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近几日新增的试验暂停 / 提前终止 / 撤回、药品停销与许可变化、监管受理与许可变更。历史存量请在「历史库」查阅。

近3日新增异常 7 条已接入来源异常 3 个导出异常 CSV(近30天)历史库查看采集状态

按北京时间发现日期统计,近3日(自 2026-11-11)。发现时间不等于事件发生时间。

近几日新增异常

试验暂停 / 提前终止 / 撤回、药品停销与许可变化、监管受理与许可变更。

英国药品召回通知 1 · 试验撤回 3 · 试验终止 2 · 产品停销线索 1

英国药品召回通知 · 英国 MHRA 药品召回通知

Class 4 Medicines Defect Notification: Star Pharmaceuticals Ltd, Enalapril maleate/ Hydrochlorothiazide 20 mg/12.5 mg Tablets, EL(26)A/48

登记状态:首次公开 → 公开通告

关键结论:登记状态 首次公开 → 公开通告;持有人 / 企业:结论未知;原因:Star Pharmaceuticals Limited have informed the MHRA of a typographical error on the strength of hydrochlorothiazide printed on the front face of the carton which incorrectly states “12. mg” instead of “12.5 mg”.

发现时间:2026/11/13 03:40:37

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试验撤回 · ClinicalTrials.gov(美国登记平台)

Optimal Timing of Hepatitis B Vaccination After Transplants

登记状态:NOT_YET_RECRUITING → 入组前撤回

企业 / 申办者:Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

发现时间:2026/11/13 01:16:08

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试验撤回 · ClinicalTrials.gov(美国登记平台)

CMVIG Prophylaxis in Belatacept Conversion Kidney Transplant Recipients

登记状态:RECRUITING → 入组前撤回

企业 / 申办者:University of Minnesota

发现时间:2026/11/13 01:16:08

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试验终止 · ClinicalTrials.gov(美国登记平台)

Sorafenib and Bortezomib in Treating Patients With Advanced Cancer

登记状态:COMPLETED → 提前终止

企业 / 申办者:National Cancer Institute (NCI)

发现时间:2026/11/13 01:16:08

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试验撤回 · ClinicalTrials.gov(美国登记平台)

Psilocybin With Intracranial Neural Sensing

登记状态:ENROLLING_BY_INVITATION → 入组前撤回

企业 / 申办者:Joshua Woolley, MD, PhD

发现时间:2026/11/13 01:16:08

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试验终止 · ClinicalTrials.gov(美国登记平台)

Temsirolimus and Dexamethasone in Treating Patients With Recurrent or Refractory Multiple Myeloma

登记状态:COMPLETED → 提前终止

企业 / 申办者:National Cancer Institute (NCI)

发现时间:2026/11/13 01:16:08

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产品停销线索 · 美国 Drugs@FDA

NORMINEST FE

登记状态:Prescription → 停销

关键结论:登记状态 Prescription → 停销;持有人 / 企业:GD SEARLE LLC;原因:停销登记(Drugs@FDA:NORMINEST FE);安全性相关:未知

发现时间:2026/11/12 03:25:44

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企业公告(上市公司)

港股披露易 / 巨潮资讯 / 美国 SEC 原文标题优先展示,不依赖 AI 摘要。默认只列出撤回、项目终止、试验暂停/撤回与安全性信息;BD/合作、股东会、董监高、质押等请在「全部」中查看。点击可打开 PDF/HTML 原文。

默认 0 条

当前默认列表暂无撤回、项目终止、试验暂停/撤回或安全性信息类公告。可切换到「全部」查看其他公告。

历史库 · 来源记录 71,877 条

以下为已采集的历史存量,不代表近几日新增。按 ClinicalTrials.gov 与 CTIS 等来源记录计数,包含不同试验类型,且未跨来源去重;CTIS 仅覆盖近期更新。药品停销不等于撤销批准。

