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近几日新增的试验暂停 / 提前终止 / 撤回、药品停销与许可变化、监管受理与许可变更。历史存量请在「历史库」查阅。

近3日新增异常 7 条已接入来源异常 3 个导出异常 CSV(近30天)历史库查看采集状态

按北京时间发现日期统计,近3日(自 2026-11-11)。发现时间不等于事件发生时间。

近几日新增异常

试验暂停 / 提前终止 / 撤回、药品停销与许可变化、监管受理与许可变更。

英国药品召回通知 1 · 试验撤回 3 · 试验终止 2 · 产品停销线索 1

英国药品召回通知 · 英国 MHRA 药品召回通知

Class 4 Medicines Defect Notification: Star Pharmaceuticals Ltd, Enalapril maleate/ Hydrochlorothiazide 20 mg/12.5 mg Tablets, EL(26)A/48

登记状态:首次公开 → 公开通告

关键结论:登记状态 首次公开 → 公开通告;持有人 / 企业:结论未知;原因:Star Pharmaceuticals Limited have informed the MHRA of a typographical error on the strength of hydrochlorothiazide printed on the front face of the carton which incorrectly states “12. mg” instead of “12.5 mg”.

发现时间:2026/11/13 03:40:37

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试验撤回 · ClinicalTrials.gov(美国登记平台)

Optimal Timing of Hepatitis B Vaccination After Transplants

登记状态:NOT_YET_RECRUITING → 入组前撤回

企业 / 申办者:Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

发现时间:2026/11/13 01:16:08

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试验撤回 · ClinicalTrials.gov(美国登记平台)

CMVIG Prophylaxis in Belatacept Conversion Kidney Transplant Recipients

登记状态:RECRUITING → 入组前撤回

企业 / 申办者:University of Minnesota

发现时间:2026/11/13 01:16:08

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试验终止 · ClinicalTrials.gov(美国登记平台)

Sorafenib and Bortezomib in Treating Patients With Advanced Cancer

登记状态:COMPLETED → 提前终止

企业 / 申办者:National Cancer Institute (NCI)

发现时间:2026/11/13 01:16:08

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试验撤回 · ClinicalTrials.gov(美国登记平台)

Psilocybin With Intracranial Neural Sensing

登记状态:ENROLLING_BY_INVITATION → 入组前撤回

企业 / 申办者:Joshua Woolley, MD, PhD

发现时间:2026/11/13 01:16:08

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试验终止 · ClinicalTrials.gov(美国登记平台)

Temsirolimus and Dexamethasone in Treating Patients With Recurrent or Refractory Multiple Myeloma

登记状态:COMPLETED → 提前终止

企业 / 申办者:National Cancer Institute (NCI)

发现时间:2026/11/13 01:16:08

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产品停销线索 · 美国 Drugs@FDA

NORMINEST FE

登记状态:Prescription → 停销

关键结论:登记状态 Prescription → 停销;持有人 / 企业:GD SEARLE LLC;原因:停销登记(Drugs@FDA:NORMINEST FE);安全性相关:未知

发现时间:2026/11/12 03:25:44

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企业公告(上市公司)

港股披露易 / 巨潮资讯 / 美国 SEC 原文标题优先展示,不依赖 AI 摘要。默认只列出撤回、项目终止、试验暂停/撤回与安全性信息;BD/合作、股东会、董监高、质押等请在「全部」中查看。点击可打开 PDF/HTML 原文。

默认 0 条

当前默认列表暂无撤回、项目终止、试验暂停/撤回或安全性信息类公告。可切换到「全部」查看其他公告。

历史库 · 来源记录 71,877 条

以下为已采集的历史存量,不代表近几日新增。按 ClinicalTrials.gov 与 CTIS 等来源记录计数,包含不同试验类型,且未跨来源去重;CTIS 仅覆盖近期更新。药品停销不等于撤销批准。

试验暂停738来源记录试验终止20,381来源记录试验撤回8,193来源记录药品停销与许可变化24,418来源记录药品公告与召回18,147来源记录

查询关注记录

按药物、企业、适应症或试验编号搜索;英文信息保留来源原文。

共 18,147 条匹配记录
药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-05-07

Levothyroxine Sodium Tablets, USP, 88 mcg (0.088 mg), 1000 bottles, Rx Only, Manufactured for Accord Healthcare, Inc., Raleigh, NC 27617, Manufactured by: Intas Pharmaceuticals Limited, Camp Road, Selaqui, Dehradun-248 197, INDIA, NDC 16729-450-17

编号:D-0396-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:ACCORD HEALTHCARE, INC.

