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近几日新增的试验暂停 / 提前终止 / 撤回、药品停销与许可变化、监管受理与许可变更。历史存量请在「历史库」查阅。

近3日新增异常 7 条已接入来源异常 3 个导出异常 CSV（近30天）历史库查看采集状态

按北京时间发现日期统计，近3日（自 2026-11-11）。发现时间不等于事件发生时间。

近几日新增异常

试验暂停 / 提前终止 / 撤回、药品停销与许可变化、监管受理与许可变更。

英国药品召回通知 1 · 试验撤回 3 · 试验终止 2 · 产品停销线索 1

英国药品召回通知 · 英国 MHRA 药品召回通知

Class 4 Medicines Defect Notification: Star Pharmaceuticals Ltd, Enalapril maleate/ Hydrochlorothiazide 20 mg/12.5 mg Tablets, EL(26)A/48

登记状态：首次公开 → 公开通告

关键结论：登记状态 首次公开 → 公开通告；持有人 / 企业：结论未知；原因：Star Pharmaceuticals Limited have informed the MHRA of a typographical error on the strength of hydrochlorothiazide printed on the front face of the carton which incorrectly states “12. mg” instead of “12.5 mg”.

发现时间：2026/11/13 03:40:37

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试验撤回 · ClinicalTrials.gov（美国登记平台）

Optimal Timing of Hepatitis B Vaccination After Transplants

登记状态：NOT_YET_RECRUITING → 入组前撤回

企业 / 申办者：Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

发现时间：2026/11/13 01:16:08

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试验撤回 · ClinicalTrials.gov（美国登记平台）

CMVIG Prophylaxis in Belatacept Conversion Kidney Transplant Recipients

登记状态：RECRUITING → 入组前撤回

企业 / 申办者：University of Minnesota

发现时间：2026/11/13 01:16:08

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试验终止 · ClinicalTrials.gov（美国登记平台）

Sorafenib and Bortezomib in Treating Patients With Advanced Cancer

登记状态：COMPLETED → 提前终止

企业 / 申办者：National Cancer Institute (NCI)

发现时间：2026/11/13 01:16:08

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试验撤回 · ClinicalTrials.gov（美国登记平台）

Psilocybin With Intracranial Neural Sensing

登记状态：ENROLLING_BY_INVITATION → 入组前撤回

企业 / 申办者：Joshua Woolley, MD, PhD

发现时间：2026/11/13 01:16:08

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试验终止 · ClinicalTrials.gov（美国登记平台）

Temsirolimus and Dexamethasone in Treating Patients With Recurrent or Refractory Multiple Myeloma

登记状态：COMPLETED → 提前终止

企业 / 申办者：National Cancer Institute (NCI)

发现时间：2026/11/13 01:16:08

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产品停销线索 · 美国 Drugs@FDA

NORMINEST FE

登记状态：Prescription → 停销

关键结论：登记状态 Prescription → 停销；持有人 / 企业：GD SEARLE LLC；原因：停销登记（Drugs@FDA：NORMINEST FE）；安全性相关：未知

发现时间：2026/11/12 03:25:44

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企业公告（上市公司）

港股披露易 / 巨潮资讯 / 美国 SEC 原文标题优先展示，不依赖 AI 摘要。默认只列出撤回、项目终止、试验暂停/撤回与安全性信息；BD/合作、股东会、董监高、质押等请在「全部」中查看。点击可打开 PDF/HTML 原文。

默认 0 条

当前默认列表暂无撤回、项目终止、试验暂停/撤回或安全性信息类公告。可切换到「全部」查看其他公告。

历史库 · 来源记录 71,877 条

以下为已采集的历史存量，不代表近几日新增。按 ClinicalTrials.gov 与 CTIS 等来源记录计数，包含不同试验类型，且未跨来源去重；CTIS 仅覆盖近期更新。药品停销不等于撤销批准。

试验暂停738来源记录试验终止20,381来源记录试验撤回8,193来源记录药品停销与许可变化24,418来源记录药品公告与召回18,147来源记录

查询关注记录

按药物、企业、适应症或试验编号搜索；英文信息保留来源原文。

共 18,147 条匹配记录
药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-06-11

Spectrum Advanced Gel Hand Sanitizer, Ethyl alcohol 70%, 8 FL OZ (236 mL) per bottle, Manufactured for Medline Industries, Inc., Three Lakes Drive, Northfield, IL 60693 USA. NDC: 53329-202-08, UPC 8 88277 34945 5

编号：D-0458-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：Consumer Product Partners, LLC

