EMA 药品状态变化 · 欧洲药品管理局
Qezzaqar
登记状态：Opinion under re-examination → Application withdrawn
关键结论：登记状态 Opinion under re-examination → Application withdrawn；持有人 / 企业：CATS Consultants GmbH；原因：结论未知
发现时间：2026/11/14 02:35:38
查看官方原文 ↗专业监测专业监测看板
专业监测看板
近几日新增的试验暂停 / 提前终止 / 撤回、药品停销与许可变化、监管受理与许可变更。历史存量请在「历史库」查阅。
按北京时间发现日期统计，近3日（自 2026-11-12）。发现时间不等于事件发生时间。
近几日新增异常
试验暂停 / 提前终止 / 撤回、药品停销与许可变化、监管受理与许可变更。
EMA 药品状态变化 1 · FDA 公告线索 1 · 试验撤回 6 · 试验终止 4 · 英国药品召回通知 1
FDA 公告线索 · 美国联邦公报
Determination That DIBENZYLINE (Phenoxybenzamine Hydrochloride) Oral Capsule, 10 Milligrams, and Other Drug Products Were Not Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness
登记状态：首次公开 → 公开公告
关键结论：登记状态 首次公开 → 公开公告；持有人 / 企业：结论未知；原因：FDA 判定非因安全或有效性原因撤市；安全性相关：否
发现时间：2026/11/14 02:20:38
查看官方原文 ↗试验撤回 · ClinicalTrials.gov（美国登记平台）
A Study to Assess the Correct Dose, Safety and Efficacy of Empasiprubart in Adolescent Participants Aged 12 to Less Than 18 Years With Chronic Inflammatory Demyelinating Polyradiculoneuropathy
登记状态：NOT_YET_RECRUITING → 入组前撤回
企业 / 申办者：argenx
发现时间：2026/11/14 01:21:57
查看官方原文 ↗试验终止 · ClinicalTrials.gov（美国登记平台）
A Study of Vosoritide in Children With Noonan Syndrome With Inadequate Growth During or After Human Growth Hormone Treatment
登记状态：ACTIVE_NOT_RECRUITING → 提前终止
企业 / 申办者：BioMarin Pharmaceutical
发现时间：2026/11/14 01:21:57
查看官方原文 ↗试验终止 · ClinicalTrials.gov（美国登记平台）
TIL Therapy for Patients With Advanced Solid Tumors
登记状态：UNKNOWN → 提前终止
企业 / 申办者：NeogenTC
发现时间：2026/11/14 01:21:57
查看官方原文 ↗试验撤回 · ClinicalTrials.gov（美国登记平台）
Cicletanine in Hypertension With Diabetes: Added Magnesium Preserves Potassium and Sodium
登记状态：UNKNOWN → 入组前撤回
企业 / 申办者：Navitas Pharma
发现时间：2026/11/14 01:21:57
查看官方原文 ↗试验撤回 · ClinicalTrials.gov（美国登记平台）
BOLD-100 Plus Doxorubicin in Advanced Soft Tissue Sarcomas
登记状态：NOT_YET_RECRUITING → 入组前撤回
企业 / 申办者：University Health Network, Toronto
发现时间：2026/11/14 01:21:57
查看官方原文 ↗英国药品召回通知 · 英国 MHRA 药品召回通知
Class 4 Medicines Defect Notification: Star Pharmaceuticals Ltd, Enalapril maleate/ Hydrochlorothiazide 20 mg/12.5 mg Tablets, EL(26)A/48
登记状态：首次公开 → 公开通告
关键结论：登记状态 首次公开 → 公开通告；持有人 / 企业：结论未知；原因：Star Pharmaceuticals Limited have informed the MHRA of a typographical error on the strength of hydrochlorothiazide printed on the front face of the carton which incorrectly states “12. mg” instead of “12.5 mg”.