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Subpotent;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-05-07

Levothyroxine Sodium Tablets, USP, 112 mcg (0.112 mg), 90 bottles, Rx Only, Manufactured for Accord Healthcare, Inc., Raleigh, NC 27617, Manufactured by: Intas Pharmaceuticals Limited, Camp Road, Selaqui, Dehradun-248 197, INDIA, NDC 16729-452-15

编号:D-0397-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:ACCORD HEALTHCARE, INC.

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Subpotent;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-05-07

niCARdipine Hydrochloride Injection, USP, 25 mg/10 mL (2.5 mg/mL), 10 mL Single Dose Vial, Rx Only, Mfd for: Civica, Inc., Lehi, UT 84043,Mfd by: American Regent, Inc., New Albany, OH 43064. NDC Carton: 72572-470-10/ NDC Vial: 72572-470-01.

编号:D-0398-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:American Regent, Inc.

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Lack of sterility assurance: Product leakage around the vial neck, which could potentially result in a lack of sterility assurance.;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-05-07

niCARdipine Hydrochloride Injection, USP, 25 mg/10 mL (2.5 mg/mL), 10 mL Single Dose Vial, Rx Only, American Regent, Inc., Shirley, NY 11967. NDC carton: 0517-0735-10 / NDC Vial: 0517-0735-01]

编号:D-0399-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:American Regent, Inc.

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Lack of sterility assurance: Product leakage around the vial neck, which could potentially result in a lack of sterility assurance.;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-05-07

Medroxyprogesterone Acetate Injectable Suspension, USP, 150 mg / mL, 1 mL Single-Dose Vial, Rx only, Mfd. in India for: Eugia US LLC, E. Windsor, NJ 08520, NDC 55150-0330-01

编号:D-0400-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Severe thunderstorms caused transit delays of certain cold chain products that were shipped on 02-Apr-2025 and delivered after the 48-hours specified delivery time, on 07-Apr-2025 and 08-Apr-2025. The;安全性相关:未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-05-07

Infuvite Adult, multiple vitamins injection, Baxter, Five of Vial 1 (5 mL) and Five of Vial 2 (5mL), Rx Only, Sterile, Manufactured for: Sandoz Inc., Princeton, NJ 08540, Distributed by Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL 60015 USA, Product of Canada, NDC 54643-5649-1

编号:D-0401-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Severe thunderstorms caused transit delays of certain cold chain products that were shipped on 02-Apr-2025 and delivered after the 48-hours specified delivery time, on 07-Apr-2025 and 08-Apr-2025. The;安全性相关:未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-04-30

Haloperidol Decanoate Injection, 50mg/mL* , 1 mL Single-Dose Vial, Rx only, Manufactured by Somerset Therapeutics Limited, 54/1, Boodhihal Village, Nelamangala, Bangalore - 562123, Karnataka, India, Manufactured for: BluePoint Laboratories, NDC 68001-580-41.

编号:D-0367-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:Amerisource Health Services LLC

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Lack of assurance of sterility. Bacterial contamination detected in some media fill units;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-04-30

Haloperidol Decanoate Injection, 100 mg/mL*, 1 x 1 mL Single-Dose Vial, Rx only, Manufactured by: Somerset Therapeutics Limited, #54/1, Boodhihal Village, Nelamangala, Bangalore - 562123, Karnataka, India, Manufactured for BluePoint Laboratories, NDC 68001-581-41.

编号:D-0368-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:Amerisource Health Services LLC

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Lack of assurance of sterility. Bacterial contamination detected in some media fill units;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-04-30

Haloperidol Decanoate Injection, 100mg/mL*, 5 x 1 mL Single-Dose Vials, Rx Only, Manufactured by: Somerset Therapeutics Limited, #54/1 Boodhihal Village, Nelamangala, Bangalore -562123, Karnataka, India, Manufactured for: BluePoint Laboratories, NDC 68001-581-48.

编号:D-0369-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:Amerisource Health Services LLC

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Lack of assurance of sterility. Bacterial contamination detected in some media fill units;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-04-30

Glycopyrrolate, 1mg per 5mL, (0.2 mg/mL), Single Dose 5 mL syringe, Rx only, Leiters Health, 13796 Compark Blvd, Englewood, CO 80112. NDC 71449-104-11

编号:D-0370-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:Denver Solutions, LLC DBA Leiters Health

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Lack of Assurance of Sterility: Leaking/damaged syringes.;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-04-30

dexmedeTOMIDine HCl PF, in 0.9% Sodium Chloride, 20 mcg (base) per 5mL, (4 mcg (base) per mL), 5mL Single Dose syringe, Rx only, Leiters Health, 13796 Compark Blvd, Englewood, CO 80112, NDC: 71449-131-11.