试验暂停738来源记录试验终止20,381来源记录试验撤回8,193来源记录药品停销与许可变化24,418来源记录药品公告与召回18,147来源记录

查询关注记录

按药物、企业、适应症或试验编号搜索;英文信息保留来源原文。

共 18,147 条匹配记录
药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-05-28

Maximum Security, Anticavity Gel Toothpaste, Sodium Fluoride 0.22%, Fresh Mint Flavor, NET WT 0.15 OZ (4.25 g) Sachets, Made in India, Dist. by Bob Barker Co. Inc., Fuquay-Varina, NC 27526, NDC 53247-132-01

编号:D-0433-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:KENIL HEALTHCARE PRIVATE LIMITED

登记的停止原因(原文):FDA 召回:CGMP Deviations;安全性相关:未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-05-28

Maximum Security, Anticavity Gel Toothpaste, Sodium Fluoride 0.22%, Fresh Mint Flavor, NET WT 1.5 OZ (43 g) Tube, Made in India, Dist. by Bob Barker Co. Inc., Fuquay-Varina, NC 27526, NDC 53247-132-04

编号:D-0434-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:KENIL HEALTHCARE PRIVATE LIMITED

登记的停止原因(原文):FDA 召回:CGMP Deviations;安全性相关:未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-05-28

Nature Mint, Anticavity Fluoride Toothpaste, Sodium monofluorophosphate 0.76%, NET WT 4.6 OZ (130 grams) Tube, Made in India, Dist. by Bob Barker Co. Inc., Fuquay-Varina, NC 27526, NDC 53247-131-06

编号:D-0435-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:KENIL HEALTHCARE PRIVATE LIMITED

登记的停止原因(原文):FDA 召回:CGMP Deviations;安全性相关:未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-05-28

Nature Mint, Anticavity Fluoride Toothpaste, Sodium monofluorophosphate 0.76%, NET WT 0.6 OZ (17g) Tube, Made in India, Dist. by Bob Barker Co. Inc., Fuquay-Varina, NC 27526, NDC 53247-131-02

编号:D-0436-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:KENIL HEALTHCARE PRIVATE LIMITED

登记的停止原因(原文):FDA 召回:CGMP Deviations;安全性相关:未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-05-28

Nature Mint, Anticavity Fluoride Toothpaste, Sodium monofluorophosphate 0.76%, NET WT 6.4 OZ (181 grams) Box, Made in India, Dist. by Bob Barker Co. Inc., Fuquay-Varina, NC 27526, NDC 53247-131-07

编号:D-0437-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:KENIL HEALTHCARE PRIVATE LIMITED

登记的停止原因(原文):FDA 召回:CGMP Deviations;安全性相关:未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-05-28

Nature Mint Anticavity Fluoride Toothpaste, Sodium monofluorophosphate 0.76%, NET WT 0.85 OZ (24 grams) Tube, Made in India, Dist. by Bob Barker Co. Inc., Fuquay-Varina, NC 27526, NDC 53247-131-03

编号:D-0438-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:KENIL HEALTHCARE PRIVATE LIMITED

登记的停止原因(原文):FDA 召回:CGMP Deviations;安全性相关:未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-05-28

Nature Mint Anticavity Fluoride Toothpaste, Sodium monofluorophosphate 0.76%, NET WT 1.5 OZ (43 grams) Tube, Made in India, Dist. by Bob Barker Co. Inc., Fuquay-Varina, NC 27526, NDC 53247-131-04

编号:D-0439-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:KENIL HEALTHCARE PRIVATE LIMITED

登记的停止原因(原文):FDA 召回:CGMP Deviations;安全性相关:未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-05-28

Nature Mint, Anticavity Fluoride Toothpaste, Sodium monofluorophosphate 0.76%, NET WT 2.75 OZ (78g) Tube, Made in India, Dist. by Bob Barker Co. Inc., Fuquay-Varina, NC 27526, NDC 53247-131-05

编号:D-0440-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:KENIL HEALTHCARE PRIVATE LIMITED

登记的停止原因(原文):FDA 召回:CGMP Deviations;安全性相关:未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-05-28

BD ChloraPrep Clear, 2% x/v chlorhexidine gluconate (CHG) and 70% v/v isopropyl alcohol (IPA), Patient Preoperative Skin Preparation, Sterile Solution, Applicator is sterile if package is intact, Flammable, External Use Only, 1 mL Applicator per pouch, 60 Applicators per inner carton, CareFusion 213, LLC, El Paso, TX 79912, subsidiary of Becton, Dickinson and Co., Made in the USA, Catalog Number 930480, NDC 54365-400-31.

