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近几日新增的试验暂停 / 提前终止 / 撤回、药品停销与许可变化、监管受理与许可变更。历史存量请在「历史库」查阅。

近3日新增异常 7 条已接入来源异常 3 个导出异常 CSV(近30天)历史库查看采集状态

按北京时间发现日期统计,近3日(自 2026-11-11)。发现时间不等于事件发生时间。

近几日新增异常

试验暂停 / 提前终止 / 撤回、药品停销与许可变化、监管受理与许可变更。

英国药品召回通知 1 · 试验撤回 3 · 试验终止 2 · 产品停销线索 1

英国药品召回通知 · 英国 MHRA 药品召回通知

Class 4 Medicines Defect Notification: Star Pharmaceuticals Ltd, Enalapril maleate/ Hydrochlorothiazide 20 mg/12.5 mg Tablets, EL(26)A/48

登记状态:首次公开 → 公开通告

关键结论:登记状态 首次公开 → 公开通告;持有人 / 企业:结论未知;原因:Star Pharmaceuticals Limited have informed the MHRA of a typographical error on the strength of hydrochlorothiazide printed on the front face of the carton which incorrectly states “12. mg” instead of “12.5 mg”.

发现时间:2026/11/13 03:40:37

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试验撤回 · ClinicalTrials.gov(美国登记平台)

Optimal Timing of Hepatitis B Vaccination After Transplants

登记状态:NOT_YET_RECRUITING → 入组前撤回

企业 / 申办者:Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

发现时间:2026/11/13 01:16:08

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试验撤回 · ClinicalTrials.gov(美国登记平台)

CMVIG Prophylaxis in Belatacept Conversion Kidney Transplant Recipients

登记状态:RECRUITING → 入组前撤回

企业 / 申办者:University of Minnesota

发现时间:2026/11/13 01:16:08

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试验终止 · ClinicalTrials.gov(美国登记平台)

Sorafenib and Bortezomib in Treating Patients With Advanced Cancer

登记状态:COMPLETED → 提前终止

企业 / 申办者:National Cancer Institute (NCI)

发现时间:2026/11/13 01:16:08

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试验撤回 · ClinicalTrials.gov(美国登记平台)

Psilocybin With Intracranial Neural Sensing

登记状态:ENROLLING_BY_INVITATION → 入组前撤回

企业 / 申办者:Joshua Woolley, MD, PhD

发现时间:2026/11/13 01:16:08

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试验终止 · ClinicalTrials.gov(美国登记平台)

Temsirolimus and Dexamethasone in Treating Patients With Recurrent or Refractory Multiple Myeloma

登记状态:COMPLETED → 提前终止

企业 / 申办者:National Cancer Institute (NCI)

发现时间:2026/11/13 01:16:08

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产品停销线索 · 美国 Drugs@FDA

NORMINEST FE

登记状态:Prescription → 停销

关键结论:登记状态 Prescription → 停销;持有人 / 企业:GD SEARLE LLC;原因:停销登记(Drugs@FDA:NORMINEST FE);安全性相关:未知

发现时间:2026/11/12 03:25:44

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企业公告(上市公司)

港股披露易 / 巨潮资讯 / 美国 SEC 原文标题优先展示,不依赖 AI 摘要。默认只列出撤回、项目终止、试验暂停/撤回与安全性信息;BD/合作、股东会、董监高、质押等请在「全部」中查看。点击可打开 PDF/HTML 原文。

默认 0 条

当前默认列表暂无撤回、项目终止、试验暂停/撤回或安全性信息类公告。可切换到「全部」查看其他公告。

历史库 · 来源记录 71,877 条

以下为已采集的历史存量,不代表近几日新增。按 ClinicalTrials.gov 与 CTIS 等来源记录计数,包含不同试验类型,且未跨来源去重;CTIS 仅覆盖近期更新。药品停销不等于撤销批准。

试验暂停738来源记录试验终止20,381来源记录试验撤回8,193来源记录药品停销与许可变化24,418来源记录药品公告与召回18,147来源记录

查询关注记录

按药物、企业、适应症或试验编号搜索;英文信息保留来源原文。

共 18,147 条匹配记录
药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-05-14

Artificial Tears Ophthalmic Solution, Dextran 70.01%/Glycerin 0.2%/Hypromellose 0.3% (Eye Lubricants) Lubricant Eye Drops, STERILE, 0.5 FL OZ (15 mL) per dropper bottle, Distributed by: AvKARE, Pulaski, TN 38478, NDC: 50268-043-15.

编号:D-0404-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:BRS Analytical Services, LLC

登记的停止原因(原文):FDA 召回:cGMP deviations and lack of assurance of sterility.;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-05-14

Carboxymethylcellulose Sodium Ophthalmic Gel 1%, Carboxymethlycellulose Sodium 1% Eye Lubricant, Lubricant Eye Gel, Soothing Gel, Sterile, 0.5 FL OZ (15mL) per bottle, Distributed by: AvKARE, Pulaski, TN 38478, NDC: 50268-066-15.

