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近几日新增的试验暂停 / 提前终止 / 撤回、药品停销与许可变化、监管受理与许可变更。历史存量请在「历史库」查阅。

近3日新增异常 7 条已接入来源异常 2 个导出异常 CSV(近30天)历史库查看采集状态

按北京时间发现日期统计,近3日(自 2026-11-11)。发现时间不等于事件发生时间。

近几日新增异常

试验暂停 / 提前终止 / 撤回、药品停销与许可变化、监管受理与许可变更。

英国药品召回通知 1 · 试验撤回 3 · 试验终止 2 · 产品停销线索 1

英国药品召回通知 · 英国 MHRA 药品召回通知

Class 4 Medicines Defect Notification: Star Pharmaceuticals Ltd, Enalapril maleate/ Hydrochlorothiazide 20 mg/12.5 mg Tablets, EL(26)A/48

登记状态:首次公开 → 公开通告

关键结论:登记状态 首次公开 → 公开通告;持有人 / 企业:结论未知;原因:Star Pharmaceuticals Limited have informed the MHRA of a typographical error on the strength of hydrochlorothiazide printed on the front face of the carton which incorrectly states “12. mg” instead of “12.5 mg”.

发现时间:2026/11/13 03:40:37

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试验撤回 · ClinicalTrials.gov(美国登记平台)

Optimal Timing of Hepatitis B Vaccination After Transplants

登记状态:NOT_YET_RECRUITING → 入组前撤回

企业 / 申办者:Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

发现时间:2026/11/13 01:16:08

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试验撤回 · ClinicalTrials.gov(美国登记平台)

CMVIG Prophylaxis in Belatacept Conversion Kidney Transplant Recipients

登记状态:RECRUITING → 入组前撤回

企业 / 申办者:University of Minnesota

发现时间:2026/11/13 01:16:08

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试验终止 · ClinicalTrials.gov(美国登记平台)

Sorafenib and Bortezomib in Treating Patients With Advanced Cancer

登记状态:COMPLETED → 提前终止

企业 / 申办者:National Cancer Institute (NCI)

发现时间:2026/11/13 01:16:08

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试验撤回 · ClinicalTrials.gov(美国登记平台)

Psilocybin With Intracranial Neural Sensing

登记状态:ENROLLING_BY_INVITATION → 入组前撤回

企业 / 申办者:Joshua Woolley, MD, PhD

发现时间:2026/11/13 01:16:08

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试验终止 · ClinicalTrials.gov(美国登记平台)

Temsirolimus and Dexamethasone in Treating Patients With Recurrent or Refractory Multiple Myeloma

登记状态:COMPLETED → 提前终止

企业 / 申办者:National Cancer Institute (NCI)

发现时间:2026/11/13 01:16:08

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产品停销线索 · 美国 Drugs@FDA

NORMINEST FE

登记状态:Prescription → 停销

关键结论:登记状态 Prescription → 停销;持有人 / 企业:GD SEARLE LLC;原因:停销登记(Drugs@FDA:NORMINEST FE);安全性相关:未知

发现时间:2026/11/12 03:25:44

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企业公告(上市公司)

港股披露易 / 巨潮资讯 / 美国 SEC 原文标题优先展示,不依赖 AI 摘要。默认只列出撤回、项目终止、试验暂停/撤回与安全性信息;BD/合作、股东会、董监高、质押等请在「全部」中查看。点击可打开 PDF/HTML 原文。

默认 0 条

当前默认列表暂无撤回、项目终止、试验暂停/撤回或安全性信息类公告。可切换到「全部」查看其他公告。

历史库 · 来源记录 71,877 条

以下为已采集的历史存量,不代表近几日新增。按 ClinicalTrials.gov 与 CTIS 等来源记录计数,包含不同试验类型,且未跨来源去重;CTIS 仅覆盖近期更新。药品停销不等于撤销批准。

试验暂停738来源记录试验终止20,381来源记录试验撤回8,193来源记录药品停销与许可变化24,418来源记录药品公告与召回18,147来源记录

查询关注记录

按药物、企业、适应症或试验编号搜索;英文信息保留来源原文。

共 18,147 条匹配记录
药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-01-08

Atropine Sulfate Ophthalmic Solution, USP 1%, 5 mL bottles, Rx only, Manufactured for: Somerset Therapeutics, LLC. Somerset, NJ 08873, NDC 70069-716-01

编号:D-0169-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:SOMERSET THERAPEUTICS LLC

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Failed Impurities/Degradation Specifications;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-01-08

FORCE FOREVER 400mg Tablets, Huesos y articulaciones sin dolor, SUPLEMENTO ALIMENTICIO, 60-count bottles