编号:D-0441-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:CareFusion 213, LLC

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Lack of Assurance of Sterility: The affected product may exhibit an open seal on the packaging of the applicator.;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-05-28

Esomeprazole Magnesium for Delayed-Release Oral Suspension, 40 mg, 30-count Single-Dose Packets per carton, Rx Only, Manufactured by: Zydus Lifesciences Ltd. Ahmedabad, India, Distributed by: Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc., Pennington, NJ 08534, NDC 68382-849-94

编号:D-0442-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Failed Impurities/Degradation Specifications: Out-of-Specification test results obtained for any individual unknown degradation product during Related Compounds testing during long term stability.;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-05-28

Esomeprazole Magnesium for Delayed-Release Oral Suspension, 20 mg, 30-count single dose packets per carton, Rx Only, Manufactured by: Zydus Lifesciences Ltd. Ahmedabad, India, Distributed by: Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc., Pennington, NJ 08534, NDC 68382-848-94

编号:D-0443-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Failed Impurities/Degradation Specifications: Out-of-Specification test results obtained for any individual unknown degradation product during Related Compounds testing during long term stability.;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-05-28

Airsupra (albuterol and budesonide) inhalation aerosol, 90 mcg/80 mcg per inhalation, packaged in a) 120-inhalation canister (NDC 0310-9080-12) b) 28-inhalation canister (NDC 0310-9080-28), Rx only, Manufactured for: AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Wilmington, DE 19850, By: AstraZeneca Dunkerque Production (AZDP), Dunkerque, France, Product of France, .

编号:D-0444-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:AsttraZeneca Pharmaceuticals LP

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Defective delivery system;安全性相关:未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-05-28

Indomethacin Extended-Release Capsules USP, 75 mg, 100-count bottle, Rx only, Mfd. By: KVK-Tech, Inc., Newtown, PA, 18940, Made in USA, NDC 10702-016-01.

编号:D-0445-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:KVK Tech, Inc.

登记的停止原因(原文):FDA 召回:cGMP deviations;安全性相关:未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-05-28

Phentermine Hydrochloride Capsules, USP 30mg, 100-count bottle, Rx Only, Mfd. By: KVK-Tech, Inc., Newtown, PA, 18940, Made in USA, NDC 10702-028-01.

编号:D-0446-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:KVK Tech, Inc.

登记的停止原因(原文):FDA 召回:cGMP deviations;安全性相关:未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-05-21

La Roche-Posay Laboratoire Dermatologique Effaclar Duo Dual Action Acne Treatment, 5.5% Benzoyl Peroxide Acne Medication, 40 mL (135 FL. OZ.) Tube per carton, La Roche-Posay LLC, 10 Hudson Yards, New York, NY 10001, La Roche-Posay, Laboratoire Dermatologique, CAI 86270, La Roche-Posay, France, UPC 883140500759.

编号:D-0417-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:L'Oreal USA

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Chemical Contamination: This recall has been initiated due to detected trace levels of benzene.;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-05-21

La Roche-Posay Laboratoire Dermatologique Effaclar Dermatological Acne System, 3 Step Acne Routine Kit, Medicated Gel Cleanser 3.4 fl. oz. (100 mL) Tube, Clarifying Solution 3.4 fl. oz. (100 mL) Tube, Dual Action Acne Treatment 0.7 fl. oz. (20 mL: UPC 883140035275) Tube, (benzoyl peroxide 0.5% and benzoyl peroxide 5.5% and salicylic acid 2%), La Roche-Posay LLC, 10 Hudson Yards, New York, NY 10001, La Roche-Posay, France, UPC 883140035282 (kit).

