近几日新增的试验暂停 / 提前终止 / 撤回、药品停销与许可变化、监管受理与许可变更。历史存量请在「历史库」查阅。
按北京时间发现日期统计，近3日（自 2026-11-11）。发现时间不等于事件发生时间。
试验暂停 / 提前终止 / 撤回、药品停销与许可变化、监管受理与许可变更。
英国药品召回通知 1 · 试验撤回 3 · 试验终止 2 · 产品停销线索 1
英国药品召回通知 · 英国 MHRA 药品召回通知
Class 4 Medicines Defect Notification: Star Pharmaceuticals Ltd, Enalapril maleate/ Hydrochlorothiazide 20 mg/12.5 mg Tablets, EL(26)A/48
登记状态：首次公开 → 公开通告
关键结论：登记状态 首次公开 → 公开通告；持有人 / 企业：结论未知；原因：Star Pharmaceuticals Limited have informed the MHRA of a typographical error on the strength of hydrochlorothiazide printed on the front face of the carton which incorrectly states “12. mg” instead of “12.5 mg”.
发现时间：2026/11/13 03:40:37
查看官方原文 ↗试验撤回 · ClinicalTrials.gov（美国登记平台）
Optimal Timing of Hepatitis B Vaccination After Transplants
登记状态：NOT_YET_RECRUITING → 入组前撤回
企业 / 申办者：Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
发现时间：2026/11/13 01:16:08
查看官方原文 ↗试验撤回 · ClinicalTrials.gov（美国登记平台）
CMVIG Prophylaxis in Belatacept Conversion Kidney Transplant Recipients
登记状态：RECRUITING → 入组前撤回
企业 / 申办者：University of Minnesota
发现时间：2026/11/13 01:16:08
查看官方原文 ↗试验终止 · ClinicalTrials.gov（美国登记平台）
Sorafenib and Bortezomib in Treating Patients With Advanced Cancer
登记状态：COMPLETED → 提前终止
企业 / 申办者：National Cancer Institute (NCI)
发现时间：2026/11/13 01:16:08
查看官方原文 ↗试验撤回 · ClinicalTrials.gov（美国登记平台）
Psilocybin With Intracranial Neural Sensing
登记状态：ENROLLING_BY_INVITATION → 入组前撤回
企业 / 申办者：Joshua Woolley, MD, PhD
发现时间：2026/11/13 01:16:08
查看官方原文 ↗试验终止 · ClinicalTrials.gov（美国登记平台）
Temsirolimus and Dexamethasone in Treating Patients With Recurrent or Refractory Multiple Myeloma
登记状态：COMPLETED → 提前终止
企业 / 申办者：National Cancer Institute (NCI)
发现时间：2026/11/13 01:16:08
查看官方原文 ↗产品停销线索 · 美国 Drugs@FDA
NORMINEST FE
登记状态：Prescription → 停销
关键结论：登记状态 Prescription → 停销；持有人 / 企业：GD SEARLE LLC；原因：停销登记（Drugs@FDA：NORMINEST FE）；安全性相关：未知
发现时间：2026/11/12 03:25:44
查看官方原文 ↗港股披露易 / 巨潮资讯 / 美国 SEC 原文标题优先展示，不依赖 AI 摘要。默认只列出撤回、项目终止、试验暂停/撤回与安全性信息；BD/合作、股东会、董监高、质押等请在「全部」中查看。点击可打开 PDF/HTML 原文。
当前默认列表暂无撤回、项目终止、试验暂停/撤回或安全性信息类公告。可切换到「全部」查看其他公告。
以下为已采集的历史存量，不代表近几日新增。按 ClinicalTrials.gov 与 CTIS 等来源记录计数，包含不同试验类型，且未跨来源去重；CTIS 仅覆盖近期更新。药品停销不等于撤销批准。
按药物、企业、适应症或试验编号搜索；英文信息保留来源原文。
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Marketed without approved NDA/ANDA- Laboratory analysis found product to be tainted with undeclared ingredients: Dexamethasone, Diclofenac and Omeprazole.；安全性相关：是
查看官方原始记录 ↗登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Marketed without approved NDA/ANDA- Laboratory analysis found product to be tainted with undeclared ingredients: Dexamethasone and Diclofenac.；安全性相关：是
查看官方原始记录 ↗登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Presence of Foreign Tablets/Capsules; customer complaint found one Tadalafil 5mg tablet inside a sealed 500-count bottle of Celecoxib 200mg capsule；安全性相关：未知