编号:D-0170-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:GNMart LLC

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Marketed without an approved NDA/ANDA. FDA analysis found the product to be tainted with Diclofenac and Dexamethasone.;安全性相关:未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-01-08

Dapsone Gel 7.5%, 60 g, Rx Only, Manufactured by: Zydus Lifesciences Ltd., Ahemedabad, India, Distributed by: Viona Pharmaceuticals Inc., Cranford, NJ 07016, NDC 72578-094-02. packaged in an Airless pump pack

编号:D-0171-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:VIONA PHARMACEUTICALS INC

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Crystallization;安全性相关:未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-01-08

Dapsone Gel 7.5%, 90 g, Rx Only, Manufactured by: Zydus Lifesciences Ltd., Ahmedabad, India, Distributed by: Viona Pharmaceuticals Inc., Cranford, NJ 07016, NDC 72578-094-03. packaged in an Airless pump pack

编号:D-0172-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:VIONA PHARMACEUTICALS INC

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Crystallization;安全性相关:未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-01-08

ketamine inj 50 mg per 1 mL, Rx Only, 1 mL fill in a 3mL pre-filled syringe, For IV or IM Use, Hikma Injectables USA Inc., 36 Stults Road, Dayton, NJ 08810, This is a Compounded Drug. Hospital/Office Use Only. NDC 63037-137-25

编号:D-0173-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:Hikma Injectables USA Inc

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Lack of Assurance of Sterility: The tamper-evident seal on several of the syringes are not attached upon receipt of shipment.;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-01-08

phenylephrine in 0.9% Sodium Chloride Inj, 1mg per 10 mL (100 mcg/mL), Rx only, Hikma Injectables USA Inc., 36 Stults Road, Dayton, NJ 08810, NDC 63037-173-25

编号:D-0174-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:Hikma Injectables USA Inc

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Lack of Assurance of Sterility: The tamper-evident seal on several of the syringes are not attached upon receipt of shipment.;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-01-08

Carboxymethylcellulose Sodium Ophthalmic Solution 0.5% Moisturizing Lubricant Eye Drops, 0.5 FL OZ (15 mL) bottles, Distributed by: AvKARE, Pulaski, TN, 38478, NDC 50268-068-15.

编号:D-0175-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:AvKARE

登记的停止原因(原文):FDA 召回:LABELING: LABEL MIX-UP;安全性相关:未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-01-08

Polyvinyl Alcohol Ophthalmic Solution 1.4%, Moisturizing Lubricant Eye Drops, 0.5 FL OZ (15 mL) bottles, Distributed by AvKARE, Pulaski, TN 38478, www.avkare.com, NDC 50268-678-15

编号:D-0176-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:AvKARE

登记的停止原因(原文):FDA 召回:LABELING: LABEL MIX-UP;安全性相关:未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-01-01

Duloxetine Delayed-Release Capsules USP, 30 mg, Rx only, 30 count bottles, Manufactured by: Aurobindo Pharma Limited, Hyderabad-500 090, India, For BluePoint Laboratories NDC 68001-414-04

编号:D-0155-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:Amerisource Health Services LLC

登记的停止原因(原文):FDA 召回:CGMP Deviations: Presence of N-nitroso-duloxetine impurity above the recommended interim limit.;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-01-01

Duloxetine Delayed-Release Capsules, USP, 30 mg, Rx only, 90 count bottles, Manufactured by: Aurobindo Pharma Limited, Hyderabad-500 090, India, For BluePoint Laboratories NDC 68001-414-05

编号:D-0156-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:Amerisource Health Services LLC

登记的停止原因(原文):FDA 召回:CGMP Deviations: Presence of N-nitroso-duloxetine impurity above the recommended interim limit.;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-01-01

Duloxetine Delayed-Release Capsules USP, 60 mg, Rx only, 30 count bottles, Manufactured by: Aurobindo Pharma Limited, Hyderabad-500 090, India, For BluePoint Laboratories NDC 68001-415-04

编号:D-0157-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:Amerisource Health Services LLC

登记的停止原因(原文):FDA 召回:CGMP Deviations: Presence of N-nitroso-duloxetine impurity above the recommended interim limit.;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-01-01

Duloxetine Delayed-Release Capsules, USP, 60 mg, Rx only, 1,000 count bottles, Manufactured by: Aurobindo Pharma Limited, Hyderabad-500 090, India, For BluePoint Laboratories NDC 68001-415-08

编号:D-0158-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:Amerisource Health Services LLC

登记的停止原因(原文):FDA 召回:CGMP Deviations: Presence of N-nitroso-duloxetine impurity above the recommended interim limit.;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-01-01

chlorproMAZINE Hydrochloride Tablets, USP, 10mg, 100-count bottle, RX only, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc., NJ; Product of India, NDC 68462-861-01

