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近几日新增的试验暂停 / 提前终止 / 撤回、药品停销与许可变化、监管受理与许可变更。历史存量请在「历史库」查阅。

近3日新增异常 7 条已接入来源异常 2 个导出异常 CSV（近30天）历史库查看采集状态

按北京时间发现日期统计，近3日（自 2026-11-11）。发现时间不等于事件发生时间。

近几日新增异常

试验暂停 / 提前终止 / 撤回、药品停销与许可变化、监管受理与许可变更。

英国药品召回通知 1 · 试验撤回 3 · 试验终止 2 · 产品停销线索 1

英国药品召回通知 · 英国 MHRA 药品召回通知

Class 4 Medicines Defect Notification: Star Pharmaceuticals Ltd, Enalapril maleate/ Hydrochlorothiazide 20 mg/12.5 mg Tablets, EL(26)A/48

登记状态：首次公开 → 公开通告

关键结论：登记状态 首次公开 → 公开通告；持有人 / 企业：结论未知；原因：Star Pharmaceuticals Limited have informed the MHRA of a typographical error on the strength of hydrochlorothiazide printed on the front face of the carton which incorrectly states “12. mg” instead of “12.5 mg”.

发现时间：2026/11/13 03:40:37

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试验撤回 · ClinicalTrials.gov（美国登记平台）

Optimal Timing of Hepatitis B Vaccination After Transplants

登记状态：NOT_YET_RECRUITING → 入组前撤回

企业 / 申办者：Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

发现时间：2026/11/13 01:16:08

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试验撤回 · ClinicalTrials.gov（美国登记平台）

CMVIG Prophylaxis in Belatacept Conversion Kidney Transplant Recipients

登记状态：RECRUITING → 入组前撤回

企业 / 申办者：University of Minnesota

发现时间：2026/11/13 01:16:08

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试验终止 · ClinicalTrials.gov（美国登记平台）

Sorafenib and Bortezomib in Treating Patients With Advanced Cancer

登记状态：COMPLETED → 提前终止

企业 / 申办者：National Cancer Institute (NCI)

发现时间：2026/11/13 01:16:08

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试验撤回 · ClinicalTrials.gov（美国登记平台）

Psilocybin With Intracranial Neural Sensing

登记状态：ENROLLING_BY_INVITATION → 入组前撤回

企业 / 申办者：Joshua Woolley, MD, PhD

发现时间：2026/11/13 01:16:08

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试验终止 · ClinicalTrials.gov（美国登记平台）

Temsirolimus and Dexamethasone in Treating Patients With Recurrent or Refractory Multiple Myeloma

登记状态：COMPLETED → 提前终止

企业 / 申办者：National Cancer Institute (NCI)

发现时间：2026/11/13 01:16:08

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产品停销线索 · 美国 Drugs@FDA

NORMINEST FE

登记状态：Prescription → 停销

关键结论：登记状态 Prescription → 停销；持有人 / 企业：GD SEARLE LLC；原因：停销登记（Drugs@FDA：NORMINEST FE）；安全性相关：未知

发现时间：2026/11/12 03:25:44

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企业公告（上市公司）

港股披露易 / 巨潮资讯 / 美国 SEC 原文标题优先展示，不依赖 AI 摘要。默认只列出撤回、项目终止、试验暂停/撤回与安全性信息；BD/合作、股东会、董监高、质押等请在「全部」中查看。点击可打开 PDF/HTML 原文。

默认 0 条

当前默认列表暂无撤回、项目终止、试验暂停/撤回或安全性信息类公告。可切换到「全部」查看其他公告。

历史库 · 来源记录 71,877 条

以下为已采集的历史存量，不代表近几日新增。按 ClinicalTrials.gov 与 CTIS 等来源记录计数，包含不同试验类型，且未跨来源去重；CTIS 仅覆盖近期更新。药品停销不等于撤销批准。

试验暂停738来源记录试验终止20,381来源记录试验撤回8,193来源记录药品停销与许可变化24,418来源记录药品公告与召回18,147来源记录

查询关注记录

按药物、企业、适应症或试验编号搜索；英文信息保留来源原文。

共 18,147 条匹配记录
药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-04-16

Haloperidol Decanoate Injection 100mg/mL, 1mL Single-Dose Vial, Rx Only, Manufactured by: Somerset Therapeutics Limited, Kamataka, India, Manufactured for: BluePoint Laboratories NDC 68001-581-41 (individual carton) and NDC 68001-581-48 (5x1 mL cartons)

编号：D-0357-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：Somerset Therapeutics Private Limited

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Lack of Assurance of Sterility: Media fill with bacterial contamination；安全性相关：是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-04-16

Haloperidol Decanoate Injection, 100 mg/mL, 1mL Single-Dose Vial, Rx Only, Manufactured for: Somerset Therapeutics, LLC, Somerset, NJ 08873, NDC 70069-383-10

