EMA 药品状态变化 · 欧洲药品管理局
Qezzaqar
登记状态：Opinion under re-examination → Application withdrawn
关键结论：登记状态 Opinion under re-examination → Application withdrawn；持有人 / 企业：CATS Consultants GmbH；原因：结论未知
发现时间：2026/11/14 02:35:38
查看官方原文 ↗专业监测专业监测看板
专业监测看板
近几日新增的试验暂停 / 提前终止 / 撤回、药品停销与许可变化、监管受理与许可变更。历史存量请在「历史库」查阅。
按北京时间发现日期统计，近3日（自 2026-11-12）。发现时间不等于事件发生时间。
近几日新增异常
试验暂停 / 提前终止 / 撤回、药品停销与许可变化、监管受理与许可变更。
EMA 药品状态变化 1 · FDA 公告线索 1 · 试验撤回 6 · 试验终止 4 · 英国药品召回通知 1
FDA 公告线索 · 美国联邦公报
Determination That DIBENZYLINE (Phenoxybenzamine Hydrochloride) Oral Capsule, 10 Milligrams, and Other Drug Products Were Not Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness
登记状态：首次公开 → 公开公告
关键结论：登记状态 首次公开 → 公开公告；持有人 / 企业：结论未知；原因：FDA 判定非因安全或有效性原因撤市；安全性相关：否
发现时间：2026/11/14 02:20:38
查看官方原文 ↗试验撤回 · ClinicalTrials.gov（美国登记平台）
A Study to Assess the Correct Dose, Safety and Efficacy of Empasiprubart in Adolescent Participants Aged 12 to Less Than 18 Years With Chronic Inflammatory Demyelinating Polyradiculoneuropathy
登记状态：NOT_YET_RECRUITING → 入组前撤回
企业 / 申办者：argenx
发现时间：2026/11/14 01:21:57
查看官方原文 ↗试验终止 · ClinicalTrials.gov（美国登记平台）
A Study of Vosoritide in Children With Noonan Syndrome With Inadequate Growth During or After Human Growth Hormone Treatment
登记状态：ACTIVE_NOT_RECRUITING → 提前终止
企业 / 申办者：BioMarin Pharmaceutical
发现时间：2026/11/14 01:21:57
查看官方原文 ↗试验终止 · ClinicalTrials.gov（美国登记平台）
TIL Therapy for Patients With Advanced Solid Tumors
登记状态：UNKNOWN → 提前终止
企业 / 申办者：NeogenTC
发现时间：2026/11/14 01:21:57
查看官方原文 ↗试验撤回 · ClinicalTrials.gov（美国登记平台）
Cicletanine in Hypertension With Diabetes: Added Magnesium Preserves Potassium and Sodium
登记状态：UNKNOWN → 入组前撤回
企业 / 申办者：Navitas Pharma
发现时间：2026/11/14 01:21:57
查看官方原文 ↗试验撤回 · ClinicalTrials.gov（美国登记平台）
BOLD-100 Plus Doxorubicin in Advanced Soft Tissue Sarcomas
登记状态：NOT_YET_RECRUITING → 入组前撤回
企业 / 申办者：University Health Network, Toronto
发现时间：2026/11/14 01:21:57
查看官方原文 ↗英国药品召回通知 · 英国 MHRA 药品召回通知
Class 4 Medicines Defect Notification: Star Pharmaceuticals Ltd, Enalapril maleate/ Hydrochlorothiazide 20 mg/12.5 mg Tablets, EL(26)A/48
登记状态：首次公开 → 公开通告
关键结论：登记状态 首次公开 → 公开通告；持有人 / 企业：结论未知；原因：Star Pharmaceuticals Limited have informed the MHRA of a typographical error on the strength of hydrochlorothiazide printed on the front face of the carton which incorrectly states “12. mg” instead of “12.5 mg”.
