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近几日新增的试验暂停 / 提前终止 / 撤回、药品停销与许可变化、监管受理与许可变更。历史存量请在「历史库」查阅。

近3日新增异常 7 条已接入来源异常 2 个导出异常 CSV(近30天)历史库查看采集状态

按北京时间发现日期统计,近3日(自 2026-11-11)。发现时间不等于事件发生时间。

近几日新增异常

试验暂停 / 提前终止 / 撤回、药品停销与许可变化、监管受理与许可变更。

英国药品召回通知 1 · 试验撤回 3 · 试验终止 2 · 产品停销线索 1

英国药品召回通知 · 英国 MHRA 药品召回通知

Class 4 Medicines Defect Notification: Star Pharmaceuticals Ltd, Enalapril maleate/ Hydrochlorothiazide 20 mg/12.5 mg Tablets, EL(26)A/48

登记状态:首次公开 → 公开通告

关键结论:登记状态 首次公开 → 公开通告;持有人 / 企业:结论未知;原因:Star Pharmaceuticals Limited have informed the MHRA of a typographical error on the strength of hydrochlorothiazide printed on the front face of the carton which incorrectly states “12. mg” instead of “12.5 mg”.

发现时间:2026/11/13 03:40:37

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试验撤回 · ClinicalTrials.gov(美国登记平台)

Optimal Timing of Hepatitis B Vaccination After Transplants

登记状态:NOT_YET_RECRUITING → 入组前撤回

企业 / 申办者:Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

发现时间:2026/11/13 01:16:08

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试验撤回 · ClinicalTrials.gov(美国登记平台)

CMVIG Prophylaxis in Belatacept Conversion Kidney Transplant Recipients

登记状态:RECRUITING → 入组前撤回

企业 / 申办者:University of Minnesota

发现时间:2026/11/13 01:16:08

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试验终止 · ClinicalTrials.gov(美国登记平台)

Sorafenib and Bortezomib in Treating Patients With Advanced Cancer

登记状态:COMPLETED → 提前终止

企业 / 申办者:National Cancer Institute (NCI)

发现时间:2026/11/13 01:16:08

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试验撤回 · ClinicalTrials.gov(美国登记平台)

Psilocybin With Intracranial Neural Sensing

登记状态:ENROLLING_BY_INVITATION → 入组前撤回

企业 / 申办者:Joshua Woolley, MD, PhD

发现时间:2026/11/13 01:16:08

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试验终止 · ClinicalTrials.gov(美国登记平台)

Temsirolimus and Dexamethasone in Treating Patients With Recurrent or Refractory Multiple Myeloma

登记状态:COMPLETED → 提前终止

企业 / 申办者:National Cancer Institute (NCI)

发现时间:2026/11/13 01:16:08

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产品停销线索 · 美国 Drugs@FDA

NORMINEST FE

登记状态:Prescription → 停销

关键结论:登记状态 Prescription → 停销;持有人 / 企业:GD SEARLE LLC;原因:停销登记(Drugs@FDA:NORMINEST FE);安全性相关:未知

发现时间:2026/11/12 03:25:44

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企业公告(上市公司)

港股披露易 / 巨潮资讯 / 美国 SEC 原文标题优先展示,不依赖 AI 摘要。默认只列出撤回、项目终止、试验暂停/撤回与安全性信息;BD/合作、股东会、董监高、质押等请在「全部」中查看。点击可打开 PDF/HTML 原文。

默认 0 条

当前默认列表暂无撤回、项目终止、试验暂停/撤回或安全性信息类公告。可切换到「全部」查看其他公告。

历史库 · 来源记录 71,877 条

以下为已采集的历史存量,不代表近几日新增。按 ClinicalTrials.gov 与 CTIS 等来源记录计数,包含不同试验类型,且未跨来源去重;CTIS 仅覆盖近期更新。药品停销不等于撤销批准。

试验暂停738来源记录试验终止20,381来源记录试验撤回8,193来源记录药品停销与许可变化24,418来源记录药品公告与召回18,147来源记录

查询关注记录

按药物、企业、适应症或试验编号搜索;英文信息保留来源原文。

共 18,147 条匹配记录
药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-02-26

Atomoxetine Capsules, USP, 80 mg, 30 capsule bottles, Rx Only, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc., NJ, USA, Product of India, NDC 68462-270-30.

编号:D-0236-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

登记的停止原因(原文):FDA 召回:CGMP Deviations: presence of N-Nitroso Atomoxetine Impurity above the FDA recommended limit.;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-02-26

Atomoxetine Capsules, USP, 100 mg, 30 capsule bottles, Rx Only, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc., NJ, USA, Product of India, NDC 68462-271-30.