编号：D-0358-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：Somerset Therapeutics Private Limited

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Lack of Assurance of Sterility: Media fill with bacterial contamination；安全性相关：是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-04-16

Proactiv Emergency Blemish Relief (Benzoyl Peroxide 5%), 0.33 oz. (9.45 g), Distributed by Alchemee LLC, Santa Monica, CA 90401, Made in the USA, UPC 7 35786 01921 1, UPC 8 42944 10223 1, and also packaged as a twin pack UPC 8 42944 10241 5,

编号：D-0359-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：Alchemee, LLC

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Chemical contamination: Presence of benzene；安全性相关：是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-04-16

Proactiv Skin Smoothing Exfoliator (Benzoyl Peroxide 2.5%), Packaged as a) 6 fl. oz. (177.4 mL), UPC 7 35786 01528 2; b) 0.33 OZ (9.45g), UPC 8 42944 10223 1; Distributed by Alchemee, LLC, Santa Monica, CA 90401,

编号：D-0360-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：Alchemee, LLC

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Chemical contamination: Presence of benzene；安全性相关：是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-04-16

chlorproMAZINE Hydrochloride Tablets, USP 10 mg, Rx Only, 100 Tablets bottles, Manufactured by: Zydus Lifesciences Ltd., Baddi, India, Distributed by: Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc., Pennington, NJ 08534, NDC 70710-1129-1

编号：D-0361-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：CGMP deviations: presence of N-Nitroso-Desmethyl Chlorpromazine impurity above the recommended interim limit；安全性相关：是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-04-09

Tolterodine Tartrate Extended-Release Capsules, 2 mg, 30 Capsules (3 x 10) Unit Dose carton, Rx only, Packaged and Distributed by: Major Pharmaceuticals, Indianapolis, IN 46268 USA, NDC 0904-6592-04.

编号：D-0304-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：The Harvard Drug Group LLC dba Major Pharmaceuticals and Rugby Laboratories

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Failed Dissolution Specifications: Out of specification results obtained during routine stability testing for dissolution.；安全性相关：未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-04-09

Tropicamide - Proparacaine - Phenylephrine - Ketorolac Sterile Ophthalmic Solution, 1% 0.5% 2.5% 0.5%, 5 mL fill in 15 mL bottle, Imprimis NJOF, LLC, Route 46 West, Unit 6B, Ledgewood, NJ, 07852, NDC: 71384-733-05.

编号：D-0305-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：Imprimis NJOF, LLC

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Sub-Potent Drug: The stability batch showed a subpotent result, which does not meet the product specifications of 90.0-110.0% of the label claim.；安全性相关：是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-04-09

Atorvastatin Calcium Tablets USP 40 mg, 1000-count bottle, Rx Only, Manufactured for: Biocon Pharma Inc., Iselin, NJ 08830-3009 USA, Manufactured by: Recipharm Pharmaservices PVT, Ltd Bengaluru, INDIA -562-123, NDC 70377-079-13

编号：D-0306-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：BIOCON PHARMA INC

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Failed dissolution specifications: lower than specifications；安全性相关：未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-04-09

Voriconazole Tablets, 50 mg, packaged in cartons of 3 blister cards with 10 individual blistered doses (30 Unit Dose per carton), Rx only, Distributed by: American Health Packaging, Columbus, Ohio 43217, Carton NDC 60687-294-21, Unit Dose NDC 60687-294-11.

编号：D-0307-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：Amerisource Health Services LLC

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：cGMP Deviations: Received notification from their supplier requesting they perform a recall due to the fact they repackaged the product.；安全性相关：未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-04-09

Duloxetine Delayed-Release Capsules, USP, 30 mg, Rx Only, 1,000 Capsules per bottle, Manufactured by: Towa Pharmaceutical Europe, S.L., Martorelles, (Barcelona), Spain, Distributed by: Breckenridge Pharmaceutical, Inc., Berkley Heights, NJ 07922, NDC 51991-747-10.

编号：D-0308-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：Breckenridge Pharmaceutical, Inc.

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：CGMP Deviations: presence of Nitrosamine Drug Substance Related Impurity (NDSRI), N-nitroso-duloxetine, above the recommended interim limit.；安全性相关：是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-04-09

chlorproMAZINE Hydrochloride Tablets, USP 100 mg, Rx Only, 100 Tablets per bottle, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA, Mahwah, NJ 07430, Product of India, NDC 68462-864-01

编号：D-0309-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：CGMP deviations: presence of N-Nitroso-Desmethyl Chlorpromazine impurity above the recommended interim limit.；安全性相关：是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-04-02

METFORMIN HYDROCHLORIDE EXTENDED- RELEASE 500MG, 180 TABLETS, Packaged BY: A-S Medication Solutions, Libertyville, IL 60048 NDC 50090-1494-3.