编号:D-0405-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:BRS Analytical Services, LLC

登记的停止原因(原文):FDA 召回:cGMP deviations and lack of assurance of sterility.;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-05-14

Carboxymethylcellulose Sodium Ophthalmic Solution 0.5%, Carboxymethlycellulose Sodium 0.5% Eye Lubricant, Lubricating Eye Drops, Moisturizing, Sterile, 0.5 FL OZ (15mL) per dropper bottle, Distributed by: AvKARE, Pulaski, TN 38478, NDC: 50268-068-15.

编号:D-0406-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:BRS Analytical Services, LLC

登记的停止原因(原文):FDA 召回:cGMP deviations and lack of assurance of sterility.;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-05-14

Lubricant Eye Drops Solution, Polyethylene Glycol 400 0.4% Eye Lubricant, Propylene Glycol 0.3% Eye Lubricant, Lubricant Eye Drops, Moisturizing, Sterile, 0.5 FL OZ (15mL) per dropper bottle, Distributed by: AvKARE, Pulaski, TN 38478, NDC: 50268-126-15.

编号:D-0407-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:BRS Analytical Services, LLC

登记的停止原因(原文):FDA 召回:cGMP deviations and lack of assurance of sterility.;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-05-14

Polyvinyl Alcohol Ophthalmic Solution 1.4%, Lubricant Eye Drops, Moisturizing, Sterile, 0.5 FL OZ (15mL) per dropper bottle, Distributed by: AvKARE, Pulaski, TN 38478, NDC: 50268-678-15.

编号:D-0408-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:BRS Analytical Services, LLC

登记的停止原因(原文):FDA 召回:cGMP deviations and lack of assurance of sterility.;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-05-14

FentaNYL 500mcg (2mcg/mL) and Ropivacaine HCl 250mg (0.1%) added to 250 mL, 0.9% Sodium Chloride Injection (For Epidural Use Only), Sterile, Single-Use Container, Rx Only, Apollocare, 3801 Mojave Ct, Ste 101, Columbia, MO 65202, NDC 71170-950-25

编号:D-0409-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:Apollo Care, LLC

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Lack of Assurance of Sterility;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-05-14

temper tamer, 1 US fl oz. (29.6 mL), Homeopathic Oral Spray, Manufactured by: Siddha Flower Essences, Oxnard, CA, 93030 NDC 69779-020-01.

编号:D-0410-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:Siddha Flower Essences, LLC.

登记的停止原因(原文):FDA 召回:CGMP Deviations;安全性相关:未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-05-14

Clindamycin HCl Capsule, 300 mg, QTY: 30 Capsules per bottle, Rx Only, Repackaged by: RemedyRepack Inc., Indiana, PA 15701. NDC#: 70518-3772-02

编号:D-0411-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:RemedyRePack Inc.

登记的停止原因(原文):FDA 召回:CGMP Deviations - products manufactured in a shared facility with Ezetimibe tablets.;安全性相关:未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-05-14

TESTOSTERONE PELLET 100 mg (with Cholesterol </=4%), 1 Pellet for Subcutaneous Use, This is a Compounded Drug, Not for Resale, RX or Office Use Only, Belmar Select Outsources, 12860 W. Cedar Drive #211, Lakewood, CO 80228, NDC: 70168-0101-01

编号:D-0412-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:BSO LLC

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Presence of Particulate Matter: Glass particles were found in pellet vials.;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-05-14

TESTOSTERONE PELLET 200 mg (with Cholesterol </=2%), 1 Pellet for Subcutaneous Use, This is a Compounded Drug, Not for Resale, RX or Office Use Only, Belmar Select Outsources, 12860 W. Cedar Drive #211, Lakewood, CO 80228, NDC: 70168-0125-01

编号:D-0413-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:BSO LLC

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Presence of Particulate Matter: Glass particles were found in pellet vials.;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-05-14

TESTOSTERONE PELLET 200 mg BLUNT (with Cholesterol </=2%), 1 Pellet for Subcutaneous Use, This is a Compounded Drug, Not for Resale, RX or Office Use Only, Belmar Select Outsources, 12860 W. Cedar Drive #211, Lakewood, CO 80228, NDC: 70168-0124-01

编号:D-0414-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:BSO LLC

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Presence of Particulate Matter: Glass particles were found in pellet vials.;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-05-14

TESTOSTERONE PELLET 200 mg (with Cholesterol </=4%), 1 Pellet for Subcutaneous Use, This is a Compounded Drug, Not for Resale, RX or Office Use Only, Belmar Select Outsources, 12860 W. Cedar Drive #211, Lakewood, CO 80228, NDC: 70168-0122-01