查看官方原始记录 ↗登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Presence of Foreign Tablets/Capsules: manufacturer recalled because one tadalafil 5mg tablet was found in 500 count bottle of Celecoxib 200 mg capsules；安全性相关：未知
查看官方原始记录 ↗登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Failed Dissolution Specifications；安全性相关：未知
查看官方原始记录 ↗登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Failed Impurities/Degradation Specifications: Out of Specification (OOS) for related substances test for Anhydro Simvastatin at the 06-month time point during long-term stability study.；安全性相关：是
查看官方原始记录 ↗登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Marketed without an Approved NDA/ANDA: Laboratory analysis found the product to be tainted with undeclared propoxyphenylsildenafil and sildenafil.；安全性相关：是
查看官方原始记录 ↗登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Marketed without an Approved NDA/ANDA: Laboratory analysis found the product to be tainted with undeclared propoxyphenylsildenafil and sildenafil.；安全性相关：是
查看官方原始记录 ↗登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Marketed without an Approved NDA/ANDA: Laboratory analysis found the product to be tainted with undeclared chloropretadalafil, propoxyphenylsildenafil, and sildenafil.；安全性相关：是
查看官方原始记录 ↗登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Marketed without an Approved NDA/ANDA: Laboratory analysis found the product to be tainted with undeclared propoxyphenylsildenafil and sildenafil.；安全性相关：是
查看官方原始记录 ↗登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Marketed without an Approved NDA/ANDA: Laboratory analysis found the product to be tainted with undeclared propoxyphenylsildenafil and sildenafil.；安全性相关：是
查看官方原始记录 ↗登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Failed Impurities/Degradation Specifications An out-of-specification result was observed in the related substance test at the sixth month of stability analysis. The individual impurity was identified ；安全性相关：是
查看官方原始记录 ↗登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Failed Impurities/Degradation Specifications An out-of-specification result was observed in the related substance test at the sixth month of stability analysis. The individual impurity was identified ；安全性相关：是
查看官方原始记录 ↗登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Presence of a foreign substance: black hair found embedded in tablet.；安全性相关：未知
查看官方原始记录 ↗登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Microbial contamination of non-sterile products: tablets may exhibit black spots due to microbial contamination.；安全性相关：是
查看官方原始记录 ↗登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Failed Tablet/Capsule specifications; a product complaint was reported for burnt or melted capsules. This was determined to be a result of oxidation by leakage of capsule contents.；安全性相关：未知
查看官方原始记录 ↗登记的停止原因（原文）：FDA 召回：cGMP deviations；安全性相关：未知