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Subpotent product: Product has cloudy appearance and tested below assay label claim for 70% Ethyl Alcohol；安全性相关：是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-06-04

Bromfenac Ophthalmic Solution 0.09%, 1.7 mL bottle, Rx only, Sterile, Manufactured for: Alembic Pharmaceuticals, Inc., Bedminster, NJ 07921, USA, Manufactured by Alembic Pharmaceuticals Limitied, Gujarat, India, Made in India, NDC 62332-508-17

编号：D-0447-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：Alembic Pharmaceuticals Limited

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Failed Impurities/Degradation Specifications；安全性相关：是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-06-04

Carvedilol Tablets USP 3.125mg Tablets a.)100-count bottle (NDC 68462-162-01), b.) 500-count bottle (NDC 68462-162-05), Rx Only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA, Mahwah, NJ 07430.

编号：D-0448-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：CGMP Deviations; presence 'N-Nitroso Carvedilol I' Impurity above the recommended acceptable intake limit；安全性相关：是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-06-04

Carvedilol Tablets USP 6.25 mg, a.)100-count bottle (NDC 68462-163-01), b.) 500-count bottle (NDC 68462-163-05) Rx Only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA, Mahwah, NJ 07430.

编号：D-0449-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：CGMP Deviations; presence 'N-Nitroso Carvedilol I' Impurity above the recommended acceptable intake limit；安全性相关：是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-06-04

Carvedilol Tablets USP 12.5 mg, 500-Count bottle, Rx Only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Manufactured for Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA, Mahwah, NJ 07430. NDC: 68462-164-05

编号：D-0450-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：CGMP Deviations; presence 'N-Nitroso Carvedilol I' Impurity above the recommended acceptable intake limit；安全性相关：是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-06-04

Carvedilol Tablets USP 25 mg, 500 -Count bottle, Rx Only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Manufactured for Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA, Mahwah, NJ 07430. NDC 68462-165-05.

编号：D-0451-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：CGMP Deviations; presence 'N-Nitroso Carvedilol I' Impurity above the recommended acceptable intake limit；安全性相关：是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-06-04

Theophylline (Anhydrous) Extended-Release Tablets, 600 mg, 100 Tablets per bottle, Rx Only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Limited. Colvale-Bardez, Goa - 403513, India. Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA, Mahwah, NJ 07430. NDC: 68462-356-01

编号：D-0452-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：OOS results reported for the Dissolution (by UV) test.；安全性相关：未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-06-04

ENDURANCE BOOST WITH HORNY GOAT WEED, 500mg, 20 capsules per carton, VEPEMVA Nutrition Supplement....rgy and Endurance, UPC X004BB9Z8N

编号：D-0453-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：EnShiShiXiangNiShangMaoYouXianGongSi

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Marketed without approved NDA/ANDA: The product has been found to be tainted with Sildenafil and Propoxyphenylsildenafil (a sildenafil analogue).；安全性相关：未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-05-28

Artridon Glucosamine (menthol 2% and Methyl Salicylate 15% - Topical Analgesic), for arthritis joint pain relief, 5 oz (142g) Tube, Dist by/por: Pharmadel LLC, New Castle, DE, 19720, Made in India, NDC 55758-030-05, UPC 8 10096 77151 3.

编号：D-0421-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：KENIL HEALTHCARE PRIVATE LIMITED

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：CGMP Deviations；安全性相关：未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-05-28

CURA HONGOS, Antifungal, 1% Clotrimazole, Topical Lotion, 0.76 fl oz (22.5 mL) Bottle, Dist by/por: Pharmadel LLC, New Castle, DE 19720, Made in India, NDC 55758-34-01, UPC 8 10096 77170 4.

编号：D-0422-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：KENIL HEALTHCARE PRIVATE LIMITED

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：CGMP Deviations；安全性相关：未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-05-28

CURA HONGOS, Antifungal Cream, Clotrimazole 1%, Net Wt/ Peso Neto 2 oz (56.7g) Tube, Distributed by: Pharmadel LLC, New Castle, DE 19720, Made in India, UPC 8 997110 011052.

编号：D-0423-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：KENIL HEALTHCARE PRIVATE LIMITED

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：CGMP Deviations；安全性相关：未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-05-28

Kingskin, SacaCallos, 17% Salicylic acid, 0.5 fl oz (14.8mL) Bottle, Dist. by: Pharmadel LLC, New Castle, DE 19720, Made in India, NDC 55758-423-15, UPC 8 10096 77163 6.

