上市公司公告BD/合作巨潮资讯来源日期：2026-11-10
荣昌生物关于与烟台荣昌制药股份有限公司签署许可协议暨关联交易的公告
企业：荣昌生物（688331）
发现时间：2026/11/12 00:01:16
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专业监测看板
集中查看临床试验暂停、终止和药品许可变化。数据来自公开登记和公告，点击记录可核对官方原文。
下方是已收集的状态记录，包含历史存量，不代表今日新增。
企业公告（上市公司）
港股披露易 / 巨潮资讯 / 美国 SEC 原文标题优先展示，不依赖 AI 摘要；真 BD/合作类标题会置顶，监管受理与许可变更单独标注。点击可打开 PDF/HTML 原文。
上市公司公告BD/合作巨潮资讯来源日期：2026-11-10
关于签署《创新药及递送系统全面合作协议》的公告
企业：昂利康（002940）
发现时间：2026/11/11 23:46:15
查看官方原文 ↗上市公司公告BD/合作港股披露易来源日期：2026-11-09
有關許可協議的關連交易及持續關連交易
企业：榮昌生物（09995.HK）
发现时间：2026/11/12 04:24:13
查看官方原文 ↗上市公司公告BD/合作港股披露易来源日期：2026-11-05
自願公告與CALDERA THERAPEUTICS就靶向TL1A及IL-17 的臨床前雙特異性抗體項目訂立獨家授權協議
企业：荃信生物－Ｂ（02509.HK）
发现时间：2026/11/12 04:24:13
查看官方原文 ↗上市公司公告BD/合作巨潮资讯来源日期：2026-11-05
山东步长制药股份有限公司关于控股子公司增资扩股引进外部投资者及公司放弃优先认购权暨关联交易的进展公告
企业：步长制药（603858）
发现时间：2026/11/7 00:00:57
查看官方原文 ↗上市公司公告BD/合作巨潮资讯来源日期：2026-11-05
关于签署独家授权许可协议的公告
企业：海创药业-U（688302）
发现时间：2026/11/7 00:00:57
查看官方原文 ↗上市公司公告BD/合作港股披露易来源日期：2026-11-04
自願公告 收購一家持牌保險經紀公司90%間接股權
企业：思派健康（00314.HK）
发现时间：2026/11/11 23:53:58
查看官方原文 ↗上市公司公告BD/合作港股披露易来源日期：2026-11-04
自願公告 - 與勃林格殷格翰達成潛在總金額70億美元戰略合作
企业：中国生物制药（01177.HK）
发现时间：2026/11/11 23:53:58
查看官方原文 ↗上市公司公告BD/合作港股披露易来源日期：2026-11-04
自願公告 - 基石藥業與Kimia Therapeutics達成臨床開發合作，共同推進一款靶向實體瘤關鍵修復通路的創新候選藥物
企业：基石藥業－Ｂ（02616.HK）
发现时间：2026/11/11 23:53:58
查看官方原文 ↗上市公司公告BD/合作港股披露易来源日期：2026-11-03
自願公告 - 戰略合作備忘錄
企业：今海醫療科技（02225.HK）
发现时间：2026/11/10 23:54:39
查看官方原文 ↗上市公司公告BD/合作巨潮资讯来源日期：2026-11-03
关于收购山东鲁铭新型材料股份有限公司部分股份暨取得控制权的进展公告
企业：*ST未名（002581）
发现时间：2026/11/5 08:27:02
查看官方原文 ↗上市公司公告BD/合作港股披露易来源日期：2026-10-30
(1)有關戰略合作框架協議之持續關連交易；及(2)股東特別大會通告
企业：雲頂新耀（01952.HK）
发现时间：2026/11/6 23:54:04
查看官方原文 ↗上市公司公告BD/合作港股披露易来源日期：2026-10-30
戰略合作框架協議
企业：雲頂新耀（01952.HK）
发现时间：2026/11/6 23:54:04
查看官方原文 ↗上市公司公告BD/合作港股披露易来源日期：2026-10-30
自願性公告 本公司地舒單抗60 mg在日本達成授權合作
企业：博安生物（06955.HK）
发现时间：2026/11/6 23:54:04
查看官方原文 ↗上市公司公告监管进展巨潮资讯来源日期：2026-11-12
关于子公司GenSci161注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准的公告
企业：长春高新（000661）
发现时间：2026/11/12 04:16:13
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按药物、企业、适应症或试验编号搜索；英文信息保留来源原文。
试验终止ClinicalTrials.gov（美国登记平台）来源日期：2026-08-03
A Study on the Immunogenicity and Safety of 3 Different Dose Concentrations of a Respiratory Syncytial Virus Vaccine in Infants and Toddlers
编号：NCT06705140登记状态：提前终止企业 / 申办者：Sanofi Pasteur, a Sanofi Company
药物 / 成分：Low Dose (LD) RSVt vaccine、Standard Dose (SD) RSVt vaccine、High Dose (HD) RSVt vaccine、Placebo
登记的停止原因（原文）：Sponsor decision
查看官方原始记录 ↗试验终止ClinicalTrials.gov（美国登记平台）来源日期：2026-08-03
A Clinical Trial of TQH2929 Injection in Patients With Acute Flare-up of Generalized Pustular Psoriasis
编号：NCT07314060登记状态：提前终止企业 / 申办者：Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.
