跳到正文
专业监测专业监测看板

专业监测看板

近几日新增的试验暂停 / 提前终止 / 撤回、药品停销与许可变化、监管受理与许可变更。历史存量请在「历史库」查阅。

近3日新增异常 7 条已接入来源异常 2 个导出异常 CSV(近30天)历史库查看采集状态

按北京时间发现日期统计,近3日(自 2026-11-11)。发现时间不等于事件发生时间。

近几日新增异常

试验暂停 / 提前终止 / 撤回、药品停销与许可变化、监管受理与许可变更。

英国药品召回通知 1 · 试验撤回 3 · 试验终止 2 · 产品停销线索 1

英国药品召回通知 · 英国 MHRA 药品召回通知

Class 4 Medicines Defect Notification: Star Pharmaceuticals Ltd, Enalapril maleate/ Hydrochlorothiazide 20 mg/12.5 mg Tablets, EL(26)A/48

登记状态:首次公开 → 公开通告

关键结论:登记状态 首次公开 → 公开通告;持有人 / 企业:结论未知;原因:Star Pharmaceuticals Limited have informed the MHRA of a typographical error on the strength of hydrochlorothiazide printed on the front face of the carton which incorrectly states “12. mg” instead of “12.5 mg”.

发现时间:2026/11/13 03:40:37

查看官方原文 ↗

试验撤回 · ClinicalTrials.gov(美国登记平台)

Optimal Timing of Hepatitis B Vaccination After Transplants

登记状态:NOT_YET_RECRUITING → 入组前撤回

企业 / 申办者:Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

发现时间:2026/11/13 01:16:08

查看官方原文 ↗

试验撤回 · ClinicalTrials.gov(美国登记平台)

CMVIG Prophylaxis in Belatacept Conversion Kidney Transplant Recipients

登记状态:RECRUITING → 入组前撤回

企业 / 申办者:University of Minnesota

发现时间:2026/11/13 01:16:08

查看官方原文 ↗

试验终止 · ClinicalTrials.gov(美国登记平台)

Sorafenib and Bortezomib in Treating Patients With Advanced Cancer

登记状态:COMPLETED → 提前终止

企业 / 申办者:National Cancer Institute (NCI)

发现时间:2026/11/13 01:16:08

查看官方原文 ↗

试验撤回 · ClinicalTrials.gov(美国登记平台)

Psilocybin With Intracranial Neural Sensing

登记状态:ENROLLING_BY_INVITATION → 入组前撤回

企业 / 申办者:Joshua Woolley, MD, PhD

发现时间:2026/11/13 01:16:08

查看官方原文 ↗

试验终止 · ClinicalTrials.gov(美国登记平台)

Temsirolimus and Dexamethasone in Treating Patients With Recurrent or Refractory Multiple Myeloma

登记状态:COMPLETED → 提前终止

企业 / 申办者:National Cancer Institute (NCI)

发现时间:2026/11/13 01:16:08

查看官方原文 ↗

产品停销线索 · 美国 Drugs@FDA

NORMINEST FE

登记状态:Prescription → 停销

关键结论:登记状态 Prescription → 停销;持有人 / 企业:GD SEARLE LLC;原因:停销登记(Drugs@FDA:NORMINEST FE);安全性相关:未知

发现时间:2026/11/12 03:25:44

查看官方原文 ↗

企业公告(上市公司)

港股披露易 / 巨潮资讯 / 美国 SEC 原文标题优先展示,不依赖 AI 摘要。默认只列出撤回、项目终止、试验暂停/撤回与安全性信息;BD/合作、股东会、董监高、质押等请在「全部」中查看。点击可打开 PDF/HTML 原文。

默认 0 条

当前默认列表暂无撤回、项目终止、试验暂停/撤回或安全性信息类公告。可切换到「全部」查看其他公告。

历史库 · 来源记录 71,877 条

以下为已采集的历史存量,不代表近几日新增。按 ClinicalTrials.gov 与 CTIS 等来源记录计数,包含不同试验类型,且未跨来源去重;CTIS 仅覆盖近期更新。药品停销不等于撤销批准。

