博安生物(06955.HK)自愿性公告披露,其药物 BA2201 (TL1A/IL-23) 已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准开展临床试验,拟用于治疗炎症性肠病(IBD)。
推荐理由:港股上市公司公告披露其双特异性抗体药物在中国获批开展临床试验,涉及炎症性肠病适应症。
博安生物(06955.HK)自愿性公告披露,其药物 BA2201 (TL1A/IL-23) 已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准开展临床试验,拟用于治疗炎症性肠病(IBD)。
推荐理由:港股上市公司公告披露其双特异性抗体药物在中国获批开展临床试验,涉及炎症性肠病适应症。
康宁杰瑞(9966.HK)公告,其EGFR/HER3双靶点2-in-1 ADC药物JSKN021的I期临床研究(JSKN021-101)临床试验申请(IND)获美国FDA批准。公告称JSKN021采用定点偶联技术,DAR为4,连接子毒素为MMAE;该药物于2026年6月递交IND。摘要所载均为公司自愿公告内容,非监管机构结论。
欧洲药品管理局(EMA)发布新闻稿宣布,帮助申办方准备临床试验申请的“加速欧盟临床试验”(ACT EU)建议试点将自2027年1月起转为永久性机制。