药物 / 成分：TQH2929 Injections、TQH2929 Placebo
登记的停止原因（原文）：Due to the company's strategic adjustment in product portfolio, this study has been voluntarily terminated.
查看官方原始记录 ↗试验终止ClinicalTrials.gov（美国登记平台）来源日期：2026-07-31
Effect of Guanfacine on Opioid-induced Hyperalgesia (OIH) and Tolerance
编号：NCT01681264登记状态：提前终止企业 / 申办者：Massachusetts General Hospital
药物 / 成分：Morphine、Guanfacine 1mg、Guanfacine 2mg、Placebo
登记的停止原因（原文）：End of NIH funding
查看官方原始记录 ↗试验终止ClinicalTrials.gov（美国登记平台）来源日期：2026-07-31
ROCKIF Trial: Re-sensitization of Carboplatin-resistant Ovarian Cancer With Kinase Inhibition of FAK
编号：NCT03287271登记状态：提前终止企业 / 申办者：Michael McHale
药物 / 成分：VS-6063、Paclitaxel、Carboplatin
登记的停止原因（原文）：Due to loss of funding
查看官方原始记录 ↗试验终止ClinicalTrials.gov（美国登记平台）来源日期：2026-07-31
Ketoconazole Before Surgery in Treating Patients With Recurrent Glioma or Breast Cancer Brain Metastases
编号：NCT03796273登记状态：提前终止企业 / 申办者：Wake Forest University Health Sciences
药物 / 成分：Best Practice、Ketoconazole
登记的停止原因（原文）：Low accruals
查看官方原始记录 ↗试验终止ClinicalTrials.gov（美国登记平台）来源日期：2026-07-31
Safety and Efficacy of FVIIa to Prevent Excessive Bleeding in Hemophilia Patients With Inhibitors Undergoing Major Surgery
编号：NCT05695391登记状态：提前终止企业 / 申办者：Laboratoire français de Fractionnement et de Biotechnologies
药物 / 成分：Coagulation Factor VIIa (Recombinant)
登记的停止原因（原文）：Feasibility considerations - extended timelines to complete recruitment
查看官方原始记录 ↗试验终止ClinicalTrials.gov（美国登记平台）来源日期：2026-07-31
A Study to Test Whether BI 1356225 Improves Impulsive Behavior in People With Opioid Use Disorder Who Are Taking Buprenorphine
编号：NCT06628622登记状态：提前终止企业 / 申办者：Boehringer Ingelheim
药物 / 成分：BI 1356225、Placebo
登记的停止原因（原文）：Sponsor decision
查看官方原始记录 ↗试验终止ClinicalTrials.gov（美国登记平台）来源日期：2026-07-31
A Study of JNJ-95475939 in the Treatment of Participants With Moderate to Severe Atopic Dermatitis (AD)
编号：NCT06881251登记状态：提前终止企业 / 申办者：Janssen Research & Development, LLC
药物 / 成分：Dupilumab、JNJ-95475939、Placebo
登记的停止原因（原文）：Terminated: futility criteria met at interim efficacy analysis.