试验暂停738来源记录试验终止20,381来源记录试验撤回8,193来源记录药品停销与许可变化24,418来源记录药品公告与召回18,147来源记录

查询关注记录

按药物、企业、适应症或试验编号搜索;英文信息保留来源原文。

共 18,147 条匹配记录
药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-03-12

Simethicone 20 mg per 0.3 mL Oral Syringe, Delivers: 0.3 mL, Oral Drops, Mfg By: Rugby, Pkg by: Safecor Health, LLC, Columbus, OH 43204, NDC: 00536130375.

编号:D-0251-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:Safecor Health, LLC

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Defective Delivery System: Leakage observed after oral solution was repackaged into unit-dose syringes.;安全性相关:未知

查看官方原始记录 ↗
药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-03-12

Ferrous Sulfate 7.5 mg Iron/0.5 mL Oral Syringe, Delivers: 0.5 mL, Iron Supplement Drops, Mfg by: Akron Pharma, Pkg by: Safecor, Columbus, OH 43204. NDC: a) 71399748005, b) 39328055750, c) 69618007059.

编号:D-0252-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:Safecor Health, LLC

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Defective Delivery System: Leakage observed after oral solution was repackaged into unit-dose syringes.;安全性相关:未知

查看官方原始记录 ↗
药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-03-12

Lorazepam 0.5 mg per 0.25 mL Oral Syringe, Delivers: 0.25 mL, Oral Concentrate, Rx Only, Refrigerate, Mfg by: PAI, Pkg by: Safecor Health, LLC, Columbus, OH 43204, NDC: a) 00054353244, b) 00121077001, c) 65162068784.

编号:D-0253-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:Safecor Health, LLC

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Defective Delivery System: Leakage observed after oral solution was repackaged into unit-dose syringes.;安全性相关:未知

查看官方原始记录 ↗
药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-03-12

Morphine Sulfate 5 mg per 0.25 mL Oral Syringe, Delivers: 0.25 mL, Oral Solution, Rx Only, Mfg by: Hikma, Pkg by: Safecor Health, LLC, Columbus, OH 43204, NDC: a) 00406800312, b) 00406800330, c) 00054051750.

编号:D-0254-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:Safecor Health, LLC

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Defective Delivery System: Leakage observed after oral solution was repackaged into unit-dose syringes.;安全性相关:未知

查看官方原始记录 ↗
药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-03-12

Nelarabine Injection, 250mg/50mL, (5mg/mL), packaged in: a) 50 mL Single-Dose Vial, NDC 70710-1726-1; b) 6 x 50 mL Single-Dose Vial, NDC 70710-1726-8, Rx only, Manufactured by Zydus Lifesciences Ltd, Ahmedabad, India, Distributed by: Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc, Pennington, NJ

编号:D-0255-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Failed Impurities/Degradation Specifications;安全性相关:是

查看官方原始记录 ↗
药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-03-12

Nelarabine Injection, 250mg/50mL, (5mg/mL), packaged in: a) 50 mL Single-Dose Vial, NDC 70710-1839-1; b) 6 x 50 mL Single-Dose Vial, NDC 70710-1839-8, Rx only, Manufactured by Zydus Lifesciences Ltd, Ahmedabad, India, Distributed by: Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc, Pennington, NJ

编号:D-0256-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Failed Impurities/Degradation Specifications;安全性相关:是

查看官方原始记录 ↗
药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-03-05

Estradiol Gel, 0.1%, 0.25 mg/g, 30 packets per carton, Rx Only, For Topical Use Only, Manufactured by Padagis, Yeruham, Israel, NDC: 45802-0134-30

编号:D-0246-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:Padagis US LLC

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Defective Container: Some packets may not be fully sealed, potentially allowing for loss of Ethanol from the product.;安全性相关:未知

查看官方原始记录 ↗
药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-03-05

ViaMed Alcohol Prep Pads, For External Use Only, 70% Isopropyl Alcohol, Sterile, 100 pieces per Box, 100 boxes per Carton, Sterile, Manufactured by Wuxi Medical Instrument Factory Co., Ltd., Made in China, Manufactured for: Rece International Corp., Miami Lakes, FL, 33014, USA, NDC: 70006-500-01.