编号:D-0415-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:BSO LLC

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Presence of Particulate Matter: Glass particles were found in pellet vials.;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-05-14

TESTOSTERONE PELLET 200 mg BLUNT, 1 Pellet for Subcutaneous Use, This is a Compounded Drug, Not for Resale, RX or Office Use Only, Belmar Select Outsources, 12860 W. Cedar Drive #211, Lakewood, CO 80228, NDC: 70168-0121-01

编号:D-0416-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:BSO LLC

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Presence of Particulate Matter: Glass particles were found in pellet vials.;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-05-07

Tirofiban Hydrochloride Injection 5 mg/100 mL (50 mcg/mL), 100 mL single-dose container (bag), Rx only, Manufactured in India for: Eugia U.S. LLC, 279 Princeton-Hightstown Rd., E. Windsor, NJ 08520, NDC 55150-429-01

编号:D-0389-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:Eugia US LLC

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Out-of-Specification test results were obtained in at long term conditions during 3 month's stability study for related substances.;安全性相关:未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-05-07

Tirofiban Hydrochloride Injection 12.5 mg/250 mL (50 mcg/mL), 250 mL single-dose container (bag), Rx only, Manufactured in India for: Eugia U.S. LLC, 279 Princeton-Hightstown Rd., E. Windsor, NJ 08520, NDC 55150-430-01

编号:D-0390-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:Eugia US LLC

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Out-of-Specification test results were obtained in at long term conditions during 3 month's stability study for related substances.;安全性相关:未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-05-07

Clindamycin Hydrochloride Capsules, USP, 300mg, 30-count bottles, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Limited, NDC 68788-8685-03.

编号:D-0391-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:Preferred Pharmaceuticals, Inc.

登记的停止原因(原文):FDA 召回:cGMP Deviations;安全性相关:未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-05-07

Dexonto 0.4% (dexamethasone sodium phosphate) solution 20 mg/5 mL (4 mg/mL), Rx Only, 12 - 5 mL Single Dose Units per box, Preservative Free, For Iontophoresis Use Only, Non-Sterile Product, Not for Injection, NUBRATORI RX, 381 Van Ness Ave# 1507, CA 90501, NDC 71300-6564-1 (box), 71300-6564-3 (vial).

编号:D-0392-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:Nubratori, Inc

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Labeling: Incorrect or Missing Lot and/or Expiration date: Individual vials of Dexonto 0.4%, are labeled correctly with the BUD of 12/25/2024, however, the outer box on some of the Dexonto 0.4% are la;安全性相关:未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-05-07

Wegovy (semaglutide) injection, 2.4 mg/0.75 mL, 4 Single-Dose Prefilled Pens per Carton, For Subcutaneous Use Only, Rx Only, Single-Dose Only, Novo Nordisk Inc., Plainsboro, NJ 08536, Manufactured by: Novo Nordisk A/S, DK-2880, Bagsvaerd, Denmark, NDC 0169-4524-14.

编号:D-0393-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:Cardinal Health Inc.

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Temperature abuse: Wegovy product was potentially exposed to temperatures outside of the products labeled storage conditions due to a shipping error involving a Cardinal Health distribution center. Mo;安全性相关:未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-05-07

Levothyroxine Sodium Tablets, USP, 25 mcg (0.025 mg), 1000 bottles, Rx Only, Manufactured for Accord Healthcare, Inc., Raleigh, NC 27617, Manufactured by: Intas Pharmaceuticals Limited, Camp Road, Selaqui, Dehradun-248 197, INDIA, NDC 16729-447-17

编号:D-0394-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:ACCORD HEALTHCARE, INC.

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Subpotent;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-05-07

Levothyroxine Sodium Tablets, USP, 50 mcg (0.05 mg), 1000 bottles, Rx Only, Manufactured for Accord Healthcare, Inc., Raleigh, NC 27617, Manufactured by: Intas Pharmaceuticals Limited, Camp Road, Selaqui, Dehradun-248 197, INDIA, NDC 16729-448-17.

编号:D-0395-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:ACCORD HEALTHCARE, INC.