发现时间：2026/11/13 03:40:37
查看官方原文 ↗试验撤回 · ClinicalTrials.gov（美国登记平台）
Optimal Timing of Hepatitis B Vaccination After Transplants
登记状态：NOT_YET_RECRUITING → 入组前撤回
企业 / 申办者：Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
发现时间：2026/11/13 01:16:08
查看官方原文 ↗试验撤回 · ClinicalTrials.gov（美国登记平台）
CMVIG Prophylaxis in Belatacept Conversion Kidney Transplant Recipients
登记状态：RECRUITING → 入组前撤回
企业 / 申办者：University of Minnesota
发现时间：2026/11/13 01:16:08
查看官方原文 ↗仅列出最近 10 条，共 13 条。完整列表可导出 CSV，历史存量见下方「历史库」。
企业公告（上市公司）
港股披露易 / 巨潮资讯 / 美国 SEC 原文标题优先展示，不依赖 AI 摘要。默认只列出撤回、项目终止、试验暂停/撤回与安全性信息；BD/合作、股东会、董监高、质押等请在「全部」中查看。点击可打开 PDF/HTML 原文。
默认 0 条
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历史库 · 来源记录 71,883 条
以下为已采集的历史存量，不代表近几日新增。按 ClinicalTrials.gov 与 CTIS 等来源记录计数，包含不同试验类型，且未跨来源去重；CTIS 仅覆盖近期更新。药品停销不等于撤销批准。
查询关注记录
按药物、企业、适应症或试验编号搜索；英文信息保留来源原文。
试验终止ClinicalTrials.gov（美国登记平台）来源日期：2026-06-18
Comparing the Effectiveness of IV Bezlotoxumab Versus Placebo in Decreasing Morbidity and Mortality in Patients With Fulminant C. Diff Requiring Surgery.
编号：NCT03756454登记状态：提前终止企业 / 申办者：Ohio State University
药物 / 成分：Bezlotoxumab、Normal Saline
登记的停止原因（原文）：Difficulties with enrollment and inability to guarantee further study drug supply after current supply expired.
查看官方原始记录 ↗试验终止ClinicalTrials.gov（美国登记平台）来源日期：2026-06-18
The Use of Low Dose Metronidazole to Decrease Postoperative Pain After Endometriosis Surgery
编号：NCT04554693登记状态：提前终止企业 / 申办者：University of Louisville
药物 / 成分：Metronidazole Oral、Placebo
登记的停止原因（原文）：Principal investigator did not have the necessary staffing resources to continue the study.
查看官方原始记录 ↗试验终止ClinicalTrials.gov（美国登记平台）来源日期：2026-06-18
Standard of Care Chemotherapy With or Without Stereotactic Body Radiation Therapy for Oligometastatic Pancreatic Cancer
编号：NCT04975516登记状态：提前终止企业 / 申办者：Mayo Clinic
药物 / 成分：Chemotherapy、Stereotactic Body Radiation Therapy、Computed Tomography、Magnetic Resonance Imaging
登记的停止原因（原文）：Low/slow accrual
查看官方原始记录 ↗试验终止ClinicalTrials.gov（美国登记平台）来源日期：2026-06-18
GD2-SADA:177Lu-DOTA Complex in Patients With Solid Tumors Known to Express GD2
编号：NCT05130255登记状态：提前终止企业 / 申办者：Y-mAbs Therapeutics
药物 / 成分：GD2-SADA (0.3 mg/kg) and 177Lu-DOTA (30 mCi)、GD2-SADA (3 mg/kg) 177Lu-DOTA (30 mCi)、GD2-SADA (0.3 mg/kg) 177Lu-DOTA (200 mCi)、GD2-SADA (1 mg/kg) 177Lu-DOTA (200 mCi)
登记的停止原因（原文）：Decision by Sponsor
查看官方原始记录 ↗试验终止ClinicalTrials.gov（美国登记平台）来源日期：2026-06-18
Outpatient Antibiotics Following Previable Rupture of Membranes (pPPROM) Between 18 0/7 and 22 6/7 Weeks Gestational Age
编号：NCT05345457登记状态：提前终止企业 / 申办者：University Hospitals Cleveland Medical Center
药物 / 成分：Azithromycin Pill、Amoxicillin Pill
登记的停止原因（原文）：Low enrollment
查看官方原始记录 ↗试验终止ClinicalTrials.gov（美国登记平台）来源日期：2026-06-18
Tezepelumab Efficacy and Safety in Reducing Oral Corticosteroid Use in Adults With Oral Corticosteroid Dependent Asthma
编号：NCT05398263登记状态：提前终止企业 / 申办者：AstraZeneca
药物 / 成分：Tezepelumab、Placebo
登记的停止原因（原文）：The study was discontinued due to slow recruitment, resulting from evolving clinical practices that reduced the use of maintenance oral corticosteroids for severe asthma treatment. The termination decision was not related to safety concerns.