编号:D-0418-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:L'Oreal USA

登记的停止原因(原文):FDA 召回:cGMP Deviations: The recall was initiated due to detected trace levels of benzene in a specific lot of this product lot (MYX46W), however out of an abundance of caution, the firm voluntarily recalled ;安全性相关:未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-05-21

La Roche-Posay Laboratoire Dermatologique Effaclar Duo Dual Action Acne Treatment, 5.5% Benzoyl Peroxide Acne Medication, a) UPC 3606000508804, 20 mL (0.7 fl. oz.) Tube per Carton, b) 883140500759, 40 mL (1.35 fl. oz.) Tube per Carton, La Roche-Posay LLC, 10 Hudson Yards, New York, NY 10001, La Roche-Posay, France.

编号:D-0419-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:L'Oreal USA

登记的停止原因(原文):FDA 召回:cGMP Deviations: The recall was initiated due to detected trace levels of benzene in a specific lot of this product lot (MYX46W), however out of an abundance of caution, the firm voluntarily recalled ;安全性相关:未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-05-21

Testosterone Cypionate Injection, 200 mg/mL, CIII, Rx Only, 5 mL Sterile Multiple-Dose Vial, Compounded by: Empower Pharmacy, 7601 N Sam Houston Pkwy W Ste 100, Houston, TX, 77064, Phone: (877) 562-8577, Compounding Date: 08/20/2024, Beyond Use by Date: 05/28/2025, Lot 202364.

编号:D-0420-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:Empower Clinic Services, LLC dba Empower Pharmacy

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Lack of Assurance of Sterility;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-05-14

Ropivacaine Hydrochloride Injection, USP, 0.5%, 500 mg per 100 mL (5mg/mL), Manufactured by: Amneal Pharmaceuticals Pvt. Ltd., Mehsana, India, , Distributed by: Amneal Pharmaceuticals LLC, Bridgewater, NJ 08807 NDC 70121-1734-1 (bag); NDC 70121-1734-3 (box)

编号:D-0402-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:Amneal Pharmaceuticals, LLC

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Presence of Particulate Matter;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-05-14

Timolol Maleate Ophthalmic Solution USP, 0.5%, Sterile, 10mL bottles, Rx only, Manufactured by: FDC Limited, Waluj, Aurangabad, Maharashtra, India, Distributed by: Rising Pharmaceuticals Inc, New Jersey, NDC 64980-514-01.

编号:D-0403-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:FDC Limited

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Defective Container: Unable to get the solution out of the bottle as the spike of the cap was lodged in the nozzle of the product bottle.;安全性相关:未知

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采集状态与覆盖范围 · 3 个来源异常

状态正常不代表覆盖完整;来源更新时间与实际事件发生时间可能不同。

ClinicalTrials.gov(美国登记平台)

最近成功:2026/11/13 05:00:51 · 本次 1,720 条

ClinicalTrials.gov 药物/生物制品干预性试验增量:自 2026-11-09 更新 1720 条,状态增量 Suspended/Terminated/Withdrawn(含入组前撤回) 51 条,合并去重 1720 条;未观察过的试验只建基线,不能检出首次观察前的变化

欧盟 CTIS

最近成功:2026/11/13 02:30:44 · 本次 1,103 条

CTIS 官方最近 7 天更新订阅:1103 条;非全量,可能截断或漏报;国家状态变化须核对原文,不等同监管暂停

美国 Drugs@FDA

最近成功:2026/11/13 03:25:40 · 本次 51,975 条

openFDA Drugs@FDA 下载文件:29452 项申请;产品状态为线索,需查原始监管决定

美国联邦公报

最近成功:2026/11/13 02:20:37 · 本次 19 条

FDA 在 Federal Register 的 withdrawal of approval 关键词检索,最近 90 天:19 篇;结果须人工核实内容与生效时间,可能遗漏其他表述