查看官方原始记录 ↗试验终止ClinicalTrials.gov（美国登记平台）来源日期：2026-07-30
Impairment of Gastric Emptying During Acute Phase of Myocardial Infarction. Impact on Oral Antiplatelet Treatment Efficacy. The GASTRIM Study.
编号：NCT02251249登记状态：提前终止企业 / 申办者：University Hospital, Bordeaux
药物 / 成分：Paracetamol concentration time curve from 0 to 120 min
登记的停止原因（原文）：target number of inclusion not reached
查看官方原始记录 ↗试验终止ClinicalTrials.gov（美国登记平台）来源日期：2026-07-30
Combination Chemotherapy and Inotuzumab Ozogamicin in Treating Patients With B Acute Lymphoblastic Leukemia
编号：NCT03488225登记状态：提前终止企业 / 申办者：M.D. Anderson Cancer Center
药物 / 成分：Cyclophosphamide、Cytarabine、Dexamethasone、Doxorubicin Hydrochloride
登记的停止原因（原文）：the study was closed early due to competing trials
查看官方原始记录 ↗试验终止ClinicalTrials.gov（美国登记平台）来源日期：2026-07-30
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Rivoceranib in Participants With Recurrent or Metastatic Adenoid Cystic Carcinoma (ACC)
编号：NCT04119453登记状态：提前终止企业 / 申办者：Elevar Therapeutics
药物 / 成分：Rivoceranib
登记的停止原因（原文）：The RM-202 study was terminated by the Sponsor due to redirection of the rivoceranib development plan.
查看官方原始记录 ↗试验终止ClinicalTrials.gov（美国登记平台）来源日期：2026-07-30
Phase 1/2a Study of ICT01 Plus Low Dose SC IL-2 in Patients With Advanced Solid Tumors
编号：NCT05307874登记状态：提前终止企业 / 申办者：ImCheck Therapeutics, an Ipsen company
药物 / 成分：ICT01、Proleukin Injectable Product、Pembrolizumab injection
登记的停止原因（原文）：The study was terminated based on sponsor decision unrelated to safety or efficacy. The study met the key primary and secondary endpoints, however two patients were receiving treatment at the decision point, preventing protocol-defined completion.
查看官方原始记录 ↗试验终止ClinicalTrials.gov（美国登记平台）来源日期：2026-07-30
Study in Metastatic Breast Cancer Patients Receiving Eftilagimod Alpha or Placebo in Combination With Paclitaxel Chemotherapy
编号：NCT05747794登记状态：提前终止企业 / 申办者：Immutep S.A.S.
药物 / 成分：eftilagimod alpha、Paclitaxel、placebo
登记的停止原因（原文）：Sponsor Decision
查看官方原始记录 ↗试验终止ClinicalTrials.gov（美国登记平台）来源日期：2026-07-30
A Phase 1, Open-Label, Sequential Cross-over, Bioavailability/Bioequivalence Study to Compare the Pharmacokinetics of Oral Cladribine With the Reference Listed Drug, Intravenous Cladribine
编号：NCT06021600登记状态：提前终止企业 / 申办者：M.D. Anderson Cancer Center
药物 / 成分：Cladribine
登记的停止原因（原文）：Slow participant enrollment
查看官方原始记录 ↗试验终止ClinicalTrials.gov（美国登记平台）来源日期：2026-07-30
A Phase 3 Study Evaluating the Efficacy and Safety of OCS-01 Opthalmic Suspension Compared to Vehicle for the Treatment of Ocular Inflammation and Pain Following Cataract Surgery
编号：NCT06128369登记状态：提前终止企业 / 申办者：Oculis
药物 / 成分：OCS-01、Vehicle
登记的停止原因（原文）：Sponsor decision to close study due to third-party administrative error preventing analysis of trial results. There was no issue in terms of quality of the investigational product, and no safety risk to any study participant.
查看官方原始记录 ↗试验终止ClinicalTrials.gov（美国登记平台）来源日期：2026-07-30
Lemborexant for the Treatment of Residual Insomnia in Major Depressive Disorder (MDD)
编号：NCT06843187登记状态：提前终止企业 / 申办者：Unity Health Toronto
药物 / 成分：Lemborexant、Placebo
登记的停止原因（原文）：Funding withdrawn by sponsor.