查看官方原始记录 ↗试验终止ClinicalTrials.gov（美国登记平台）来源日期：2026-06-18
A Study of XMT-2056 in Advanced/Recurrent Solid Tumors That Express HER2
编号：NCT05514717登记状态：提前终止企业 / 申办者：Day One Biopharmaceuticals, Inc.
药物 / 成分：XMT-2056
登记的停止原因（原文）：Development discontinued.
查看官方原始记录 ↗试验终止ClinicalTrials.gov（美国登记平台）来源日期：2026-06-18
LOcoregional vs Systemic Therapy in Patients With BCLC Stage B HCC
编号：NCT05537402登记状态：提前终止企业 / 申办者：University of Texas Southwestern Medical Center
药物 / 成分：Atezolizumab and bevacizumab、transarterial chemoembolization (TACE) or transarterial radioembolization (TARE
登记的停止原因（原文）：The decision was made to close the study to enrollment due to poor overall accrual and the inability to meet the 31% overall enrollment goal.
查看官方原始记录 ↗试验终止ClinicalTrials.gov（美国登记平台）来源日期：2026-06-18
Interferon Alfa Therapy Based on Th17 Profile in Membranous Nephropathy
编号：NCT05941845登记状态：提前终止企业 / 申办者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
药物 / 成分：Peginterferon Alfa-2A 180 MCG/ML Injectable Solution
登记的停止原因（原文）：Only screenfail during inclusion period
查看官方原始记录 ↗试验终止ClinicalTrials.gov（美国登记平台）来源日期：2026-06-18
CLN-617 Alone and in Combination With Pembrolizumab in Patients With Advanced Solid Tumors
编号：NCT06035744登记状态：提前终止企业 / 申办者：Cullinan Therapeutics Inc.
药物 / 成分：CLN-617、Pembrolizumab
登记的停止原因（原文）：Company decision
查看官方原始记录 ↗采集状态与覆盖范围 · 2 个来源异常
状态正常不代表覆盖完整；来源更新时间与实际事件发生时间可能不同。
ClinicalTrials.gov（美国登记平台）
最近成功：2026/11/14 05:00:54 · 本次 1,815 条
ClinicalTrials.gov 药物/生物制品干预性试验增量：自 2026-11-10 更新 1815 条，状态增量 Suspended/Terminated/Withdrawn（含入组前撤回） 54 条，合并去重 1815 条；未观察过的试验只建基线，不能检出首次观察前的变化
欧盟 CTIS
最近成功：2026/11/14 02:30:49 · 本次 1,109 条
CTIS 官方最近 7 天更新订阅：1109 条；非全量，可能截断或漏报；国家状态变化须核对原文，不等同监管暂停
美国 Drugs@FDA
最近成功：2026/11/14 03:25:42 · 本次 51,985 条
openFDA Drugs@FDA 下载文件：29457 项申请；产品状态为线索，需查原始监管决定
美国联邦公报
最近成功：2026/11/14 02:20:38 · 本次 18 条
FDA 在 Federal Register 的 withdrawal of approval 关键词检索，最近 90 天：18 篇；结果须人工核实内容与生效时间，可能遗漏其他表述
美国 FDA 药品召回报告
最近成功：2026/11/14 03:10:42 · 本次 18,109 条