编号:D-0371-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:Denver Solutions, LLC DBA Leiters Health

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Lack of Assurance of Sterility: Leaking/damaged syringes.;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-04-30

PHENYLephrine HCl in 0.9% Sodium Chloride, 0.5 mg per 5mL (100 mcg/mL), 5 mL Single Dose Syringe, Rx Only, Leiters Health, 13796 Compark Blvd, Englewood, CO 80112. NDC: 71449-001-11,

编号:D-0372-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:Denver Solutions, LLC DBA Leiters Health

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Lack of Assurance of Sterility: Leaking/damaged syringes.;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-04-30

Ketamine HCl 50mg per 5mL (10 mg per mL), 5mL Single Dose Syringe, Rx only, Leiters Health, 13796 Compark Blvd, Englewood, CO 80112.NDC: 71449-068-11

编号:D-0373-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:Denver Solutions, LLC DBA Leiters Health

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Lack of Assurance of Sterility: Leaking/damaged syringes.;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-04-30

Rocuronium Bromide 50 mg per 5mL (10mg per mL), 5mL Single Dose Syringe, Rx only, Leiters Health, 13796 Compark Blvd, Englewood, CO 80112. NDC: 71449-004-11

编号:D-0374-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:Denver Solutions, LLC DBA Leiters Health

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Lack of Assurance of Sterility: Leaking/damaged syringes.;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-04-30

Hemopropin Ointment, Lanolin 17.76% and Petrolatum 71.2%, Net Wt. 0.7 oz (20g) tubes, Manufactured by: Apipharma d.o.o, Croatia, Distributed by: Apipharma, LLC, Tempe, AZ UPC 3 858882 103534 and UPC 3 858882 101318

编号:D-0375-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:Apipharma

登记的停止原因(原文):FDA 召回:CGMP Deviations;安全性相关:未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-04-30

Kapsin Ointment, Camphor 3.16% and Capsaicin 0.03%. Net Wt. 2 oz (60g) tubes, Manufactured by: Apipharma d.o.o, Jeronima Kavanjina 26, 10090 Zagreb, Croatia, Distributed by: Apipharma, LLC, 2331 West Alameda Drive, Tempe, AZ 85282 UPC 3 858882 101363

编号:D-0376-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:Apipharma

登记的停止原因(原文):FDA 召回:CGMP Deviations;安全性相关:未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-04-30

clomiPRAMINE hydrochloride Capsules USP, 25 mg, 100-count bottle, Rx only, Manufactured For: Lupin Pharmaceuticals, Inc., Baltimore, MD 21202, United States, Manufactured By: Lupin Limited, Nagpur, 441 108 INDIA, NDC 68180-492-01

编号:D-0377-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:Lupin Pharmaceuticals Inc.

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Failed Impurities/Degradation Specifications: an out of specification result observed in degradation product test (any unspecified degradation product) during 18-month long term stability study.;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-04-30

Clindamycin HCl, 300 mg Capsule, QTY: 30 Capsules per bottle, Rx Only, Repackaged by: RemedyRepack Inc., Indiana, PA 15701. NDC; 70518-3772-00

编号:D-0378-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:RemedyRepack Inc.

登记的停止原因(原文):FDA 召回:CGMP Deviations;安全性相关:未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-04-30

DoloDent Maximum Strength Toothache Drops, Homeopathic Oral Drops, 0.50 oz fl (15 mL), Distributed by: Pharmadel, New Castle, DE 19720, NDC 55758-400-15

编号:D-0379-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:Pharmadel, LLC

登记的停止原因(原文):FDA 召回:cGMP deviations;安全性相关:未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-04-30

DoloEar Earache Drops, Homeopathic, 0.50 oz fl (15 mL), Distributed by: Pharmadel, New Castle, DE 19720, NDC 55758-401-15

编号:D-0380-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:Pharmadel, LLC

登记的停止原因(原文):FDA 召回:cGMP deviations;安全性相关:未知

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采集状态与覆盖范围 · 3 个来源异常

状态正常不代表覆盖完整;来源更新时间与实际事件发生时间可能不同。

ClinicalTrials.gov(美国登记平台)

最近成功:2026/11/13 05:00:51 · 本次 1,720 条

ClinicalTrials.gov 药物/生物制品干预性试验增量:自 2026-11-09 更新 1720 条,状态增量 Suspended/Terminated/Withdrawn(含入组前撤回) 51 条,合并去重 1720 条;未观察过的试验只建基线,不能检出首次观察前的变化