编号：D-0292-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：A-S Medication Solutions LLC

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Presence of Foreign Tablets/Capsules.；安全性相关：未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-04-02

Testosterone Gel 1%, 2.5 grams, 30 Unit-dose packets in a carton, Rx only, Distributed by: Strides Pharma Inc., East Brunswick, NJ, NDC 64380-151-02

编号：D-0293-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：Strides Pharma, Inc.

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Presence of foreign substance: Presence of Benzene.；安全性相关：未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-04-02

Testosterone Gel 1%, 5 grams, 30 Unit-dose Packets in a carton, Rx only, Distributed by: Strides Pharma Inc., East Brunswick, NJ, NDC 64380-152-02

编号：D-0294-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：Strides Pharma, Inc.

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Presence of foreign substance: Presence of Benzene.；安全性相关：未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-04-02

fentaNYL Citrate PF 200 mcg/100 mL (2 mcg/ml) /0.1% Bupivacaine HCl 100 mg/100 mL (1 mg/mL), 100 ml in NS Yellow CADD FSFF, Injection for Epidural Use (Not intended For IV Use), Compounded, For Institutional or Office Use Only, QuVa Pharma, 1075 West Park One Drive, Suite 100, Sugar Land, Tx 77478. NDC: 70092-1255-75

编号：D-0295-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：QuVa Pharma, Inc.

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Lack of Assurance of Sterility；安全性相关：是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-04-02

fentaNYL Citrate PF 200 mcg/100 mL (2 mcg/ml) /0.125% Bupivacaine HCl 125 mg/100 mL (1.25 mg/mL), 100 ml in NS Yellow CADD FSFF, Injection for Epidural Use (Not intended For IV Use), Compounded, For Institutional or Office Use Only, QuVa Pharma, 1075 West Park One Drive, Suite 100, Sugar Land, Tx 77478. NDC: 70092-1255-75

编号：D-0296-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：QuVa Pharma, Inc.

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Lack of Assurance of Sterility；安全性相关：是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-04-02

fentaNYL Citrate PF 200 mcg/100 mL (2 mcg/ml) /0.2% ROPivacaine HCl 200 mg/100 mL (2 mg/mL), 100 ml in NS Yellow CADD FSFF, Injection for Epidural Use (Not intended For IV Use), Compounded, For Institutional or Office Use Only, QuVa Pharma, 1075 West Park One Drive, Suite 100, Sugar Land, Tx 77478. NDC: 70092-1259-75

编号：D-0297-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：QuVa Pharma, Inc.

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Lack of Assurance of Sterility；安全性相关：是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-04-02

babyganics, Sheer Blend, SPF 50 Mineral Sunscreen Fragrance Free (zinc oxide 20%), a) 1.7 FL OZ (50 mL) bottle, UPC 810035921658, b) 8 FL OZ (236 mL) bottle, UPC 810035921382, Dist. by KAS Direct, LLC, 1525 Howe St., Racine, WI 53403, Made in Canada.

编号：D-0298-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：Johnson, S C and Son, Inc

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Failed stability specifications: during routine stability monitoring quality concerns were identified. Physical separation for ingredients was observed.；安全性相关：未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-04-02

SinuCleanse Soft Tip Squeeze Bottle Nasal Wash System (sodium bicarbonate USP 700 mg and sodium chloride USP 2300 mg), 30-count All Natural USP Grade Saline Packets and 1 Soft tip Squeeze Bottle, Net WT 0.1OZ (3g) each, Distributed by Ascent Consumer Products Inc., Melville, NY 11747, UPC 6 46011 00104 1

编号：D-0299-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：Ascent Consumer Products Inc.

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Microbial Contamination of Non-Sterile Products: Bacterial contamination with Staphylococcus aureus；安全性相关：是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-04-02

SinuCleanse Premixed SALINE PACKETS (sodium bicarbonate USP 700 mg and sodium chloride USP 2300 mg) for Nasal Wash System, 60-count All Natural USP Grade Saline Packets, Net WT 0.1OZ (3g) each, Distributed by Ascent Consumer Products Inc., Melville, NY 11747, UPC 6 46011 00103 4

编号：D-0300-2025登记状态：公开召回企业 / 申办者：Ascent Consumer Products Inc.

