试验撤回 · ClinicalTrials.gov（美国登记平台）
Optimal Timing of Hepatitis B Vaccination After Transplants
登记状态：NOT_YET_RECRUITING → 入组前撤回
企业 / 申办者：Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
发现时间：2026/11/13 01:16:08
查看官方原文 ↗专业监测专业监测看板
专业监测看板
近几日新增的试验暂停 / 提前终止 / 撤回、药品停销与许可变化、监管受理与许可变更。历史存量请在「历史库」查阅。
按北京时间发现日期统计，近3日（自 2026-11-11）。发现时间不等于事件发生时间。
近几日新增异常
试验暂停 / 提前终止 / 撤回、药品停销与许可变化、监管受理与许可变更。
试验撤回 3 · 试验终止 2 · 产品停销线索 1
试验撤回 · ClinicalTrials.gov（美国登记平台）
CMVIG Prophylaxis in Belatacept Conversion Kidney Transplant Recipients
登记状态：RECRUITING → 入组前撤回
企业 / 申办者：University of Minnesota
发现时间：2026/11/13 01:16:08
查看官方原文 ↗试验终止 · ClinicalTrials.gov（美国登记平台）
Sorafenib and Bortezomib in Treating Patients With Advanced Cancer
登记状态：COMPLETED → 提前终止
企业 / 申办者：National Cancer Institute (NCI)
发现时间：2026/11/13 01:16:08
查看官方原文 ↗试验撤回 · ClinicalTrials.gov（美国登记平台）
Psilocybin With Intracranial Neural Sensing
登记状态：ENROLLING_BY_INVITATION → 入组前撤回
企业 / 申办者：Joshua Woolley, MD, PhD
发现时间：2026/11/13 01:16:08
查看官方原文 ↗试验终止 · ClinicalTrials.gov（美国登记平台）
Temsirolimus and Dexamethasone in Treating Patients With Recurrent or Refractory Multiple Myeloma
登记状态：COMPLETED → 提前终止
企业 / 申办者：National Cancer Institute (NCI)
发现时间：2026/11/13 01:16:08
查看官方原文 ↗产品停销线索 · 美国 Drugs@FDA
NORMINEST FE
登记状态：Prescription → 停销
关键结论：登记状态 Prescription → 停销；持有人 / 企业：GD SEARLE LLC；原因：停销登记（Drugs@FDA：NORMINEST FE）；安全性相关：未知
发现时间：2026/11/12 03:25:44
查看官方原文 ↗企业公告（上市公司）
港股披露易 / 巨潮资讯 / 美国 SEC 原文标题优先展示，不依赖 AI 摘要。默认只列出撤回、项目终止、试验暂停/撤回与安全性信息；BD/合作、股东会、董监高、质押等请在「全部」中查看。点击可打开 PDF/HTML 原文。
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当前默认列表暂无撤回、项目终止、试验暂停/撤回或安全性信息类公告。可切换到「全部」查看其他公告。
历史库 · 来源记录 71,876 条
以下为已采集的历史存量，不代表近几日新增。按 ClinicalTrials.gov 与 CTIS 等来源记录计数，包含不同试验类型，且未跨来源去重；CTIS 仅覆盖近期更新。药品停销不等于撤销批准。
查询关注记录
按药物、企业、适应症或试验编号搜索；英文信息保留来源原文。
药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-08-27
Vial Label: 8.4% Sodium Bicarbonate Injection, USP, 50mEq/50 mL (1 mEq/mL), Rx only, Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045, USA, NDC 0409-6637-24. Case NDC: 00409-6637-14.
编号：D-0591-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：PFIZER INC
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Lack of Assurance of Sterility.；安全性相关：是
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-08-27
Sensodyne PRONAMEL (Potassium nitrate 5%, Sodium fluoride 0.25%) Active SHIELD Toothpaste for Sensitive Teeth, Fresh Mint, Net WT 3.4OZ (96.4g) Tube, 6 tubes x 2 inners, per case, Distributed by GSK Consumer Healthcare, Warren, NJ 07059. UPC 3 10158 35691 2
编号：D-0592-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：Haleon US Holdings LLC
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Labeling: Label Mix-up: The outer carton is labelled Fresh Mint. The tube is labelled Cool Mint/Whitening. The toothpaste inside the tube is Fresh Mint as indicated on the outer carton；安全性相关：未知
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-08-27
Albuterol Sulfate, Inhalation Aerosol, 90 mcg, 200 metered Inhalations, NET CONTENT 6.7 g, Manufactured by: Cipla Ltd, Indore, SEZ, Pithampur, India; Manufactured for: Cipla USA, Inc. 10 Independence Boulevard, Suite 300, Warren, NJ 07059, NDC 69097-142-60.
