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近几日新增的试验暂停 / 提前终止 / 撤回、药品停销与许可变化、监管受理与许可变更。历史存量请在「历史库」查阅。

近3日新增异常 7 条已接入来源异常 3 个导出异常 CSV（近30天）历史库查看采集状态

按北京时间发现日期统计，近3日（自 2026-11-11）。发现时间不等于事件发生时间。

近几日新增异常

试验暂停 / 提前终止 / 撤回、药品停销与许可变化、监管受理与许可变更。

英国药品召回通知 1 · 试验撤回 3 · 试验终止 2 · 产品停销线索 1

英国药品召回通知 · 英国 MHRA 药品召回通知

Class 4 Medicines Defect Notification: Star Pharmaceuticals Ltd, Enalapril maleate/ Hydrochlorothiazide 20 mg/12.5 mg Tablets, EL(26)A/48

登记状态：首次公开 → 公开通告

关键结论：登记状态 首次公开 → 公开通告；持有人 / 企业：结论未知；原因：Star Pharmaceuticals Limited have informed the MHRA of a typographical error on the strength of hydrochlorothiazide printed on the front face of the carton which incorrectly states “12. mg” instead of “12.5 mg”.

发现时间：2026/11/13 03:40:37

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试验撤回 · ClinicalTrials.gov（美国登记平台）

Optimal Timing of Hepatitis B Vaccination After Transplants

登记状态：NOT_YET_RECRUITING → 入组前撤回

企业 / 申办者：Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

发现时间：2026/11/13 01:16:08

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试验撤回 · ClinicalTrials.gov（美国登记平台）

CMVIG Prophylaxis in Belatacept Conversion Kidney Transplant Recipients

登记状态：RECRUITING → 入组前撤回

企业 / 申办者：University of Minnesota

发现时间：2026/11/13 01:16:08

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试验终止 · ClinicalTrials.gov（美国登记平台）

Sorafenib and Bortezomib in Treating Patients With Advanced Cancer

登记状态：COMPLETED → 提前终止

企业 / 申办者：National Cancer Institute (NCI)

发现时间：2026/11/13 01:16:08

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试验撤回 · ClinicalTrials.gov（美国登记平台）

Psilocybin With Intracranial Neural Sensing

登记状态：ENROLLING_BY_INVITATION → 入组前撤回

企业 / 申办者：Joshua Woolley, MD, PhD

发现时间：2026/11/13 01:16:08

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试验终止 · ClinicalTrials.gov（美国登记平台）

Temsirolimus and Dexamethasone in Treating Patients With Recurrent or Refractory Multiple Myeloma

登记状态：COMPLETED → 提前终止

企业 / 申办者：National Cancer Institute (NCI)

发现时间：2026/11/13 01:16:08

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产品停销线索 · 美国 Drugs@FDA

NORMINEST FE

登记状态：Prescription → 停销

关键结论：登记状态 Prescription → 停销；持有人 / 企业：GD SEARLE LLC；原因：停销登记（Drugs@FDA：NORMINEST FE）；安全性相关：未知

发现时间：2026/11/12 03:25:44

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企业公告（上市公司）

港股披露易 / 巨潮资讯 / 美国 SEC 原文标题优先展示，不依赖 AI 摘要。默认只列出撤回、项目终止、试验暂停/撤回与安全性信息；BD/合作、股东会、董监高、质押等请在「全部」中查看。点击可打开 PDF/HTML 原文。

默认 0 条

当前默认列表暂无撤回、项目终止、试验暂停/撤回或安全性信息类公告。可切换到「全部」查看其他公告。

历史库 · 来源记录 71,877 条

以下为已采集的历史存量，不代表近几日新增。按 ClinicalTrials.gov 与 CTIS 等来源记录计数，包含不同试验类型，且未跨来源去重；CTIS 仅覆盖近期更新。药品停销不等于撤销批准。

试验暂停738来源记录试验终止20,381来源记录试验撤回8,193来源记录药品停销与许可变化24,418来源记录药品公告与召回18,147来源记录

查询关注记录

按药物、企业、适应症或试验编号搜索；英文信息保留来源原文。

共 18,147 条匹配记录
药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-08-13

Duloxetine Delayed-Release Capsules, USP, 60mg, 1,000-count bottles, Rx Only, Mfr. by: Towa Pharmaceutical Europe, S.L. Martorelles, (Barcelona), Spain, Distributed by: Breckenridge Pharmaceuticals, Inc., Berkeley Heights, NJ 07922. NDC 51991-748-10.

编号：D-0552-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：Breckenridge Pharmaceutical, Inc.

