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  1. pharmaphorum

    FDA 已要求所有 GLP-1 受体激动剂生产商在产品标签中加入关于非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)的警示,该罕见眼病可导致突发性失明。

    推荐理由:FDA 要求所有 GLP-1 受体激动剂标签新增 NAION 致盲风险警示,涉及 Eli Lilly 与 Novo 的畅销减重/2 型糖尿病药物,并给出约 6/10 万使用者的报告率及 WHO 约 1 亿使用者的背景,对用药安全与行业影响具有直接参考价值。

  1. STAT News

    Eli Lilly 的口服 GLP-1 药物 Foundayo 在两项晚期研究中显示可缓解睡眠呼吸暂停,但效果似乎不及其注射剂 Zepbound。在一项未接受 PAP 通气治疗患者的一年期试验中,Foundayo 组 AHI 每小时减少 17.8 次事件,安慰剂组减少 4.5 次;28% 的受治患者达到缓解或轻度疾病,安慰剂组为 13%。数据于美国心脏协会年会公布并发表于 JAMA。

    推荐理由:报道披露了Eli Lilly口服GLP-1药物Foundayo在两项晚期研究中缓解睡眠呼吸暂停的数据,并指出其效果似乎不及注射剂Zepbound,对关注肥胖及代谢相关适应症的企业与投资者具有参考价值。

  1. pharmaphorum

    在芝加哥 AHA 心血管大会上披露的 Lp(a)HORIZON 试验显示,诺华 Lp(a) 靶向药 pelacarsen 每月一次皮下注射可将 Lp(a) 降低 78%,但在近 5 年随访中未能降低心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中及需住院的紧急冠脉血运重建等心血管事件风险,与安慰剂相比无差异。

    推荐理由:报道了Lp(a)领域关键心血管结局试验失败,并指出该结果对同类在研药物前景的影响,具有行业参考价值。

  1. BioPharma Dive

    Eli Lilly宣布其肥胖药物Zepbound和Foundayo将通过Hims & Hers的远程医疗平台提供,患者凭处方可按自付价格购买,Foundayo月费149美元,Zepbound月费299美元起。

    推荐理由:汇总了Lilly、Alnylam、Boehringer Ingelheim、Servier、Ultragenyx和ANI Pharmaceuticals等多家公司的近期重要动态,涵盖GLP-1药物渠道合作、高管变动、肿瘤药物联盟、临床试验失败、裁员和并购等多个方面。

  1. X · 监管与重大研发

    礼来公布retatrutide与诺和诺德Ozempic头对头III期试验结果,最高剂量12mg每周一次在降糖和减重两项指标上均优于Ozempic。治疗80周后,12mg组糖化血红蛋白平均降低2.2个百分点(Ozempic为1.8),体重平均降低21%(Ozempic为9%),9mg组分别降糖2.2个百分点(差异仅为统计学"nominal")和减重20%。

    推荐理由:头对头III期数据具体、可比,同时保留副作用与停药率等权衡信息,阅读价值较高。

已经到底了