编号:D-0247-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:Wuxi Medical lnstrument Factory Co., Ltd.

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Lack of assurance of sterility and cGMP deviations observed at the manufacturing site.;安全性相关:是

查看官方原始记录 ↗
药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-03-05

Avastin 1.25 mg/0.05 mL in 0.25 mL Syringe, For Intravitreal Injection Only, Office Use Only - Not for Resale - Single Use, This drug product was repackaged by Turbare Manufacturing, 925 Jeanette Drive, Conway, AR 72032, NDC: 83556-0101-01.

编号:D-0248-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:Turbare Manufacturing

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Lack of Assurance of Sterility: due to a quality control process deviation;安全性相关:是

查看官方原始记录 ↗
药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-02-26

fentaNYL Citrate In Sodium Chloride 1600mcg/100mL (16 mcg per mL) CII, Single use 100mL IV Bag, Fagron Sterile Services, 8710 E 34th St N, Wichita, KS 67726 Bar Code 71266-5060-01

编号:D-0225-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:Fagron Compounding Services

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Lack of Assurance of Sterility;安全性相关:是

查看官方原始记录 ↗
药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-02-26

Lorazepam Tablets, USP, 0.5mg, Unit Dose, 100 tablets per carton (10 x 10 blister packs), Rx only, The drug product contained in this package is from NDC # 69315-904 Leading Pharma, LLC., Packaged and Distributed by: Major Pharmaceuticals, Indianapolis, IN 26268 USA, NDC: 0904-6007-61

编号:D-0226-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:The Harvard Drug Group LLC dba Major Pharmaceuticals and Rugby Laboratories

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Failed impurities/degradation specifications and Sub-potent Drug: Out-of-specification results were obtained during routine stability testing for Assay and Impurities.;安全性相关:是

查看官方原始记录 ↗
药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-02-26

Lorazepam Tablets, USP, 1mg, Unit Dose, 100 tablets per carton (10 x 10 blister packs), Rx only, The drug product contained in this package is from NDC # 69315-905 Leading Pharma, LLC., Packaged and Distributed by: Major Pharmaceuticals, Indianapolis, IN 26268 USA, NDC: 0904-6008-61.

编号:D-0227-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:The Harvard Drug Group LLC dba Major Pharmaceuticals and Rugby Laboratories

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Failed impurities/degradation specifications and Sub-potent Drug: Out-of-specification results were obtained during routine stability testing for Assay and Impurities.;安全性相关:是

查看官方原始记录 ↗
药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-02-26

Lorazepam Tablets, USP, 2mg, Unit Dose, 100 tablets per carton (10 x 10 blister packs), Rx only, The drug product contained in this package is from NDC # 69315-906 Leading Pharma, LLC., Packaged and Distributed by: Major Pharmaceuticals, Indianapolis, IN 26268 USA, NDC: 0904-6009-61.

编号:D-0228-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:The Harvard Drug Group LLC dba Major Pharmaceuticals and Rugby Laboratories

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Failed impurities/degradation specifications and Sub-potent Drug: Out-of-specification results were obtained during routine stability testing for Assay and Impurities.;安全性相关:是

查看官方原始记录 ↗
药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-02-26

Silodosin Capsules, 8mg, 90-count bottle, Rx only, Manufactured for: AvKare, Pulaski, TN 38478, Manufactured by: Amneal Pharmaceuticals of NY, LLC, NY 11719, NDC 42291-778-90

编号:D-0229-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:AvKARE

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Subpotent Drug: Out of Specification (OOS) result for De hydro Impurity (0.654%) for 18 M Stability sample and low assay 94.9% (specification of NLT 95.0% NMT 105%);安全性相关:是

查看官方原始记录 ↗
药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-02-26

Phenylephrine HCl Injection, USP 100 mg/10 mL (10 mg/mL) vials, Rx only, Pharmacy Bulk Package (supplied as a single unit), Dist. by: Provepharm, Inc., Collegeville, PA 19426

编号:D-0230-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:Provepharm Inc.