查看官方原始记录 ↗登记的停止原因（原文）：FDA 召回：CGMP Deviations: Presence of N-Nitroso Fluoxetine exceeding interim acceptable intake limit.；安全性相关：未知
查看官方原始记录 ↗登记的停止原因（原文）：FDA 召回：CGMP Deviations: Presence of N-Nitroso Fluoxetine exceeding interim acceptable intake limit.；安全性相关：未知
查看官方原始记录 ↗登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Defective Container: This recall is being initiated due to a leaking unit stored horizontally.；安全性相关：未知
查看官方原始记录 ↗状态正常不代表覆盖完整；来源更新时间与实际事件发生时间可能不同。
最近成功：2026/11/13 05:00:51 · 本次 1,720 条
ClinicalTrials.gov 药物/生物制品干预性试验增量：自 2026-11-09 更新 1720 条，状态增量 Suspended/Terminated/Withdrawn（含入组前撤回） 51 条，合并去重 1720 条；未观察过的试验只建基线，不能检出首次观察前的变化
最近成功：2026/11/13 02:30:44 · 本次 1,103 条
CTIS 官方最近 7 天更新订阅：1103 条；非全量，可能截断或漏报；国家状态变化须核对原文，不等同监管暂停
最近成功：2026/11/13 03:25:40 · 本次 51,975 条
openFDA Drugs@FDA 下载文件：29452 项申请；产品状态为线索，需查原始监管决定
最近成功：2026/11/13 02:20:37 · 本次 19 条
FDA 在 Federal Register 的 withdrawal of approval 关键词检索，最近 90 天：19 篇；结果须人工核实内容与生效时间，可能遗漏其他表述
最近成功：2026/11/13 03:10:40 · 本次 18,109 条
FDA 药品召回执法报告完整归档（openFDA download.json）：来源 18110 条，保存 18109 条；1 条缺少召回编号未纳入；周更新；召回不等于撤销批准；非 90 天抽样。
最近成功：2026/11/13 03:40:37 · 本次 13 条
GOV.UK 近期药品及器械通告 Atom 订阅 50 条，按标题筛选药品召回/缺陷通知 13 条；官方 Atom，非 HTML 抓取；非完整历史，标题筛选可能遗漏，召回不等于撤销批准。
最近成功：2026/11/12 14:35:34 · 本次 2,357 条
EMA 官方 ema_medicines：2357 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分
最近采集失败：Error: HTTP 429 www.ema.europa.eu Retry-After=0.000
最近成功：2026/11/13 02:39:37 · 本次 462 条
EMA 官方 ema_referrals：462 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分
最近成功：2026/11/13 02:43:37 · 本次 172 条
EMA 官方 ema_dhpc：172 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分
最近成功：2026/11/12 14:47:33 · 本次 2,754 条
EMA 官方 ema_psusa：2754 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分
最近采集失败：Error: HTTP 429 www.ema.europa.eu Retry-After=0.000
最近成功：2026/11/12 14:51:34 · 本次 3,900 条
EMA 官方 ema_news：3900 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分
最近采集失败：Error: HTTP 429 www.ema.europa.eu Retry-After=0.000
最近成功：2026/11/13 04:46:09 · 本次 2,646 条
欧盟委员会 Union Register 开放数据（测试版，CC BY 4.0）：2646 个人用药品；登记状态与具体决定须核对原文；不覆盖全部成员国单独程序
最近成功：2026/11/13 09:16:04 · 本次 152 条
巨潮资讯公开网页批量查询，按收紧后的沪深医药创新/器械发行人名单筛选 397 家（不含北交所、不含纯医药商业/医疗服务）；名单时间 2026-11-04T00:06:50.850619+00:00，未覆盖全部中国上市医药公司；查询范围 2026-11-12 至 2026-11-13，每15分钟检查，可能有延迟或漏采；首次建立基线，不生成新增推送。
最近成功：2026/11/13 09:20:38 · 本次 90 条
巨潮资讯网页公开查询试运行，仅覆盖恒瑞医药、药明康德、迈瑞医疗；每10分钟查询每家公司搜索结果首页，首页最多30条，接口非承诺实时或全量，超出窗口、搜索匹配及网络故障可能漏检；首次导入为历史基线，早于上次成功日期的迟到记录不会自动作为新增。公告由上市公司披露，不等于监管决定。
最近成功：2026/11/13 09:23:46 · 本次 190 条
香港交易所披露易公开标题检索，覆盖 203 家港股医药相关发行人（名单 2026-11-05T01:05:32+00:00）；查询窗口 20261106–20261113，每15分钟检查，单票间隔 300ms；首次导入为历史基线不生成新增推送。公告为公司披露，不自动认定为监管决定。不采集微信公众号。
最近成功：2026/11/13 04:05:37 · 本次 186 条
美国 SEC 公开申报，试运行仅覆盖辉瑞和默沙东，最近接口记录中的 8-K、6-K、10-K、10-Q、20-F；不覆盖全部医药公司或中国上市公司，首次导入为历史基线；公告为公司披露，不自动认定为临床暂停或撤市。
微信推送：已配置，每日 15:00（上海）汇总推送 topic 002；实时请看网页。接口接受不代表实际送达。
试验暂停不等于 FDA 临床搁置；EMA 科学意见不等于欧盟委员会最终决定。CTIS 仅覆盖近期更新。