编号：D-0593-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：Cipla USA, Inc.
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Failed Stability Specifications: Out of specification results was observed in Induction Port during the analysis of Particle size distribution at the 12-month time point.；安全性相关：未知
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-08-27
Carvedilol Tablets USP, 12.5 mg, 100- Tablets, (10x10) cartons, Rx Only, Packaged and distributed by Major Pharmaceuticals, Indianapolis, IN, 46268, USA, NDC 0904-7307-61
编号：D-0594-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：The Harvard Drug Group LLC dba Major Pharmaceuticals and Rugby Laboratories
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：CGMP Deviations: Results for N-Nitroso Carvedilol Impurity-1 (NNCI) impurity observed to be above the FDA-recommended limit of NMT 4.0 ppm；安全性相关：是
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-08-27
Tavaborole Topical Solution 5%, 10 mL per glass bottle, Rx Only, For Topical Use Only, Manufactured by: Zydus Lifesciences Ltd., Changodar Ahmedabad, India. Distributed by: Viona Pharmaceuticals Inc., Cranford, NJ 07016. NDC: 72578-102-04
编号：D-0595-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：VIONA PHARMACEUTICALS INC
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Discoloration；安全性相关：未知
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-08-20
Levoxyl (levothyroxine sodium tablets, USP), 50 mcg, 100-count bottle, Rx only, Distributed by: Pfizer Inc., New York, NY 10017, Made in Austria, NDC 60793-851-01.
编号：D-0575-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：Pfizer
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Subpotent drug；安全性相关：是
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-08-20
Amlodipine and Olmesartan Medoxomil Tablets, 5 mg/ 40 mg, 30-count bottle, Rx Only, Manufactured by: Alkem Laboratories Ltd., INDIA; Distributed by: Ascend Laboratories, LLC, Parsippany, NJ 07054, NDC 67877-501-30
编号：D-0576-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：Ascend Laboratories, LLC
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Failed Dissolution Specifications: low dissolution results；安全性相关：未知
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-08-20
Carvedilol Tablets, USP, 3.125 mg, Packaged as: a)500-count bottle, NDC 68462-162-05; b) 100-count bottle, NDC 68462-162-01; Rx only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Ltd, Colvale-Bardez, Goa, 403513, India. Manufactured for Glenmark Pharmaceuticals, Inc., Mahwah, NJ, USA, NJ 07430.
编号：D-0577-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：CGMP Deviations: Presence of a nitrosamine, N-Nitroso Carvedilol I Impurity above the current Acceptable Intake Level.；安全性相关：是
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-08-20
Carvedilol Tablets, USP, 12.5 mg, 500-count bottle, Rx only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Ltd, Colvale-Bardez, Goa, 403513, India. Manufactured for Glenmark Pharmaceuticals, Inc., USA, Mahwah, NJ 07430. NDC 68462-164-05
编号：D-0578-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：CGMP Deviations: Presence of a nitrosamine, N-Nitroso Carvedilol I Impurity above the current Acceptable Intake Level.；安全性相关：是
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-08-20
Carvedilol Tablets, USP, 25 mg, 500-count bottle, Rx only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Ltd, Colvale-Bardez, Goa, 403513, India. Manufactured for Glenmark Pharmaceuticals, Inc., USA, Mahwah, NJ 07430. NDC 68462-165-05
编号：D-0579-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：CGMP Deviations: Presence of a nitrosamine, N-Nitroso Carvedilol I Impurity above the current Acceptable Intake Level.；安全性相关：是
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-08-20
Duloxetine Delayed-Release Capsules, USP, 60 mg, 1,000 Capsules per bottle, Rx Only, Manufactured by: Towa Pharmaceutical Europe, S.L., Martorelles, (Barcelona), Spain. Manufactured for: Quallent Pharmaceuticals Health LLC, Grand Cayman, Cayman Islands. NDC 82009-032-10
编号：D-0580-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：Breckenridge Pharmaceutical, Inc.