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Presence of Particulate Matter.;安全性相关:是

查看官方原始记录 ↗
药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-02-26

Atomoxetine Capsules, USP, 10 mg, 30 capsule bottles, Rx Only, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc., NJ, USA, Product of India, NDC 68462-265-30.

编号:D-0231-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

登记的停止原因(原文):FDA 召回:CGMP Deviations: presence of N-Nitroso Atomoxetine Impurity above the FDA recommended limit.;安全性相关:是

查看官方原始记录 ↗
药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-02-26

Atomoxetine Capsules, USP, 18 mg, 30 capsule bottles, Rx Only, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc., NJ, USA, Product of India, NDC 68462-266-30.

编号:D-0232-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

登记的停止原因(原文):FDA 召回:CGMP Deviations: presence of N-Nitroso Atomoxetine Impurity above the FDA recommended limit.;安全性相关:是

查看官方原始记录 ↗
药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-02-26

Atomoxetine Capsules, USP, 25 mg, 30 capsule bottles, Rx Only, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc., NJ, USA, Product of India, NDC 68462-267-30.

编号:D-0233-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

登记的停止原因(原文):FDA 召回:CGMP Deviations: presence of N-Nitroso Atomoxetine Impurity above the FDA recommended limit.;安全性相关:是

查看官方原始记录 ↗
药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-02-26

Atomoxetine Capsules, USP, 40 mg, 30 capsule bottles, Rx Only, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc., NJ, USA, Product of India, NDC 68462-268-30.

编号:D-0234-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

登记的停止原因(原文):FDA 召回:CGMP Deviations: presence of N-Nitroso Atomoxetine Impurity above the FDA recommended limit.;安全性相关:是

查看官方原始记录 ↗
药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-02-26

Atomoxetine Capsules, USP, 60 mg, 30 capsule bottles, Rx Only, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc., NJ, USA, Product of India, NDC 68462-269-30.

编号:D-0235-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

登记的停止原因(原文):FDA 召回:CGMP Deviations: presence of N-Nitroso Atomoxetine Impurity above the FDA recommended limit.;安全性相关:是

查看官方原始记录 ↗
采集状态与覆盖范围 · 2 个来源异常

状态正常不代表覆盖完整;来源更新时间与实际事件发生时间可能不同。

ClinicalTrials.gov(美国登记平台)

最近成功:2026/11/13 05:00:51 · 本次 1,720 条

ClinicalTrials.gov 药物/生物制品干预性试验增量:自 2026-11-09 更新 1720 条,状态增量 Suspended/Terminated/Withdrawn(含入组前撤回) 51 条,合并去重 1720 条;未观察过的试验只建基线,不能检出首次观察前的变化

最近采集失败:TypeError: fetch failed

欧盟 CTIS

最近成功:2026/11/13 02:30:44 · 本次 1,103 条

CTIS 官方最近 7 天更新订阅:1103 条;非全量,可能截断或漏报;国家状态变化须核对原文,不等同监管暂停

最近采集失败:TimeoutError: The operation was aborted due to timeout

美国 Drugs@FDA

最近成功:2026/11/13 03:25:40 · 本次 51,975 条

openFDA Drugs@FDA 下载文件:29452 项申请;产品状态为线索,需查原始监管决定

美国联邦公报

最近成功:2026/11/13 14:20:37 · 本次 17 条

FDA 在 Federal Register 的 withdrawal of approval 关键词检索,最近 90 天:17 篇;结果须人工核实内容与生效时间,可能遗漏其他表述