编号:D-0237-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

登记的停止原因(原文):FDA 召回:CGMP Deviations: presence of N-Nitroso Atomoxetine Impurity above the FDA recommended limit.;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-02-26

Atomoxetine Capsules, USP, 10 mg, 30 capsule bottles, Rx Only, Manufactured for: Northstar Rx LLC., Memphis, TN 38141, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Goa, India, NDC 16714-755-01.

编号:D-0238-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

登记的停止原因(原文):FDA 召回:CGMP Deviations: presence of N-Nitroso Atomoxetine Impurity above the FDA recommended limit.;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-02-26

Atomoxetine Capsules, USP, 18 mg, 30 capsule bottles, Rx Only, Manufactured for: Northstar Rx LLC., Memphis, TN 38141, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Goa, India, NDC 16714-756-01.

编号:D-0239-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

登记的停止原因(原文):FDA 召回:CGMP Deviations: presence of N-Nitroso Atomoxetine Impurity above the FDA recommended limit.;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-02-26

Atomoxetine Capsules, USP, 25 mg, 30 capsule bottles, Rx Only, Manufactured for: Northstar Rx LLC., Memphis, TN 38141, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Goa, India, NDC 16714-757-01.

编号:D-0240-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

登记的停止原因(原文):FDA 召回:CGMP Deviations: presence of N-Nitroso Atomoxetine Impurity above the FDA recommended limit.;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-02-26

Atomoxetine Capsules, USP, 40 mg, 30 capsule bottles, Rx Only, Manufactured for: Northstar Rx LLC., Memphis, TN 38141, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Goa, India, NDC 16714-758-01.

编号:D-0241-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

登记的停止原因(原文):FDA 召回:CGMP Deviations: presence of N-Nitroso Atomoxetine Impurity above the FDA recommended limit.;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-02-26

Atomoxetine Capsules, USP, 60 mg, 30 capsule bottles, Rx Only, Manufactured for: Northstar Rx LLC., Memphis, TN 38141, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Goa, India, NDC 16714-759-01.

编号:D-0242-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

登记的停止原因(原文):FDA 召回:CGMP Deviations: presence of N-Nitroso Atomoxetine Impurity above the FDA recommended limit.;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-02-26

Atomoxetine Capsules, USP, 80 mg, 30 capsule bottles, Rx Only, Manufactured for: Northstar Rx LLC., Memphis, TN 38141, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Goa, India, NDC 16714-760-01.

编号:D-0243-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

登记的停止原因(原文):FDA 召回:CGMP Deviations: presence of N-Nitroso Atomoxetine Impurity above the FDA recommended limit.;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-02-26

Atomoxetine Capsules, USP, 100 mg, 30 capsule bottles, Rx Only, Manufactured for: Northstar Rx LLC., Memphis, TN 38141, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Goa, India, NDC 16714-761-01.

编号:D-0244-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

登记的停止原因(原文):FDA 召回:CGMP Deviations: presence of N-Nitroso Atomoxetine Impurity above the FDA recommended limit.;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-02-26

Fentanyl Transdermal System CII, 25mcg/h, packaged in a pouch, further packaged in 5-count carton, Rx only, Distributed by: Alvogen, Inc., Pine Brook, NJ 07058, Manufactured by: Kindeva Drug Delivery L/P, Northridge, CA 91324, NDC 47781-424-47.

编号:D-0245-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:Alvogen, Inc

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Defective delivery system - patches could be multi-stacked, adhered one on top of the other, in a single product pouch.;安全性相关:未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-02-19

Irbesartan Tablets USP, 300 mg, 50 Tablets (5 x 10) Unit Dose per carton, Manufactured for: AvKARE, Pulaski, TN 38478. NDC 50268-442-15

编号:D-0224-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:AvKARE

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Out of Specification for Dissolution;安全性相关:未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-02-12

Timolol Maleate Ophthalmic Solution USP, 0.5%, Sterile, 5mL bottles, Rx only, Manufactured by: FDC Limited, Waluj, Aurangabad, Maharashtra, India, Distributed by: Rising Pharmaceuticals Inc, New Jersey, NDC 64980-514-05.

编号:D-0214-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:FDC Limited

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Defective Container: Unable to get the solution out of the bottle as the spike of the cap was lodged in the nozzle of the product bottle.;安全性相关:未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-02-12

Carvedilol Tablets, USP, 25 mg, Rx only, a)500 Tablets, NDC 68462-165-05; b) 100 Tablets, NDC 68462-165-01, Manufactured for Glenmark Pharmaceuticals, NJ.

