EMA 药品状态变化 · 欧洲药品管理局
Qezzaqar
登记状态：Opinion under re-examination → Application withdrawn
关键结论：登记状态 Opinion under re-examination → Application withdrawn；持有人 / 企业：CATS Consultants GmbH；原因：结论未知
发现时间：2026/11/14 02:35:38
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专业监测看板
近几日新增的试验暂停 / 提前终止 / 撤回、药品停销与许可变化、监管受理与许可变更。历史存量请在「历史库」查阅。
近几日新增异常
试验暂停 / 提前终止 / 撤回、药品停销与许可变化、监管受理与许可变更。
EMA 药品状态变化 1
企业公告（上市公司）
港股披露易 / 巨潮资讯 / 美国 SEC 原文标题优先展示，不依赖 AI 摘要。默认只列出撤回、项目终止、试验暂停/撤回与安全性信息；BD/合作、股东会、董监高、质押等请在「全部」中查看。点击可打开 PDF/HTML 原文。
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历史库 · 来源记录 71,883 条
以下为已采集的历史存量，不代表近几日新增。按 ClinicalTrials.gov 与 CTIS 等来源记录计数，包含不同试验类型，且未跨来源去重；CTIS 仅覆盖近期更新。药品停销不等于撤销批准。
查询关注记录
按药物、企业、适应症或试验编号搜索；英文信息保留来源原文。
试验终止ClinicalTrials.gov（美国登记平台）来源日期：2025-09-17
An Extension Study of Oral Ozanimod for Moderately to Severely Active Crohn's Disease
编号：NCT03467958登记状态：提前终止企业 / 申办者：Celgene
药物 / 成分：Ozanimod
登记的停止原因（原文）：Business objectives have changed
查看官方原始记录 ↗试验终止ClinicalTrials.gov（美国登记平台）来源日期：2025-09-17
Effects of Miglustat Therapy on Infantile Type of Sandhoff and Taysachs Diseases (EMTISTD)
编号：NCT03822013登记状态：提前终止企业 / 申办者：Tehran University of Medical Sciences
药物 / 成分：Miglustat
登记的停止原因（原文）：The number of controls was insufficient compared to case.
查看官方原始记录 ↗试验终止ClinicalTrials.gov（美国登记平台）来源日期：2025-09-17
Study to Evaluate the Effectiveness of a High-Dose Quadrivalent Influenza Vaccine (QIV-HD) Compared to a Standard-Dose Quadrivalent Influenza Vaccine (QIV-SD) in Adults 65 Years of Age and Older
编号：NCT04137887登记状态：提前终止企业 / 申办者：Sanofi Pasteur, a Sanofi Company
药物 / 成分：Quadrivalent Influenza Vaccine (split virion, inactivated) High-Dose (QIV-HD)、Standard-Dose Inactivated Influenza Vaccine Quadrivalent, Northern Hemisphere strains (QIV-SD)
登记的停止原因（原文）：Enrollment terminated due to the COVID-19 pandemic
查看官方原始记录 ↗试验终止ClinicalTrials.gov（美国登记平台）来源日期：2025-09-17
Safety, Pharmacokinetics, and Preliminary Efficacy of Isatuximab in Patients Awaiting Kidney Transplantation
编号：NCT04294459登记状态：提前终止企业 / 申办者：Sanofi
药物 / 成分：Isatuximab SAR650984、Acetaminophen (paracetamol) or equivalent、Ranitidine or equivalent、Diphenhydramine or equivalent
登记的停止原因（原文）：Terminated due to non-safety reasons
查看官方原始记录 ↗试验终止ClinicalTrials.gov（美国登记平台）来源日期：2025-09-17
Long-term Treatment of Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease (ADPKD) With Venglustat
编号：NCT04705051登记状态：提前终止企业 / 申办者：Sanofi
药物 / 成分：Venglustat GZ402671
登记的停止原因（原文）：LTS15823 (long-term extension of the EFC15392 study) was stopped after protocol specified interim analysis for futility of the parent EFC15392 study met the prespecified stopping rule based on the primary outcome measure.