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：CGMP Deviations: Presence of N-nitroso-duloxetine impurity above safety assessment limit；安全性相关：是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-08-13

Semaglutide + Cyanocobalamin 0.22 mg + 0.25mg/0.5 ml Inj Sol, Inject 0.5 mL (50 units on syringe) subcutaneously, Sterile, Multi Dose Vial, Refrigerate, Do not freeze, Aequita Pharmacy LLC, Kirkland, WA 98034.

编号：D-0553-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：AEQUITA PHARMACY

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Lack of Processing Controls.；安全性相关：未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-08-13

Tirzepatide + Niacinamide 2.2 mg + 1.0mg/0.5 mL Inj Sol, Inject 0.5 mL (50 units on syringe) subcutaneously, Sterile, 2mL Multi Dose Vial, Refrigerate, Do not freeze, Aequita Pharmacy LLC, Kirkland, WA 98034.

编号：D-0554-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：AEQUITA PHARMACY

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Lack of Processing Controls.；安全性相关：未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-08-13

Tirzepatide + Niacinamide 4.4 mg + 1.0mg/0.5 mL Inj Sol, Inject 0.5 mL (50 units on syringe) subcutaneously, Sterile, 2 mL Multi Dose Vial, Refrigerate, Do not freeze, Aequita Pharmacy LLC, Kirkland, WA 98034.

编号：D-0555-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：AEQUITA PHARMACY

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Lack of Processing Controls.；安全性相关：未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-08-13

Tirzepatide + Niacinamide 6.6 mg + 1.0mg/0.5 mL Inj Sol, Inject 0.5 mL (50 units on syringe) subcutaneously, Sterile, 2 mL Multi Dose Vial, Refrigerate, Do not freeze, Aequita Pharmacy LLC, Kirkland, WA 98034.

编号：D-0556-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：AEQUITA PHARMACY

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Lack of Processing Controls.；安全性相关：未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-08-13

Tirzepatide + Niacinamide 8.8 mg + 1.0mg/0.5 ml Inj Sol, Inject 0.5 mL (50 units on syringe) subcutaneously, Sterile, 2 mL Multi Dose Vial, Refrigerate, Do not freeze, Aequita Pharmacy LLC, Kirkland, WA 98034.

编号：D-0557-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：AEQUITA PHARMACY

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Lack of Processing Controls.；安全性相关：未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-08-13

Tirzepatide + Niacinamide 11.24 mg + 1.0mg/0.5 mL Inj Sol, Inject 0.5 mL (50 units on syringe) subcutaneously, Sterile, 2 mL Multi Dose Vial, Refrigerate, Do not freeze, Aequita Pharmacy LLC, Kirkland, WA 98034.

编号：D-0558-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：AEQUITA PHARMACY

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Lack of Processing Controls.；安全性相关：未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-08-13

Tirzepatide + Niacinamide 13.2 mg + 1.0mg/0.5 mL Inj Sol, Inject 0.5 mL (50 units on syringe) subcutaneously, Sterile, 2 mL Multi Dose Vial, Refrigerate, Do not freeze, Aequita Pharmacy LLC, Kirkland, WA 98034.

编号：D-0559-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：AEQUITA PHARMACY

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Lack of Processing Controls.；安全性相关：未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-08-13

Tirzepatide + Niacinamide 16.6 mg + 1.0mg/0.5 mL Inj Sol, Inject 0.5 mL (50 units on syringe) subcutaneously, Sterile, 3 x 2 mL Multi Dose Vial, Refrigerate, Do not freeze, Aequita Pharmacy LLC, Kirkland, WA 98034.

编号：D-0560-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：AEQUITA PHARMACY

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Lack of Processing Controls.；安全性相关：未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-08-13

Semaglutide + Cyanocobalamin 0.44 mg + 0.25mg/0.5 mL Inj Sol, Inject 0.5 mL (50 units on syringe) subcutaneously, Sterile, 2 mL Multi Dose Vial, Refrigerate, Do not freeze, Aequita Pharmacy LLC, Kirkland, WA 98034.

编号：D-0561-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：AEQUITA PHARMACY

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Lack of Processing Controls.；安全性相关：未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-08-13

Semaglutide + Cyanocobalamin 0.88 mg + 0.25mg/0.5 mL Inj Sol, Inject 0.5 mL (50 units on syringe) subcutaneously, Sterile, 2 mL Multi Dose Vial, Refrigerate, Do not freeze, Aequita Pharmacy LLC, Kirkland, WA 98034.

编号：D-0562-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：AEQUITA PHARMACY

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Lack of Processing Controls.；安全性相关：未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-08-13

Semaglutide +Cyanocobalamin 1.5 mg + 0.25mg/0.5 mL Inj Sol, Inject 0.5 mL (50 units on syringe) subcutaneously, Sterile, 2 mL Multi Dose Vial, Refrigerate, Do not freeze, Aequita Pharmacy LLC, Kirkland, WA 98034.

