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Viridian 公布 VRDN-008 1 期积极结果,计划 2027 年启动关键试验

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AI 综述

Viridian Therapeutics 宣布其半衰期延长的双特异性 FcRn 抑制剂 VRDN-008 在健康志愿者中的 1 期临床取得积极结果:皮下给药后 IgG 峰值降低 74%,半衰期 15-18 天,总体耐受良好。公司称数据超出预期并显示潜在同类最佳特征。 基于药代动力学建模,公司认为 VRDN-008 有望支持每 8 周或每 4 周一次的皮下给药方案进入注册性开发,并计划 2027 年启动至少一项关键临床试验,首先针对重症肌无力。

AI 根据报道生成 · 1 天前更新

报道时间线

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11月9日
  1. Business Wire · Clinical Trials
    Viridian Therapeutics 公布 VRDN-008 1 期积极结果,支持每 8 周皮下给药潜力

    Viridian Therapeutics 公布其 FcRn 抑制剂 VRDN-008 的 1 期积极结果,称数据超出预期并显示潜在同类最佳(best-in-class)特征。公司表示,基于这些数据,认为 VRDN-008 每 8 周一次皮下给药可提供深度且持续的疗效;具体数值、终点及安全性数据未披露。

  2. SEC EDGAR · 美国医药公司公告精选
    Viridian公布VRDN-008 I期临床阳性数据,计划2027年启动关键试验

    Viridian Therapeutics公布其半衰期延长的双特异性FcRn抑制剂VRDN-008在健康志愿者中的I期临床阳性结果,显示皮下给药后IgG深度持续下降(峰值降低74%),半衰期达15-18天,且总体耐受良好。药代动力学建模支持推进Q8W和Q4W皮下给药方案进入注册性开发,公司计划2027年启动至少一项关键临床试验,首先针对重症肌无力(MG)。公司还将聚焦FcRn抑制剂组合中VRDN-008的进一步开发。

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