查看官方原始记录 ↗试验终止ClinicalTrials.gov（美国登记平台）来源日期：2026-07-30
Syntrillo Telehealth Stroke Risk Reduction Study
编号：NCT07124728登记状态：提前终止企业 / 申办者：Syntrillo, Inc
药物 / 成分：Technology-enabled Telehealth Care Plan、Blood Pressure Monitoring Device、Tenovi Smart Pillbox、Wearable Activity Trackers (Fitbit or Apple Watch)
登记的停止原因（原文）：Insufficient enrollment
查看官方原始记录 ↗试验终止ClinicalTrials.gov（美国登记平台）来源日期：2026-07-29
Metformin in Patients Initiating ADT as Prevention and Intervention of Metabolic Syndrome
编号：NCT03031821登记状态：提前终止企业 / 申办者：Canadian Urologic Oncology Group
药物 / 成分：Metformin、Placebo Oral Tablet
登记的停止原因（原文）：Manufacturer discontinued the production of study drugs.
查看官方原始记录 ↗试验终止ClinicalTrials.gov（美国登记平台）来源日期：2026-07-29
BMS-986205 and Nivolumab as First or Second Line Therapy in Treating Patients With Liver Cancer
编号：NCT03695250登记状态：提前终止企业 / 申办者：Edward Kim
药物 / 成分：IDO1 Inhibitor BMS-986205、Nivolumab
登记的停止原因（原文）：Funding source decision to terminate study.
查看官方原始记录 ↗试验终止ClinicalTrials.gov（美国登记平台）来源日期：2026-07-29
A Study to Evaluate the Long-Term Safety and Efficacy of Paltusotine for the Treatment of Acromegaly (ACROBAT Advance)
编号：NCT04261712登记状态：提前终止企业 / 申办者：Crinetics Pharmaceuticals Inc.
药物 / 成分：Paltusotine
登记的停止原因（原文）：The study was stopped early for business reasons (not due to changes in the benefits or risks of paltusotine).
查看官方原始记录 ↗最近发现的状态变化
首次采集只建立基线，不计入新增变化；以下为待核实线索。
产品停销线索 · 美国 Drugs@FDA
NORMINEST FE
登记状态：Prescription → 停销
关键结论：登记状态 Prescription → 停销；持有人 / 企业：GD SEARLE LLC；原因：停销登记（Drugs@FDA：NORMINEST FE）；安全性相关：未知
发现时间：2026/11/12 03:25:44
查看官方原文 ↗CTIS 登记变化 · 欧盟 CTIS
INCB 50465-801: A Phase 2, Open-Label, Multicenter, Rollover Study to Provide Continued Treatment for Participants Previously Enrolled in Studies of Parsaclisib (INCB050465)
登记状态：总体：已批准，招募中；国家：比利时：进行中，已结束招募 → 已结束
企业 / 申办者：Incyte Corp.
发现时间：2026/11/11 14:34:11
查看官方原文 ↗CTIS 登记变化 · 欧盟 CTIS
A Two Part Phase IIa/b Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled, Parallel Group Dose ranging Study to Assess Efficacy, Safety, and Tolerability of the Combination of Zibotentan and Dapagliflozin, and Dapagliflozin Monotherapy Versus Placebo in Participants with Cirrhosis with Features of Portal Hypertension
登记状态：总体：进行中，已结束招募 → 已结束；国家：西班牙：进行中，已结束招募 → 已结束
企业 / 申办者：Astrazeneca AB
发现时间：2026/11/11 14:34:11
查看官方原文 ↗CTIS 登记变化 · 欧盟 CTIS
A Phase 3, Randomized, Double-Blind Study of Pembrolizumab versus Placebo in Combination With Paclitaxel With or Without Bevacizumab for the Treatment of Platinum-resistant Recurrent Ovarian Cancer (KEYNOTE-B96 / ENGOT-ov65).
