDC 68382-921-06.
编号：D-0657-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Failed Impurity/Degradation Specifications；安全性相关：是
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-09-24
Kit for the Preparation of Technetium Tc 99m Mertiatide, Rx Only, Manufactured by: Sun Pharmaceutical Industries, Inc. Billerica, MA 01821, NDC 45567-0655-1
编号：D-0658-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Failed Dissolution Specifications-Out of Specification (OOS) observation for sulphate in Sodium Tartrate Dihydrate used for the production of Mertiatide.；安全性相关：未知
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-09-17
4.2% Sodium Bicarbonate Injection, USP, 5 mEq/10 mL (0.5 mEq/mL), For Intravenous Use Only, 10 mL Single Dose Vial, Rx Only, Manufactured and Distributed by: Exela Pharma Sciences, LLC, Lenoir, NC 28645 USA, NDC 51754-5012-1 (vial); 51754-5012-4 (carton)
编号：D-0620-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：Exela Pharma Sciences LLC
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Failed Impurities/Degradation Specifications: out of specification results for arsenic in the impurities tested.；安全性相关：是
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-09-17
Duloxetine Delayed-Release Capsules, USP, 30 mg, 1,000 Capsules per bottle, Rx Only, Manufactured by: Towa Pharmaceutical Europe, S.L., Martorelles, (Barcelona), Spain. Manufactured for: Quallent Pharmaceuticals Health LLC, Grand Cayman, Cayman Islands. NDC: 82009-030-10
编号：D-0621-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：Breckenridge Pharmaceutical, Inc.
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：CGMP deviations: N-nitroso-duloxetine impurity above the proposed interim limit.；安全性相关：是
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-09-17
Iodo Blanco Iodides, First Aid Antiseptic, Mercury Free, Iodine 2%, First Aid Antiseptic, Contains 1 fl. oz (30 ml) per bottle, Distributed by: Essential Products, www.essentialproductsusa.com, NDC: 70242-109-01
编号：D-0622-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：World Perfumes Inc.
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Defective Container: broken or leaking bottles.；安全性相关：未知
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-09-17
Succinylcholine Chloride Injection, USP 200 mg/10 mL (20 mg/mL), Rx only, 10 mL Multiple-dose Vial, Sterile, Manufactured by Zydus Lifesciences Ltd, Vadodara, India; Distributed by: Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc., Pennington, NJ 08534, NDC 70710-1377-1 (vial), NDC 70710-1377-2 (carton).
编号：D-0623-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Failed Impurities/Degradation Specifications: Out-of-Specification test results obtained for any individual unknown degradation impurity.；安全性相关：是
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-09-17
Sulfamethoxazole and Trimethoprim, USP, 800 mg/160 mg, Double Strength, 100 Tablets unit dose blister packs (10x10) per carton, Rx only, Packaged and Distributed by: Major Pharmaceuticals, Indianapolis, IN 46268 USA, NDC 0904-2725-61
编号：D-0624-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：The Harvard Drug Group LLC dba Major Pharmaceuticals and Rugby Laboratories
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Presence of a Foreign Substance: A specific lot of auxiliary polyester coil, used in product packaging by manufacturer (Amneal Pharmaceuticals LLC) was detected with presence of a micro-organism. No m；安全性相关：未知
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-09-17
Sulfamethoxazole and Trimethoprim, USP, 800 mg/160 mg, Double Strength, 10 Tablets unit dose blister pack (10x1) per bag, Rx only, Distributed by Cardinal Health, Dublin, OH 43017, NDC 55154-7895-0 (Outer Bag) containing NDC 0904-2725-61 (Inner blisters).
编号：D-0625-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：The Harvard Drug Group LLC dba Major Pharmaceuticals and Rugby Laboratories
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Presence of a Foreign Substance: A specific lot of auxiliary polyester coil, used in product packaging by manufacturer (Amneal Pharmaceuticals LLC) was detected with presence of a micro-organism. No m；安全性相关：未知
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-09-17
Ciprofloxacin 0.3% and Dexamethasone 0.1% Otic Suspension Rx Only, For Use in Ears Only, Manufactured By: Novartis Manufacturing NV, Belgium, Distributed by: Sandoz, Inc., Princeton, NJ, NDC# 0781-6186-67, Carton NDC# 0781-6186-67
编号：D-0626-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：Sandoz Inc
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Temperature Abuse；安全性相关：未知
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-09-17
Neuroquell & Neuroquell Plus, .22 fl. Oz (6.6mL),Mfg. For/Dist. By Claire Ellen Products, P.O. Box 901 Westboro, MA 01581 USA, NDC 66233712-01
编号：D-0629-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：Atlantic Management Resources Ltd.