编号：D-0424-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：KENIL HEALTHCARE PRIVATE LIMITED

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：CGMP Deviations；安全性相关：未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-05-28

KOFAL Original, Penetrating Pain Relieving Ointment (methyl salicylate 12% - Topical Analgesic), 4 oz (113 g) Jar, Distributed by: Pharmadel LLC, Georgetown, DE 199747, NDC 55758-106-04, UPC 8 9971100128 0.

编号：D-0425-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：KENIL HEALTHCARE PRIVATE LIMITED

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：CGMP Deviations；安全性相关：未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-05-28

KOFAL, Athletes, Penetrating Pain Relief, External Analgesic Ointment (methyl salicylate 10.5% - External Analgesic), 2 oz (60 g) Jar, Distributed by: Pharmadel LLC, New Castle, DE 19720, NDC 55758-109-02, UPC 8 99711 00101 3.

编号：D-0426-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：KENIL HEALTHCARE PRIVATE LIMITED

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：CGMP Deviations；安全性相关：未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-05-28

Optim V, Anti-Itch Cream, Benzocaine 20% & Resorcinol 3% - External analgesic, Net Wt. Peso Neto 1 oz (28g) Tube, Distributed by: Pharmadel LLC, New Castle, DE 19720, Made in India, NDC 55758-300-01, UPC 8 59424 00420 6.

编号：D-0427-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：KENIL HEALTHCARE PRIVATE LIMITED

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：CGMP Deviations；安全性相关：未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-05-28

Rapidol Maximum Strength, Hydrocortisone 1% Anti-Itch Cream, NET WT 2 oz (60g) Tube, Distributed by: Pharmadel LLC, New Castle, DE, 19720, NDC 55758-420-02, UPC 8 10096 77158 2.

编号：D-0428-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：KENIL HEALTHCARE PRIVATE LIMITED

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：CGMP Deviations；安全性相关：未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-05-28

Rapidol, Triple Antibiotic First Aid Ointment, Bacitracin Zinc/ Neomycin Sulfate/ Polymyxin B Sulfate, Net Wt 2 oz (56g) Tube, Distributed by: Pharmadel LLC, New Castle, DE, 19720, Made in India, NDC 55758-440-02, UPC 8 10096 77162 9.

编号：D-0429-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：KENIL HEALTHCARE PRIVATE LIMITED

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：CGMP Deviations；安全性相关：未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-05-28

Cinnafresh anticavity gel toothpaste, sodium fluoride 0.22%, Bold Cinnamon Flavor, NET WT. 0.85 OZ (24 grams) Tube, Made in India, Dist. by Bob Barker Co. Inc., Fuquay-Varina, NC 27526, NDC 53247-133-01

编号：D-0430-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：KENIL HEALTHCARE PRIVATE LIMITED

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：CGMP Deviations；安全性相关：未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-05-28

Maximum Security Anticavity Gel Toothpaste, Sodium Fluoride 0.22%, Fresh Mint Flavor, Net Wt 0.6 OZ (17 g) Tube, Made in India, Dist. by Bob Barker Co. Inc., Fuquay-Varina, NC 27526, NDC 53247-132-02

编号：D-0431-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：KENIL HEALTHCARE PRIVATE LIMITED

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：CGMP Deviations；安全性相关：未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-05-28

Maximum Security, Anticavity Gel Toothpaste, Sodium Fluoride 0.22%, Fresh Mint Flavor, NET WT 0.85 oz (24 g) Tube, Made in India, Dist. by Bob Barker Co. Inc. Fuquay-Varnia, NC 27526, NDC 53247-132-03

编号：D-0432-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：KENIL HEALTHCARE PRIVATE LIMITED

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：CGMP Deviations；安全性相关：未知

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上一页第 63 页下一页
采集状态与覆盖范围 · 3 个来源异常

状态正常不代表覆盖完整；来源更新时间与实际事件发生时间可能不同。

ClinicalTrials.gov（美国登记平台）

最近成功：2026/11/13 05:00:51 · 本次 1,720 条

ClinicalTrials.gov 药物/生物制品干预性试验增量：自 2026-11-09 更新 1720 条，状态增量 Suspended/Terminated/Withdrawn（含入组前撤回） 51 条，合并去重 1720 条；未观察过的试验只建基线，不能检出首次观察前的变化