登记状态：总体：进行中，已结束招募；国家：德国：进行中，已结束招募 → 已结束
企业 / 申办者：Merck Sharp & Dohme LLC
发现时间：2026/11/11 14:34:11
查看官方原文 ↗CTIS 登记变化 · 欧盟 CTIS
A Double-blind, Randomized, Active-controlled, Parallel-group, Phase 1/3 study to Compare Efficacy, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Safety of CT-P53 and Ocrevus in Patients with Relapsing-remitting Multiple Sclerosis.
登记状态：总体：进行中，已结束招募；国家：克罗地亚：进行中，已结束招募 → 已结束
企业 / 申办者：Celltrion Inc.
发现时间：2026/11/11 14:34:11
查看官方原文 ↗CTIS 登记变化 · 欧盟 CTIS
A Phase IV Open-Label Study Evaluating the Effectiveness and Safety of Risdiplam Administered as an Early Intervention in Pediatric Patients with Spinal Muscular Atrophy After Gene Therapy
登记状态：总体：进行中，已结束招募；国家：德国：进行中，招募中 → 进行中，已结束招募
企业 / 申办者：F. Hoffmann-La Roche AG
发现时间：2026/11/11 14:34:11
查看官方原文 ↗CTIS 登记变化 · 欧盟 CTIS
A Phase 2, Open-Label, Single-Arm, Sequential-Panel Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of Posaconazole (POS, MK-5592) Intravenous and Powder for Oral Suspension Formulations in Pediatric Participants From Birth to Less Than 2 Years of Age With Possible, Probable, or Proven Invasive Fungal Infection
登记状态：总体：进行中，已结束招募；国家：波兰：暂时中止 → 进行中，已结束招募
企业 / 申办者：Merck Sharp & Dohme LLC
发现时间：2026/11/11 14:34:11
查看官方原文 ↗CTIS 登记变化 · 欧盟 CTIS
A Phase III, Randomized, Open-Label, Multicenter Study Evaluating the Efficacy and Safety of Divarasib Versus Sotorasib or Adagrasib in Patients with previously treated KRAS G12C-Positive Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer
登记状态：总体：进行中，已结束招募；国家：波兰：进行中，已结束招募 → 已结束
企业 / 申办者：F. Hoffmann-La Roche AG
发现时间：2026/11/11 14:34:11
查看官方原文 ↗CTIS 登记变化 · 欧盟 CTIS
Double-blind, double-dummy, randomized, parallel-group, non-inferiority phase III trial on the efficacy and tolerability of 2 mg once daily vs. 1 mg twice daily budesonide orodispersible tablets for induction of histological remission in adults with eosinophilic esophagitis
登记状态：总体：进行中，已结束招募；国家：德国：进行中，已结束招募 → 已结束
企业 / 申办者：Dr. Falk Pharma GmbH
发现时间：2026/11/11 14:34:11
查看官方原文 ↗CTIS 登记变化 · 欧盟 CTIS
Randomised, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the effect of metformin, an AMPK activator, on cognitive measures of progression in Huntington's disease patients.
登记状态：总体：进行中，已结束招募 → 进行中，招募中；国家：西班牙：进行中，已结束招募 → 进行中，招募中
企业 / 申办者：IIS La Fe
发现时间：2026/11/11 14:34:11
查看官方原文 ↗采集状态与覆盖范围 · 2 个来源异常
状态正常不代表覆盖完整；来源更新时间与实际事件发生时间可能不同。
ClinicalTrials.gov（美国登记平台）
最近成功：2026/11/12 01:15:54 · 本次 920 条
