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近几日新增的试验暂停 / 提前终止 / 撤回、药品停销与许可变化、监管受理与许可变更。历史存量请在「历史库」查阅。

近3日新增异常 13 条已接入来源异常 1 个导出异常 CSV（近30天）历史库查看采集状态

按北京时间发现日期统计，近3日（自 2026-11-12）。发现时间不等于事件发生时间。

近几日新增异常

试验暂停 / 提前终止 / 撤回、药品停销与许可变化、监管受理与许可变更。

FDA 公告线索 1 · 试验撤回 6 · 试验终止 4 · 英国药品召回通知 1 · 产品停销线索 1

FDA 公告线索 · 美国联邦公报

Determination That DIBENZYLINE (Phenoxybenzamine Hydrochloride) Oral Capsule, 10 Milligrams, and Other Drug Products Were Not Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness

登记状态：首次公开 → 公开公告

关键结论：登记状态 首次公开 → 公开公告；持有人 / 企业：结论未知；原因：FDA 判定非因安全或有效性原因撤市；安全性相关：否

发现时间：2026/11/14 02:20:38

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试验撤回 · ClinicalTrials.gov（美国登记平台）

A Study to Assess the Correct Dose, Safety and Efficacy of Empasiprubart in Adolescent Participants Aged 12 to Less Than 18 Years With Chronic Inflammatory Demyelinating Polyradiculoneuropathy

登记状态：NOT_YET_RECRUITING → 入组前撤回

企业 / 申办者：argenx

发现时间：2026/11/14 01:21:57

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试验终止 · ClinicalTrials.gov（美国登记平台）

A Study of Vosoritide in Children With Noonan Syndrome With Inadequate Growth During or After Human Growth Hormone Treatment

登记状态：ACTIVE_NOT_RECRUITING → 提前终止

企业 / 申办者：BioMarin Pharmaceutical

发现时间：2026/11/14 01:21:57

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试验终止 · ClinicalTrials.gov（美国登记平台）

TIL Therapy for Patients With Advanced Solid Tumors

登记状态：UNKNOWN → 提前终止

企业 / 申办者：NeogenTC

发现时间：2026/11/14 01:21:57

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试验撤回 · ClinicalTrials.gov（美国登记平台）

Cicletanine in Hypertension With Diabetes: Added Magnesium Preserves Potassium and Sodium

登记状态：UNKNOWN → 入组前撤回

企业 / 申办者：Navitas Pharma

发现时间：2026/11/14 01:21:57

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试验撤回 · ClinicalTrials.gov（美国登记平台）

BOLD-100 Plus Doxorubicin in Advanced Soft Tissue Sarcomas

登记状态：NOT_YET_RECRUITING → 入组前撤回

企业 / 申办者：University Health Network, Toronto

发现时间：2026/11/14 01:21:57

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英国药品召回通知 · 英国 MHRA 药品召回通知

Class 4 Medicines Defect Notification: Star Pharmaceuticals Ltd, Enalapril maleate/ Hydrochlorothiazide 20 mg/12.5 mg Tablets, EL(26)A/48

登记状态：首次公开 → 公开通告

关键结论：登记状态 首次公开 → 公开通告；持有人 / 企业：结论未知；原因：Star Pharmaceuticals Limited have informed the MHRA of a typographical error on the strength of hydrochlorothiazide printed on the front face of the carton which incorrectly states “12. mg” instead of “12.5 mg”.

发现时间：2026/11/13 03:40:37

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试验撤回 · ClinicalTrials.gov（美国登记平台）

Optimal Timing of Hepatitis B Vaccination After Transplants

登记状态：NOT_YET_RECRUITING → 入组前撤回

企业 / 申办者：Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

发现时间：2026/11/13 01:16:08

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试验撤回 · ClinicalTrials.gov（美国登记平台）

CMVIG Prophylaxis in Belatacept Conversion Kidney Transplant Recipients

登记状态：RECRUITING → 入组前撤回

企业 / 申办者：University of Minnesota

发现时间：2026/11/13 01:16:08

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试验终止 · ClinicalTrials.gov（美国登记平台）

Sorafenib and Bortezomib in Treating Patients With Advanced Cancer

登记状态：COMPLETED → 提前终止

企业 / 申办者：National Cancer Institute (NCI)

发现时间：2026/11/13 01:16:08

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仅列出最近 10 条，共 13 条。完整列表可导出 CSV，历史存量见下方「历史库」。

企业公告（上市公司）

港股披露易 / 巨潮资讯 / 美国 SEC 原文标题优先展示，不依赖 AI 摘要。默认只列出撤回、项目终止、试验暂停/撤回与安全性信息；BD/合作、股东会、董监高、质押等请在「全部」中查看。点击可打开 PDF/HTML 原文。

默认 0 条

当前默认列表暂无撤回、项目终止、试验暂停/撤回或安全性信息类公告。可切换到「全部」查看其他公告。

历史库 · 来源记录 71,882 条

以下为已采集的历史存量，不代表近几日新增。按 ClinicalTrials.gov 与 CTIS 等来源记录计数，包含不同试验类型，且未跨来源去重；CTIS 仅覆盖近期更新。药品停销不等于撤销批准。