查看官方原始记录 ↗试验终止ClinicalTrials.gov（美国登记平台）来源日期：2025-09-17
Phase I Study of RiMO-401 With Radiation in Advanced Tumors
编号：NCT06182579登记状态：提前终止企业 / 申办者：Coordination Pharmaceuticals, Inc.
药物 / 成分：RiMO-401
登记的停止原因（原文）：slow enrollment
查看官方原始记录 ↗试验终止ClinicalTrials.gov（美国登记平台）来源日期：2025-09-17
A Study of PF-07820435 as a Single Agent and in Combination in Participants With Advanced Solid Tumors
编号：NCT06285097登记状态：提前终止企业 / 申办者：Pfizer
药物 / 成分：PF-07820435、Sasanlimab
登记的停止原因（原文）：The trial was terminated for strategic business reasons; the decision was not based on any safety and/or efficacy concerns.
查看官方原始记录 ↗试验终止ClinicalTrials.gov（美国登记平台）来源日期：2025-09-16
Novel PET Radioligand as an Inflammatory Biomarker in Musculoskeletal Conditions
编号：NCT03912428登记状态：提前终止企业 / 申办者：National Institute of Mental Health (NIMH)
药物 / 成分：11C-MC1、Celecoxib、[11C]ER176、Positron Emission Tomography (PET)/computed tomography (CT) Scan
登记的停止原因（原文）：due to difficulty with participant recruitment and data futility
查看官方原始记录 ↗试验终止ClinicalTrials.gov（美国登记平台）来源日期：2025-09-16
67Cu-SARTATE™ Peptide Receptor Radionuclide Therapy Administered to Pediatric Patients With High-Risk, Relapsed, Refractory Neuroblastoma
编号：NCT04023331登记状态：提前终止企业 / 申办者：Clarity Pharmaceuticals Ltd
药物 / 成分：67Cu-SARTATE、64Cu-SARTATE
登记的停止原因（原文）：Sponsor decision
查看官方原始记录 ↗试验终止ClinicalTrials.gov（美国登记平台）来源日期：2025-09-16
A Study Comparing the Efficacy and Safety of Nivolumab in Combination With Bacillus Calmette-Guerin (BCG) Versus BCG Alone in Participants With High-Risk Non-Muscle Invasive Bladder Cancer (HR NMIBC)
编号：NCT04149574登记状态：提前终止企业 / 申办者：Bristol-Myers Squibb
药物 / 成分：nivolumab、Placebo、Bacillus Calmette-Guérin (BCG)
登记的停止原因（原文）：Insufficient enrollment, inability to meet protocol objectives, and slow accrual.
查看官方原始记录 ↗采集状态与覆盖范围 · 查看详情
状态正常不代表覆盖完整；来源更新时间与实际事件发生时间可能不同。
ClinicalTrials.gov（美国登记平台）
最近成功：2026/11/16 05:00:30 · 本次 1,373 条
ClinicalTrials.gov 药物/生物制品干预性试验增量：自 2026-11-12 更新 1373 条，状态增量 Suspended/Terminated/Withdrawn（含入组前撤回） 37 条，合并去重 1373 条；未观察过的试验只建基线，不能检出首次观察前的变化
欧盟 CTIS
最近成功：2026/11/16 02:30:24 · 本次 970 条
CTIS 官方最近 7 天更新订阅：970 条；非全量，可能截断或漏报；国家状态变化须核对原文，不等同监管暂停
美国 Drugs@FDA