编号:D-0159-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

登记的停止原因(原文):FDA 召回:CGMP Deviations: N-Nitroso-Desmethyl Chlorpromazine impurity (NNDCI) were found to be failing per current FDA recommended limit.;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-01-01

chlorproMAZINE Hydrochloride Tablets, USP, 25 mg, 100-count bottle, RX only, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc., NJ; Product of India, NDC 68462-862-01

编号:D-0160-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

登记的停止原因(原文):FDA 召回:CGMP Deviations: N-Nitroso-Desmethyl Chlorpromazine impurity (NNDCI) were found to be failing per current FDA recommended limit.;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-01-01

Duloxetine Delayed-Release Capsules, USP, 30mg, Rx Only, 90-count bottles (NDC 51991-747-90) Mfr. by: Towa Pharmaceutical Europe, S.L. Martorelles, (Barcelona), Spain, Dist. by: Breckenridge Pharmaceuticals, Inc., Berkeley Heights, NJ 07922.

编号:D-0161-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:Breckenridge Pharmaceutical, Inc

登记的停止原因(原文):FDA 召回:CGMP Deviations: presence of N-nitroso-duloxetine impurity above FDA recommended interim limit.;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-01-01

Duloxetine Delayed-Release Capsules, USP, 60 mg, Rx Only, 90-count bottles (NDC 51991-748-90) Mfr. by: Towa Pharmaceutical Europe, S.L. Martorelles, (Barcelona), Spain, Dist. by: Breckenridge Pharmaceuticals, Inc., Berkeley Heights, NJ 07922.

编号:D-0162-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:Breckenridge Pharmaceutical, Inc

登记的停止原因(原文):FDA 召回:CGMP Deviations: presence of N-nitroso-duloxetine impurity above FDA recommended interim limit.;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-01-01

DULoxetine DR USP, 30 mg, 90-count bottle, Rx Only, Packaged by: PD Rx Pharmaceuticals Inc, Oklahoma City, OK 73127, NDC: 43063-877-90

编号:D-0163-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.

登记的停止原因(原文):FDA 召回:CGMP Deviations: the presence of a Nitrosamine Drug Substance Related Impurity (NDSRI), N-Nitroso-Duloxetine above the interim acceptable intake limit;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-01-01

Kit for the Preparation of Technetium Tc 99m Sestamibi Injection, Each Kit contains: 30 sterile and non-pyrogenic reaction vials each containing Tetrakis (2-methoxy isobutyl isonitrile) Copper (I) tetratluoroborate - 1 mg; Stannous Chloride Dihydrate - 0.D75 mg; L-Cysteine Hydrochloride Monohydrate - 1 mg; Sodium Citrate Dihydrate - 2.6 mg; Mannitol - 20 mg. The pH is adjusted to 5.6 to 5.7 with HCI or NaOH prior to lyophilization. Sealed under nitrogen. 30 Radioassay Information Labels with radiation warning symbol. 1 package insert, Rx only, Manufacture by: Curium US LLC, Maryland Heights, MO 63043, 69945-092-40

编号:D-0164-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:Curium US, LLC

登记的停止原因(原文):FDA 召回:Lack of Assurance of Sterility; Improper crimps on vials impacting the integrity of the product;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-01-01

Duloxetine Delayed-Release Capsules, 60 mg, a) 30 count blister cards (NDC 70518-0937-04), b) 30 count bottles (NDC 70518-0937-03), Rx only, Source NDC 57237-0019-99, MFG: Rising Pharma, Inc., Allendale, NJ, Repackaged by: RemedyRepack Inc., Indiana, PA

编号:D-0165-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:RemedyRepack Inc.

登记的停止原因(原文):FDA 召回:CGMP Deviations; presence of N-nitroso-duloxetine impurity above recommended interim limit.;安全性相关:是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期:2025-01-01

UMARY ACID HYALURONIC, 850 MG CAPLETS, 30-count bottle, UPC7502265120323

编号:D-0166-2025登记状态:公开召回企业 / 申办者:MXBBB

登记的停止原因(原文):FDA 召回:cGMP Deviations: the firm initiated a recall after notification from the distributor that product may be tainted with undeclared diclofenac and omeprazole, however there is no analytical data confirmi;安全性相关:是

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采集状态与覆盖范围 · 2 个来源异常

状态正常不代表覆盖完整;来源更新时间与实际事件发生时间可能不同。

ClinicalTrials.gov(美国登记平台)

最近成功:2026/11/13 05:00:51 · 本次 1,720 条

ClinicalTrials.gov 药物/生物制品干预性试验增量:自 2026-11-09 更新 1720 条,状态增量 Suspended/Terminated/Withdrawn(含入组前撤回) 51 条,合并去重 1720 条;未观察过的试验只建基线,不能检出首次观察前的变化