欧盟 CTIS

最近成功：2026/11/13 02:30:44 · 本次 1,103 条

CTIS 官方最近 7 天更新订阅：1103 条；非全量，可能截断或漏报；国家状态变化须核对原文，不等同监管暂停

美国 Drugs@FDA

最近成功：2026/11/13 03:25:40 · 本次 51,975 条

openFDA Drugs@FDA 下载文件：29452 项申请；产品状态为线索，需查原始监管决定

美国联邦公报

最近成功：2026/11/13 02:20:37 · 本次 19 条

FDA 在 Federal Register 的 withdrawal of approval 关键词检索，最近 90 天：19 篇；结果须人工核实内容与生效时间，可能遗漏其他表述

美国 FDA 药品召回报告

最近成功：2026/11/13 03:10:40 · 本次 18,109 条

FDA 药品召回执法报告完整归档（openFDA download.json）：来源 18110 条，保存 18109 条；1 条缺少召回编号未纳入；周更新；召回不等于撤销批准；非 90 天抽样。

英国 MHRA 药品召回通知

最近成功：2026/11/13 03:40:37 · 本次 13 条

GOV.UK 近期药品及器械通告 Atom 订阅 50 条，按标题筛选药品召回/缺陷通知 13 条；官方 Atom，非 HTML 抓取；非完整历史，标题筛选可能遗漏，召回不等于撤销批准。

欧洲药品管理局

最近成功：2026/11/12 14:35:34 · 本次 2,357 条

EMA 官方 ema_medicines：2357 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

最近采集失败：Error: HTTP 429 www.ema.europa.eu Retry-After=0.000

欧洲安全审查

最近成功：2026/11/13 02:39:37 · 本次 462 条

EMA 官方 ema_referrals：462 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

欧洲安全沟通

最近成功：2026/11/13 02:43:37 · 本次 172 条

EMA 官方 ema_dhpc：172 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

欧洲安全评估

最近成功：2026/11/12 14:47:33 · 本次 2,754 条

EMA 官方 ema_psusa：2754 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

最近采集失败：Error: HTTP 429 www.ema.europa.eu Retry-After=0.000

欧洲药品资讯

最近成功：2026/11/12 14:51:34 · 本次 3,900 条

EMA 官方 ema_news：3900 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

最近采集失败：Error: HTTP 429 www.ema.europa.eu Retry-After=0.000

欧盟委员会登记册

最近成功：2026/11/13 04:46:09 · 本次 2,646 条

欧盟委员会 Union Register 开放数据（测试版，CC BY 4.0）：2646 个人用药品；登记状态与具体决定须核对原文；不覆盖全部成员国单独程序

巨潮资讯（A股医药行业名单）

最近成功：2026/11/13 10:01:02 · 本次 152 条

巨潮资讯公开网页批量查询，按收紧后的沪深医药创新/器械发行人名单筛选 397 家（不含北交所、不含纯医药商业/医疗服务）；名单时间 2026-11-04T00:06:50.850619+00:00，未覆盖全部中国上市医药公司；查询范围 2026-11-12 至 2026-11-13，每15分钟检查，可能有延迟或漏采；首次建立基线，不生成新增推送。

巨潮资讯（3 家中国公司试运行）

最近成功：2026/11/13 10:10:38 · 本次 90 条

巨潮资讯网页公开查询试运行，仅覆盖恒瑞医药、药明康德、迈瑞医疗；每10分钟查询每家公司搜索结果首页，首页最多30条，接口非承诺实时或全量，超出窗口、搜索匹配及网络故障可能漏检；首次导入为历史基线，早于上次成功日期的迟到记录不会自动作为新增。公告由上市公司披露，不等于监管决定。

香港交易所披露易（港股试点）

最近成功：2026/11/13 10:09:05 · 本次 190 条

香港交易所披露易公开标题检索，覆盖 203 家港股医药相关发行人（名单 2026-11-05T01:05:32+00:00）；查询窗口 20261106–20261113，每15分钟检查，单票间隔 300ms；首次导入为历史基线不生成新增推送。公告为公司披露，不自动认定为监管决定。不采集微信公众号。

美国 SEC 企业公告（辉瑞、默沙东）

最近成功：2026/11/13 04:05:37 · 本次 186 条

美国 SEC 公开申报，试运行仅覆盖辉瑞和默沙东，最近接口记录中的 8-K、6-K、10-K、10-Q、20-F；不覆盖全部医药公司或中国上市公司，首次导入为历史基线；公告为公司披露，不自动认定为临床暂停或撤市。

微信推送：已配置，每日 15:00（上海）汇总推送 topic 002；实时请看网页。接口接受不代表实际送达。

试验暂停不等于 FDA 临床搁置；EMA 科学意见不等于欧盟委员会最终决定。CTIS 仅覆盖近期更新。

京ICP备2026077828号-1