欧盟 CTIS

最近成功:2026/11/13 02:30:44 · 本次 1,103 条

CTIS 官方最近 7 天更新订阅:1103 条;非全量,可能截断或漏报;国家状态变化须核对原文,不等同监管暂停

美国 Drugs@FDA

最近成功:2026/11/13 03:25:40 · 本次 51,975 条

openFDA Drugs@FDA 下载文件:29452 项申请;产品状态为线索,需查原始监管决定

美国联邦公报

最近成功:2026/11/13 02:20:37 · 本次 19 条

FDA 在 Federal Register 的 withdrawal of approval 关键词检索,最近 90 天:19 篇;结果须人工核实内容与生效时间,可能遗漏其他表述

美国 FDA 药品召回报告

最近成功:2026/11/13 03:10:40 · 本次 18,109 条

FDA 药品召回执法报告完整归档(openFDA download.json):来源 18110 条,保存 18109 条;1 条缺少召回编号未纳入;周更新;召回不等于撤销批准;非 90 天抽样。

英国 MHRA 药品召回通知

最近成功:2026/11/13 03:40:37 · 本次 13 条

GOV.UK 近期药品及器械通告 Atom 订阅 50 条,按标题筛选药品召回/缺陷通知 13 条;官方 Atom,非 HTML 抓取;非完整历史,标题筛选可能遗漏,召回不等于撤销批准。

欧洲药品管理局

最近成功:2026/11/12 14:35:34 · 本次 2,357 条

EMA 官方 ema_medicines:2357 项;科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

最近采集失败:Error: HTTP 429 www.ema.europa.eu Retry-After=0.000

欧洲安全审查

最近成功:2026/11/13 02:39:37 · 本次 462 条

EMA 官方 ema_referrals:462 项;科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

欧洲安全沟通

最近成功:2026/11/13 02:43:37 · 本次 172 条

EMA 官方 ema_dhpc:172 项;科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

欧洲安全评估

最近成功:2026/11/12 14:47:33 · 本次 2,754 条

EMA 官方 ema_psusa:2754 项;科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

最近采集失败:Error: HTTP 429 www.ema.europa.eu Retry-After=0.000

欧洲药品资讯

最近成功:2026/11/12 14:51:34 · 本次 3,900 条

EMA 官方 ema_news:3900 项;科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

最近采集失败:Error: HTTP 429 www.ema.europa.eu Retry-After=0.000

欧盟委员会登记册

最近成功:2026/11/13 04:46:09 · 本次 2,646 条

欧盟委员会 Union Register 开放数据(测试版,CC BY 4.0):2646 个人用药品;登记状态与具体决定须核对原文;不覆盖全部成员国单独程序

巨潮资讯(A股医药行业名单)

最近成功:2026/11/13 12:46:13 · 本次 152 条

巨潮资讯公开网页批量查询,按收紧后的沪深医药创新/器械发行人名单筛选 397 家(不含北交所、不含纯医药商业/医疗服务);名单时间 2026-11-04T00:06:50.850619+00:00,未覆盖全部中国上市医药公司;查询范围 2026-11-12 至 2026-11-13,每15分钟检查,可能有延迟或漏采;首次建立基线,不生成新增推送。

巨潮资讯(3 家中国公司试运行)

最近成功:2026/11/13 12:40:38 · 本次 90 条

巨潮资讯网页公开查询试运行,仅覆盖恒瑞医药、药明康德、迈瑞医疗;每10分钟查询每家公司搜索结果首页,首页最多30条,接口非承诺实时或全量,超出窗口、搜索匹配及网络故障可能漏检;首次导入为历史基线,早于上次成功日期的迟到记录不会自动作为新增。公告由上市公司披露,不等于监管决定。

香港交易所披露易(港股试点)

最近成功:2026/11/13 12:40:10 · 本次 191 条

香港交易所披露易公开标题检索,覆盖 203 家港股医药相关发行人(名单 2026-11-05T01:05:32+00:00);查询窗口 20261106–20261113,每15分钟检查,单票间隔 300ms;首次导入为历史基线不生成新增推送。公告为公司披露,不自动认定为监管决定。不采集微信公众号。

美国 SEC 企业公告(辉瑞、默沙东)

最近成功:2026/11/13 04:05:37 · 本次 186 条

美国 SEC 公开申报,试运行仅覆盖辉瑞和默沙东,最近接口记录中的 8-K、6-K、10-K、10-Q、20-F;不覆盖全部医药公司或中国上市公司,首次导入为历史基线;公告为公司披露,不自动认定为临床暂停或撤市。

微信推送:已配置,每日 15:00(上海)汇总推送 topic 002;实时请看网页。接口接受不代表实际送达。

试验暂停不等于 FDA 临床搁置;EMA 科学意见不等于欧盟委员会最终决定。CTIS 仅覆盖近期更新。