石药集团公告称，其开发的SYH9061（尼达尼布吸入粉雾剂，注册分类为化学药品2.2类新药）用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的Ⅱ期临床试验已在中国首个研究中心正式启动。
推荐理由：石药集团披露SYH9061治疗IPF的Ⅱ期临床试验在中国首个研究中心正式启动，并回顾此前获批及Ⅰ期初步结果，为关注该管线进展的读者提供一手进展信息。
#临床试验
港股披露易 · 上市公司公告精选 港股披露易 · 上市公司公告精选 石药集团自愿公告，其开发的体内CAR-T产品SYS 6055注射液用于复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的I/II期临床试验（SYS 6055-003）已在中国首个研究中心正式启动。该试验旨在探索安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效信号，目前参与者招募和筛选工作正在推进中。此前该集团已于2026年10月收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。
推荐理由：石药集团体内CAR-T产品SYS 6055注射液新适应症临床试验启动，涉及B细胞非霍奇金淋巴瘤，具有行业关注价值。
港股披露易 · 上市公司公告精选 博安生物（06955.HK）自愿性公告披露，其药物 BA2201 (TL1A/IL-23) 已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准开展临床试验，拟用于治疗炎症性肠病（IBD）。
推荐理由：港股上市公司公告披露其双特异性抗体药物在中国获批开展临床试验，涉及炎症性肠病适应症。
港股披露易 · 上市公司公告精选 遠大醫藥（00512.HK）自愿性公告，其用于治疗翼状胬肉的全球创新眼科药物CBT-001（GPN00153）的国际多中心III期试验近日达到主要临床终点，0.1%和0.2%两种剂量组在第3个月的结膜充血及第12个月的翼状胬肉病变长度均较安慰剂对照组呈高度统计学显著改善（均p<0.001）。
推荐理由：港股自愿性公告披露III期顶线结果，双主要终点均达p<0.001、覆盖659名患者，并披露疗效约为基线10%、第12个月未达平台期及不良事件率等细节；数据属企业披露、未经同行评审，"全球首个翼状胬肉治疗药物"为公司表述，后续监管路径尚待与美国监管机构沟通确定。
港股披露易 · 上市公司公告精选 瑞科生物－Ｂ（02179.HK）在港股披露易发布自愿公告，称获得新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610的III期临床试验总结报告。公告提及试验相关登记编号CTR20243742及水痘-带状疱疹病毒VZZ gE（糖蛋白E）与佐剂BFA01等信息，并称相关内容将提交国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）；公告正文提取后文字残缺，具体试验数据、样本量与结果数值未能核实，以原始公告为准。
推荐理由：公告原文经提取后文字残缺，具体数据无法核实，仅能按标题与可辨识内容概括。
港股披露易 · 上市公司公告精选 歌礼制药自愿公告，其口服小分子GLP-1R激动剂ASC30在美国2型糖尿病受试者II期研究（NCT07321678）第13周中，40、60、80 mg剂量组经安慰剂校正的HbA1c较基线变化分别为1.7%、1.6%、1.7%（p<0.0001。
推荐理由：企业自愿公告披露II期数据，有效性终点达到统计学意义，但样本量较小且为企业单方陈述。
已经到底了