FDA 药品召回执法报告完整归档（openFDA download.json）：来源 18110 条，保存 18109 条；1 条缺少召回编号未纳入；周更新；召回不等于撤销批准；非 90 天抽样。
英国 MHRA 药品召回通知
最近成功：2026/11/14 03:40:38 · 本次 13 条
GOV.UK 近期药品及器械通告 Atom 订阅 50 条，按标题筛选药品召回/缺陷通知 13 条；官方 Atom，非 HTML 抓取；非完整历史，标题筛选可能遗漏，召回不等于撤销批准。
欧洲药品管理局
最近成功：2026/11/14 02:35:38 · 本次 2,365 条
EMA 官方 ema_medicines：2365 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分
欧洲安全审查
最近成功：2026/11/14 02:39:38 · 本次 462 条
EMA 官方 ema_referrals：462 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分
欧洲安全沟通
最近成功：2026/11/14 02:43:37 · 本次 172 条
EMA 官方 ema_dhpc：172 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分
欧洲安全评估
最近成功：2026/11/13 14:47:37 · 本次 2,754 条
EMA 官方 ema_psusa：2754 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分
最近采集失败：Error: HTTP 429 www.ema.europa.eu Retry-After=0.000
欧洲药品资讯
最近成功：2026/11/13 14:51:38 · 本次 3,900 条
EMA 官方 ema_news：3900 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分
最近采集失败：Error: HTTP 429 www.ema.europa.eu Retry-After=0.000
欧盟委员会登记册
最近成功：2026/11/14 04:46:19 · 本次 2,646 条
欧盟委员会 Union Register 开放数据（测试版，CC BY 4.0）：2646 个人用药品；登记状态与具体决定须核对原文；不覆盖全部成员国单独程序
巨潮资讯（A股医药行业名单）
最近成功：2026/11/14 06:15:48 · 本次 206 条
巨潮资讯公开网页批量查询，按收紧后的沪深医药创新/器械发行人名单筛选 397 家（不含北交所、不含纯医药商业/医疗服务）；名单时间 2026-11-04T00:06:50.850619+00:00，未覆盖全部中国上市医药公司；查询范围 2026-11-13 至 2026-11-14，每15分钟检查，可能有延迟或漏采；首次建立基线，不生成新增推送。
巨潮资讯（3 家中国公司试运行）
最近成功：2026/11/14 06:30:08 · 本次 90 条
巨潮资讯网页公开查询试运行，仅覆盖恒瑞医药、药明康德、迈瑞医疗；每10分钟查询每家公司搜索结果首页，首页最多30条，接口非承诺实时或全量，超出窗口、搜索匹配及网络故障可能漏检；首次导入为历史基线，早于上次成功日期的迟到记录不会自动作为新增。公告由上市公司披露，不等于监管决定。
香港交易所披露易（港股试点）
最近成功：2026/11/14 06:23:41 · 本次 179 条
香港交易所披露易公开标题检索，覆盖 203 家港股医药相关发行人（名单 2026-11-05T01:05:32+00:00）；查询窗口 20261107–20261114，每15分钟检查，单票间隔 300ms；首次导入为历史基线不生成新增推送。公告为公司披露，不自动认定为监管决定。不采集微信公众号。
美国 SEC 企业公告（辉瑞、默沙东）
最近成功：2026/11/14 04:05:38 · 本次 186 条
美国 SEC 公开申报，试运行仅覆盖辉瑞和默沙东，最近接口记录中的 8-K、6-K、10-K、10-Q、20-F；不覆盖全部医药公司或中国上市公司，首次导入为历史基线；公告为公司披露，不自动认定为临床暂停或撤市。
微信推送：已配置，每日 15:00（上海）汇总推送 topic 002；实时请看网页。接口接受不代表实际送达。
试验暂停不等于 FDA 临床搁置；EMA 科学意见不等于欧盟委员会最终决定。CTIS 仅覆盖近期更新。