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Subpotent;安全性相关:是

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采集状态与覆盖范围 · 3 个来源异常

状态正常不代表覆盖完整;来源更新时间与实际事件发生时间可能不同。

ClinicalTrials.gov(美国登记平台)

最近成功:2026/11/13 05:00:51 · 本次 1,720 条

ClinicalTrials.gov 药物/生物制品干预性试验增量:自 2026-11-09 更新 1720 条,状态增量 Suspended/Terminated/Withdrawn(含入组前撤回) 51 条,合并去重 1720 条;未观察过的试验只建基线,不能检出首次观察前的变化

欧盟 CTIS

最近成功:2026/11/13 02:30:44 · 本次 1,103 条

CTIS 官方最近 7 天更新订阅:1103 条;非全量,可能截断或漏报;国家状态变化须核对原文,不等同监管暂停

美国 Drugs@FDA

最近成功:2026/11/13 03:25:40 · 本次 51,975 条

openFDA Drugs@FDA 下载文件:29452 项申请;产品状态为线索,需查原始监管决定

美国联邦公报

最近成功:2026/11/13 02:20:37 · 本次 19 条

FDA 在 Federal Register 的 withdrawal of approval 关键词检索,最近 90 天:19 篇;结果须人工核实内容与生效时间,可能遗漏其他表述

美国 FDA 药品召回报告

最近成功:2026/11/13 03:10:40 · 本次 18,109 条

FDA 药品召回执法报告完整归档(openFDA download.json):来源 18110 条,保存 18109 条;1 条缺少召回编号未纳入;周更新;召回不等于撤销批准;非 90 天抽样。

英国 MHRA 药品召回通知

最近成功:2026/11/13 03:40:37 · 本次 13 条

GOV.UK 近期药品及器械通告 Atom 订阅 50 条,按标题筛选药品召回/缺陷通知 13 条;官方 Atom,非 HTML 抓取;非完整历史,标题筛选可能遗漏,召回不等于撤销批准。

欧洲药品管理局

最近成功:2026/11/12 14:35:34 · 本次 2,357 条

EMA 官方 ema_medicines:2357 项;科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

最近采集失败:Error: HTTP 429 www.ema.europa.eu Retry-After=0.000

欧洲安全审查

最近成功:2026/11/13 02:39:37 · 本次 462 条

EMA 官方 ema_referrals:462 项;科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

欧洲安全沟通

最近成功:2026/11/13 02:43:37 · 本次 172 条

EMA 官方 ema_dhpc:172 项;科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

欧洲安全评估

最近成功:2026/11/12 14:47:33 · 本次 2,754 条

EMA 官方 ema_psusa:2754 项;科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

最近采集失败:Error: HTTP 429 www.ema.europa.eu Retry-After=0.000

欧洲药品资讯

最近成功:2026/11/12 14:51:34 · 本次 3,900 条

EMA 官方 ema_news:3900 项;科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

最近采集失败:Error: HTTP 429 www.ema.europa.eu Retry-After=0.000

欧盟委员会登记册

最近成功:2026/11/13 04:46:09 · 本次 2,646 条

欧盟委员会 Union Register 开放数据(测试版,CC BY 4.0):2646 个人用药品;登记状态与具体决定须核对原文;不覆盖全部成员国单独程序

巨潮资讯(A股医药行业名单)

最近成功:2026/11/13 11:46:06 · 本次 152 条

巨潮资讯公开网页批量查询,按收紧后的沪深医药创新/器械发行人名单筛选 397 家(不含北交所、不含纯医药商业/医疗服务);名单时间 2026-11-04T00:06:50.850619+00:00,未覆盖全部中国上市医药公司;查询范围 2026-11-12 至 2026-11-13,每15分钟检查,可能有延迟或漏采;首次建立基线,不生成新增推送。

巨潮资讯(3 家中国公司试运行)

最近成功:2026/11/13 11:50:38 · 本次 90 条

巨潮资讯网页公开查询试运行,仅覆盖恒瑞医药、药明康德、迈瑞医疗;每10分钟查询每家公司搜索结果首页,首页最多30条,接口非承诺实时或全量,超出窗口、搜索匹配及网络故障可能漏检;首次导入为历史基线,早于上次成功日期的迟到记录不会自动作为新增。公告由上市公司披露,不等于监管决定。

香港交易所披露易(港股试点)

最近成功:2026/11/13 11:39:51 · 本次 190 条

香港交易所披露易公开标题检索,覆盖 203 家港股医药相关发行人(名单 2026-11-05T01:05:32+00:00);查询窗口 20261106–20261113,每15分钟检查,单票间隔 300ms;首次导入为历史基线不生成新增推送。公告为公司披露,不自动认定为监管决定。不采集微信公众号。

美国 SEC 企业公告(辉瑞、默沙东)

最近成功:2026/11/13 04:05:37 · 本次 186 条

美国 SEC 公开申报,试运行仅覆盖辉瑞和默沙东,最近接口记录中的 8-K、6-K、10-K、10-Q、20-F;不覆盖全部医药公司或中国上市公司,首次导入为历史基线;公告为公司披露,不自动认定为临床暂停或撤市。

微信推送:已配置,每日 15:00(上海)汇总推送 topic 002;实时请看网页。接口接受不代表实际送达。

试验暂停不等于 FDA 临床搁置;EMA 科学意见不等于欧盟委员会最终决定。CTIS 仅覆盖近期更新。