精选

Azitra于2026年11月10日发布新闻稿并作为证据99.1随8-K提交，但摘录未披露任何具体内容。无法判断涉及风险事件或研发进展。

Ocugen 于 2026 年 11 月 10 日与 Celairis Therapeutics 签署独家许可协议，授予其在澳大利亚、新加坡、新西兰等亚太及大洋洲地区开发、注册和商业化基因疗法 OCU400（用于治疗视网膜色素变性）的独家权利。Ocugen 将获得最高 610 万美元的首付款及里程碑款项（其中一笔与 OCU400 3 期 LiMeliGht 临床试验阳性顶线结果挂钩），另有 100 万美元澳大利亚 TGA 批准里程碑付款、高个位数百分比销售特许权使用费及 50% 毛利润分成。Ocugen 将保留 OCU400 在该地区的独家生产权。

Corbus Pharmaceuticals 披露截至2026年9月30日财季的财务信息与经营指标及业务展望。摘录未涉及临床试验结果、获批、合作或并购等研发或风险信号。

Cingulate Inc.于2026年6月1日收到FDA针对CTx-1301 NDA的完整回应函（CRL），其中要求补充化学、制造和控制（CMC）相关信息，但未提出临床安全性或有效性方面的担忧。公司已基本完成解决CMC要求的制造工作，预计将于2026年12月至2027年1月之间重新提交NDA，并计划在获得批准后于2027年第三季度启动商业化。

NantWorks 行使其持有的 17,699,115 股普通股认购权证，行权价每股 0.22 美元，为公司带来约 390 万美元毛收入。该事项属于既有权证行使产生的融资性收益，不涉及临床试验、监管决定或管线进展。

公司于2026年11月10日通过8-K Item 7.01提交更新版投资者演示材料，属Regulation FD披露。摘录未涉及临床试验、监管决定、研发进展或融资等高信号事项。

公司发布截至2026年9月30日季度的财务业绩新闻稿，并提交相关附件。该8-K仅涉及经营业绩披露（Item 2.02）及Reg FD披露（Item 7.01）。摘录中未提及临床试验、获批、管线或并购等高信号事项。

Mirum Pharmaceuticals于2026年11月10日宣布，评价brelovitug治疗慢性丁型肝炎病毒感染的III期AZURE-4研究在第24周达到主要终点，该研究是构成美国注册申报package的两项III期研究中的第二项。300mg每周一次组59%、900mg每四周一次组44%的患者达到病毒学应答联合ALT正常化的复合终点，而延迟治疗组为0%。公司还在AASLD肝脏会议上公布了长期数据显示更深的病毒抑制及肝功能改善。

Autolus Therapeutics 于2026年11月10日发布截至2026年9月30日的季度财务业绩，并提供公司最新动态，同时披露更新的公司演示材料。摘录中未涉及临床试验结果读出、监管决定、合作或并购等高信号事项。

PepGen于2026年11月10日宣布，其Phase 2 FREEDOM2-DM1试验10mg/kg队列取得阳性结果，剪接校正幅度为已报道的最高水平，并在多项功能指标上观察到改善。公司同时发布了2026年第三季度财务业绩及近期公司亮点。相关数据更新演示材料将用于投资者会议。

Liquidia Corporation于2026年11月10日发布截至2026年9月30日的季度财务业绩新闻稿，并更新用于医疗会议和投资者交流的公司演示材料。摘录中未提及临床试验结果、获批、合作或并购等研发进展关键词，也未涉及暂停、召回等风险事件。

City Therapeutics于2026年11月10日发布公告，宣布其治疗Stargardt病的CITY-RBP4项目的1期临床试验完成首例受试者给药。这标志着该管线正式进入临床开发阶段，属于重大研发进展。该消息通过8-K第7.01条以新闻稿形式披露。

Scholar Rock子公司与BioNTech US签订资产购买协议，以2.05亿美元现金出售其因ISEMBYLD™（apitegromab-mstn）BLA获FDA批准而获得的罕见儿科疾病优先审评券。该PRV于2026年9月11日由FDA授予。交易尚需满足惯例交割条件，包括HSR反垄断等待期届满。

先声药业（02096.HK）于2026年11月10日发布公告，披露其药物SIM0725（CD122）获得国家药品监督管理局（NMPA）签发的药物临床试验批准通知书。公告正文未披露具体适应症、试验阶段及临床数据。

Lipocine于2026年11月10日宣布，其用于治疗产后抑郁症的LPCN 1154的3期BLOOM研究已完成首例患者给药。该研究是公司管线推进的重要临床开发里程碑。

Lantheus Holdings于2026年11月8日与PharmaLogic Holdings达成最终协议，将出售其合同开发与生产组织(CDMO)业务及新泽西州Springfield生产设施。交易尚需满足常规交割条件，公司将在交割后向PharmaLogic提供过渡服务。双方还将签署长期供应协议，由PharmaLogic旗下Agilera为Lantheus生产镥[177Lu]_dotatate。

乐普医疗控股子公司上海民为生物收到国家药监局签发的MWX205注射液《药物临床试验批准通知书》（编号2026LP03439），同意开展I期临床试验，适应症为血脂异常。

透景生命公告称，公司近日取得上海市药品监督管理局颁发的两项第二类体外诊断试剂医疗器械注册证，分别为糖类抗原125、人附睾蛋白4测定试剂盒（流式荧光发光法）和十五项自身免疫肌炎抗体谱IgG检测试剂盒（流式荧光发光法），注册证有效期均为2026年11月08日至2031年11月07日。

*ST香雪披露专项自查报告，称近日收到广州中院送达的广州农村商业银行股份有限公司黄埔支行及广州高新区融资租赁有限公司拟申请破产重整的通知书。截至报告披露日，公司尚未收到法院受理重整申请的法律文书，重整申请能否被受理及后续程序存在不确定性。

远大医药集团自愿公告，其用于预防性治疗偏头痛（瘀血阻滞证）的1.1类中药创新药GPN01020在中国开展的II期临床研究近日完成首例患者入组。该研究为随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心设计，拟入组180例偏头痛患者，旨在评价GPN01020相较于安慰剂在预防性治疗偏头痛发作上的有效性、安全性和耐受性。