试验暂停737来源记录试验终止20,383来源记录试验撤回8,196来源记录药品停销与许可变化24,418来源记录药品公告与召回18,148来源记录

查询关注记录

按药物、企业、适应症或试验编号搜索；英文信息保留来源原文。

共 18,148 条匹配记录
药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-12-17

Cinacalcet Hydrochloride Tablets, 90 mg, 30 Tablets per bottle, Rx Only, Manufactured for: Cipla USA, Inc., 10 Independence Boulevard, Suite 300, Warren, NJ 07059. NDC: 69097-412-02

编号：D-0226-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：Cipla USA, Inc.

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：CGMP Deviations: the presence of a nitrosamine impurity, N-nitroso-cinacalcet, above the acceptable daily intake (ADI) limits.；安全性相关：是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-12-17

Sertraline Hydrochloride Tablets USP, 100 mg, 90 Tablets bottles, Rx Only, Manufactured by: Lupin Pharmaceuticals, Inc., Naples, FL 34108, NDC 68180-353-09.

编号：D-0227-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：Lupin Pharmaceuticals Inc.

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Defective container - seal not adhering to bottles；安全性相关：未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-12-10

Phytonadione Injectable Emulsion, USP 10mg/mL, 10x1 mL Single-Dose Vial/carton, Rx Only, Mfd. by: Cipla Ltd. India At M/s Immacule Lifesciences PVT. Ltd. India. Mfd. for: Cipla USA, Inc. Warren, NJ 07059. Vial NDC# 69097-708-31; Carton NDC 69097-708-96

编号：D-0197-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：Cipla Limited

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Failed Stability Specifications: Observed OOS results: eg results for colour index；安全性相关：未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-12-10

Carton label: Testosterone Gel 1%, 2.5 grams per unit dose, CIII, 30 unit-dose packets, Rx only, Manufactured by: Actavis Laboratories, Inc, Salt Lake City, UT 84108, Distributed by: Actavis Pharma, Inc., Parsippany, NJ 07054, NDC 0591-3216-30. Packet label: Testosterone Gel 1%, contains 2.5 grams, For topical use only, Distributed by: Actavis Pharma, Inc., Parsippany, NJ 07054,NDC: 0591-3216-17.

编号：D-0198-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：Teva Pharmaceuticals USA, Inc

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Defective Container - A defect in the side-seal which allows leakage of product.；安全性相关：未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-12-10

Bisoprolol Fumarate and Hydrochlorothiazide Tablets, USP, 2.5 mg/6.25 mg, packaged as (a) 30-count bottles, NDC-68462-878-30; (b) 100-count bottle, NDC-68462-878-01; (c) 500-count bottles, NDC-68462-878-05; Rx Only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Limited, Pithampur, Madhya Pradesh 454775, Inda. Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals, Inc., USA, Mahwah, NJ 07430.

编号：D-0199-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Cross Contamination with Other Products: Testing of reserve samples showed presence of traces of ezetimibe；安全性相关：是

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-12-10

Phenylephrine HCI, 1000 mcg / 10 mL, 10 mL Total Volume, Rx Only, Park Avenue Compounding, 3662 Park Ave, Saint Louis, MO, 63110-2512, NDC 83863-0104-1.

编号：D-0200-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：Park Avenue Compounding

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：CGMP Deviations；安全性相关：未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-12-10

Lanashield Skin Barrier, 4 oz. (113 g), Manfuactured for: Dynarex Corporation, 10 Gleshaw Street, Orangeburg, NY 10962 USA, Made in India, UPC 616784126319.

编号：D-0201-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：Blossom Pharmaceuticals

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：cGMP deviations；安全性相关：未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-12-10

Dynashield Skin Protectant, Net Wt. 16 oz (453.6 g), Manufactured for: Dyrnarex Corporation, 10 Glenshaw Street, Orangeburg, NY 10962, USA, Made in India, NDC 67777-407-04.

编号：D-0202-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：Blossom Pharmaceuticals

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：cGMP deviations；安全性相关：未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-12-10

Wecare Enema, 4.5 Fl Oz/133mL, Manufactured for: Dynarex Corporation, 11 Dynarex Corporation, MIddletown, NY 10941 USA, Made in India, NDC 67777-402-01.

编号：D-0203-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：Blossom Pharmaceuticals

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：cGMP deviations；安全性相关：未知

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药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-12-10

Dynagel, Moisturizing Wound Hydrogel, Net Wt. 3oz (84.7 g), Manufactured for: Dynarex Corporation, 16 Glenshaw Street, Orangeburg, NY 10962, UPC 61784128016.