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：CGMP Deviations: Presence of N-nitroso-duloxetine impurity above FDA recommended interim limit.；安全性相关：是
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-08-20
Metoprolol Tartrate Tablets, USP, 50 mg, 1000 Tablets, Rx Only, Manufactured by: Renata PLC (General Plant -2), Noyapara, Bhawal Mirzapur, Rajendrapur, Gazipur, 1700 Bangladesh, Distributed by: Westminster Pharmaceuticals, LLC, Nashville, TN 37217, NDC 69367-354-10
编号：D-0581-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：Westminster Pharmaceuticals LLC
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：CGMP Deviations: Presence of a nitrosamine, N-nitroso-metoprolol above the established Acceptable Daily Intake (ADI) level.；安全性相关：未知
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-08-20
Metoprolol Tartrate Tablets, USP, 100 mg, 1000 Tablets, Rx Only, Manufactured by: Renata PLC (General Plant -2), Noyapara, Bhawal Mirzapur, Rajendrapur, Gazipur, 1700 Bangladesh, Distributed by: Westminster Pharmaceuticals, LLC, Nashville, TN 37217, NDC 69367-355-10
编号：D-0582-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：Westminster Pharmaceuticals LLC
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：CGMP Deviations: Presence of a nitrosamine, N-nitroso-metoprolol above the established Acceptable Daily Intake (ADI) level.；安全性相关：未知
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-08-20
Theophylline extended-release tablets 400mg, 100-count bottle, Rx only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Limited, Colvale-Bardez, Goa- 403513 India, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc. USA, Mahwah, NJ, NDC 68462-380-01
编号：D-0583-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Failed Dissolution Specifications: Failure results (above) were reported for the Dissolution (by UV) test for commercial annual stability at the long-term shelf life stability interval, wherein the di；安全性相关：否
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-08-20
Belsomra (suvorexant) tablets, 10mg, 30 Tablets in 3 Blister Cards per Carton, Each Blister Card contains 10 Tablets, Rx only, Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ 07065, USA, NDC 0006-0033-10 (Shellpack and Print Mat Labels), 0006-0033-30 (Carton Label)
编号：D-0584-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：Merck & Co. Inc
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Failed Dissolution Specifications: potential for delayed dissolution of the dose after administration which may result in delayed release of the drug, delaying onset of sleep.；安全性相关：未知
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-08-20
Lactated Ringer's Injection USP, L 7500, 1000mL Excel Container, Rx Only, Sterile, nonpyrogenic, single dose container, B. Braun Medical Inc., Bethlehem, PA 18018, NDC 0264-7750-00.
编号：D-0585-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：B BRAUN MEDICAL INC
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Lack of Assurance of Sterility; potential for fluid leakage at one of the weld sites.；安全性相关：是
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-08-20
0.9% Sodium Chloride Injection USP, L 8000, 1000mL Excel Container, Rx Only, Sterile, nonpyrogenic, single dose container, B. Braun Medical Inc., Bethlehem, PA 18018, NDC 0264-7800-00.
编号：D-0586-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：B BRAUN MEDICAL INC
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Lack of Assurance of Sterility; potential for fluid leakage at one of the weld sites.；安全性相关：是
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-08-20
Carvedilol Tablets, USP, 12.5 mg, 500 Tablets per carton, Rx Only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Plot No. 2, Phase-2, Pharma Zone SEZ, Pithampur, Dist.-Dhar, Madhya Pradesh 454 775, India. Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA, Mahwah, NJ 47430, NDC 68462-164-05
编号：D-0587-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：CGMP Deviations: Results for N-Nitroso Carvedilol Impurity-1 (NNCI) impurity observed to be above the FDA-recommended limit of NMT 4.0 ppm；安全性相关：是
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-08-20
Carvedilol Tablets, USP, 25 mg, 500 Tablets per carton, Rx Only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Plot No. 2, Phase-2, Pharma Zone SEZ, Pithampur, Dist.-Dhar, Madhya Pradesh 454 775, India. Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA, Mahwah, NJ 47430 NDC: 68462-165-05
编号：D-0588-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：CGMP Deviations: Results for N-Nitroso Carvedilol Impurity-1 (NNCI) impurity observed to be above the FDA-recommended limit of NMT 4.0 ppm；安全性相关：是
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-08-13
Duloxetine Delayed-Release Capsules, USP, 60mg, 1,000-count bottles, Rx Only, Mfr. by: Towa Pharmaceutical Europe, S.L. Martorelles, (Barcelona), Spain, Distributed by: Breckenridge Pharmaceuticals, Inc., Berkeley Heights, NJ 07922. NDC 51991-748-10.
编号：D-0552-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：Breckenridge Pharmaceutical, Inc.