发现时间：2026/11/13 03:40:37
查看官方原文 ↗试验撤回 · ClinicalTrials.gov（美国登记平台）
Optimal Timing of Hepatitis B Vaccination After Transplants
登记状态：NOT_YET_RECRUITING → 入组前撤回
企业 / 申办者：Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
发现时间：2026/11/13 01:16:08
查看官方原文 ↗试验撤回 · ClinicalTrials.gov（美国登记平台）
CMVIG Prophylaxis in Belatacept Conversion Kidney Transplant Recipients
登记状态：RECRUITING → 入组前撤回
企业 / 申办者：University of Minnesota
发现时间：2026/11/13 01:16:08
查看官方原文 ↗仅列出最近 10 条，共 13 条。完整列表可导出 CSV，历史存量见下方「历史库」。
企业公告（上市公司）
港股披露易 / 巨潮资讯 / 美国 SEC 原文标题优先展示，不依赖 AI 摘要。默认只列出撤回、项目终止、试验暂停/撤回与安全性信息；BD/合作、股东会、董监高、质押等请在「全部」中查看。点击可打开 PDF/HTML 原文。
默认 0 条
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历史库 · 来源记录 71,883 条
以下为已采集的历史存量，不代表近几日新增。按 ClinicalTrials.gov 与 CTIS 等来源记录计数，包含不同试验类型，且未跨来源去重；CTIS 仅覆盖近期更新。药品停销不等于撤销批准。
查询关注记录
按药物、企业、适应症或试验编号搜索；英文信息保留来源原文。
试验撤回ClinicalTrials.gov（美国登记平台）来源日期：2025-05-02
Dynamics of Insulin Absorption in Subclinical Lipohypertrophy Using the Euglycemic Clamp Technique
编号：NCT03229850登记状态：入组前撤回企业 / 申办者：Graydon Meneilly
药物 / 成分：Insulin lispro
登记的停止原因（原文）：Study was suspended due to current COVID 19 research curtailment
查看官方原始记录 ↗试验撤回ClinicalTrials.gov（美国登记平台）来源日期：2025-05-02
Window of Opportunity Study of Topical Tranexamic Acid for Cutaneous Squamous Cell Carcinoma
编号：NCT06644079登记状态：入组前撤回企业 / 申办者：University of Florida
药物 / 成分：Tranexamic acid
登记的停止原因（原文）：Study not moving forward due to upcoming PI departure
查看官方原始记录 ↗试验撤回ClinicalTrials.gov（美国登记平台）来源日期：2025-05-01
Reverse Transcriptase Inhibitors in Aicardi Goutières Syndrome
编号：NCT03304717登记状态：入组前撤回企业 / 申办者：Children's Hospital of Philadelphia
药物 / 成分：Tenofovir (TDF) and Emtricitabine (FTC)、Placebo
登记的停止原因（原文）：Results from other clinical trials on AGS established baricitinib as standard of care treatment. Thanks to the knowledge gained in the clinical treatment of AGS, a clinical trial around the effects of RTI in AGS is no longer relevant at this time.
查看官方原始记录 ↗试验撤回ClinicalTrials.gov（美国登记平台）来源日期：2025-05-01
Dasatinib Combined With Chemotherapy in Relapsed t(8;21) Acute Myeloid Leukemia With KIT D816 Mutation
编号：NCT03560908登记状态：入组前撤回企业 / 申办者：Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
药物 / 成分：Dasatinib
登记的停止原因（原文）：No enough eligable participants enrolled
查看官方原始记录 ↗试验撤回ClinicalTrials.gov（美国登记平台）来源日期：2025-05-01
The ENABLE Study: Safety and Efficacy Study of INZ-701 in Patients With ENPP1 Deficiency
编号：NCT06739980登记状态：入组前撤回企业 / 申办者：Inozyme Pharma
药物 / 成分：INZ-701
登记的停止原因（原文）：Study was not initiated as it is no longer consistent with the Sponsor's development plans.