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Microbial Contamination of Non-Sterile Products: Bacterial contamination with Staphylococcus aureus；安全性相关：是

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上一页第 70 页下一页
采集状态与覆盖范围 · 2 个来源异常

状态正常不代表覆盖完整；来源更新时间与实际事件发生时间可能不同。

ClinicalTrials.gov（美国登记平台）

最近成功：2026/11/13 05:00:51 · 本次 1,720 条

ClinicalTrials.gov 药物/生物制品干预性试验增量：自 2026-11-09 更新 1720 条，状态增量 Suspended/Terminated/Withdrawn（含入组前撤回） 51 条，合并去重 1720 条；未观察过的试验只建基线，不能检出首次观察前的变化

最近采集失败：TypeError: fetch failed

欧盟 CTIS

最近成功：2026/11/13 02:30:44 · 本次 1,103 条

CTIS 官方最近 7 天更新订阅：1103 条；非全量，可能截断或漏报；国家状态变化须核对原文，不等同监管暂停

最近采集失败：TimeoutError: The operation was aborted due to timeout

美国 Drugs@FDA

最近成功：2026/11/13 03:25:40 · 本次 51,975 条

openFDA Drugs@FDA 下载文件：29452 项申请；产品状态为线索，需查原始监管决定

美国联邦公报

最近成功：2026/11/13 14:20:37 · 本次 17 条

FDA 在 Federal Register 的 withdrawal of approval 关键词检索，最近 90 天：17 篇；结果须人工核实内容与生效时间，可能遗漏其他表述

美国 FDA 药品召回报告

最近成功：2026/11/13 15:10:43 · 本次 18,109 条

FDA 药品召回执法报告完整归档（openFDA download.json）：来源 18110 条，保存 18109 条；1 条缺少召回编号未纳入；周更新；召回不等于撤销批准；非 90 天抽样。

英国 MHRA 药品召回通知

最近成功：2026/11/13 15:40:38 · 本次 13 条

GOV.UK 近期药品及器械通告 Atom 订阅 50 条，按标题筛选药品召回/缺陷通知 13 条；官方 Atom，非 HTML 抓取；非完整历史，标题筛选可能遗漏，召回不等于撤销批准。

欧洲药品管理局

最近成功：2026/11/13 14:35:38 · 本次 2,357 条

EMA 官方 ema_medicines：2357 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

欧洲安全审查

最近成功：2026/11/13 14:39:37 · 本次 462 条

EMA 官方 ema_referrals：462 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

欧洲安全沟通

最近成功：2026/11/13 14:43:37 · 本次 172 条

EMA 官方 ema_dhpc：172 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

欧洲安全评估

最近成功：2026/11/13 14:47:37 · 本次 2,754 条

EMA 官方 ema_psusa：2754 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

欧洲药品资讯

最近成功：2026/11/13 14:51:38 · 本次 3,900 条

EMA 官方 ema_news：3900 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

欧盟委员会登记册

最近成功：2026/11/13 04:46:09 · 本次 2,646 条

欧盟委员会 Union Register 开放数据（测试版，CC BY 4.0）：2646 个人用药品；登记状态与具体决定须核对原文；不覆盖全部成员国单独程序

巨潮资讯（A股医药行业名单）

最近成功：2026/11/13 16:47:06 · 本次 157 条

巨潮资讯公开网页批量查询，按收紧后的沪深医药创新/器械发行人名单筛选 397 家（不含北交所、不含纯医药商业/医疗服务）；名单时间 2026-11-04T00:06:50.850619+00:00，未覆盖全部中国上市医药公司；查询范围 2026-11-12 至 2026-11-13，每15分钟检查，可能有延迟或漏采；首次建立基线，不生成新增推送。

巨潮资讯（3 家中国公司试运行）

最近成功：2026/11/13 16:50:38 · 本次 90 条

巨潮资讯网页公开查询试运行，仅覆盖恒瑞医药、药明康德、迈瑞医疗；每10分钟查询每家公司搜索结果首页，首页最多30条，接口非承诺实时或全量，超出窗口、搜索匹配及网络故障可能漏检；首次导入为历史基线，早于上次成功日期的迟到记录不会自动作为新增。公告由上市公司披露，不等于监管决定。

香港交易所披露易（港股试点）

最近成功：2026/11/13 16:55:43 · 本次 191 条

香港交易所披露易公开标题检索，覆盖 203 家港股医药相关发行人（名单 2026-11-05T01:05:32+00:00）；查询窗口 20261106–20261113，每15分钟检查，单票间隔 300ms；首次导入为历史基线不生成新增推送。公告为公司披露，不自动认定为监管决定。不采集微信公众号。

美国 SEC 企业公告（辉瑞、默沙东）

最近成功：2026/11/13 16:05:37 · 本次 186 条

美国 SEC 公开申报，试运行仅覆盖辉瑞和默沙东，最近接口记录中的 8-K、6-K、10-K、10-Q、20-F；不覆盖全部医药公司或中国上市公司，首次导入为历史基线；公告为公司披露，不自动认定为临床暂停或撤市。

微信推送：已配置，每日 15:00（上海）汇总推送 topic 002；实时请看网页。接口接受不代表实际送达。

试验暂停不等于 FDA 临床搁置；EMA 科学意见不等于欧盟委员会最终决定。CTIS 仅覆盖近期更新。

京ICP备2026077828号-1