编号：D-0563-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：AEQUITA PHARMACY

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Lack of Processing Controls.；安全性相关：未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-08-13

Semaglutide + Cyanocobalamin injection solution, 2.21 mg + 0.25mg/0.5 mL Inj Sol, Inject 0.5 mL (50 units on syringe) subcutaneously, Sterile, 2 mL Multi Dose Vial, Refrigerate, Do not freeze, Aequita Pharmacy LLC, Kirkland, WA 98034.

编号：D-0564-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：AEQUITA PHARMACY

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Lack of Processing Controls.；安全性相关：未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-08-13

Semaglutide + Cyanocobalamin 2.67 mg + 0.25mg/0.5 mL Inj Sol, Inject 0.5 mL (50 units on syringe) subcutaneously, Sterile, 2 mL Multi Dose Vial, Refrigerate, Do not freeze, Aequita Pharmacy LLC, Kirkland, WA 98034.

编号：D-0565-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：AEQUITA PHARMACY

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Lack of Processing Controls.；安全性相关：未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-08-13

Doxepin Hydrochloride Capsules, USP, 10 mg, 100 Capsules, Rx only, Manufactured by: Alembic Pharmaceuticals Limited, Panela v 389350, Gujarat, India, Manufactured for: Alembic Pharmaceuticals, Inc., Bedminster, NJ 07921, USA, NDC 62332-637-31

编号：D-0566-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：Alembic Pharmaceuticals Limited

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：CGMP Deviations: Presence of Nitrosamine Drug Substance Related Impurity above the proposed interim limit.；安全性相关：是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-08-13

Duloxetine D/R, 20 mg, 30 Caps, 30-count bottle, RX Only, Packaged & Distributed by: Direct Rx, Dist. By Breckenridge Pharm., Inc., Berlin, CT 06037, NDC 61919-422-30

编号：D-0567-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：Direct Rx

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：CGMP Deviations: Presence of Nitrosamine Drug Substance Related Impurity above the proposed interim limit.；安全性相关：是

查看官方原始记录 ↗
药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-08-13

Duloxetine D/R, 30 mg, 30 Caps, RX Only, Packaged as a) 30-count bottle NDC 61919-0482-30, b) 60-count bottle, NDC 61919-0482-60, c) 90-count bottle, NDC 61919-0482-90; Packaged & Distributed by: Direct Rx, Dist. By Breckenridge Pharm., Inc., Berlin, CT 06037,

编号：D-0568-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：Direct Rx

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：CGMP Deviations: Presence of Nitrosamine Drug Substance Related Impurity above the proposed interim limit.；安全性相关：是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-08-13

Xolair (omalizumab injection), 150 mg/ml, 1 auto-injector, Rx only, Genentech, Inc, South San Francisco, CA 9408, NDC: 50242-215-55.

编号：D-0571-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：Cardinal Health Inc.

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：CGMP Deviations - Product was exposed to temperatures outside the product's labeled storage requirements.；安全性相关：未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-08-13

Xolair (omalizumab injection), 75 mg/0.5 ml, Rx only, Genentech, Inc., South San Francisco, CA 94080, NDC 50242-214-55

编号：D-0572-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：Cardinal Health Inc.

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：CGMP Deviations - Product was exposed to temperatures outside the product's labeled storage requirements.；安全性相关：未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-08-13

RECOMBINATE, [Antihemophilic Factor (Recombinant)], 5 mL vials, Rx Only, Takeda Pharmaceuticals USA, Cambridge, MA 02142, NDC: 00944-2843-01

编号：D-0573-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：Cardinal Health Inc.

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：CGMP Deviations - Product was exposed to temperatures outside the product's labeled storage requirements.；安全性相关：未知

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上一页第 57 页下一页
采集状态与覆盖范围 · 3 个来源异常

状态正常不代表覆盖完整；来源更新时间与实际事件发生时间可能不同。

ClinicalTrials.gov（美国登记平台）

最近成功：2026/11/13 01:16:08 · 本次 1,720 条

ClinicalTrials.gov 药物/生物制品干预性试验增量：自 2026-11-09 更新 1720 条，状态增量 Suspended/Terminated/Withdrawn（含入组前撤回） 51 条，合并去重 1720 条；未观察过的试验只建基线，不能检出首次观察前的变化