美国 FDA 药品召回报告

最近成功:2026/11/13 03:10:40 · 本次 18,109 条

FDA 药品召回执法报告完整归档(openFDA download.json):来源 18110 条,保存 18109 条;1 条缺少召回编号未纳入;周更新;召回不等于撤销批准;非 90 天抽样。

英国 MHRA 药品召回通知

最近成功:2026/11/13 03:40:37 · 本次 13 条

GOV.UK 近期药品及器械通告 Atom 订阅 50 条,按标题筛选药品召回/缺陷通知 13 条;官方 Atom,非 HTML 抓取;非完整历史,标题筛选可能遗漏,召回不等于撤销批准。

欧洲药品管理局

最近成功:2026/11/12 14:35:34 · 本次 2,357 条

EMA 官方 ema_medicines:2357 项;科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

最近采集失败:Error: HTTP 429 www.ema.europa.eu Retry-After=0.000

欧洲安全审查

最近成功:2026/11/13 02:39:37 · 本次 462 条

EMA 官方 ema_referrals:462 项;科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

欧洲安全沟通

最近成功:2026/11/13 02:43:37 · 本次 172 条

EMA 官方 ema_dhpc:172 项;科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

欧洲安全评估

最近成功:2026/11/12 14:47:33 · 本次 2,754 条

EMA 官方 ema_psusa:2754 项;科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

最近采集失败:Error: HTTP 429 www.ema.europa.eu Retry-After=0.000

欧洲药品资讯

最近成功:2026/11/12 14:51:34 · 本次 3,900 条

EMA 官方 ema_news:3900 项;科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

最近采集失败:Error: HTTP 429 www.ema.europa.eu Retry-After=0.000

欧盟委员会登记册

最近成功:2026/11/13 04:46:09 · 本次 2,646 条

欧盟委员会 Union Register 开放数据(测试版,CC BY 4.0):2646 个人用药品;登记状态与具体决定须核对原文;不覆盖全部成员国单独程序

巨潮资讯(A股医药行业名单)

最近成功:2026/11/13 11:01:07 · 本次 152 条

巨潮资讯公开网页批量查询,按收紧后的沪深医药创新/器械发行人名单筛选 397 家(不含北交所、不含纯医药商业/医疗服务);名单时间 2026-11-04T00:06:50.850619+00:00,未覆盖全部中国上市医药公司;查询范围 2026-11-12 至 2026-11-13,每15分钟检查,可能有延迟或漏采;首次建立基线,不生成新增推送。

巨潮资讯(3 家中国公司试运行)

最近成功:2026/11/13 11:00:38 · 本次 90 条

巨潮资讯网页公开查询试运行,仅覆盖恒瑞医药、药明康德、迈瑞医疗;每10分钟查询每家公司搜索结果首页,首页最多30条,接口非承诺实时或全量,超出窗口、搜索匹配及网络故障可能漏检;首次导入为历史基线,早于上次成功日期的迟到记录不会自动作为新增。公告由上市公司披露,不等于监管决定。

香港交易所披露易(港股试点)

最近成功:2026/11/13 10:54:40 · 本次 190 条

香港交易所披露易公开标题检索,覆盖 203 家港股医药相关发行人(名单 2026-11-05T01:05:32+00:00);查询窗口 20261106–20261113,每15分钟检查,单票间隔 300ms;首次导入为历史基线不生成新增推送。公告为公司披露,不自动认定为监管决定。不采集微信公众号。

美国 SEC 企业公告(辉瑞、默沙东)

最近成功:2026/11/13 04:05:37 · 本次 186 条

美国 SEC 公开申报,试运行仅覆盖辉瑞和默沙东,最近接口记录中的 8-K、6-K、10-K、10-Q、20-F;不覆盖全部医药公司或中国上市公司,首次导入为历史基线;公告为公司披露,不自动认定为临床暂停或撤市。

微信推送:已配置,每日 15:00(上海)汇总推送 topic 002;实时请看网页。接口接受不代表实际送达。

试验暂停不等于 FDA 临床搁置;EMA 科学意见不等于欧盟委员会最终决定。CTIS 仅覆盖近期更新。