乐普医疗子公司MWX205注射液获NMPA临床试验批准
AI 评分8888乐普医疗控股子公司上海民为生物收到国家药监局签发的MWX205注射液《药物临床试验批准通知书》(编号2026LP03439),同意开展I期临床试验,适应症为血脂异常。
推荐理由:乐普医疗子公司MWX205注射液获NMPA临床批件,系全球首个进入临床阶段的PCSK9/ANGPTL3双靶点siRNA药物,具备较高研发跟踪价值。
乐普医疗控股子公司上海民为生物收到国家药监局签发的MWX205注射液《药物临床试验批准通知书》(编号2026LP03439),同意开展I期临床试验,适应症为血脂异常。
推荐理由:乐普医疗子公司MWX205注射液获NMPA临床批件,系全球首个进入临床阶段的PCSK9/ANGPTL3双靶点siRNA药物,具备较高研发跟踪价值。
远大医药集团自愿公告,其用于预防性治疗偏头痛(瘀血阻滞证)的1.1类中药创新药GPN01020在中国开展的II期临床研究近日完成首例患者入组。该研究为随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心设计,拟入组180例偏头痛患者,旨在评价GPN01020相较于安慰剂在预防性治疗偏头痛发作上的有效性、安全性和耐受性。
推荐理由:企业披露核心在研产品GPN01020的II期临床首例入组进展,并提及另一在研产品GPN01360的III期临床进展,对关注远大医药中药创新药管线的投资者具有参考价值。
恒瑞医药子公司山东盛迪医药收到国家药监局签发的HRS-5346片《药物临床试验批准通知书》,同意开展III期临床试验,申请适应症为降低伴有脂蛋白(a)升高的已确诊动脉粥样硬化性心血管疾病或发生首次心血管事件风险升高成人患者的主要不良心血管事件风险。HRS-5346是一种Lp(a)口服小分子抑制剂,目前国内外尚无同类药物获批上市,该项目累计研发投入约为8,620万元(未经审计)。
推荐理由:恒瑞医药披露其Lp(a)口服小分子抑制剂HRS-5346片获国家药监局批准开展III期临床试验,该药物目前国内外尚无同类获批上市,具有行业关注价值。
恒瑞医药子公司山东盛迪医药收到国家药监局签发的HRS-2189片《药物临床试验批准通知书》,同意开展联合新型内分泌治疗用于晚期前列腺癌的临床试验。HRS-2189片是一种KAT6抑制剂,拟用于治疗晚期恶性肿瘤,目前国内外暂无同靶点药物获批上市;该项目累计研发投入约5,530万元(未经审计)。
推荐理由:恒瑞医药披露其子公司获得HRS-2189片临床试验批准,涉及KAT6抑制剂靶点及晚期前列腺癌适应症,具有研发进展参考价值。