编号:D-0215-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

登记的停止原因(原文):FDA 召回:CGMP Deviations:N-Nitroso Carvedilol I impurity (NNCI-I) were found to be failing per current FDA recommended limit.;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-02-12

Carvedilol Tablets, USP, 12.5 mg, Rx only, a)500 Tablets, NDC 68462-164-05; b) 100 Tablets, NDC 68462-164-01, Manufactured for Glenmark Pharmaceuticals, NJ.

编号:D-0216-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

登记的停止原因(原文):FDA 召回:CGMP Deviations:N-Nitroso Carvedilol I impurity (NNCI-I) were found to be failing per current FDA recommended limit.;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-02-12

Carvedilol 25 mg Tablet, QTY: 30 Tablets per Blister Pack (3 x 10 blister cards), Rx Only, MFG by: Glenmark, Mahwah, NJ 07430, Repackaged by: RemedyRepack Inc., Indiana, PA 15701, NDC: 70518-3945-00.

编号:D-0217-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:RemedyRepack Inc.

登记的停止原因(原文):FDA 召回:CGMP deviations: presence of N-Nitroso Carvedilol Impurity-1 (NNC 1), above the FDA recommended acceptable intake limit.;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-02-12

Granix (tbo-filgrastim) Injection 300 mcg/0.5 mL, Single Dose prefilled syringe, packaged as a) 1 syringe in 1 CARTON, NDC 63459-910-11, Blister NDC 63459-910-12; (b)10 syringes in 1 CARTON, NDC 63459-910-15, Blister NDC 63459-910-12; (c) 1 syringe in 1 CARTON, NDC 63459-910-17 without safety guard and blister, Rx Only, Manufactured by: UAB Teva Baltics, Vilnius, Lithuania. Distributed by Teva Pharmaceuticals USA, Inc. North Wales PA 19454. Product of Israel.

编号:D-0218-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:Teva Pharmaceuticals USA, Inc

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Failed Stability Specifications - 12-month stability test result for one of the known peptides is below the specification limit;安全性相关:未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-02-12

HydrALAZINE Hydrochloride, 25 mg, 100 Unit Dose Tablets (10x10), USP, Rx only, Manufactured by Strides Pharma Science Ltd, Bengaluru, India, Distributed by McKesson by: McKesson Corporation dba SKY Packaging, TN 38141. NDC 63739-327-10

编号:D-0219-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:SKY PACKAGING

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Failed Impurities/Degradation Specifications;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-02-12

HydrALAZINE Hydrochloride, 100 Tablets (10x10), USP, 50mg, Rx only, Manufactured by Strides Pharma Science Ltd, Bengaluru, India, Distributed by McKesson by: McKesson Corporation dba SKY Packaging, TN 38141. NDC 63739-328-10

编号:D-0220-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:SKY PACKAGING

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Failed Impurities/Degradation Specifications;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-02-12

Potassium Chloride Extended-Release Tablets, USP, 10 mEq (750 mg), 100 Tablets per carton (10 x 10 unit dose blisters), Rx Only, Distributed by: Aurobindo Pharma USA< INC., 279 Princeton-Hightstown Road, East Windsor, NJ 08520. Made in India. Distributed by: MAJOR PHARMACEUTICALS, Livonia, MI 48152. NDC: 0904-7216-61

编号:D-0221-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:The Harvard Drug Group LLC dba Major Pharmaceuticals and Rugby Laboratories

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Failed Dissolution Specifications.;安全性相关:未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-02-12

Guaifenesin and Codeine Phosphate Oral Solution USP, 100mg/10 mg per 5 mL, 16 fl oz (473 ml) bottles, PAI Pharmaceutical Associates, Inc., Greenville, SC 29605, NDC 0121-0775-16

编号:D-0222-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:PAI Holdings, LLC. dba Pharmaceutical Associates Inc

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Superpotent; sodium benzoate preservative;安全性相关:是

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采集状态与覆盖范围 · 2 个来源异常

状态正常不代表覆盖完整;来源更新时间与实际事件发生时间可能不同。

ClinicalTrials.gov(美国登记平台)

最近成功:2026/11/13 05:00:51 · 本次 1,720 条

ClinicalTrials.gov 药物/生物制品干预性试验增量:自 2026-11-09 更新 1720 条,状态增量 Suspended/Terminated/Withdrawn(含入组前撤回) 51 条,合并去重 1720 条;未观察过的试验只建基线,不能检出首次观察前的变化