欧盟 CTIS

最近成功：2026/11/13 02:30:44 · 本次 1,103 条

CTIS 官方最近 7 天更新订阅：1103 条；非全量，可能截断或漏报；国家状态变化须核对原文，不等同监管暂停

美国 Drugs@FDA

最近成功：2026/11/13 03:25:40 · 本次 51,975 条

openFDA Drugs@FDA 下载文件：29452 项申请；产品状态为线索，需查原始监管决定

美国联邦公报

最近成功：2026/11/13 02:20:37 · 本次 19 条

FDA 在 Federal Register 的 withdrawal of approval 关键词检索，最近 90 天：19 篇；结果须人工核实内容与生效时间，可能遗漏其他表述

美国 FDA 药品召回报告

最近成功：2026/11/13 03:10:40 · 本次 18,109 条

FDA 药品召回执法报告完整归档（openFDA download.json）：来源 18110 条，保存 18109 条；1 条缺少召回编号未纳入；周更新；召回不等于撤销批准；非 90 天抽样。

英国 MHRA 药品召回通知

最近成功：2026/11/13 03:40:37 · 本次 13 条

GOV.UK 近期药品及器械通告 Atom 订阅 50 条，按标题筛选药品召回/缺陷通知 13 条；官方 Atom，非 HTML 抓取；非完整历史，标题筛选可能遗漏，召回不等于撤销批准。

欧洲药品管理局

最近成功：2026/11/12 14:35:34 · 本次 2,357 条

EMA 官方 ema_medicines：2357 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

最近采集失败：Error: HTTP 429 www.ema.europa.eu Retry-After=0.000

欧洲安全审查

最近成功：2026/11/13 02:39:37 · 本次 462 条

EMA 官方 ema_referrals：462 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

欧洲安全沟通

最近成功：2026/11/13 02:43:37 · 本次 172 条

EMA 官方 ema_dhpc：172 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

欧洲安全评估

最近成功：2026/11/12 14:47:33 · 本次 2,754 条

EMA 官方 ema_psusa：2754 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

最近采集失败：Error: HTTP 429 www.ema.europa.eu Retry-After=0.000

欧洲药品资讯

最近成功：2026/11/12 14:51:34 · 本次 3,900 条

EMA 官方 ema_news：3900 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

最近采集失败：Error: HTTP 429 www.ema.europa.eu Retry-After=0.000

欧盟委员会登记册

最近成功：2026/11/12 04:46:23 · 本次 2,646 条

欧盟委员会 Union Register 开放数据（测试版，CC BY 4.0）：2646 个人用药品；登记状态与具体决定须核对原文；不覆盖全部成员国单独程序

巨潮资讯（A股医药行业名单）

最近成功：2026/11/13 04:16:00 · 本次 152 条

巨潮资讯公开网页批量查询，按收紧后的沪深医药创新/器械发行人名单筛选 397 家（不含北交所、不含纯医药商业/医疗服务）；名单时间 2026-11-04T00:06:50.850619+00:00，未覆盖全部中国上市医药公司；查询范围 2026-11-12 至 2026-11-13，每15分钟检查，可能有延迟或漏采；首次建立基线，不生成新增推送。

巨潮资讯（3 家中国公司试运行）

最近成功：2026/11/13 04:10:38 · 本次 90 条

巨潮资讯网页公开查询试运行，仅覆盖恒瑞医药、药明康德、迈瑞医疗；每10分钟查询每家公司搜索结果首页，首页最多30条，接口非承诺实时或全量，超出窗口、搜索匹配及网络故障可能漏检；首次导入为历史基线，早于上次成功日期的迟到记录不会自动作为新增。公告由上市公司披露，不等于监管决定。

香港交易所披露易（港股试点）

最近成功：2026/11/13 04:09:00 · 本次 189 条

香港交易所披露易公开标题检索，覆盖 203 家港股医药相关发行人（名单 2026-11-05T01:05:32+00:00）；查询窗口 20261106–20261113，每15分钟检查，单票间隔 300ms；首次导入为历史基线不生成新增推送。公告为公司披露，不自动认定为监管决定。不采集微信公众号。

美国 SEC 企业公告（辉瑞、默沙东）

最近成功：2026/11/13 04:05:37 · 本次 186 条

美国 SEC 公开申报，试运行仅覆盖辉瑞和默沙东，最近接口记录中的 8-K、6-K、10-K、10-Q、20-F；不覆盖全部医药公司或中国上市公司，首次导入为历史基线；公告为公司披露，不自动认定为临床暂停或撤市。

微信推送：已配置，每日 15:00（上海）汇总推送 topic 002；实时请看网页。接口接受不代表实际送达。

试验暂停不等于 FDA 临床搁置；EMA 科学意见不等于欧盟委员会最终决定。CTIS 仅覆盖近期更新。

京ICP备2026077828号-1