查看官方原始记录 ↗试验撤回ClinicalTrials.gov（美国登记平台）来源日期：2025-05-01
Suvorexant for Insomnia to Prevent Delirium in Hospitalized Cancer Patients
编号：NCT06834386登记状态：入组前撤回企业 / 申办者：Mayo Clinic
药物 / 成分：Best Practice、Electronic Health Record Review、Interview、Questionnaire Administration
登记的停止原因（原文）：low/slow accrual
查看官方原始记录 ↗试验撤回ClinicalTrials.gov（美国登记平台）来源日期：2025-04-29
Low Dose Total Skin Electron Beam Radiation Therapy and Mechlorethamine Hydrochloride Gel in Treating Patients With Mycosis Fungoides
编号：NCT03288818登记状态：入组前撤回企业 / 申办者：Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Thomas Jefferson University
药物 / 成分：Mechlorethamine Hydrochloride Gel、Total Skin Electron Beam Radiation Therapy
登记的停止原因（原文）：Funding discontinued
查看官方原始记录 ↗试验撤回ClinicalTrials.gov（美国登记平台）来源日期：2025-04-29
CPI-613 in Combination With Modified FOLFIRINOX in Patients With Locally Advanced Pancreatic Cancer
编号：NCT03374852登记状态：入组前撤回企业 / 申办者：Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Thomas Jefferson University
药物 / 成分：CPI-613、mFOLFIRNOX
登记的停止原因（原文）：PI Left institution on 8/6/2018 and study has been final reported with IRB. Never opened to accrual
查看官方原始记录 ↗试验撤回ClinicalTrials.gov（美国登记平台）来源日期：2025-04-29
Stereotactic Body Radiation Therapy With REGN2810 and/or Ipilimumab Before Surgery in Treating Participants With Progressive Advanced or Oligometastatic Prostate Cancer
编号：NCT03477864登记状态：入组前撤回企业 / 申办者：Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Thomas Jefferson University
药物 / 成分：Ipilimumab、Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT)、Radical Prostatectomy、Anti-PD-1 Monoclonal Antibody REGN2810
登记的停止原因（原文）：Study was not accruing
查看官方原始记录 ↗试验撤回ClinicalTrials.gov（美国登记平台）来源日期：2025-04-29
Breast Cancer Vaccine in Combination With Pembrolizumab for Treatment of Persistent, Recurrent, or Metastatic Breast Cancer
编号：NCT04418219登记状态：入组前撤回企业 / 申办者：Thomas Jefferson University
药物 / 成分：Cyclophosphamide、Allogeneic GM-CSF-secreting Breast Cancer Vaccine SV-BR-1-GM、Pembrolizumab、Recombinant Interferon Alpha 2b-like Protein
登记的停止原因（原文）：Funding Discontinued
查看官方原始记录 ↗采集状态与覆盖范围 · 2 个来源异常
状态正常不代表覆盖完整；来源更新时间与实际事件发生时间可能不同。
ClinicalTrials.gov（美国登记平台）
最近成功：2026/11/14 01:21:57 · 本次 2,186 条
ClinicalTrials.gov 药物/生物制品干预性试验增量：自 2026-11-09 更新 2186 条，状态增量 Suspended/Terminated/Withdrawn（含入组前撤回） 61 条，合并去重 2186 条；未观察过的试验只建基线，不能检出首次观察前的变化
欧盟 CTIS