美国 FDA 药品召回报告

最近成功:2026/11/13 15:10:43 · 本次 18,109 条

FDA 药品召回执法报告完整归档(openFDA download.json):来源 18110 条,保存 18109 条;1 条缺少召回编号未纳入;周更新;召回不等于撤销批准;非 90 天抽样。

英国 MHRA 药品召回通知

最近成功:2026/11/13 15:40:38 · 本次 13 条

GOV.UK 近期药品及器械通告 Atom 订阅 50 条,按标题筛选药品召回/缺陷通知 13 条;官方 Atom,非 HTML 抓取;非完整历史,标题筛选可能遗漏,召回不等于撤销批准。

欧洲药品管理局

最近成功:2026/11/13 14:35:38 · 本次 2,357 条

EMA 官方 ema_medicines:2357 项;科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

欧洲安全审查

最近成功:2026/11/13 14:39:37 · 本次 462 条

EMA 官方 ema_referrals:462 项;科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

欧洲安全沟通

最近成功:2026/11/13 14:43:37 · 本次 172 条

EMA 官方 ema_dhpc:172 项;科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

欧洲安全评估

最近成功:2026/11/13 14:47:37 · 本次 2,754 条

EMA 官方 ema_psusa:2754 项;科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

欧洲药品资讯

最近成功:2026/11/13 14:51:38 · 本次 3,900 条

EMA 官方 ema_news:3900 项;科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

欧盟委员会登记册

最近成功:2026/11/13 04:46:09 · 本次 2,646 条

欧盟委员会 Union Register 开放数据(测试版,CC BY 4.0):2646 个人用药品;登记状态与具体决定须核对原文;不覆盖全部成员国单独程序

巨潮资讯(A股医药行业名单)

最近成功:2026/11/13 19:31:23 · 本次 167 条

巨潮资讯公开网页批量查询,按收紧后的沪深医药创新/器械发行人名单筛选 397 家(不含北交所、不含纯医药商业/医疗服务);名单时间 2026-11-04T00:06:50.850619+00:00,未覆盖全部中国上市医药公司;查询范围 2026-11-12 至 2026-11-13,每15分钟检查,可能有延迟或漏采;首次建立基线,不生成新增推送。

巨潮资讯(3 家中国公司试运行)

最近成功:2026/11/13 19:30:38 · 本次 90 条

巨潮资讯网页公开查询试运行,仅覆盖恒瑞医药、药明康德、迈瑞医疗;每10分钟查询每家公司搜索结果首页,首页最多30条,接口非承诺实时或全量,超出窗口、搜索匹配及网络故障可能漏检;首次导入为历史基线,早于上次成功日期的迟到记录不会自动作为新增。公告由上市公司披露,不等于监管决定。

香港交易所披露易(港股试点)

最近成功:2026/11/13 19:23:51 · 本次 211 条

香港交易所披露易公开标题检索,覆盖 203 家港股医药相关发行人(名单 2026-11-05T01:05:32+00:00);查询窗口 20261106–20261113,每15分钟检查,单票间隔 300ms;首次导入为历史基线不生成新增推送。公告为公司披露,不自动认定为监管决定。不采集微信公众号。

美国 SEC 企业公告(辉瑞、默沙东)

最近成功:2026/11/13 16:05:37 · 本次 186 条

美国 SEC 公开申报,试运行仅覆盖辉瑞和默沙东,最近接口记录中的 8-K、6-K、10-K、10-Q、20-F;不覆盖全部医药公司或中国上市公司,首次导入为历史基线;公告为公司披露,不自动认定为临床暂停或撤市。

微信推送:已配置,每日 15:00(上海)汇总推送 topic 002;实时请看网页。接口接受不代表实际送达。

试验暂停不等于 FDA 临床搁置;EMA 科学意见不等于欧盟委员会最终决定。CTIS 仅覆盖近期更新。