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：cGMP violations；安全性相关：未知
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-09-17
Chlorpromazine Hydrochloride Tablets, USP, 10 mg, 100-count bottle, Rx only, Manufactured By: Zydus Lifesciences Ltd., Baddi, India; Distributed by: Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc., Pennington, NJ 08534. NDC: 70710-1129-1
编号：D-0630-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：CGMP Deviations: presence of N-Nitroso Desmethyl Chlorpromazine above the recommended acceptable intake limit；安全性相关：未知
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-09-17
Chlorpromazine Hydrochloride Tablets, USP, 10 mg, 100-count bottle, Rx only, Manufactured By: Zydus Lifesciences Ltd., Baddi, India; Manufactured for: Northstar Rx LLC Memphis, TN 38141. NDC: 16714-047-01
编号：D-0631-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：CGMP Deviations: presence of N-Nitroso Desmethyl Chlorpromazine above the recommended acceptable intake limit；安全性相关：未知
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-09-17
Chlorpromazine Hydrochloride Tablets, USP, 25 mg, 100-count bottle, Rx only, Manufactured By: Zydus Lifesciences Ltd., Baddi, India; Distributed by: Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc., Pennington, NJ 08534. NDC: 70710-1130-1
编号：D-0632-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：CGMP Deviations: presence of N-Nitroso Desmethyl Chlorpromazine above the recommended acceptable intake limit；安全性相关：未知
查看官方原始记录 ↗采集状态与覆盖范围 · 查看详情
状态正常不代表覆盖完整；来源更新时间与实际事件发生时间可能不同。
ClinicalTrials.gov（美国登记平台）
最近成功：2026/11/12 13:17:52 · 本次 920 条
ClinicalTrials.gov 药物/生物制品干预性试验增量：自 2026-11-08 更新 920 条，状态增量 Suspended/Terminated/Withdrawn（含入组前撤回） 27 条，合并去重 920 条；未观察过的试验只建基线，不能检出首次观察前的变化
欧盟 CTIS
最近成功：2026/11/12 14:42:35 · 本次 1,104 条
CTIS 官方最近 7 天更新订阅：1104 条；非全量，可能截断或漏报；国家状态变化须核对原文，不等同监管暂停
美国 Drugs@FDA
最近成功：2026/11/12 03:25:44 · 本次 51,975 条
openFDA Drugs@FDA 下载文件：29452 项申请；产品状态为线索，需查原始监管决定
美国联邦公报
最近成功：2026/11/12 14:20:34 · 本次 19 条
FDA 在 Federal Register 的 withdrawal of approval 关键词检索，最近 90 天：19 篇；结果须人工核实内容与生效时间，可能遗漏其他表述
美国 FDA 药品召回报告
最近成功：2026/11/12 15:10:41 · 本次 18,109 条
FDA 药品召回执法报告完整归档（openFDA download.json）：来源 18110 条，保存 18109 条；1 条缺少召回编号未纳入；周更新；召回不等于撤销批准；非 90 天抽样。
英国 MHRA 药品召回通知
最近成功：2026/11/12 15:40:34 · 本次 13 条
GOV.UK 近期药品及器械通告 Atom 订阅 50 条，按标题筛选药品召回/缺陷通知 13 条；官方 Atom，非 HTML 抓取；非完整历史，标题筛选可能遗漏，召回不等于撤销批准。
欧洲药品管理局
最近成功：2026/11/12 14:35:34 · 本次 2,357 条
EMA 官方 ema_medicines：2357 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分
欧洲安全审查
最近成功：2026/11/12 14:39:33 · 本次 462 条
EMA 官方 ema_referrals：462 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分
欧洲安全沟通
最近成功：2026/11/12 14:43:33 · 本次 172 条
EMA 官方 ema_dhpc：172 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分
欧洲安全评估
最近成功：2026/11/12 14:47:33 · 本次 2,754 条
EMA 官方 ema_psusa：2754 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分
欧洲药品资讯
最近成功：2026/11/12 14:51:34 · 本次 3,900 条
EMA 官方 ema_news：3900 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分
欧盟委员会登记册
最近成功：2026/11/12 04:46:23 · 本次 2,646 条
欧盟委员会 Union Register 开放数据（测试版，CC BY 4.0）：2646 个人用药品；登记状态与具体决定须核对原文；不覆盖全部成员国单独程序
巨潮资讯（A股医药行业名单）
最近成功：2026/11/12 23:46:07 · 本次 151 条
巨潮资讯公开网页批量查询，按收紧后的沪深医药创新/器械发行人名单筛选 397 家（不含北交所、不含纯医药商业/医疗服务）；名单时间 2026-11-04T00:06:50.850619+00:00，未覆盖全部中国上市医药公司；查询范围 2026-11-11 至 2026-11-12，每15分钟检查，可能有延迟或漏采；首次建立基线，不生成新增推送。
巨潮资讯（3 家中国公司试运行）
最近成功：2026/11/12 23:50:37 · 本次 90 条
巨潮资讯网页公开查询试运行，仅覆盖恒瑞医药、药明康德、迈瑞医疗；每10分钟查询每家公司搜索结果首页，首页最多30条，接口非承诺实时或全量，超出窗口、搜索匹配及网络故障可能漏检；首次导入为历史基线，早于上次成功日期的迟到记录不会自动作为新增。公告由上市公司披露，不等于监管决定。
香港交易所披露易（港股试点）
最近成功：2026/11/12 23:53:56 · 本次 287 条
香港交易所披露易公开标题检索，覆盖 203 家港股医药相关发行人（名单 2026-11-05T01:05:32+00:00）；查询窗口 20261105–20261112，每15分钟检查，单票间隔 300ms；首次导入为历史基线不生成新增推送。公告为公司披露，不自动认定为监管决定。不采集微信公众号。
美国 SEC 企业公告（辉瑞、默沙东）
最近成功：2026/11/12 16:05:34 · 本次 186 条
美国 SEC 公开申报，试运行仅覆盖辉瑞和默沙东，最近接口记录中的 8-K、6-K、10-K、10-Q、20-F；不覆盖全部医药公司或中国上市公司，首次导入为历史基线；公告为公司披露，不自动认定为临床暂停或撤市。
微信推送：已配置，每日 15:00（上海）汇总推送 topic 002；实时请看网页。接口接受不代表实际送达。
试验暂停不等于 FDA 临床搁置；EMA 科学意见不等于欧盟委员会最终决定。CTIS 仅覆盖近期更新。