最近成功：2026/11/14 02:30:49 · 本次 1,109 条
CTIS 官方最近 7 天更新订阅：1109 条；非全量，可能截断或漏报；国家状态变化须核对原文，不等同监管暂停
美国 Drugs@FDA
最近成功：2026/11/14 03:25:42 · 本次 51,985 条
openFDA Drugs@FDA 下载文件：29457 项申请；产品状态为线索，需查原始监管决定
美国联邦公报
最近成功：2026/11/14 02:20:38 · 本次 18 条
FDA 在 Federal Register 的 withdrawal of approval 关键词检索，最近 90 天：18 篇；结果须人工核实内容与生效时间，可能遗漏其他表述
美国 FDA 药品召回报告
最近成功：2026/11/14 03:10:42 · 本次 18,109 条
FDA 药品召回执法报告完整归档（openFDA download.json）：来源 18110 条，保存 18109 条；1 条缺少召回编号未纳入；周更新；召回不等于撤销批准；非 90 天抽样。
英国 MHRA 药品召回通知
最近成功：2026/11/14 03:40:38 · 本次 13 条
GOV.UK 近期药品及器械通告 Atom 订阅 50 条，按标题筛选药品召回/缺陷通知 13 条；官方 Atom，非 HTML 抓取；非完整历史，标题筛选可能遗漏，召回不等于撤销批准。
欧洲药品管理局
最近成功：2026/11/14 02:35:38 · 本次 2,365 条
EMA 官方 ema_medicines：2365 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分
欧洲安全审查
最近成功：2026/11/14 02:39:38 · 本次 462 条
EMA 官方 ema_referrals：462 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分
欧洲安全沟通
最近成功：2026/11/14 02:43:37 · 本次 172 条
EMA 官方 ema_dhpc：172 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分
欧洲安全评估
最近成功：2026/11/13 14:47:37 · 本次 2,754 条
EMA 官方 ema_psusa：2754 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分
最近采集失败：Error: HTTP 429 www.ema.europa.eu Retry-After=0.000
欧洲药品资讯
最近成功：2026/11/13 14:51:38 · 本次 3,900 条
EMA 官方 ema_news：3900 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分
最近采集失败：Error: HTTP 429 www.ema.europa.eu Retry-After=0.000
欧盟委员会登记册
最近成功：2026/11/13 04:46:09 · 本次 2,646 条
欧盟委员会 Union Register 开放数据（测试版，CC BY 4.0）：2646 个人用药品；登记状态与具体决定须核对原文；不覆盖全部成员国单独程序
巨潮资讯（A股医药行业名单）
最近成功：2026/11/14 04:16:24 · 本次 206 条
巨潮资讯公开网页批量查询，按收紧后的沪深医药创新/器械发行人名单筛选 397 家（不含北交所、不含纯医药商业/医疗服务）；名单时间 2026-11-04T00:06:50.850619+00:00，未覆盖全部中国上市医药公司；查询范围 2026-11-13 至 2026-11-14，每15分钟检查，可能有延迟或漏采；首次建立基线，不生成新增推送。
巨潮资讯（3 家中国公司试运行）
最近成功：2026/11/14 04:20:38 · 本次 90 条
巨潮资讯网页公开查询试运行，仅覆盖恒瑞医药、药明康德、迈瑞医疗；每10分钟查询每家公司搜索结果首页，首页最多30条，接口非承诺实时或全量，超出窗口、搜索匹配及网络故障可能漏检；首次导入为历史基线，早于上次成功日期的迟到记录不会自动作为新增。公告由上市公司披露，不等于监管决定。
香港交易所披露易（港股试点）
最近成功：2026/11/14 04:24:43 · 本次 179 条
香港交易所披露易公开标题检索，覆盖 203 家港股医药相关发行人（名单 2026-11-05T01:05:32+00:00）；查询窗口 20261107–20261114，每15分钟检查，单票间隔 300ms；首次导入为历史基线不生成新增推送。公告为公司披露，不自动认定为监管决定。不采集微信公众号。
美国 SEC 企业公告（辉瑞、默沙东）
最近成功：2026/11/14 04:05:38 · 本次 186 条
美国 SEC 公开申报，试运行仅覆盖辉瑞和默沙东，最近接口记录中的 8-K、6-K、10-K、10-Q、20-F；不覆盖全部医药公司或中国上市公司，首次导入为历史基线；公告为公司披露，不自动认定为临床暂停或撤市。
微信推送：已配置，每日 15:00（上海）汇总推送 topic 002；实时请看网页。接口接受不代表实际送达。
试验暂停不等于 FDA 临床搁置；EMA 科学意见不等于欧盟委员会最终决定。CTIS 仅覆盖近期更新。