最近采集失败:TypeError: fetch failed

欧盟 CTIS

最近成功:2026/11/13 02:30:44 · 本次 1,103 条

CTIS 官方最近 7 天更新订阅:1103 条;非全量,可能截断或漏报;国家状态变化须核对原文,不等同监管暂停

最近采集失败:TimeoutError: The operation was aborted due to timeout

美国 Drugs@FDA

最近成功:2026/11/13 03:25:40 · 本次 51,975 条

openFDA Drugs@FDA 下载文件:29452 项申请;产品状态为线索,需查原始监管决定

美国联邦公报

最近成功:2026/11/13 14:20:37 · 本次 17 条

FDA 在 Federal Register 的 withdrawal of approval 关键词检索,最近 90 天:17 篇;结果须人工核实内容与生效时间,可能遗漏其他表述

美国 FDA 药品召回报告

最近成功:2026/11/13 15:10:43 · 本次 18,109 条

FDA 药品召回执法报告完整归档(openFDA download.json):来源 18110 条,保存 18109 条;1 条缺少召回编号未纳入;周更新;召回不等于撤销批准;非 90 天抽样。

英国 MHRA 药品召回通知

最近成功:2026/11/13 15:40:38 · 本次 13 条

GOV.UK 近期药品及器械通告 Atom 订阅 50 条,按标题筛选药品召回/缺陷通知 13 条;官方 Atom,非 HTML 抓取;非完整历史,标题筛选可能遗漏,召回不等于撤销批准。

欧洲药品管理局

最近成功:2026/11/13 14:35:38 · 本次 2,357 条

EMA 官方 ema_medicines:2357 项;科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

欧洲安全审查

最近成功:2026/11/13 14:39:37 · 本次 462 条

EMA 官方 ema_referrals:462 项;科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

欧洲安全沟通

最近成功:2026/11/13 14:43:37 · 本次 172 条

EMA 官方 ema_dhpc:172 项;科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

欧洲安全评估

最近成功:2026/11/13 14:47:37 · 本次 2,754 条

EMA 官方 ema_psusa:2754 项;科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

欧洲药品资讯

最近成功:2026/11/13 14:51:38 · 本次 3,900 条

EMA 官方 ema_news:3900 项;科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

欧盟委员会登记册

最近成功:2026/11/13 04:46:09 · 本次 2,646 条

欧盟委员会 Union Register 开放数据(测试版,CC BY 4.0):2646 个人用药品;登记状态与具体决定须核对原文;不覆盖全部成员国单独程序

巨潮资讯(A股医药行业名单)

最近成功:2026/11/13 20:31:22 · 本次 167 条

巨潮资讯公开网页批量查询,按收紧后的沪深医药创新/器械发行人名单筛选 397 家(不含北交所、不含纯医药商业/医疗服务);名单时间 2026-11-04T00:06:50.850619+00:00,未覆盖全部中国上市医药公司;查询范围 2026-11-12 至 2026-11-13,每15分钟检查,可能有延迟或漏采;首次建立基线,不生成新增推送。

巨潮资讯(3 家中国公司试运行)

最近成功:2026/11/13 20:30:38 · 本次 90 条

巨潮资讯网页公开查询试运行,仅覆盖恒瑞医药、药明康德、迈瑞医疗;每10分钟查询每家公司搜索结果首页,首页最多30条,接口非承诺实时或全量,超出窗口、搜索匹配及网络故障可能漏检;首次导入为历史基线,早于上次成功日期的迟到记录不会自动作为新增。公告由上市公司披露,不等于监管决定。

香港交易所披露易(港股试点)

最近成功:2026/11/13 20:25:22 · 本次 215 条

香港交易所披露易公开标题检索,覆盖 203 家港股医药相关发行人(名单 2026-11-05T01:05:32+00:00);查询窗口 20261106–20261113,每15分钟检查,单票间隔 300ms;首次导入为历史基线不生成新增推送。公告为公司披露,不自动认定为监管决定。不采集微信公众号。

美国 SEC 企业公告(辉瑞、默沙东)

最近成功:2026/11/13 16:05:37 · 本次 186 条

美国 SEC 公开申报,试运行仅覆盖辉瑞和默沙东,最近接口记录中的 8-K、6-K、10-K、10-Q、20-F;不覆盖全部医药公司或中国上市公司,首次导入为历史基线;公告为公司披露,不自动认定为临床暂停或撤市。

微信推送:已配置,每日 15:00(上海)汇总推送 topic 002;实时请看网页。接口接受不代表实际送达。

试验暂停不等于 FDA 临床搁置;EMA 科学意见不等于欧盟委员会最终决定。CTIS 仅覆盖近期更新。