编号：D-0204-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：Blossom Pharmaceuticals

登记的停止原因（原文）：FDA 召回：cGMP deviations；安全性相关：未知

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上一页第 81 页下一页
采集状态与覆盖范围 · 1 个来源异常

状态正常不代表覆盖完整；来源更新时间与实际事件发生时间可能不同。

ClinicalTrials.gov（美国登记平台）

最近成功：2026/11/14 01:21:57 · 本次 2,186 条

ClinicalTrials.gov 药物/生物制品干预性试验增量：自 2026-11-09 更新 2186 条，状态增量 Suspended/Terminated/Withdrawn（含入组前撤回） 61 条，合并去重 2186 条；未观察过的试验只建基线，不能检出首次观察前的变化

欧盟 CTIS

最近成功：2026/11/13 02:30:44 · 本次 1,103 条

CTIS 官方最近 7 天更新订阅：1103 条；非全量，可能截断或漏报；国家状态变化须核对原文，不等同监管暂停

最近采集失败：TimeoutError: The operation was aborted due to timeout

美国 Drugs@FDA

最近成功：2026/11/13 03:25:40 · 本次 51,975 条

openFDA Drugs@FDA 下载文件：29452 项申请；产品状态为线索，需查原始监管决定

美国联邦公报

最近成功：2026/11/14 02:20:38 · 本次 18 条

FDA 在 Federal Register 的 withdrawal of approval 关键词检索，最近 90 天：18 篇；结果须人工核实内容与生效时间，可能遗漏其他表述

美国 FDA 药品召回报告

最近成功：2026/11/13 15:10:43 · 本次 18,109 条

FDA 药品召回执法报告完整归档（openFDA download.json）：来源 18110 条，保存 18109 条；1 条缺少召回编号未纳入；周更新；召回不等于撤销批准；非 90 天抽样。

英国 MHRA 药品召回通知

最近成功：2026/11/13 15:40:38 · 本次 13 条

GOV.UK 近期药品及器械通告 Atom 订阅 50 条，按标题筛选药品召回/缺陷通知 13 条；官方 Atom，非 HTML 抓取；非完整历史，标题筛选可能遗漏，召回不等于撤销批准。

欧洲药品管理局

最近成功：2026/11/13 14:35:38 · 本次 2,357 条

EMA 官方 ema_medicines：2357 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

欧洲安全审查

最近成功：2026/11/13 14:39:37 · 本次 462 条

EMA 官方 ema_referrals：462 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

欧洲安全沟通

最近成功：2026/11/13 14:43:37 · 本次 172 条

EMA 官方 ema_dhpc：172 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

欧洲安全评估

最近成功：2026/11/13 14:47:37 · 本次 2,754 条

EMA 官方 ema_psusa：2754 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

欧洲药品资讯

最近成功：2026/11/13 14:51:38 · 本次 3,900 条

EMA 官方 ema_news：3900 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

欧盟委员会登记册

最近成功：2026/11/13 04:46:09 · 本次 2,646 条

欧盟委员会 Union Register 开放数据（测试版，CC BY 4.0）：2646 个人用药品；登记状态与具体决定须核对原文；不覆盖全部成员国单独程序

巨潮资讯（A股医药行业名单）

最近成功：2026/11/14 02:16:27 · 本次 206 条

巨潮资讯公开网页批量查询，按收紧后的沪深医药创新/器械发行人名单筛选 397 家（不含北交所、不含纯医药商业/医疗服务）；名单时间 2026-11-04T00:06:50.850619+00:00，未覆盖全部中国上市医药公司；查询范围 2026-11-13 至 2026-11-14，每15分钟检查，可能有延迟或漏采；首次建立基线，不生成新增推送。

巨潮资讯（3 家中国公司试运行）

最近成功：2026/11/14 02:20:38 · 本次 90 条

巨潮资讯网页公开查询试运行，仅覆盖恒瑞医药、药明康德、迈瑞医疗；每10分钟查询每家公司搜索结果首页，首页最多30条，接口非承诺实时或全量，超出窗口、搜索匹配及网络故障可能漏检；首次导入为历史基线，早于上次成功日期的迟到记录不会自动作为新增。公告由上市公司披露，不等于监管决定。

香港交易所披露易（港股试点）

最近成功：2026/11/14 02:24:50 · 本次 179 条

香港交易所披露易公开标题检索，覆盖 203 家港股医药相关发行人（名单 2026-11-05T01:05:32+00:00）；查询窗口 20261107–20261114，每15分钟检查，单票间隔 300ms；首次导入为历史基线不生成新增推送。公告为公司披露，不自动认定为监管决定。不采集微信公众号。

美国 SEC 企业公告（辉瑞、默沙东）

最近成功：2026/11/13 16:05:37 · 本次 186 条

美国 SEC 公开申报，试运行仅覆盖辉瑞和默沙东，最近接口记录中的 8-K、6-K、10-K、10-Q、20-F；不覆盖全部医药公司或中国上市公司，首次导入为历史基线；公告为公司披露，不自动认定为临床暂停或撤市。

微信推送：已配置，每日 15:00（上海）汇总推送 topic 002；实时请看网页。接口接受不代表实际送达。

试验暂停不等于 FDA 临床搁置；EMA 科学意见不等于欧盟委员会最终决定。CTIS 仅覆盖近期更新。

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