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：CGMP Deviations: Presence of N-nitroso-duloxetine impurity above safety assessment limit；安全性相关：是
查看官方原始记录 ↗采集状态与覆盖范围 · 3 个来源异常
状态正常不代表覆盖完整；来源更新时间与实际事件发生时间可能不同。
ClinicalTrials.gov（美国登记平台）
最近成功：2026/11/13 01:16:08 · 本次 1,720 条
ClinicalTrials.gov 药物/生物制品干预性试验增量：自 2026-11-09 更新 1720 条，状态增量 Suspended/Terminated/Withdrawn（含入组前撤回） 51 条，合并去重 1720 条；未观察过的试验只建基线，不能检出首次观察前的变化
欧盟 CTIS
最近成功：2026/11/13 02:30:44 · 本次 1,103 条
CTIS 官方最近 7 天更新订阅：1103 条；非全量，可能截断或漏报；国家状态变化须核对原文，不等同监管暂停
美国 Drugs@FDA
最近成功：2026/11/12 03:25:44 · 本次 51,975 条
openFDA Drugs@FDA 下载文件：29452 项申请；产品状态为线索，需查原始监管决定
美国联邦公报
最近成功：2026/11/13 02:20:37 · 本次 19 条
FDA 在 Federal Register 的 withdrawal of approval 关键词检索，最近 90 天：19 篇；结果须人工核实内容与生效时间，可能遗漏其他表述
美国 FDA 药品召回报告
最近成功：2026/11/12 15:10:41 · 本次 18,109 条
FDA 药品召回执法报告完整归档（openFDA download.json）：来源 18110 条，保存 18109 条；1 条缺少召回编号未纳入；周更新；召回不等于撤销批准；非 90 天抽样。
英国 MHRA 药品召回通知
最近成功：2026/11/12 15:40:34 · 本次 13 条
GOV.UK 近期药品及器械通告 Atom 订阅 50 条，按标题筛选药品召回/缺陷通知 13 条；官方 Atom，非 HTML 抓取；非完整历史，标题筛选可能遗漏，召回不等于撤销批准。
欧洲药品管理局
最近成功：2026/11/12 14:35:34 · 本次 2,357 条
EMA 官方 ema_medicines：2357 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分
最近采集失败：Error: HTTP 429 www.ema.europa.eu Retry-After=0.000
欧洲安全审查
最近成功：2026/11/13 02:39:37 · 本次 462 条
EMA 官方 ema_referrals：462 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分
欧洲安全沟通
最近成功：2026/11/13 02:43:37 · 本次 172 条
EMA 官方 ema_dhpc：172 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分
欧洲安全评估
最近成功：2026/11/12 14:47:33 · 本次 2,754 条
EMA 官方 ema_psusa：2754 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分
最近采集失败：Error: HTTP 429 www.ema.europa.eu Retry-After=0.000
欧洲药品资讯
最近成功：2026/11/12 14:51:34 · 本次 3,900 条
EMA 官方 ema_news：3900 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分
最近采集失败：Error: HTTP 429 www.ema.europa.eu Retry-After=0.000
欧盟委员会登记册
最近成功：2026/11/12 04:46:23 · 本次 2,646 条
欧盟委员会 Union Register 开放数据（测试版，CC BY 4.0）：2646 个人用药品；登记状态与具体决定须核对原文；不覆盖全部成员国单独程序
巨潮资讯（A股医药行业名单）
最近成功：2026/11/13 03:01:08 · 本次 152 条
巨潮资讯公开网页批量查询，按收紧后的沪深医药创新/器械发行人名单筛选 397 家（不含北交所、不含纯医药商业/医疗服务）；名单时间 2026-11-04T00:06:50.850619+00:00，未覆盖全部中国上市医药公司；查询范围 2026-11-12 至 2026-11-13，每15分钟检查，可能有延迟或漏采；首次建立基线，不生成新增推送。
巨潮资讯（3 家中国公司试运行）
最近成功：2026/11/13 03:00:38 · 本次 90 条
巨潮资讯网页公开查询试运行，仅覆盖恒瑞医药、药明康德、迈瑞医疗；每10分钟查询每家公司搜索结果首页，首页最多30条，接口非承诺实时或全量，超出窗口、搜索匹配及网络故障可能漏检；首次导入为历史基线，早于上次成功日期的迟到记录不会自动作为新增。公告由上市公司披露，不等于监管决定。
香港交易所披露易（港股试点）
最近成功：2026/11/13 02:53:49 · 本次 189 条
香港交易所披露易公开标题检索，覆盖 203 家港股医药相关发行人（名单 2026-11-05T01:05:32+00:00）；查询窗口 20261106–20261113，每15分钟检查，单票间隔 300ms；首次导入为历史基线不生成新增推送。公告为公司披露，不自动认定为监管决定。不采集微信公众号。
美国 SEC 企业公告（辉瑞、默沙东）
最近成功：2026/11/12 16:05:34 · 本次 186 条
美国 SEC 公开申报，试运行仅覆盖辉瑞和默沙东，最近接口记录中的 8-K、6-K、10-K、10-Q、20-F；不覆盖全部医药公司或中国上市公司，首次导入为历史基线；公告为公司披露，不自动认定为临床暂停或撤市。
微信推送：已配置，每日 15:00（上海）汇总推送 topic 002；实时请看网页。接口接受不代表实际送达。
试验暂停不等于 FDA 临床搁置；EMA 科学意见不等于欧盟委员会最终决定。CTIS 仅覆盖近期更新。