ClinicalTrials.gov 药物/生物制品干预性试验增量：自 2026-11-08 更新 920 条，状态增量 Suspended/Terminated/Withdrawn（含入组前撤回） 27 条，合并去重 920 条；未观察过的试验只建基线，不能检出首次观察前的变化
欧盟 CTIS
最近成功：2026/11/12 02:30:53 · 本次 1,142 条
CTIS 官方最近 7 天更新订阅：1142 条；非全量，可能截断或漏报；国家状态变化须核对原文，不等同监管暂停
美国 Drugs@FDA
最近成功：2026/11/12 03:25:44 · 本次 51,975 条
openFDA Drugs@FDA 下载文件：29452 项申请；产品状态为线索，需查原始监管决定
美国联邦公报
最近成功：2026/11/12 02:20:40 · 本次 20 条
FDA 在 Federal Register 的 withdrawal of approval 关键词检索，最近 90 天：20 篇；结果须人工核实内容与生效时间，可能遗漏其他表述
美国 FDA 药品召回报告
最近成功：2026/11/12 03:10:43 · 本次 18,109 条
FDA 药品召回执法报告完整归档（openFDA download.json）：来源 18110 条，保存 18109 条；1 条缺少召回编号未纳入；周更新；召回不等于撤销批准；非 90 天抽样。
英国 MHRA 药品召回通知
最近成功：2026/11/12 03:40:41 · 本次 13 条
GOV.UK 近期药品及器械通告 Atom 订阅 50 条，按标题筛选药品召回/缺陷通知 13 条；官方 Atom，非 HTML 抓取；非完整历史，标题筛选可能遗漏，召回不等于撤销批准。
欧洲药品管理局
最近成功：2026/11/12 02:35:41 · 本次 2,357 条
EMA 官方 ema_medicines：2357 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分
欧洲安全审查
最近成功：2026/11/12 02:39:40 · 本次 462 条
EMA 官方 ema_referrals：462 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分
欧洲安全沟通
最近成功：2026/11/11 14:43:26 · 本次 172 条
EMA 官方 ema_dhpc：172 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分
最近采集失败：Error: HTTP 429 www.ema.europa.eu Retry-After=0.000
欧洲安全评估
最近成功：2026/11/11 14:47:27 · 本次 2,754 条
EMA 官方 ema_psusa：2754 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分
最近采集失败：Error: HTTP 429 www.ema.europa.eu Retry-After=0.000
欧洲药品资讯
最近成功：2026/11/12 02:51:41 · 本次 3,900 条
EMA 官方 ema_news：3900 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分
欧盟委员会登记册
最近成功：2026/11/11 04:46:04 · 本次 2,646 条
欧盟委员会 Union Register 开放数据（测试版，CC BY 4.0）：2646 个人用药品；登记状态与具体决定须核对原文；不覆盖全部成员国单独程序
巨潮资讯（A股医药行业名单）
最近成功：2026/11/12 04:16:13 · 本次 144 条
巨潮资讯公开网页批量查询，按收紧后的沪深医药创新/器械发行人名单筛选 397 家（不含北交所、不含纯医药商业/医疗服务）；名单时间 2026-11-04T00:06:50.850619+00:00，未覆盖全部中国上市医药公司；查询范围 2026-11-11 至 2026-11-12，每15分钟检查，可能有延迟或漏采；首次建立基线，不生成新增推送。
巨潮资讯（3 家中国公司试运行）
最近成功：2026/11/12 04:20:41 · 本次 90 条
巨潮资讯网页公开查询试运行，仅覆盖恒瑞医药、药明康德、迈瑞医疗；每10分钟查询每家公司搜索结果首页，首页最多30条，接口非承诺实时或全量，超出窗口、搜索匹配及网络故障可能漏检；首次导入为历史基线，早于上次成功日期的迟到记录不会自动作为新增。公告由上市公司披露，不等于监管决定。
香港交易所披露易（港股试点）
最近成功：2026/11/12 04:24:13 · 本次 247 条
香港交易所披露易公开标题检索，覆盖 203 家港股医药相关发行人（名单 2026-11-05T01:05:32+00:00）；查询窗口 20261105–20261112，每15分钟检查，单票间隔 300ms；首次导入为历史基线不生成新增推送。公告为公司披露，不自动认定为监管决定。不采集微信公众号。
美国 SEC 企业公告（辉瑞、默沙东）
最近成功：2026/11/12 04:05:40 · 本次 186 条
美国 SEC 公开申报，试运行仅覆盖辉瑞和默沙东，最近接口记录中的 8-K、6-K、10-K、10-Q、20-F；不覆盖全部医药公司或中国上市公司，首次导入为历史基线；公告为公司披露，不自动认定为临床暂停或撤市。
微信推送：已配置，每日 15:00（上海）汇总推送 topic 002；实时请看网页。接口接受不代表实际送达。
试验暂停不等于 FDA 临床搁置；EMA 科学意见不等于欧盟委员会最终决定。CTIS 仅覆盖近期更新。