最近成功：2026/11/16 03:25:21 · 本次 51,985 条
openFDA Drugs@FDA 下载文件：29457 项申请；产品状态为线索，需查原始监管决定
美国联邦公报
最近成功：2026/11/16 02:20:17 · 本次 18 条
FDA 在 Federal Register 的 withdrawal of approval 关键词检索，最近 90 天：18 篇；结果须人工核实内容与生效时间，可能遗漏其他表述
美国 FDA 药品召回报告
最近成功：2026/11/16 03:10:20 · 本次 18,109 条
FDA 药品召回执法报告完整归档（openFDA download.json）：来源 18110 条，保存 18109 条；1 条缺少召回编号未纳入；周更新；召回不等于撤销批准；非 90 天抽样。
英国 MHRA 药品召回通知
最近成功：2026/11/16 03:40:18 · 本次 13 条
GOV.UK 近期药品及器械通告 Atom 订阅 50 条，按标题筛选药品召回/缺陷通知 13 条；官方 Atom，非 HTML 抓取；非完整历史，标题筛选可能遗漏，召回不等于撤销批准。
欧洲药品管理局
最近成功：2026/11/16 02:35:18 · 本次 2,365 条
EMA 官方 ema_medicines：2365 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分
欧洲安全审查
最近成功：2026/11/16 02:39:17 · 本次 462 条
EMA 官方 ema_referrals：462 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分
欧洲安全沟通
最近成功：2026/11/16 02:43:17 · 本次 172 条
EMA 官方 ema_dhpc：172 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分
欧洲安全评估
最近成功：2026/11/16 02:47:17 · 本次 2,754 条
EMA 官方 ema_psusa：2754 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分
欧洲药品资讯
最近成功：2026/11/16 02:51:18 · 本次 3,902 条
EMA 官方 ema_news：3902 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分
欧盟委员会登记册
最近成功：2026/11/16 04:45:57 · 本次 2,646 条
欧盟委员会 Union Register 开放数据（测试版，CC BY 4.0）：2646 个人用药品；登记状态与具体决定须核对原文；不覆盖全部成员国单独程序
巨潮资讯（A股医药行业名单）
最近成功：2026/11/16 06:00:22 · 本次 24 条
巨潮资讯公开网页批量查询，按收紧后的沪深医药创新/器械发行人名单筛选 397 家（不含北交所、不含纯医药商业/医疗服务）；名单时间 2026-11-04T00:06:50.850619+00:00，未覆盖全部中国上市医药公司；查询范围 2026-11-15 至 2026-11-16，每15分钟检查，可能有延迟或漏采；首次建立基线，不生成新增推送。
巨潮资讯（3 家中国公司试运行）
最近成功：2026/11/16 06:00:19 · 本次 90 条
巨潮资讯网页公开查询试运行，仅覆盖恒瑞医药、药明康德、迈瑞医疗；每10分钟查询每家公司搜索结果首页，首页最多30条，接口非承诺实时或全量，超出窗口、搜索匹配及网络故障可能漏检；首次导入为历史基线，早于上次成功日期的迟到记录不会自动作为新增。公告由上市公司披露，不等于监管决定。
香港交易所披露易（港股试点）
最近成功：2026/11/16 05:53:19 · 本次 190 条
香港交易所披露易公开标题检索，覆盖 203 家港股医药相关发行人（名单 2026-11-05T01:05:32+00:00）；查询窗口 20261109–20261116，每15分钟检查，单票间隔 300ms；首次导入为历史基线不生成新增推送。公告为公司披露，不自动认定为监管决定。不采集微信公众号。
美国 SEC 企业公告（辉瑞、默沙东）
最近成功：2026/11/16 04:05:18 · 本次 186 条
美国 SEC 公开申报，试运行仅覆盖辉瑞和默沙东，最近接口记录中的 8-K、6-K、10-K、10-Q、20-F；不覆盖全部医药公司或中国上市公司，首次导入为历史基线；公告为公司披露，不自动认定为临床暂停或撤市。
微信推送：已配置，每日 15:00（上海）汇总推送 topic 002；实时请看网页。接口接受不代表实际送达。
试验暂停不等于 FDA 临床搁置；EMA 科学意见不等于欧盟委员会最终决定。CTIS 仅覆盖近期更新。