港股披露易 · 上市公司公告· 恒瑞醫藥（01276.HK）·· 2 天前精选AI 评分82
恒瑞医药：HRS-5346片获国家药监局批准开展III期临床试验
海外監管公告﹣關於獲得藥物臨床試驗批准通知書的公告
AI 导读
恒瑞医药子公司山东盛迪医药收到国家药监局签发的HRS-5346片《药物临床试验批准通知书》，同意开展III期临床试验，申请适应症为降低伴有脂蛋白(a)升高的已确诊动脉粥样硬化性心血管疾病或发生首次心血管事件风险升高成人患者的主要不良心血管事件风险。HRS-5346是一种Lp(a)口服小分子抑制剂，目前国内外尚无同类药物获批上市，该项目累计研发投入约为8,620万元（未经审计）。
推荐理由
恒瑞医药披露其Lp(a)口服小分子抑制剂HRS-5346片获国家药监局批准开展III期临床试验，该药物目前国内外尚无同类获批上市，具有行业关注价值。
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