2026年11月9日，Aldeyra Therapeutics宣布请求FDA将ADX-2191治疗原发性玻璃体视网膜淋巴瘤（PVRL）的IND审评从眼科部门移交至血液恶性肿瘤部门2（DHM2），并撤回了此前达成一致的特别协议评估（SPA）方案。在此期间，公司不预期启动SPA所涉及的临床试验。该适应症监管路径存在不确定性、可能显著延迟且未必获批，并可能影响公司其他项目（包括reproxalap）与FDA的互动。
推荐理由：Aldeyra 主动请求 FDA 将 ADX-2191 的 IND 审评从眼科部门转至血液肿瘤部门并撤回 SPA，直接影响该适应症后续临床与监管路径，对关注该公司管线及 PVRL 治疗进展的读者具有较高信息价值。