FDA要求GLP-1受体激动剂标签增加NAION风险提示
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FDA要求GLP-1受体激动剂标签增加NAION风险提示
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AI 综述
美国FDA要求所有GLP-1受体激动剂的药品申请持有人，在说明书“警告和注意事项”部分增加关于非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）潜在风险的信息，并要求制药公司告知患者和医生该风险。此次警示覆盖整个GLP-1受体激动剂类药物。 NAION是一种罕见但严重的眼部疾病，俗称“眼卒中”，可导致突发性视力丧失。目前这只是潜在风险的标签警示，并非已证实药物与疾病之间的因果关系。
AI 根据报道生成 · 3 小时前更新
最新进展11月10日 19:02
FDA 要求 GLP-1 受体激动剂标签新增 NAION 致盲风险警示报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
11月10日
- pharmaphorum精选FDA 要求 GLP-1 受体激动剂标签新增 NAION 致盲风险警示
FDA 已要求所有 GLP-1 受体激动剂生产商在产品标签中加入关于非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）的警示，该罕见眼病可导致突发性失明。
11月9日
- STAT News精选FDA 警示 GLP-1 药物存在罕见眼部疾病潜在风险
美国 FDA 周一警示 GLP-1 药物存在导致罕见但严重的眼部疾病——非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION，俗称“眼卒中”）的潜在风险，并要求制药公司告知患者和医生该风险。
- FDA openFDA Drug Enforcement (recalls)精选FDA要求GLP-1受体激动剂更新安全标签以提示潜在NAION风险
FDA要求所有GLP-1受体激动剂（GLP-1 RAs）申请持有人在其标签的“警告和注意事项”部分增加关于非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）潜在风险的信息。
- FDA MedWatch Safety Alerts精选FDA要求GLP-1受体激动剂更新安全标签以警示罕见严重眼部疾病风险
FDA发布安全通信，要求所有GLP-1受体激动剂（GLP-1 RA）药品申请持有者在标签的“警告和注意事项”部分增加关于使用这些药物可能增加非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）风险的信息。
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