最近采集失败:TypeError: fetch failed

欧盟 CTIS

最近成功:2026/11/13 02:30:44 · 本次 1,103 条

CTIS 官方最近 7 天更新订阅:1103 条;非全量,可能截断或漏报;国家状态变化须核对原文,不等同监管暂停

最近采集失败:TimeoutError: The operation was aborted due to timeout

美国 Drugs@FDA

最近成功:2026/11/13 03:25:40 · 本次 51,975 条

openFDA Drugs@FDA 下载文件:29452 项申请;产品状态为线索,需查原始监管决定

美国联邦公报

最近成功:2026/11/13 14:20:37 · 本次 17 条

FDA 在 Federal Register 的 withdrawal of approval 关键词检索,最近 90 天:17 篇;结果须人工核实内容与生效时间,可能遗漏其他表述

美国 FDA 药品召回报告

最近成功:2026/11/13 15:10:43 · 本次 18,109 条

FDA 药品召回执法报告完整归档(openFDA download.json):来源 18110 条,保存 18109 条;1 条缺少召回编号未纳入;周更新;召回不等于撤销批准;非 90 天抽样。

英国 MHRA 药品召回通知

最近成功:2026/11/13 15:40:38 · 本次 13 条

GOV.UK 近期药品及器械通告 Atom 订阅 50 条,按标题筛选药品召回/缺陷通知 13 条;官方 Atom,非 HTML 抓取;非完整历史,标题筛选可能遗漏,召回不等于撤销批准。

欧洲药品管理局

最近成功:2026/11/13 14:35:38 · 本次 2,357 条

EMA 官方 ema_medicines:2357 项;科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

欧洲安全审查

最近成功:2026/11/13 14:39:37 · 本次 462 条

EMA 官方 ema_referrals:462 项;科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

欧洲安全沟通

最近成功:2026/11/13 14:43:37 · 本次 172 条

EMA 官方 ema_dhpc:172 项;科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

欧洲安全评估

最近成功:2026/11/13 14:47:37 · 本次 2,754 条

EMA 官方 ema_psusa:2754 项;科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

欧洲药品资讯

最近成功:2026/11/13 14:51:38 · 本次 3,900 条

EMA 官方 ema_news:3900 项;科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

欧盟委员会登记册

最近成功:2026/11/13 04:46:09 · 本次 2,646 条

欧盟委员会 Union Register 开放数据(测试版,CC BY 4.0):2646 个人用药品;登记状态与具体决定须核对原文;不覆盖全部成员国单独程序

巨潮资讯(A股医药行业名单)

最近成功:2026/11/13 23:16:12 · 本次 167 条

巨潮资讯公开网页批量查询,按收紧后的沪深医药创新/器械发行人名单筛选 397 家(不含北交所、不含纯医药商业/医疗服务);名单时间 2026-11-04T00:06:50.850619+00:00,未覆盖全部中国上市医药公司;查询范围 2026-11-12 至 2026-11-13,每15分钟检查,可能有延迟或漏采;首次建立基线,不生成新增推送。

巨潮资讯(3 家中国公司试运行)

最近成功:2026/11/13 23:20:38 · 本次 90 条

巨潮资讯网页公开查询试运行,仅覆盖恒瑞医药、药明康德、迈瑞医疗;每10分钟查询每家公司搜索结果首页,首页最多30条,接口非承诺实时或全量,超出窗口、搜索匹配及网络故障可能漏检;首次导入为历史基线,早于上次成功日期的迟到记录不会自动作为新增。公告由上市公司披露,不等于监管决定。

香港交易所披露易(港股试点)

最近成功:2026/11/13 23:23:59 · 本次 222 条

香港交易所披露易公开标题检索,覆盖 203 家港股医药相关发行人(名单 2026-11-05T01:05:32+00:00);查询窗口 20261106–20261113,每15分钟检查,单票间隔 300ms;首次导入为历史基线不生成新增推送。公告为公司披露,不自动认定为监管决定。不采集微信公众号。

美国 SEC 企业公告(辉瑞、默沙东)

最近成功:2026/11/13 16:05:37 · 本次 186 条

美国 SEC 公开申报,试运行仅覆盖辉瑞和默沙东,最近接口记录中的 8-K、6-K、10-K、10-Q、20-F;不覆盖全部医药公司或中国上市公司,首次导入为历史基线;公告为公司披露,不自动认定为临床暂停或撤市。

微信推送:已配置,每日 15:00(上海)汇总推送 topic 002;实时请看网页。接口接受不代表实际送达。

试验暂停不等于 FDA 临床搁置;EMA 科学意见不等于欧盟委员会最终决定。CTIS 仅覆盖近期更新。